- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05376358
Utvärdering av MoodRing om att förbättra kvaliteten på depressionshantering hos ungdomar (TECH-E)
Teknik- och känslorstudie "TECH-E": Randomiserat kontrollerat försök med MoodRing jämfört med vanlig vård: Mobil övervakning av ungdomsdepression Fas II
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av MoodRing jämfört med vanlig vård för ungdomar som har en tidigare diagnos av depression. Ungdomar med depressiva symtom, deras föräldrar och deras mentalvårdare (om intresserade) kommer att delta i en 6 månader lång studie. Ungdomar i åldern 12-18 och deras förälder kommer att godkännas för studien och skickas en onlineenkät för att få baslinjemått. De som slutför baslinjemåtten kommer sedan att randomiseras för att få MoodRing-interventionen eller behandlingen som vanligt. Ungdomar och föräldrar kommer att bli ombedda att slutföra datainsamlingen 3 månader och 6 månader efter randomisering genom onlineundersökning. Dessutom kommer data att samlas in för 3 och 6 månaders tidpunkter via ungdomens elektroniska journaldata. Efter 6 månader kommer online-enkäter att skickas och en inbjudan till intervju för patienters psykiatriska vårdgivare som samtycker till att delta i studien.
Dyader av tonåringar och föräldrar kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 (med randomiserade blockstorlekar) till antingen 1) MoodRing eller 2) vanlig vård. 100 ungdomar-förälder-dyader (totalt 200 individer) kommer att randomiseras till MoodRing och 100 ungdomar-förälder-dyader (totalt 200 individer) kommer att randomiseras till vanlig vård. Vi räknar med att 50 läkare kommer att delta. I båda armarna kommer passivt insamlad data att hämtas från ungdomars smartphones samt veckovis humörundersökningar och månatliga sömnundersökningar. I 1) MoodRing-armen kommer ungdomar att ladda ner MoodRing-adolescent-appen, föräldrar kommer att ladda ner MoodRing-parent-appen och vårdgivare om intresserade kommer att ha tillgång till en klinikers instrumentpanel. Randomiseringstabellerna kommer att genereras av studiestatistikern.
Utredarna antar att ungdomar som får MoodRing jämfört med vanlig vård kommer att ha:
H1: Förbättrad självhantering av depression mätt genom förändring av baslinjen för medelpoängen på Partners in Health-skalan
EH2: Utredarna kommer också att undersöka huruvida MoodRing jämfört med vanlig vård kommer att resultera i förbättrad kvalitet på depressionshantering mätt som frekvens av symtomomvärdering, medicinadherens och terapiföljsamhet, mindre sjukvårdsanvändning, minskade depressionssymtom, förbättrad sömnkvalitet och ökad tillämpning av självförvaltningsaktiviteter genom ökad self-efficacy, utnyttjande av självförvaltningsförmåga och kunskap och socialt stöd.
H3: Utredarna förväntar sig att vårdgivare, ungdomar och föräldrar kommer att rapportera nöjda med användningen av MoodRing.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Center for Adolescent and Young Adult Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tonåring:
- ålder 12-18
- tidigare eller nuvarande historia av depression per självrapport och/eller läkarediagnos
- poäng mellan 5 eller högre på PHQ-9 överensstämmer med åtminstone milda symtom på depression
- läsa och förstå engelska
- har en Android- eller iOS-smarttelefon som är kompatibel med AWARE-mobilapplikationen och tillgång till en dataplan för smartphones
- för närvarande i USA
Förälder vårdnadshavare:
- tonåring kvalificerar sig för studier och samtycke för att registrera sig
- förstår engelska
- för närvarande i USA
- har en smartphone-enhet som kan ladda ner interventionsapplikationen
Vårdgivare:
- involverad i att tillhandahålla psykisk hälsobehandling (psykoterapi eller antidepressiv förskrivning eller remisser) till en ungdomlig deltagare - kan vara primärvårdare, terapeut, subspecialist, psykiater
Exklusions kriterier:
Tonåring:
- för närvarande aktivt suicidal (har självmordstankar och planerar med en avsikt att agera på det)
- planerar att resa till länder som tillhör Europeiska unionen (Österrike, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige), Storbritannien (England, Skottland, Wales och Nordirland), Norge, Island eller Lichtenstein under de kommande 6 månaderna i mer än 2 veckor kl. en tid
Förälder:
- Om deras tonårsbarn utesluts
Vårdgivare:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon intervention och få tillgång till behandling som vanligt enligt deras leverantör av mentalvårdstjänster.
En mobilapplikation (AWARE) som inte är interaktiv och endast är avsedd för datainsamling kommer att laddas ner till ungdomarnas smartphone.
|
Ungdomar och föräldrar i den vanliga vårdarmen får instruktioner om att ladda ner AWARE-appen.
Denna app kommer bara att spåra data och kommer inte att vara interaktiv.
Annars kommer de att få vård enligt rutin av sitt vårdteam.
|
|
Experimentell: MoodRing
Ungdomsdeltagare i denna arm kommer att ladda ner två mobilapplikationer - en icke-interaktiv datainsamlingsapp för att samla in passiv avkänningsdata (AWARE) och mobilapplikationen MoodRing (MR) med vilken de kan visualisera sin data om sitt humör, sömn, aktivitet, gå in sitt eget humör och få tillgång till psykoedukativa resurser inklusive länkar till en forskningsbaserad webbplats, SOVA.
Deras föräldrar kommer att ladda ner en MoodRing-applikation för föräldrar som ger dem föräldraresurser och artiklar och en veckorapport om deras tonåringars humör som förutspåtts av passiv avkänning.
Kliniska leverantörer kommer att få tillgång till en webbportal där de kan se sina ungdomspatienters data som är inskrivna i studien.
|
Ungdomar och föräldrar i MR-armen kommer att få instruktioner om att ladda ner MR-appen och AWARE-appen, anpassa appen, använda en appbaserad självstyrd onboarding och granska frågor med forskarteamet. MR-appen ger tonåringen och deras förälder ett meddelande för att se en veckorapport som förutsäger deras humörpoäng (dvs. svårighetsgrad av depression som liknar patienthälsans frågeformulär-9). MR-appen kommer att tillhandahålla ett bibliotek med hanteringsstrategier för ungdomar och möjligheter att själv spåra deras humör. Kliniker i MR-armen kommer att få tillgång till en MR-portal online. De kommer att kunna se patienter som de är försörjare för. Klinikern kommer att få personlig och/eller videobaserad utbildning för att använda portalen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i självhantering efter 3 månader
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader
|
Ungdomar kommer att frågas partnerna i Health Scale De reviderade partnerna i Health Scale (Smith 2016) bedömer självhantering med avseende på ett kroniskt tillstånd, med avseende på aktivt engagemang för en patient för att hantera deras tillstånd. Totala poäng sträcker sig från 0 till 96 med högre poäng som indikerar sämre självhantering. En större negativ förändring i självhanteringspoäng innebär en förbättring av självhantering. |
Från baslinjen till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på depressionshantering: Medicinering
Tidsram: 6 månader
|
Av ungdomar som tar ett antidepressivt läkemedel, mottagande av minst 60 dagar i följd (ja/nej) under de senaste 3 månaderna, mätt med ungdomar, självrapportering från föräldrar och elektronisk journalgranskning (ja om några är ja, nej om alla är nej).
Mätvärdet som rapporteras kommer att vara procentandelen individer per studiegren med ett "ja"-resultat.
|
6 månader
|
|
Kvaliteten på depressionshantering: Behandlingsföljsamhet
Tidsram: 6 månader
|
Av ungdomar som remitterats till psykoterapi, mottagande av minst 3 sessioner under de senaste 3 månaderna (ja/nej) mätt efter ungdom, självrapportering från föräldrar och elektronisk journalgranskning (ja om någon är ja, nej om alla är nej ).
Mätvärdet som rapporteras kommer att vara procentandelen individer per studiegren med ett "ja"-resultat.
|
6 månader
|
|
Kvalitet på depressionhantering: Depression Symptom Reasessment
Tidsram: 3 månader
|
Närvaro vid ett vårdleverantörsbesök för ompressionssymptom omprövning inom tre månader (ja/nej) uppmätt av ungdomars självrapport (ja om något är ja, nej om alla är nej).
Den rapporterade metriken kommer att vara procent av individer per studiearm med ett "ja" -resultat.
|
3 månader
|
|
Kvalitet på depressionhantering: Medicinsk efterlevnad
Tidsram: 3 månader
|
Av ungdomar som tar ett antidepressiva, mottagande av minst 60 dagar i rad (ja/nej) uppmätt av ungdomars självrapport.
Den rapporterade metriken kommer att vara procent av individer per studiearm med ett "ja" -resultat.
|
3 månader
|
|
Kvalitet på depressionhantering: Terapianslutning
Tidsram: 3 månader
|
Av ungdomar som rapporterar att de hänvisas till psykoterapi, mottagande av minst 3 sessioner inom 3 månader (ja/nej) uppmätt av ungdomar och förälders självrapport (ja om något är ja, nej om alla är nej).
Den rapporterade metriken kommer att vara procent av individer per studiearm med ett "ja" -resultat.
|
3 månader
|
|
Sjukvårdsutnyttjande för akut vård eller primärvård (av icke-mentalhälsa anledning)
Tidsram: 3 månad
|
Genomsnittligt antal besök för (större antal som rapporterats av ungdomars självrapport och förälders självrapport):
|
3 månad
|
|
Depressionens svårighetsgrad vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar kommer att ställas till PHQ-9 Patient Health Questionnaire-9 mäter depressionens svårighetsgrad med en poäng som sträcker sig från 0 till 27, en högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
|
3 månader
|
|
Sömnrelaterad försämring vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar kommer att svara på PROMIS pediatriska sömnrelaterade nedskrivningar.
Denna skala har fyra frågor med svarsalternativ för aldrig, nästan aldrig, ibland, nästan alltid och alltid, sträcker sig från 4 till 19 med högre poäng som indikerar högre nivåer av sömnrelaterad nedsättning.
|
3 månader
|
|
Sömnstörningar vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar kommer att svara på Promis Pediatric Sleep Disturbance Scale.
Denna skala har fyra frågor, den andra (sover genom natten) är omvänd poäng, med svaralternativ av aldrig, nästan aldrig, ibland, nästan alltid och alltid, varierar från 4 till 20 med högre poäng som indikerar högre sömnnivåer.
|
3 månader
|
|
Själveffektivitet vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar kommer att frågas Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) Mental Health Self-Efficacy Scale (Clarke, 2014) mäter sin tro på ens förmåga att utföra självvård beteende.
Poängen sträcker sig från 6 till 60, med högre poäng som indikerar högre förtroende för mentalhälsosjälv.
|
3 månader
|
|
Självhanteringsbeteende vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar kommer att ställas baserat på fråga 12 av partners i hälsoskala om självhanteringsbeteende. Denna fråga ställer den genomsnittliga tiden (alternativ inklusive dagligen, mer än en gång i veckan, en gång i veckan, en gång i månaden, en gång per termin, en gång om året, mindre än en gång om året, aldrig) tillbringade i potentiellt användbara självhanteringsaktiviteter. Varje tidskategori kommer att beskrivas med en procentandel. Var och en av följande frågas individuellt: (1) skapade att göra-listor för att hjälpa mig att fokusera; (2) fann strategier för att skapa behagliga distraktioner; (3) engagerad i viss fysisk aktivitet (cykling, promenader, etc.); (4) sätta realistiska kortsiktiga mål; (5) såg till att jag hade en bra dag/nattrutin med tillräckligt med sömn; (6) säkerställde tillräckligt med vila för att undvika att bli utmattad; (7) lämnade huset regelbundet; (8) åt friskt En högre poäng indikerar ett bättre resultat. |
3 månader
|
|
Socialt stöd efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar kommer att bli frågade med de medicinska resultaten Studie Social Support Survey Medical Resultat Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) Mäter typer av socialt stöd.
Varje artikel sträcker sig från 1 till 5 och den totala poängen är i genomsnitt och sträcker sig från 1 till 5, med högre nivåer förknippade med större stöd.
|
3 månader
|
|
Förändring i självhantering efter 6 månader
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
|
Ungdomar kommer att frågas partnerna i Health Scale De reviderade partnerna i Health Scale (Smith 2016) bedömer självhantering med avseende på ett kroniskt tillstånd, med avseende på aktivt engagemang för en patient för att hantera deras tillstånd. Totala poäng sträcker sig från 0 till 96 med högre poäng som indikerar sämre självhantering. En större negativ förändring i självhanteringspoäng innebär en förbättring av självhantering. |
Från baslinjen till 6 månader
|
|
Kvalitet på depressionhantering: Depression Symptom Reasessment
Tidsram: 6 månader
|
Närvaro vid ett vårdleverantörsbesök för ompressionssymptom omprövning under de senaste tre månaderna (ja/nej) uppmätt av ungdomar, förälders självrapport och elektronisk hälsoregistrering (ja om något är ja, nej om alla är nej).
Den rapporterade metriken kommer att vara procent av individer per studiearm med ett "ja" -resultat.
|
6 månader
|
|
Sjukvårdsutnyttjande för akut vård eller primärvård (av icke-mentalhälsa anledning)
Tidsram: 6 månad
|
Antal besök för (kombinerat totalt mellan ungdomars självrapport, förälders självrapport och elektronisk hälso-record-granskning):
|
6 månad
|
|
Depressionens svårighetsgrad vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar kommer att ställas till PHQ-9 Patient Health Questionnaire-9 mäter depressionens svårighetsgrad med en poäng som sträcker sig från 0 till 27, en högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
|
6 månader
|
|
Självhanteringsbeteende vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar kommer att ställas baserat på fråga 12 av partners i hälsoskala om självhanteringsbeteende.
Denna fråga ställer den genomsnittliga tiden (alternativ inklusive dagligen, mer än en gång i veckan, en gång i veckan, en gång i månaden, en gång per termin, en gång om året, mindre än en gång om året, aldrig) tillbringade i potentiellt användbara självhanteringsaktiviteter.
Var och en av följande frågas individuellt: (1) skapade att göra-listor för att hjälpa mig att fokusera; (2) fann strategier för att skapa behagliga distraktioner; (3) engagerad i viss fysisk aktivitet (cykling, promenader, etc.); (4) sätta realistiska kortsiktiga mål; (5) såg till att jag hade en bra dag/nattrutin med tillräckligt med sömn; (6) säkerställde tillräckligt med vila för att undvika att bli utmattad; (7) lämnade huset regelbundet; (8) åt friskt
|
6 månader
|
|
Själveffektivitet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar kommer att frågas Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) Mental Health Self-Efficacy Scale (Clarke, 2014) mäter sin tro på ens förmåga att utföra självvård beteende.
Poängen sträcker sig från 6 till 60, med högre poäng som indikerar högre förtroende för mentalhälsosjälv.
|
6 månader
|
|
Socialt stöd vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar kommer att bli frågade med de medicinska resultaten Studie Social Support Survey Medical Resultat Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) Mäter typer av socialt stöd.
Varje artikel sträcker sig från 1 till 5 och den totala poängen är i genomsnitt och sträcker sig från 1 till 5, med högre nivåer förknippade med större stöd.
|
6 månader
|
|
Sömnrelaterad försämring vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar kommer att svara på PROMIS pediatriska sömnrelaterade nedskrivningar.
Denna skala har fyra frågor med svarsalternativ för aldrig, nästan aldrig, ibland, nästan alltid och alltid, sträcker sig från 4 till 19 med högre poäng som indikerar högre nivåer av sömnrelaterad nedsättning.
|
6 månader
|
|
Sömnstörningar vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar kommer att svara på Promis Pediatric Sleep Disturbance Scale.
Denna skala har fyra frågor, den andra (sover genom natten) är omvänd poäng, med svaralternativ av aldrig, nästan aldrig, ibland, nästan alltid och alltid, varierar från 4 till 20 med högre poäng som indikerar högre sömnnivåer.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av MoodRing: Acceptans av Heathcare Provider
Tidsram: vid 6 månader
|
System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) ställer 11 frågor om användbarheten av en teknisk intervention.
SUS-poäng varierar från 0-100.
Högre poäng indikerar bättre användbarhet.
|
vid 6 månader
|
|
Acceptans av MoodRing: Acceptabilitet för ungdomar/föräldrar
Tidsram: vid 6 månader
|
System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) ställer 11 frågor om användbarheten av en teknisk intervention.
SUS gör 0-100.
Högre poäng indikerar bättre användbarhet.
Ungdomar och föräldrar - endast de som är randomiserade till MoodRing-armen - kommer att ställas dessa frågor.
|
vid 6 månader
|
|
Självmordstankar
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar som svarar med något annat än "ingen" på den 9:e frågan i PHQ-9 kommer att bli ombedd att fylla i den korta CSSR-S skalan.
Den här skalan ställer två frågor, har du (deltagaren) önskat att du (deltagaren) var död eller önskat att du (deltagaren) kunde gå och sova och inte vakna? (ja/nej) och har du (deltagaren) faktiskt haft några tankar på att ta livet av dig?
(Ja Nej).
Positiva svar indikerar självmordstankar.
Dessa kommer att tillfrågas i en onlineundersökning.
De ungdomar som svarar positivt kommer att slutföra en fullständig CSSR-S-intervju.
|
3 månader
|
|
Självmordstankar
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar som svarar med något annat än "ingen" på den 9:e frågan i PHQ-9 kommer att bli ombedd att fylla i den korta CSSR-S skalan.
Den här skalan ställer två frågor, har du (deltagaren) önskat att du (deltagaren) var död eller önskat att du (deltagaren) kunde gå och sova och inte vakna? (ja/nej) och har du (deltagaren) faktiskt haft några tankar på att ta livet av dig?
(Ja Nej).
Positiva svar indikerar självmordstankar.
Dessa kommer att tillfrågas i en onlineundersökning.
De ungdomar som svarar positivt kommer att slutföra en fullständig CSSR-S-intervju.
|
6 månader
|
|
Sömnvanor vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar kommer att svara på skolbaserade sömnvanor för undersökning av sömnvanor som ställer 43 frågor om sömnmönster på vardagar och veckor, sömnvakningar och sömntidspreferenser.
|
3 månader
|
|
Upplevt behov av serviceanvändning vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
General-practice-användarna upplevt N-NEED-inventering (GUPI) som användare av allmänna praxis uppfattas-Need-inventering (McNab, 2004) kommer att användas för att mäta uppfattat behov av behandling.
Det finns ingen poäng.
Ungdomar kommer att frågas detta och föräldrar om deras uppfattning om deras ungdomars behov av mentalvårdstjänster.
Svaret kommer att utvärderas av det totala antalet individer som är överens om att de vill eller redan får hjälp med a) medicinering och b) rådgivning som är sammansatt för dem som svarar att de inte behöver den här typen av hjälp.
|
3 månader
|
|
Upplevd svårighetsgrad vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Betyg om allmän mental hälsa En betygsskala för allmän mental hälsa (Cadigan, 2018) kommer att användas med två frågor som var och en varierar från 1 till 5 med avseende på en självklassificering av allmän mental hälsa.
Ungdomar kommer att frågas detta och föräldrar om deras uppfattning om deras ungdomars mentala hälsa.
|
3 månader
|
|
Ångestens svårighetsgrad vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar kommer att frågas GAD-7 Generaliserade ångeststörningar 7-artiklar Frågeformuläråtgärder Mäter omfattningen av ångestsymtom.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 21 med en högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
|
3 månader
|
|
Förälder-tonåringskvalitet vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
M-PACS (The Parent-Awarecent Communication Scale (Olson, 1985) Modified for Mental Health) ställer 20 frågor med avseende på kommunikation mellan föräldrar och ungdomar, med svar 1-5 från starkt oeniga att starkt hålla med.
Vissa artiklar är omvända med en högre skalapoäng som indikerar bättre kommunikation.
Både ungdomar och föräldrar kommer att ställas dessa frågor.
|
3 månader
|
|
Förälder-tonåringskvalitet vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
CPCS (Child Parent Connectness Scale) ställer 5 frågor från en skala från 1-5 från starkt oeniga att starkt överensstämmer när det gäller koppling och relationstillfredsställelse med varandra.
En högre poäng indikerar högre anslutning till barnföräldrar.
Både ungdomar och föräldrar kommer att ställas dessa frågor.
|
3 månader
|
|
Sömnvanor vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar kommer att svara på skolbaserade sömnvanor för undersökning av sömnvanor som ställer 43 frågor om sömnmönster på vardagar och veckor, sömnvakningar och sömntidspreferenser.
|
6 månader
|
|
Upplevd svårighetsgrad vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Betyg om allmän mental hälsa En betygsskala för allmän mental hälsa (Cadigan, 2018) kommer att användas med två frågor som var och en varierar från 1 till 5 med avseende på en självklassificering av allmän mental hälsa.
Ungdomar kommer att frågas detta och föräldrar om deras uppfattning om deras ungdomars mentala hälsa.
|
6 månader
|
|
Upplevt behov av serviceanvändning vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
General-practice-användarna upplevt N-NEED-inventering (GUPI) som användare av allmänna praxis uppfattas-Need-inventering (McNab, 2004) kommer att användas för att mäta uppfattat behov av behandling.
Det finns ingen poäng.
Ungdomar kommer att frågas detta och föräldrar om deras uppfattning om deras ungdomars behov av mentalvårdstjänster.
Svaret kommer att utvärderas av det totala antalet individer som är överens om att de vill eller redan får hjälp med a) medicinering och b) rådgivning som är sammansatt för dem som svarar att de inte behöver den här typen av hjälp.
|
6 månader
|
|
Acceptabilitet av humör som ett kliniskt verktyg: Heathcare -leverantör Acceptabilitet
Tidsram: vid 6 månader
|
Acceptabilitet av interventionsmått (AIM) (Weiner, 2017) ställer fyra frågor på en 1-5 Likert-skala med helt oeniga att helt hålla med om acceptabilitet för en intervention och tre frågor lades till inklusive när det gäller effektivitet, hjälpa till att ta hand om patienter, patientens fördel av interventionen.
Högre poäng indikerar högre acceptabilitet.
En öppen fråga kommer också att ställas om feedback med Moodring.
|
vid 6 månader
|
|
Acceptabilitet av humör som ett självförvaltningsverktyg: Ungdom/förälderens acceptabilitet
Tidsram: vid 6 månader
|
Acceptabilitet av interventionsmått (AIM) (Weiner, 2017) ställer fyra frågor på en 1-5 Likert-skala med helt oenig att helt komma överens om acceptabilitet för en intervention.
Ytterligare frågor kommer att ställas om upplevd fördel, ta hand om mental hälsa och förtroende för mentalhälsohantering.
Högre poäng indikerar högre acceptabilitet.
En öppen fråga kommer också att ställas om feedback med Moodring.
Ungdomar och föräldrar - bara de som randomiseras till stämningsarmen - kommer att ställas dessa frågor.
|
vid 6 månader
|
|
Ångestens svårighetsgrad vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar kommer att frågas GAD-7 Generaliserade ångeststörningar 7-artiklar Frågeformuläråtgärder Mäter omfattningen av ångestsymtom.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 21 med en högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
|
6 månader
|
|
Förälder-tonåringskvalitet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
M-PACS (The Parent-Awarecent Communication Scale (Olson, 1985) Modified for Mental Health) ställer 20 frågor med avseende på kommunikation mellan föräldrar och ungdomar, med svar 1-5 från starkt oeniga att starkt hålla med.
Vissa artiklar är omvända med en högre skalapoäng som indikerar bättre kommunikation.
Både ungdomar och föräldrar kommer att ställas dessa frågor.
|
6 månader
|
|
Förälder-tonåringskvalitet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
CPCS (Child Parent Connectness Scale) ställer 5 frågor från en skala från 1-5 från starkt oeniga att starkt överensstämmer när det gäller koppling och relationstillfredsställelse med varandra.
En högre poäng indikerar högre anslutning till barnföräldrar.
Både ungdomar och föräldrar kommer att ställas dessa frågor.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
- Huvudutredare: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
- Huvudutredare: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY21050120
- R44MH122067 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .