Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af MoodRing om forbedring af kvaliteten af ​​depressionshåndtering hos unge (TECH-E)

25. juli 2025 opdateret af: Ana Radovic

Teknologi- og følelsesundersøgelse "TECH-E": Randomiseret kontrolleret forsøg med MoodRing sammenlignet med sædvanlig pleje: Mobil overvågning af ungdomsdepression Fase II

MoodRing-interventionen er en mobilapplikation til unge, forældre og en tilhørende webbaseret klinikerportal, som gør det muligt for unge at overvåge deres humør ved at bruge passivt indsamlede smartphonedata. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere, om MoodRing sammenlignet med sædvanlig pleje forbedrer kvaliteten af ​​depressionshåndtering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​MoodRing sammenlignet med sædvanlig pleje til unge, der har en tidligere diagnose af depression. Unge med depressive symptomer, deres forældre og deres psykiatriske udbydere (hvis interesseret) vil deltage i en 6 måneders undersøgelse. Unge i alderen 12-18 år og deres forælder vil få samtykke til undersøgelsen og få tilsendt en online-undersøgelse for at opnå baseline-mål. De, der gennemfører baseline-målingerne, vil derefter blive randomiseret til at modtage MoodRing-interventionen eller behandlingen som normalt. Unge og forældre vil blive bedt om at fuldføre dataindsamling på 3 måneder og 6 måneder efter randomisering ved online undersøgelse. Derudover vil der blive indsamlet data for 3 og 6 måneders tidspunkter via den unges elektroniske journaldata. Efter 6 måneder vil der blive sendt online-undersøgelser og en invitation til samtale for patienters psykiatriske udbydere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Teenager-forældre-dyader vil blive randomiseret i forholdet 1:1 (ved hjælp af randomiserede blokstørrelser) til enten 1) MoodRing eller 2) sædvanlig pleje. 100 unge-forældre-dyader (200 personer i alt) vil blive randomiseret til MoodRing, og 100 unge-forældre-dyader (200 personer i alt) vil blive randomiseret til sædvanlig pleje. Vi forventer, at 50 klinikere vil deltage. I begge arme vil der blive indhentet passivt indsamlede data fra ungdomssmartphones samt ugentlige humørundersøgelser og månedlige søvnundersøgelser. I 1) MoodRing-armen vil teenagere downloade MoodRing-adolescent-appen, forældre vil downloade MoodRing-parent-appen, og sundhedsudbydere, hvis de er interesserede, vil have adgang til et klinikers dashboard. Randomiseringstabellerne vil blive genereret af undersøgelsens statistiker.

Efterforskerne antager, at unge, der modtager MoodRing sammenlignet med sædvanlig pleje, vil have:

H1: Forbedret selvhåndtering af depression målt ved ændring af baseline for den gennemsnitlige score på Partners in Health-skalaen

EH2: Efterforskerne vil også undersøge, om MoodRing sammenlignet med sædvanlig pleje vil resultere i forbedret kvalitet af depressionshåndtering målt ved hyppighed af symptomrevurdering, overholdelse af medicin og behandlingsoverholdelse, mindre sundhedsudnyttelse, nedsatte depressionssymptomer, forbedret søvnkvalitet og øget anvendelse af selvledelsesaktiviteter gennem øget self-efficacy, udnyttelse af selvledelsesevner og viden og social støtte.

H3: Efterforskerne forventer, at sundhedsudbydere, teenagere og forældre vil rapportere tilfredshed med brugen af ​​MoodRing.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Teenager:

  • alder 12-18
  • tidligere eller nuværende historie med depression pr. selvrapportering og/eller klinikerdiagnose
  • scorer mellem 5 eller højere på PHQ-9 i overensstemmelse med mindst milde symptomer på depression
  • læse og forstå engelsk
  • har en Android- eller iOS-smartphone, der er kompatibel med AWARE-mobilapplikationen og adgang til en smartphone-dataplan
  • i øjeblikket i USA

Forælder/værge:

  • teenager kvalificerer sig til studier og samtykke til at tilmelde sig
  • forstår engelsk
  • i øjeblikket i USA
  • har en smartphone-enhed, der kan downloade interventionsapplikationen

Læge | sundhedsudbyder:

- involveret i at give mental sundhedsbehandling (psykoterapi eller antidepressiv ordinering eller henvisning) til en teenager - kan være en primær plejer, terapeut, subspecialist, psykiater

Ekskluderingskriterier:

Teenager:

  • aktuelt aktivt selvmorderisk (har selvmordstanker og planlægger med en intention om at handle på det)
  • planlægger at rejse til lande, der tilhører Den Europæiske Union (Østrig, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Holland, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige), Storbritannien (England, Skotland, Wales og Nordirland), Norge, Island eller Lichtenstein i de næste 6 måneder i mere end 2 uger kl. en tid

Forælder:

- Hvis deres unge barn er udelukket

Læge | sundhedsudbyder:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen intervention og få adgang til behandling som sædvanligt ifølge deres udbyder af psykiatriske tjenester. En mobilapplikation (AWARE), som ikke er interaktiv og kun har til formål at indsamle data, vil blive downloadet på de unges smartphone.
Unge og forældre i den sædvanlige plejearm vil modtage instruktioner om at downloade AWARE-appen. Denne app vil kun spore data og vil ikke være interaktiv. Ellers vil de modtage pleje som rutinemæssigt af deres sundhedsplejerske team.
Eksperimentel: MoodRing
Unge deltagere i denne arm vil downloade to mobilapplikationer - en ikke-interaktiv dataindsamlingsapp til at indsamle passive sansningsdata (AWARE) og MoodRing (MR) mobilapplikationen, hvormed de kan visualisere deres data om deres humør, søvn, aktivitet, deres eget humørscore og få adgang til psykoedukative ressourcer, herunder links til en forskningsbaseret hjemmeside, SOVA. Deres forældre vil downloade en forældre MoodRing-applikation, som giver dem forældreressourcer og artikler og en ugentlig rapport om deres teenagers humør som forudsagt af passiv sansning. Kliniske udbydere vil få adgang til en webportal, hvor de kan se deres unge patienters data, som er tilmeldt undersøgelsen.

Unge og forældre i MR-armen vil modtage instruktioner om at downloade MR-appen og AWARE-appen, tilpasse appen, bruge en app-baseret selv-guidet onboarding og gennemgå spørgsmål med forskerholdet. MR-appen giver den unge og deres forælder en notifikation om at se en ugentlig rapport, der forudsiger deres humørscore (dvs. depressions sværhedsgrad svarende til patientsundhedsspørgeskemaet-9). MR-appen vil give et bibliotek af mestringsstrategier for unge og muligheder for selv at spore deres humør.

Klinikere i MR-armen vil få adgang til en MR-portal online. De vil være i stand til at se patienter, de er forsørger for. Klinikeren vil modtage personlig og/eller videobaseret træning i at bruge portalen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i selvstyring efter 3 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder

Ungdom vil blive spurgt partnerne i sundhedsskala De reviderede partnere i sundhedsskala (SMITH 2016) vurderer selvledelse med hensyn til en kronisk tilstand med hensyn til aktiv involvering af en patient i styring af deres tilstand. De samlede scoringer spænder fra 0 til 96 med højere score, der indikerer værre selvstyring.

En større negativ ændring i selvstyringsscore betyder en forbedring af selvledelse.

Fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​depressionshåndtering: Medicinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Ud af teenagere, der tager et antidepressivum, har modtaget mindst 60 på hinanden følgende dage (ja/nej) inden for de seneste 3 måneder, målt ved teenager, forældres selvrapportering og elektronisk journalgennemgang (ja, hvis nogen er ja, nej, hvis alle er nej). Den rapporterede metrik vil være procentdelen af ​​individer pr. undersøgelsesarm med et 'ja'-resultat.
6 måneder
Kvaliteten af ​​depressionshåndtering: Terapioverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Ud af unge, der er henvist til psykoterapi, modtagelse af mindst 3 sessioner inden for de seneste 3 måneder (ja/nej) målt ved teenager, forældres selvrapportering og elektronisk journalgennemgang (ja, hvis nogen er ja, nej, hvis alle er nej ). Den rapporterede metrik vil være procentdelen af ​​individer pr. undersøgelsesarm med et 'ja'-resultat.
6 måneder
Kvalitet af depressionhåndtering: Depression Symptom Revurdering
Tidsramme: 3 måneder
Deltagelse ved et sundhedsudbyderbesøg for depression symptomvurdering inden for 3 måneder (ja/nej) målt af teenagers eller forælder selvrapport (ja hvis nogen er ja, nej, hvis alt er nej). Den rapporterede metrik vil være procentdel af individer pr. Studiearm med et 'ja' resultat.
3 måneder
Kvalitet af depressionhåndtering: Medicinsk tilslutning
Tidsramme: 3 måneder
Ud af unge, der tager et antidepressivt middel, modtagelse af mindst 60 på hinanden følgende dage (ja/nej) målt ved teenagers selvrapport. Den rapporterede metrik vil være procentdel af individer pr. Studiearm med et 'ja' resultat.
3 måneder
Kvalitet af depressionhåndtering: terapi -vedhæftning
Tidsramme: 3 måneder
Ud af unge, der rapporterer, der bliver henvist til psykoterapi, modtagelse af mindst 3 sessioner inden for 3 måneder (ja/nej) målt af teenagers og forælder selvrapportering (ja, hvis nogen er ja, nej, hvis alt er nej). Den rapporterede metrik vil være procentdel af individer pr. Studiearm med et 'ja' resultat.
3 måneder
Anvendelse af sundhedsvæsenet til akut pleje eller primærpleje (af grund af ikke-mental sundhed)
Tidsramme: 3 måneder

Gennemsnitligt antal besøg for (større antal som rapporteret af teenagers selvrapport og forælder selvrapport):

  1. presserende pleje;
  2. alarmrum;
  3. Inpatient hospitalisering;
  4. Akut primærplejeudbyderbesøg for ikke-mental sundhedsrelateret bekymring;
  5. Medicinsk subspecialistisk besøg
  6. Kirurgisk subspecialistisk besøg
3 måneder
Depressionens sværhedsgrad efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Ungdom vil blive spurgt PHQ-9 patientens sundhedsspørgeskema-9 måler depressionens sværhedsgrad med en score, der spænder fra 0 til 27, en højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
3 måneder
Søvnrelateret værdiforringelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Ungdom vil reagere på den promis pædiatriske søvnrelaterede svækkelse. Denne skala har fire spørgsmål med svarmuligheder for aldrig, næsten aldrig, nogle gange, næsten altid og altid, varierer fra 4 til 19 med højere score, der indikerer højere niveauer af søvnrelateret svækkelse.
3 måneder
Søvnforstyrrelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Ungdom vil reagere på den promis pædiatriske søvnforstyrrelsesskala. Denne skala har fire spørgsmål, den anden (sover gennem natten), der er omvendt, med responsmuligheder for aldrig, næsten aldrig, nogle gange, næsten altid og altid, varierer fra 4 til 20 med højere score, der indikerer højere niveauer af søvnforstyrrelse.
3 måneder
Selveffektivitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Ungdom vil blive spurgt om den mentale sundheds-selveffektivitetsskala (MHSE'er) Mental Health Self-Efficacy Scale (Clarke, 2014) måler ens tro på ens evne til at udføre mental sundhedsadfærd. Resultatet varierer fra 6 til 60, med højere score, der indikerer højere tillid til selvcare af mental sundhed.
3 måneder
Selvstyringsadfærd efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Ungdom vil blive stillet baseret på spørgsmål 12 af partnere i sundhedsskala om selvledelsesadfærd. Dette spørgsmål stiller den gennemsnitlige mængde tid (muligheder inklusive dagligt, mere end en gang om ugen, en gang om ugen, en gang om måneden, en gang om året, en gang om året, mindre end en gang om året, aldrig) tilbragte i potentielt nyttige selvledelsesaktiviteter. Hver gang kategori beskrives med en procentdel. Hvert af følgende bliver spurgt individuelt: (1) Oprettet opgavelister for at hjælpe mig med at fokusere; (2) fundet strategier til at skabe behagelige distraktioner; (3) engageret i en vis fysisk aktivitet (cykling, gåture osv.); (4) Sæt realistiske kortsigtede mål; (5) sørgede for, at jeg havde en god dag/nat -rutine med at få nok søvn; (6) sikrede nok hvile til at undgå at blive udmattet; (7) forlod huset regelmæssigt; (8) spiste sundt

En højere score indikerer et bedre resultat.

3 måneder
Social støtte efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Ungdom vil blive spurgt om de medicinske resultater, der undersøgte social supportundersøgelse den medicinske resultatundersøgelse Social Support Scale (Sherbourne, 1991) måler typer af social støtte. Hver vare varierer fra 1 til 5, og den samlede score er gennemsnitligt og spænder fra 1 til 5, med højere niveauer forbundet med større støtte.
3 måneder
Ændring i selvstyring efter 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder

Ungdom vil blive spurgt partnerne i sundhedsskala De reviderede partnere i sundhedsskala (SMITH 2016) vurderer selvledelse med hensyn til en kronisk tilstand med hensyn til aktiv involvering af en patient i styring af deres tilstand. De samlede scoringer spænder fra 0 til 96 med højere score, der indikerer værre selvstyring.

En større negativ ændring i selvstyringsscore betyder en forbedring af selvledelse.

Fra baseline til 6 måneder
Kvalitet af depressionhåndtering: Depression Symptom Revurdering
Tidsramme: 6 måneder
Deltagelse ved et sundhedsudbyderbesøg for revurdering af depression symptomer inden for de sidste 3 måneder (ja/nej) målt af teenager, forælder selvrapport og elektronisk sundhedsrekordgennemgang (ja hvis nogen er ja, nej, hvis alt er nej). Den rapporterede metrik vil være procentdel af individer pr. Studiearm med et 'ja' resultat.
6 måneder
Anvendelse af sundhedsvæsenet til akut pleje eller primærpleje (af grund af ikke-mental sundhed)
Tidsramme: 6 måneder

Antal besøg for (kombineret total mellem teenagers selvrapport, selvrapportering af forældre og elektronisk sundhedsrekordgennemgang):

  1. presserende pleje;
  2. alarmrum;
  3. Inpatient hospitalisering;
  4. Akut primærplejeudbyderbesøg for ikke-mental sundhedsrelateret bekymring;
  5. medicinsk eller kirurgisk subspecialistisk besøg
6 måneder
Depressionens sværhedsgrad efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ungdom vil blive spurgt PHQ-9 patientens sundhedsspørgeskema-9 måler depressionens sværhedsgrad med en score, der spænder fra 0 til 27, en højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
6 måneder
Selvstyringsadfærd efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ungdom vil blive stillet baseret på spørgsmål 12 af partnere i sundhedsskala om selvledelsesadfærd. Dette spørgsmål stiller den gennemsnitlige mængde tid (muligheder inklusive dagligt, mere end en gang om ugen, en gang om ugen, en gang om måneden, en gang om året, en gang om året, mindre end en gang om året, aldrig) tilbragte i potentielt nyttige selvledelsesaktiviteter. Hvert af følgende bliver spurgt individuelt: (1) Oprettet opgavelister for at hjælpe mig med at fokusere; (2) fundet strategier til at skabe behagelige distraktioner; (3) engageret i en vis fysisk aktivitet (cykling, gåture osv.); (4) Sæt realistiske kortsigtede mål; (5) sørgede for, at jeg havde en god dag/nat -rutine med at få nok søvn; (6) sikrede nok hvile til at undgå at blive udmattet; (7) forlod huset regelmæssigt; (8) spiste sundt
6 måneder
Selveffektivitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ungdom vil blive spurgt om den mentale sundheds-selveffektivitetsskala (MHSE'er) Mental Health Self-Efficacy Scale (Clarke, 2014) måler ens tro på ens evne til at udføre mental sundhedsadfærd. Resultatet varierer fra 6 til 60, med højere score, der indikerer højere tillid til selvcare af mental sundhed.
6 måneder
Social støtte efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ungdom vil blive spurgt om de medicinske resultater, der undersøgte social supportundersøgelse den medicinske resultatundersøgelse Social Support Scale (Sherbourne, 1991) måler typer af social støtte. Hver vare varierer fra 1 til 5, og den samlede score er gennemsnitligt og spænder fra 1 til 5, med højere niveauer forbundet med større støtte.
6 måneder
Søvnrelateret værdiforringelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ungdom vil reagere på den promis pædiatriske søvnrelaterede svækkelse. Denne skala har fire spørgsmål med svarmuligheder for aldrig, næsten aldrig, nogle gange, næsten altid og altid, varierer fra 4 til 19 med højere score, der indikerer højere niveauer af søvnrelateret svækkelse.
6 måneder
Søvnforstyrrelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ungdom vil reagere på den promis pædiatriske søvnforstyrrelsesskala. Denne skala har fire spørgsmål, den anden (sover gennem natten), der er omvendt, med responsmuligheder for aldrig, næsten aldrig, nogle gange, næsten altid og altid, varierer fra 4 til 20 med højere score, der indikerer højere niveauer af søvnforstyrrelse.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af MoodRing: Acceptabilitet af Heathcare Provider
Tidsramme: ved 6 måneder
System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) stiller 11 spørgsmål om anvendeligheden af ​​en teknologisk intervention. SUS-score spænder fra 0-100. Højere score indikerer bedre brugervenlighed.
ved 6 måneder
Acceptabilitet af MoodRing: Acceptabilitet af unge/forældre
Tidsramme: ved 6 måneder
System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) stiller 11 spørgsmål om anvendeligheden af ​​en teknologisk intervention. SUS scorer 0-100. Højere score indikerer bedre brugervenlighed. Unge og forældre - kun dem, der er randomiseret til MoodRing-armen - vil blive stillet disse spørgsmål.
ved 6 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: 3 måneder
Unge, der svarer med andet end "ingen" på det 9. spørgsmål i PHQ-9, vil blive bedt om at udfylde den korte CSSR-S skala. Denne skala stiller to spørgsmål, har du (deltageren) ønsket, at du (deltageren) var død eller ønsket, at du (deltageren) kunne gå i seng og ikke vågne? (ja/nej) og har du (deltageren) faktisk haft nogle tanker om at begå selvmord? (Ja Nej). Positive svar indikerer selvmordstanker. Disse vil blive spurgt i en online-undersøgelse. De unge, der reagerer positivt, vil gennemføre et komplet CSSR-S-interview.
3 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder
Unge, der svarer med andet end "ingen" på det 9. spørgsmål i PHQ-9, vil blive bedt om at udfylde den korte CSSR-S skala. Denne skala stiller to spørgsmål, har du (deltageren) ønsket, at du (deltageren) var død eller ønsket, at du (deltageren) kunne gå i seng og ikke vågne? (ja/nej) og har du (deltageren) faktisk haft nogle tanker om at begå selvmord? (Ja Nej). Positive svar indikerer selvmordstanker. Disse vil blive spurgt i en online-undersøgelse. De unge, der reagerer positivt, vil gennemføre et komplet CSSR-S-interview.
6 måneder
Søvnvaner efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Ungdom vil reagere på den skolebaserede søvnvaner Survey-Child-form, der stiller 43 spørgsmål om ugedag og ugedagens søvnmønstre, søvnvågninger og præferencer for søvntid.
3 måneder
Opfattet behov for servicebrug efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Brugere af generelle praksis, der har opfattet behov for Inventory (GUPI) General-praksis-brugere, der har brug for brugsbehov (MCNAB, 2004), vil blive brugt til at måle opfattet behov for behandling. Der er ingen score. Ungdom bliver spurgt om dette og forældre om deres opfattelse af deres teenagers behov for mentale sundhedsydelser. Responsen vil blive evalueret af det samlede antal personer, der er enige om, at de gerne vil eller allerede får hjælp til a) medicin og b) rådgivning som comapred for dem, der reagerer, at de ikke har brug for denne form for hjælp.
3 måneder
Opfattet sværhedsgrad efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Bedømmelsesskala for generel mental sundhed En vurderingsskala for generel mental sundhed (Cadigan, 2018) vil blive brugt med to spørgsmål, der hver enkelt spænder fra 1 til 5 med hensyn til en selvvurdering af generel mental sundhed. Ungdom vil blive spurgt om dette og forældre om deres opfattelse af deres teenagers mentale sundhed.
3 måneder
Angstens sværhedsgrad efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Ungdom vil blive spurgt om GAD-7-generaliserede angstlidelser 7-punkts spørgeskema måler omfanget af angstsymptomer. Den samlede score varierer fra 0 til 21 med en højere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad.
3 måneder
Parent-teen kommunikationskvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
M-PACS (den forælder-unge kommunikationsskala (OLSON, 1985) ændret til mental sundhed) stiller 20 spørgsmål med hensyn til kommunikation mellem forældre og unge med svar 1-5 fra stærkt uenig til meget enig. Nogle varer er omvendt scoret med en score med højere skala, hvilket indikerer bedre kommunikation. Både unge og forældre bliver stillet disse spørgsmål.
3 måneder
Forældre-teen-forholdskvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
CPCS (børneforælderforbindelsesskalaen) stiller 5 spørgsmål fra en skala fra 1-5 fra stærkt uenig om meget enig med hensyn til tilknytning og forholdstilfredshed med hinanden. En højere score indikerer højere tilknytning til børn. Både unge og forældre bliver stillet disse spørgsmål.
3 måneder
Søvnvaner efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ungdom vil reagere på den skolebaserede søvnvaner Survey-Child-form, der stiller 43 spørgsmål om ugedag og ugedagens søvnmønstre, søvnvågninger og præferencer for søvntid.
6 måneder
Opfattet sværhedsgrad efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Bedømmelsesskala for generel mental sundhed En vurderingsskala for generel mental sundhed (Cadigan, 2018) vil blive brugt med to spørgsmål, der hver enkelt spænder fra 1 til 5 med hensyn til en selvvurdering af generel mental sundhed. Ungdom vil blive spurgt om dette og forældre om deres opfattelse af deres teenagers mentale sundhed.
6 måneder
Opfattet behov for servicebrug efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Brugere af generelle praksis, der har opfattet behov for Inventory (GUPI) General-praksis-brugere, der har brug for brugsbehov (MCNAB, 2004), vil blive brugt til at måle opfattet behov for behandling. Der er ingen score. Ungdom vil blive spurgt om dette og forældre om deres opfattelse af deres teenagers behov for mentale sundhedsydelser. Responsen vil blive evalueret af det samlede antal personer, der er enige om, at de gerne vil eller allerede får hjælp til a) medicin og b) rådgivning som comapred for dem, der reagerer, at de ikke har brug for denne form for hjælp.
6 måneder
Acceptabilitet af stemning som et klinisk værktøj: Heathcare -udbyder Acceptabilitet
Tidsramme: efter 6 måneder
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM) (Weiner, 2017) stiller 4 spørgsmål på en 1-5 Likert-skala med helt uenig om at være helt enige med hensyn til acceptabilitet af en intervention, og 3 spørgsmål blev tilføjet, herunder med hensyn til effektivitet, hjælp til at tage sig af patienter, patientens fordel ved interventionen. Højere score indikerer højere acceptabilitet. Der vil også blive stillet et åbent spørgsmål om feedback ved hjælp af stemning.
efter 6 måneder
Acceptabilitet af stemning som et selvledelsesværktøj: ungdom/forælder acceptabilitet
Tidsramme: efter 6 måneder
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM) (Weiner, 2017) stiller 4 spørgsmål på en 1-5 Likert-skala med helt uenig om at være helt enige med hensyn til acceptabilitet af en intervention. Yderligere spørgsmål vil blive stillet om den opfattede fordel, der tager sig af mental sundhed og tillid til mental sundhedsstyring. Højere score indikerer højere acceptabilitet. Der vil også blive stillet et åbent spørgsmål om feedback ved hjælp af stemning. Ungdom og forældre - kun dem, der er randomiseret til stemningsarmen - vil blive stillet disse spørgsmål.
efter 6 måneder
Angstens sværhedsgrad efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ungdom vil blive spurgt om GAD-7-generaliserede angstlidelser 7-punkts spørgeskema måler omfanget af angstsymptomer. Den samlede score varierer fra 0 til 21 med en højere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad.
6 måneder
Parent-teen kommunikationskvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
M-PACS (den forælder-unge kommunikationsskala (OLSON, 1985) ændret til mental sundhed) stiller 20 spørgsmål med hensyn til kommunikation mellem forældre og unge med svar 1-5 fra stærkt uenig til meget enig. Nogle varer er omvendt scoret med en score med højere skala, hvilket indikerer bedre kommunikation. Både unge og forældre bliver stillet disse spørgsmål.
6 måneder
Forældre-teen-forholdskvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
CPCS (børneforælderforbindelsesskalaen) stiller 5 spørgsmål fra en skala fra 1-5 fra stærkt uenig om meget enig med hensyn til tilknytning og forholdstilfredshed med hinanden. En højere score indikerer højere tilknytning til børn. Både unge og forældre bliver stillet disse spørgsmål.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
  • Ledende efterforsker: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21050120
  • R44MH122067 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forsøgsresultatdata kan tilgås ved at kontakte undersøgelsens hovedinvestigator. Ellers er der i øjeblikket ingen formel plan for datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression i ungdomsårene

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner