Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MoodRing értékelése a serdülők depressziókezelésének minőségének javításáról (TECH-E)

2024. május 3. frissítette: Ana Radovic

Technológiai és érzelemtanulmány "TECH-E": A MoodRing véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata a szokásos gondozáshoz képest: A serdülőkori depresszió mobil monitorozása II.

A MoodRing intervenció egy serdülőknek, szülőknek szánt mobilalkalmazás, és egy hozzá tartozó web-alapú klinikai portál, amely lehetővé teszi a serdülők számára, hogy az okostelefonról passzívan gyűjtött adatok felhasználásával nyomon kövessék hangulatukat. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat azt fogja értékelni, hogy a MoodRing a szokásos ellátáshoz képest javítja-e a depresszió kezelésének minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat a MoodRing hatékonyságának értékelésére, összehasonlítva a korábban depresszióval diagnosztizált serdülők szokásos ellátásával. A depressziós tünetekkel küzdő serdülők, szüleik és mentális egészségügyi szolgáltatóik (ha érdekel) vesznek részt egy 6 hónapos vizsgálatban. A 12-18 éves serdülők és szüleik beleegyezését kapják a vizsgálatba, és online kérdőívet küldenek nekik, hogy megkapják az alapszintű méréseket. Azok, akik elvégzik az alapszintű méréseket, ezután véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy a szokásos módon részesüljenek a MoodRing beavatkozásban vagy kezelésben. A serdülőket és a szülőket arra kérik, hogy a véletlenszerűsítést követő 3 és 6 hónapos időpontokban fejezzék be az adatgyűjtést online felméréssel. Ezenkívül 3 és 6 hónapos időpontokra vonatkozóan is gyűjtenek adatokat a serdülő elektronikus egészségügyi nyilvántartásain keresztül. 6 hónap elteltével online kérdőíveket és interjúra szóló meghívót küldenek a betegek mentális egészségügyi szolgáltatóinak, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.

A serdülő-szülő diádok 1:1 arányban kerülnek véletlenszerű besorolásra (véletlenszerű blokkméretek felhasználásával) 1) MoodRing vagy 2) szokásos gondozáshoz. 100 serdülő-szülő diád (összesen 200 személy) kerül véletlenszerű besorolásra a MoodRingbe, és 100 serdülő-szülő diád (összesen 200 személy) a szokásos ellátásba. Várakozásaink szerint 50 klinikus vesz részt. Mindkét karon a passzívan gyűjtött adatok a serdülőkorú okostelefonokból, valamint a heti hangulat- és havi alvásfelmérésekből származnak. Az 1) MoodRing karban a serdülők letöltik a MoodRing-serdülő alkalmazást, a szülők letöltik a MoodRing-szülő alkalmazást, és az egészségügyi szolgáltatók, ha érdeklődnek, hozzáférhetnek a klinikus irányítópultjához. A randomizációs táblázatokat a vizsgálati statisztikus állítja elő.

A kutatók azt feltételezik, hogy azok a serdülők, akik MoodRinget kapnak a szokásos ellátáshoz képest, a következőket fogják tudni:

H1: A depresszió jobb önkezelése a Partnerek Egészségügyi Skála átlagos pontszámának kiindulási értékének változásával mérve

EH2: A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a MoodRing a szokásos ellátáshoz képest javítja-e a depresszió kezelésének minőségét, amelyet a tünetek újraértékelésének gyakorisága, a gyógyszeres adherencia és a terápiás adherencia, a kevesebb egészségügyi ellátás, a depresszió tüneteinek csökkenése, az alvásminőség javulása, valamint az önmenedzselési tevékenységek fokozott alkalmazása az önhatékonyság növelésével, az önmenedzselési készségek és ismeretek hasznosításával és a szociális támogatással.

H3: A vizsgálók arra számítanak, hogy az egészségügyi szolgáltatók, a serdülők és a szülők elégedettségükről számolnak be a MoodRing használatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Serdülő:

  • 12-18 éves korig
  • korábbi vagy jelenlegi depresszió önbevallása és/vagy klinikai diagnózisa szerint
  • a PHQ-9 5 közötti vagy magasabb pontszáma megfelel a depresszió legalább enyhe tüneteinek
  • olvasni és érteni angolul
  • Android vagy iOS okostelefonnal rendelkezik, amely kompatibilis az AWARE mobilalkalmazással, és hozzáféréssel rendelkezik az okostelefonos adatcsomaghoz
  • jelenleg az Egyesült Államokban

Szülő/gondviselő:

  • serdülő jogosult a tanulásra, és hozzájárul a beiratkozáshoz
  • ért angolul
  • jelenleg az Egyesült Államokban
  • rendelkezik egy okostelefonos eszközzel, amellyel letölthető a beavatkozási alkalmazás

Egészségügyi szolgáltató:

- részt vesz a serdülőkorú résztvevő mentálhigiénés kezelésében (pszichoterápia vagy antidepresszáns felírása vagy beutaló) - lehet alapellátó, terapeuta, alspecialista, pszichiáter

Kizárási kritériumok:

Serdülő:

  • jelenleg aktívan öngyilkos (öngyilkossági gondolatai vannak, és azzal a szándékkal, hogy megteszi ezt)
  • az Európai Unióhoz tartozó országokba kíván utazni (Ausztria, Belgium, Bulgária, Horvátország, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, az Egyesült Királyság (Anglia, Skócia, Wales és Észak-Írország), Norvégia, Izland vagy Lichtenstein a következő 6 hónapban több mint 2 hétig Egy idő

Szülő:

- Ha kamasz gyermeküket kizárják

Egészségügyi szolgáltató:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Az ebben a karban részt vevők nem részesülnek beavatkozásban, és a mentálhigiénés szolgáltatójuktól megszokott módon hozzáférhetnek kezeléshez. A serdülők okostelefonjára egy nem interaktív, csak adatgyűjtést szolgáló mobil alkalmazás (AWARE) töltődik le.
Egyéb: Szokásos Gondozás
A szokásos gondozási karban lévő serdülők és szülők utasításokat kapnak az AWARE alkalmazás letöltéséhez. Ez az alkalmazás csak az adatokat követi nyomon, és nem lesz interaktív. Ellenkező esetben az egészségügyi szolgáltató csapata rutinszerű ellátásban részesül.
Kísérleti: MoodRing
Az ebben a karban részt vevő serdülők két mobilalkalmazást töltenek le - egy adatgyűjtő, nem interaktív alkalmazást a passzív érzékelési adatok gyűjtésére (AWARE), valamint a MoodRing (MR) mobilalkalmazást, amellyel megjeleníthetik adataikat hangulatukkal, alvásukkal, aktivitásukkal, belépéssel. saját hangulati pontszámukat, és hozzáférhetnek pszichoedukációs forrásokhoz, beleértve a SOVA kutatásalapú weboldalra mutató hivatkozásokat. Szüleik letöltenek egy szülői MoodRing alkalmazást, amely szülői forrásokkal és cikkekkel, valamint heti jelentéssel látja el őket serdülőik passzív érzékelés által előre jelzett hangulatáról. A klinikai szolgáltatók hozzáférést kapnak egy internetes portálhoz, ahol megtekinthetik a vizsgálatba bevont serdülő pácienseik adatait.
Eszköz: MoodRing alkalmazás

Az MR-karban dolgozó serdülők és szülők utasításokat kapnak az MR alkalmazás és az AWARE alkalmazás letöltésére, az alkalmazás testreszabására, az alkalmazás alapú önvezérelt beiskolázásra, valamint a kérdések megvitatására a kutatócsoporttal. Az MR alkalmazás értesítést küld a serdülőnek és szülőjének, hogy megtekintsék a hangulati pontszámukat előrejelző heti jelentést (pl. depresszió súlyossági szintje hasonló a Beteg-egészségügyi kérdőívhez-9). Az MR alkalmazás a megküzdési stratégiák könyvtárát kínálja a serdülők számára, és lehetőséget biztosít a hangulatuk önkövetésére.

Az MR kar klinikusai online hozzáférést kapnak egy MR-portálhoz. Megtekinthetik majd azokat a betegeket, akiknek ellátják. A klinikus személyes és/vagy videó alapú képzésben részesül a portál használatához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest az önigazgatásban 3 hónapnál
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A serdülőktől a Partners in Health Scale-t kérdezik meg. A felülvizsgált Partners in Health Scale (Smith 2016) az önmenedzselést egy krónikus állapot vonatkozásában értékeli, tekintettel a páciens aktív részvételére az állapota kezelésében. Az összpontszám 0-tól 96-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb önkezelést jeleznek.
Az alaphelyzettől 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió kezelésének minősége: A depressziós tünetek újraértékelésének változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 6 hónap
Az elmúlt 3 hónapban a depresszió tüneteinek újraértékelése céljából végzett egészségügyi szolgáltató látogatása (igen/nem), serdülőkorúak, szülői önbevallás és elektronikus egészségügyi nyilvántartás áttekintése alapján (igen, ha igen, nem, ha mindegyik nem). A jelentett mérőszám az „igen” eredménnyel rendelkező egyének százalékos aránya vizsgálati karonként.
6 hónap
A depresszió kezelésének minősége: a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
Az antidepresszánst szedő serdülők közül legalább 60 egymást követő nap (igen/nem) átvétele az elmúlt 3 hónapban, serdülőkorúak, szülői önbevallás és elektronikus egészségügyi nyilvántartás alapján mérve (igen, ha igen, nem, ha minden nincs). A jelentett mérőszám az „igen” eredménnyel rendelkező egyének százalékos aránya vizsgálati karonként.
6 hónap
A depresszió kezelésének minősége: A terápiához való ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
A pszichoterápiára beutalt serdülők közül az elmúlt 3 hónapban legalább 3 alkalom megérkezése (igen/nem) serdülőkorú, szülői önbevallás és elektronikus kórlap áttekintés alapján (igen, ha igen, nem, ha mindegyik nem ). A jelentett mérőszám az „igen” eredménnyel rendelkező egyének százalékos aránya vizsgálati karonként.
6 hónap
Egészségügyi hasznosítás akut ellátásra vagy alapellátásra (nem mentális egészségügyi okokból)
Időkeret: 3 hónap

Látogatások száma a következő időpontban:

  1. sürgősségi ellátás;
  2. Sürgősségi;
  3. fekvőbeteg kórházi kezelés;
  4. akut alapellátási szolgáltató látogatása nem mentális egészséggel kapcsolatos problémák miatt;
  5. orvosi vagy sebészeti szakorvos látogatása
3 hónap
Egészségügyi hasznosítás akut ellátásra vagy alapellátásra (nem mentális egészségügyi okokból)
Időkeret: 6 hónap

Látogatások száma a következő időpontban:

  1. sürgősségi ellátás;
  2. Sürgősségi;
  3. fekvőbeteg kórházi kezelés;
  4. akut alapellátási szolgáltató látogatása nem mentális egészséggel kapcsolatos problémák miatt;
  5. orvosi vagy sebészeti szakorvos látogatása
6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a depresszió súlyosságában 3 hónap után
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A serdülőktől a PHQ-9 Patient Health Questionnaire-9 a depresszió súlyosságát méri 0-tól 27-ig terjedő pontszámmal, a magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez.
Az alaphelyzettől 3 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest a depresszió súlyosságában 6 hónap után
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
A serdülőktől a PHQ-9 Patient Health Questionnaire-9 a depresszió súlyosságát méri 0-tól 27-ig terjedő pontszámmal, a magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Változás az alaphelyzethez képest az önigazgatási viselkedésben 3 hónap után
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A serdülőknek felteszik a Partners in Health Scale 11. kérdését; és a potenciálisan hasznos önmenedzselési tevékenységgel eltöltött átlagos idő (naponta, hetente többször, hetente egyszer, havonta egyszer, félévente egyszer, évente egyszer, évente kevesebb, mint egyszer, soha): (1) ) elkészített teendőlistákat, hogy segítsenek koncentrálni; (2) stratégiákat talált a kellemes figyelemelterelés megteremtésére; (3) valamilyen fizikai tevékenységet végez (kerékpározás, gyaloglás stb.); (4) reális rövid távú célokat tűzz ki; (5) gondoskodtam arról, hogy jó nappali/éjszakai rutinom legyen, és eleget aludjak; (6) elegendő pihenést biztosít a kimerülés elkerülése érdekében; (7) rendszeresen elhagyta a házat; (8) egészségesen étkezett
Az alaphelyzettől 3 hónapig
Változás az alaphelyzethez képest az önigazgatási viselkedésben 6 hónap után
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
A serdülőknek felteszik a Partners in Health Scale 11. kérdését; és a potenciálisan hasznos önmenedzselési tevékenységgel eltöltött átlagos idő (naponta, hetente többször, hetente egyszer, havonta egyszer, félévente egyszer, évente egyszer, évente kevesebb, mint egyszer, soha): (1) ) elkészített teendőlistákat, hogy segítsenek koncentrálni; (2) stratégiákat talált a kellemes figyelemelterelés megteremtésére; (3) valamilyen fizikai tevékenységet végez (kerékpározás, gyaloglás stb.); (4) reális rövid távú célokat tűzz ki; (5) gondoskodtam arról, hogy jó nappali/éjszakai rutinom legyen, és eleget aludjak; (6) elegendő pihenést biztosít a kimerülés elkerülése érdekében; (7) rendszeresen elhagyta a házat; (8) egészségesen étkezett
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Változás az alapértékhez képest az önhatékonyságban 3 hónapnál
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A serdülőket megkérdezik a Mentális Egészségügyi Önhatékonysági Skála (MHSES) A Mental Health Self-efficacy Scale (Clarke, 2014) azt méri, hogy valaki mennyire hisz abban, hogy képes mentálhigiénés öngondoskodásra. A pontszám 6-tól 60-ig terjed, a magasabb pontszámok a mentális egészséggel kapcsolatos öngondoskodásba vetett nagyobb bizalomra utalnak.
Az alaphelyzettől 3 hónapig
Változás az önhatékonyság alapértékéhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
A serdülőket megkérdezik a Mentális Egészségügyi Önhatékonysági Skála (MHSES) A Mental Health Self-efficacy Scale (Clarke, 2014) azt méri, hogy valaki mennyire hisz abban, hogy képes mentálhigiénés öngondoskodásra. A pontszám 6-tól 60-ig terjed, a magasabb pontszámok a mentális egészséggel kapcsolatos öngondoskodásba vetett nagyobb bizalomra utalnak.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Változás az alaphelyzethez képest a szociális támogatásban 3 hónapban
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A serdülőket meg kell kérdezni a Medical Outcome Study Social Support Survey-ről. A Medical Outcome Study Social Support Skála (Sherbourne, 1991) a szociális támogatás típusait méri. Ez az alskála 0-tól 100-ig terjed, a magasabb szintekhez nagyobb támogatás társul.
Az alaphelyzettől 3 hónapig
Változás az alaphelyzethez képest a szociális támogatásban 6 hónapban
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
A serdülőket meg kell kérdezni a Medical Outcome Study Social Support Survey-ről. A Medical Outcome Study Social Support Skála (Sherbourne, 1991) a szociális támogatás típusait méri. Ez az alskála 0-tól 100-ig terjed, a magasabb szintekhez nagyobb támogatás társul.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest az alvással kapcsolatos károsodásban 3 hónap után
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A serdülők a PROMIS Pediatric Sleep-Related Impairment skála szerint fognak reagálni. Ez a skála négy kérdésből áll, a válaszlehetőségekkel: soha, szinte soha, néha, szinte mindig és mindig, 4-től 19-ig terjed, és a magasabb pontszámok magasabb szintű alvászavart jeleznek.
Az alaphelyzettől 3 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest az alvással kapcsolatos károsodásban 6 hónap után
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
A serdülők a PROMIS Pediatric Sleep-Related Impairment skála szerint fognak reagálni. Ez a skála négy kérdésből áll, a válaszlehetőségekkel: soha, szinte soha, néha, szinte mindig és mindig, 4-től 19-ig terjed, és a magasabb pontszámok magasabb szintű alvászavart jeleznek.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Folyamatos változás az alvással kapcsolatos károsodásban
Időkeret: havonta 6 hónapig
A serdülők a PROMIS Pediatric Sleep-Related Impairment skála szerint fognak reagálni. Ez a skála négy kérdésből áll, a válaszlehetőségekkel: soha, szinte soha, néha, szinte mindig és mindig, 4-től 19-ig terjed, és a magasabb pontszámok magasabb szintű alvászavart jeleznek.
havonta 6 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest az alvászavarban 3 hónapos korban
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A serdülők a PROMIS gyermekkori alvászavar skálára reagálnak. Ez a skála négy kérdésből áll, a második (éjszaka átalvás) fordított pontozású, és a válaszlehetőségek soha, szinte soha, néha, szinte mindig és mindig, 4-től 20-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb szintű alvászavart jeleznek. .
Az alaphelyzettől 3 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest az alvászavarban 6 hónapos korban
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
A serdülők a PROMIS gyermekkori alvászavar skálára reagálnak. Ez a skála négy kérdésből áll, a második (éjszaka átalvás) fordított pontozású, és a válaszlehetőségek soha, szinte soha, néha, szinte mindig és mindig, 4-től 20-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb szintű alvászavart jeleznek. .
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Folyamatos változás az alvászavarban
Időkeret: havonta 6 hónapig
A serdülők a PROMIS gyermekkori alvászavar skálára reagálnak. Ez a skála négy kérdésből áll, a második (éjszaka átalvás) fordított pontozású, és a válaszlehetőségek soha, szinte soha, néha, szinte mindig és mindig, 4-től 20-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb szintű alvászavart jeleznek. .
havonta 6 hónapig
Változás az alvási szokásokhoz képest 3 hónapos korban
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A serdülők válaszolnak az iskolai alvási szokások felmérésére, amely 43 kérdést tesz fel a hétköznapi és éjszakai alvási szokásokról, az alvási ébredésekről és az alvási idő preferenciáiról.
Az alaphelyzettől 3 hónapig
Változás az alvási szokásokhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
A serdülők válaszolnak az iskolai alvási szokások felmérésére, amely 43 kérdést tesz fel a hétköznapi és éjszakai alvási szokásokról, az alvási ébredésekről és az alvási idő preferenciáiról.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Az alvási szokások folyamatos változása
Időkeret: havonta 6 hónapig
A serdülők válaszolnak az iskolai alvási szokások felmérésére, amely 43 kérdést tesz fel a hétköznapi és éjszakai alvási szokásokról, az alvási ébredésekről és az alvási idő preferenciáiról.
havonta 6 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt súlyosságban 3 hónap után
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
Az általános mentális egészség értékelési skálája Az Általános mentális egészség értékelési skáláját (Cadigan, 2018) használjuk két kérdéssel, amelyek mindegyike 1-től 5-ig terjed, az általános mentális egészség önértékelésére vonatkozóan. A serdülőket és a szülőket megkérdezik majd arról, hogyan vélekednek a serdülők mentális egészségéről.
Az alaphelyzettől 3 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt súlyosságban 6 hónap után
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
Az általános mentális egészség értékelési skálája Az Általános mentális egészség értékelési skáláját (Cadigan, 2018) használjuk két kérdéssel, amelyek mindegyike 1-től 5-ig terjed, az általános mentális egészség önértékelésére vonatkozóan. A serdülőket és a szülőket megkérdezik majd arról, hogyan vélekednek a serdülők mentális egészségéről.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest a szolgáltatáshasználat észlelt igényében 3 hónap után
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
Az általános orvosi felhasználók észlelt szükségletének leltár (GUPI) Az általános gyakorlati felhasználók észlelt szükségletének leltárát (McNab, 2004) fogják használni az észlelt kezelési szükséglet mérésére. Nincs pontozás. A serdülőket és a szülőket megkérdezik majd arról, hogyan érzékelik serdülőjüknek a mentális egészségügyi szolgáltatások iránti igényét. A választ azon személyek teljes száma alapján értékelik, akik egyetértenek abban, hogy szeretnének vagy már kapnak segítséget a) gyógyszeres kezelésben és b) tanácsadásban, összehasonlítva azokkal, akik azt válaszolják, hogy nincs szükségük ilyen segítségre.
Az alaphelyzettől 3 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest a szolgáltatáshasználat észlelt igényében 6 hónap után
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
Az általános orvosi felhasználók észlelt szükségletének leltár (GUPI) Az általános gyakorlati felhasználók észlelt szükségletének leltárát (McNab, 2004) fogják használni az észlelt kezelési szükséglet mérésére. Nincs pontozás. A serdülőket és a szülőket megkérdezik majd arról, hogyan érzékelik serdülőjüknek a mentális egészségügyi szolgáltatások iránti igényét. A választ azon személyek teljes száma alapján értékelik, akik egyetértenek abban, hogy szeretnének vagy már kapnak segítséget a) gyógyszeres kezelésben és b) tanácsadásban, összehasonlítva azokkal, akik azt válaszolják, hogy nincs szükségük ilyen segítségre.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
A depresszió kezelésének minősége: a depresszió tüneteinek újraértékelése
Időkeret: 3 hónap
Egészségügyi szolgáltató látogatása a depresszió tüneteinek újraértékelése céljából 3 hónapon belül (igen/nem), serdülőkorúak önbevallása és elektronikus egészségügyi nyilvántartás áttekintése alapján (igen, ha igen, nem, ha minden nem). A jelentett mérőszám az „igen” eredménnyel rendelkező egyének százalékos aránya vizsgálati karonként.
3 hónap
A depresszió kezelésének minősége: a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás
Időkeret: 3 hónap
Az antidepresszánst szedő serdülők közül legalább 60 egymást követő nap (igen/nem) átvétele serdülőkorú, szülői önbevallás és elektronikus egészségügyi nyilvántartás alapján (igen, ha igen, nem, ha mindegyik nem). A jelentett mérőszám az „igen” eredménnyel rendelkező egyének százalékos aránya vizsgálati karonként.
3 hónap
A depresszió kezelésének minősége: A terápiához való ragaszkodás
Időkeret: 3 hónap
A pszichoterápiára beutalt serdülők közül 3 hónapon belül legalább 3 alkalom megérkezése (igen/nem) serdülőkorú, szülői önbevallás és elektronikus egészségügyi adatfelvétel alapján mérve (igen, ha igen, nem, ha mindegyik nem). A jelentett mérőszám az „igen” eredménnyel rendelkező egyének százalékos aránya vizsgálati karonként.
3 hónap
Változás az alaphelyzethez képest az önigazgatásban 6 hónapnál
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
A serdülőktől a Partners in Health Scale-t kérdezik meg. A felülvizsgált Partners in Health Scale (Smith 2016) az önmenedzselést egy krónikus állapot vonatkozásában értékeli, tekintettel a páciens aktív részvételére az állapota kezelésében. Az összpontszám 0-tól 96-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb önkezelést jeleznek.
Az alaphelyzettől 6 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MoodRing elfogadhatósága: Egészségügyi szolgáltató elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónaposan
A System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) 11 kérdést tesz fel egy technológiai beavatkozás használhatóságára vonatkozóan. A SUS pontszámok 0 és 100 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb használhatóságot jeleznek.
6 hónaposan
A MoodRing, mint klinikai eszköz elfogadhatósága: Heathcare Provider Acceptability
Időkeret: 6 hónaposan
A beavatkozás elfogadhatósága (AIM) (Weiner, 2017) 4 kérdést tesz fel egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán, de teljes mértékben nem ért egyet a beavatkozás elfogadhatóságával kapcsolatban, és 3 kérdést adtunk hozzá, beleértve a hatékonyságot, a segítségnyújtást. betegek, a betegek javára válik a beavatkozás. A magasabb pontszám magasabb elfogadhatóságot jelez. Szintén egy nyílt végű kérdést teszünk fel a MoodRing használatával kapcsolatos visszajelzésekkel kapcsolatban.
6 hónaposan
A MoodRing elfogadhatósága: Serdülő/Szülő elfogadhatóság
Időkeret: 6 hónaposan
A System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) 11 kérdést tesz fel egy technológiai beavatkozás használhatóságára vonatkozóan. SUS pontszámok 0-100. A magasabb pontszámok jobb használhatóságot jeleznek. A serdülőknek és a szülőknek – csak a MoodRing karba véletlenszerűen kiválasztottaknak – teszik fel ezeket a kérdéseket.
6 hónaposan
A MoodRing elfogadhatósága önmenedzselési eszközként: serdülők/szülők elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónaposan
A beavatkozás elfogadhatósága (AIM) (Weiner, 2017) 4 kérdést tesz fel egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán, de a beavatkozás elfogadhatóságával kapcsolatban teljesen nem értek egyet. További kérdéseket tesznek fel az észlelt haszonról, a mentális egészségről való gondoskodásról és a mentálhigiénés kezelésbe vetett bizalomról. A magasabb pontszám magasabb elfogadhatóságot jelez. Szintén egy nyílt végű kérdést teszünk fel a MoodRing használatával kapcsolatos visszajelzésekkel kapcsolatban. A serdülőknek és a szülőknek – csak a MoodRing karba véletlenszerűen kiválasztottaknak – teszik fel ezeket a kérdéseket.
6 hónaposan
A depresszió súlyosságának folyamatos értékelése
Időkeret: Hetente 6 hónapig
A serdülőktől a PHQ-8. A Patient Health Questionnaire-8 a depresszió súlyosságát méri 0-tól 24-ig terjedő pontszámmal, a magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez.
Hetente 6 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a szorongás súlyosságában 3 hónap után
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A serdülőktől a GAD-7 Generalizált szorongásos zavarok 7 tételes kérdőívét kérdezzük meg a szorongásos tünetek mértékének mérésére. Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb súlyosságot jelez.
Az alaphelyzettől 3 hónapig
A szorongás súlyosságának változása az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
A serdülőktől a GAD-7 Generalizált szorongásos zavarok 7 tételes kérdőívét kérdezzük meg a szorongásos tünetek mértékének mérésére. Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb súlyosságot jelez.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a szülő-tini kommunikáció minőségében 3 hónapos korban
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
Az M-PACS (The Parent-Adolescent Communication Scale (Olson, 1985) a mentális egészségre módosított) 20 kérdést tesz fel a szülők és serdülők közötti kommunikációval kapcsolatban, az 1-5. Egyes tételek fordított pontozása magasabb skálapontszámmal, jobb kommunikációt jelezve. Mind a serdülőknek, mind a szülőknek felteszik majd ezeket a kérdéseket.
Az alaphelyzettől 3 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a szülő-tini kommunikáció minőségében 6 hónapos korban
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
Az M-PACS (The Parent-Adolescent Communication Scale (Olson, 1985) a mentális egészségre módosított) 20 kérdést tesz fel a szülők és serdülők közötti kommunikációval kapcsolatban, az 1-5. Egyes tételek fordított pontozása magasabb skálapontszámmal, jobb kommunikációt jelezve. Mind a serdülőknek, mind a szülőknek felteszik majd ezeket a kérdéseket.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Változás az alapértékhez képest a szülő-tini kapcsolatok minőségében 3 hónapos korban
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A CPCS (Child Parent Connectedness Scale) 5 kérdést tesz fel egy 1-től 5-ig terjedő skálán a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig az egymással való kapcsolat és kapcsolati elégedettség tekintetében. A magasabb pontszám magasabb gyermek-szülő kapcsolatra utal. Mind a serdülőknek, mind a szülőknek felteszik majd ezeket a kérdéseket.
Az alaphelyzettől 3 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a szülő-tini kapcsolatok minőségében 6 hónapos korban
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
A CPCS (Child Parent Connectedness Scale) 5 kérdést tesz fel egy 1-től 5-ig terjedő skálán a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig az egymással való kapcsolat és kapcsolati elégedettség tekintetében. A magasabb pontszám magasabb gyermek-szülő kapcsolatra utal. Mind a serdülőknek, mind a szülőknek felteszik majd ezeket a kérdéseket.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Öngyilkos gondolatok
Időkeret: 3 hónap
Azokat a serdülőket, akik a PHQ-9 9. kérdésére a „nincs” mellett bármit válaszolnak, a rövid CSSR-S skálát kell kitölteniük. Ez a skála két kérdést tesz fel: azt kívánta-e Ön (a résztvevő) azt kívánta, bárcsak (a résztvevő) meghalna, vagy azt kívánta, hogy Ön (a résztvevő) aludjon, és ne ébredjen fel? (igen/nem), és neked (a résztvevőnek) valóban voltak öngyilkos gondolatai? (igen nem). A pozitív válaszok öngyilkosságra utalnak. Ezeket egy online felmérésben kérdezzük meg. Azok a serdülők, akik pozitívan válaszolnak, kitöltenek egy teljes CSSR-S interjút.
3 hónap
Öngyilkos gondolatok
Időkeret: 6 hónap
Azokat a serdülőket, akik a PHQ-9 9. kérdésére a „nincs” mellett bármit válaszolnak, a rövid CSSR-S skálát kell kitölteniük. Ez a skála két kérdést tesz fel: azt kívánta-e Ön (a résztvevő) azt kívánta, bárcsak (a résztvevő) meghalna, vagy azt kívánta, hogy Ön (a résztvevő) aludjon, és ne ébredjen fel? (igen/nem), és neked (a résztvevőnek) valóban voltak öngyilkos gondolatai? (igen nem). A pozitív válaszok öngyilkosságra utalnak. Ezeket egy online felmérésben kérdezzük meg. Azok a serdülők, akik pozitívan válaszolnak, kitöltenek egy teljes CSSR-S interjút.
6 hónap
Öngyilkos gondolatok
Időkeret: 3 hónap
Azok a serdülők, akik pozitív választ adnak a rövid CSSR-S-re, kitöltik a teljes CSSR-S interjút. A Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) az öngyilkossági gondolatokra, a gondolatok intenzitására és az öngyilkos viselkedésre vonatkozó interjúkérdésekből áll, és az előző 3 hónapra vonatkozóan kérdezik meg. A kutatók értékelik a válaszokat, és ezek alapján kategorizálják az öngyilkosság súlyosságát.
3 hónap
Öngyilkos gondolatok
Időkeret: 6 hónap
Azok a serdülők, akik pozitív választ adnak a rövid CSSR-S-re, kitöltik a teljes CSSR-S interjút. A Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) az öngyilkossági gondolatokra, a gondolatok intenzitására és az öngyilkos viselkedésre vonatkozó interjúkérdésekből áll, és az előző 3 hónapra vonatkozóan kérdezik meg. A kutatók értékelik a válaszokat, és ezek alapján kategorizálják az öngyilkosság súlyosságát.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ana Radovic

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Virginia
NuRelm, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
  • Kutatásvezető: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
  • Kutatásvezető: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY21050120
  • R44MH122067 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálat eredményére vonatkozó adatok a vizsgálat vezető kutatójával való kapcsolatfelvétellel érhetők el. Egyébként jelenleg nincs hivatalos adatmegosztási terv.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depresszió serdülőkorban

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel