- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05376358
Evaluación de MoodRing sobre la mejora de la calidad del manejo de la depresión en adolescentes (TECH-E)
Estudio de Tecnología y Emociones "TECH-E": Ensayo controlado aleatorizado de MoodRing en comparación con la atención habitual: Monitoreo móvil de la depresión adolescente Fase II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de MoodRing en comparación con la atención habitual para adolescentes que tienen un diagnóstico previo de depresión. Los adolescentes con síntomas depresivos, sus padres y sus proveedores de salud mental (si están interesados) participarán en un estudio de 6 meses. Los adolescentes de 12 a 18 años y sus padres recibirán su consentimiento para el estudio y se les enviará una encuesta en línea para obtener medidas de referencia. Aquellas personas que completen las medidas iniciales serán aleatorizadas para recibir la intervención o el tratamiento MoodRing como de costumbre. Se les pedirá a los adolescentes y padres que completen la recopilación de datos a los 3 y 6 meses después de la aleatorización mediante una encuesta en línea. Además, se recopilarán datos para puntos de tiempo de 3 y 6 meses a través de los datos del registro de salud electrónico del adolescente. A los 6 meses, se enviarán encuestas en línea y una invitación para entrevistar a los proveedores de atención médica mental de los pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio.
Las díadas de padres adolescentes se asignarán al azar en una proporción de 1:1 (usando tamaños de bloques aleatorios) a 1) MoodRing o 2) atención habitual. 100 díadas de padres adolescentes (200 individuos en total) se asignarán al azar a MoodRing y 100 díadas de padres adolescentes (200 individuos en total) se asignarán al azar a la atención habitual. Esperamos que participen 50 médicos. En ambos brazos, se obtendrán datos recopilados de forma pasiva de los teléfonos inteligentes de los adolescentes, así como encuestas semanales sobre el estado de ánimo y encuestas mensuales sobre el sueño. En el 1) brazo MoodRing, los adolescentes descargarán la aplicación MoodRing-adolescent, los padres descargarán la aplicación MoodRing-parent, y los proveedores de atención médica, si están interesados, tendrán acceso a un panel médico. Las tablas de aleatorización serán generadas por el estadístico del estudio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los adolescentes que reciben MoodRing en comparación con la atención habitual tendrán:
H1: Autogestión mejorada de la depresión según lo medido por el cambio de línea de base para el puntaje promedio en la escala Partners in Health
EH2: Los investigadores también explorarán si MoodRing, en comparación con la atención habitual, dará como resultado una mejor calidad del manejo de la depresión, medida por la frecuencia de la reevaluación de los síntomas, la adherencia a la medicación y la terapia, menor utilización de atención médica, disminución de los síntomas de depresión, mejor calidad del sueño y mayor aplicación de actividades de autogestión a través de una mayor autoeficacia, utilización de habilidades y conocimientos de autogestión y apoyo social.
H3: Los investigadores anticipan que los proveedores de atención médica, los adolescentes y los padres informarán su satisfacción con el uso de MoodRing.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Center for Adolescent and Young Adult Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescente:
- edad 12 -18
- antecedentes previos o actuales de depresión según autoinforme y/o diagnóstico clínico
- puntajes entre 5 o más en PHQ-9 consistentes con al menos síntomas leves de depresión
- leer y entender ingles
- tiene un teléfono inteligente Android o iOS compatible con la aplicación móvil AWARE y acceso a un plan de datos para teléfonos inteligentes
- actualmente en estados unidos
Tutor:
- el adolescente califica para estudiar y accede a matricularse
- entiende ingles
- actualmente en estados unidos
- tiene un dispositivo de teléfono inteligente que puede descargar la aplicación de intervención
Proveedor de cuidado de la salud:
- involucrado en la prestación de tratamiento de salud mental (psicoterapia o prescripción de antidepresivos o derivaciones) al participante adolescente - puede ser un proveedor de atención primaria, terapeuta, subespecialista, psiquiatra
Criterio de exclusión:
Adolescente:
- actualmente activamente suicida (tiene pensamientos suicidas y un plan con la intención de actuar en consecuencia)
- tiene previsto viajar a países pertenecientes a la Unión Europea (Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia), Reino Unido (Inglaterra, Escocia, Gales e Irlanda del Norte), Noruega, Islandia o Liechtenstein en los próximos 6 meses durante más de 2 semanas en un momento
Padre:
- Si su hijo adolescente es excluido
Proveedor de cuidado de la salud:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes en este brazo no recibirán intervención y accederán al tratamiento habitual según su proveedor de servicios de salud mental.
Se descargará en el teléfono inteligente de los adolescentes una aplicación móvil (AWARE) que no es interactiva y es solo para fines de recopilación de datos.
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Los adolescentes y padres en el brazo de atención habitual recibirán instrucciones para descargar la aplicación AWARE.
Esta aplicación solo rastreará datos y no será interactiva.
De lo contrario, recibirán atención de rutina por parte de su equipo de proveedores de atención médica.
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Experimental: MoodRing
Los participantes adolescentes en este brazo descargarán dos aplicaciones móviles: una aplicación no interactiva de recopilación de datos para recopilar datos de detección pasiva (AWARE) y la aplicación móvil MoodRing (MR) con la que pueden visualizar sus datos sobre su estado de ánimo, sueño, actividad, ingresar su propio puntaje de estado de ánimo y acceder a recursos psicoeducativos que incluyen enlaces a un sitio web basado en investigaciones, SOVA.
Sus padres descargarán una aplicación MoodRing para padres que les proporciona recursos y artículos para padres y un informe semanal del estado de ánimo de sus adolescentes según lo predicho por la detección pasiva.
Los proveedores clínicos recibirán acceso a un portal web donde podrán ver los datos de sus pacientes adolescentes que están inscritos en el estudio.
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Los adolescentes y padres en el brazo de MR recibirán instrucciones para descargar la aplicación MR y la aplicación AWARE, personalizar la aplicación, utilizar una incorporación autoguiada basada en la aplicación y revisar las preguntas con el equipo de investigación. La aplicación MR proporciona al adolescente y a sus padres una notificación para ver un informe semanal que predice su puntuación de estado de ánimo (es decir, nivel de severidad de la depresión similar al cuestionario de salud del paciente-9). La aplicación MR proporcionará una biblioteca de estrategias de afrontamiento para adolescentes y oportunidades para realizar un seguimiento de su estado de ánimo. Los médicos del brazo de RM tendrán acceso a un portal de RM en línea. Podrán ver los pacientes para los que son proveedores. El médico recibirá capacitación en persona y/o en video para usar el portal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la autogestión a los 3 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Se les preguntará a los adolescentes a los socios en la escala de salud, los socios revisados en la escala de salud (Smith 2016) evalúan el autogestión con respecto a una condición crónica, con respecto a la participación activa de un paciente en el manejo de su condición. Los puntajes totales varían de 0 a 96 con puntajes más altos que indican un peor autogestión. Un cambio negativo mayor en la puntuación de autogestión significa una mejora en el autogestión. |
Desde el inicio hasta los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del manejo de la depresión: Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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De los adolescentes que están tomando un antidepresivo, recepción de al menos 60 días consecutivos (sí/no) en los últimos 3 meses, medido por el adolescente, el autoinforme de los padres y la revisión de la historia clínica electrónica (sí si alguno es sí, no si todos no son).
La métrica informada será el porcentaje de individuos por brazo de estudio con un resultado "sí".
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6 meses
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Calidad del manejo de la depresión: adherencia a la terapia
Periodo de tiempo: 6 meses
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De los adolescentes que son remitidos a psicoterapia, haber recibido al menos 3 sesiones en los últimos 3 meses (sí/no) medido por el adolescente, el autoinforme de los padres y la revisión de la historia clínica electrónica (sí si alguna es sí, no si todas son no) ).
La métrica informada será el porcentaje de individuos por brazo de estudio con un resultado "sí".
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6 meses
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Calidad del manejo de la depresión: reevaluación de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Asistencia a una visita al proveedor de atención médica para la reevaluación de los síntomas de depresión dentro de los 3 meses (sí/no) medido por el autoinforme adolescente o de los padres (sí, si alguno es sí, no si todos son no).
La métrica informada será el porcentaje de individuos por brazo de estudio con un resultado 'sí'.
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3 meses
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Calidad del manejo de la depresión: adherencia a los medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses
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De los adolescentes que están tomando un antidepresivo, la recepción de al menos 60 días consecutivos (sí/no) medidos por el autoinforme adolescente.
La métrica informada será el porcentaje de individuos por brazo de estudio con un resultado 'sí'.
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3 meses
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Calidad del manejo de la depresión: adherencia a la terapia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Fuera de los adolescentes que informan que han sido remitidos para psicoterapia, la recepción de al menos 3 sesiones dentro de los 3 meses (sí/no) medidos por el autoinforme adolescente y de los padres (sí, si alguna, es sí, no si no son no).
La métrica informada será el porcentaje de individuos por brazo de estudio con un resultado 'sí'.
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3 meses
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Utilización de la atención médica para la atención aguda o la atención primaria (por motivo no de salud mental)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número promedio de visitas para (mayor número según lo informado por el autoinforme de los adolescentes y el autoinforme de los padres):
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3 meses
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Severidad de depresión a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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A los adolescentes se les pedirá al cuestionario de salud del paciente PHQ-9, mide la gravedad de la depresión con una puntuación que varía de 0 a 27, una puntuación más alta que indica una mayor gravedad.
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3 meses
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Deterioro relacionado con el sueño a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los adolescentes responderán a la escala de deterioro relacionado con el sueño pediátrico PROMIS.
Esta escala tiene cuatro preguntas con opciones de respuesta de nunca, casi nunca, a veces, casi siempre, y siempre, varía de 4 a 19 con puntajes más altos que indican niveles más altos de deterioro relacionado con el sueño.
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3 meses
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Disturbios del sueño a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los adolescentes responderán a la Escala de alteraciones del sueño pediátrico de Promis.
Esta escala tiene cuatro preguntas, la segunda (durmiendo durante la noche) con un puntaje inverso, con opciones de respuesta de nunca, casi nunca, a veces, casi siempre, y siempre, varía de 4 a 20 con puntajes más altos que indican niveles más altos de alteración del sueño.
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3 meses
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Autoeficacia a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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A los adolescentes se les preguntará a la Escala de autoeficacia de salud mental (MHSE) que la Escala de autoeficacia de salud mental (Clarke, 2014) mide la creencia de uno en la capacidad de realizar comportamientos de autocuidado de salud mental.
El puntaje varía de 6 a 60, con puntajes más altos que indican una mayor confianza en el cuidado personal de salud mental.
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3 meses
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Comportamiento de autogestión a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se preguntarán a los adolescentes en base a la pregunta 12 de los socios en la escala de salud sobre el comportamiento de autogestión. Esta pregunta hace la cantidad promedio de tiempo (opciones que incluyen diariamente, más de una vez a la semana, una vez a la semana, una vez al mes, una vez al semestre, una vez al año, menos de una vez al año, nunca) se gastaron en actividades de autocontrol potencialmente útiles. Cada categoría de tiempo se describirá por un porcentaje. Cada uno de los siguientes se pregunta individualmente: (1) creó listas de tareas para ayudarme a concentrarme; (2) encontraron estrategias para crear distracciones placenteras; (3) participar en alguna actividad física (ciclismo, caminar, etc.); (4) establecer objetivos realistas a corto plazo; (5) se aseguró de tener una buena rutina de día/noche con suficiente sueño; (6) aseguró suficiente descanso para evitar agotarse; (7) salió de la casa regularmente; (8) comió sano Una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
3 meses
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Apoyo social a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se les preguntará a los adolescentes el estudio de resultados médicos Estudio de la encuesta de apoyo social La Escala de apoyo social del estudio de resultados médicos (Sherbourne, 1991) mide los tipos de apoyo social.
Cada elemento varía de 1 a 5 y la puntuación total se promedia y varía de 1 a 5, con niveles más altos asociados con un mayor soporte.
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3 meses
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Cambio en el autogestión a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Se les preguntará a los adolescentes a los socios en la escala de salud, los socios revisados en la escala de salud (Smith 2016) evalúan el autogestión con respecto a una condición crónica, con respecto a la participación activa de un paciente en el manejo de su condición. Los puntajes totales varían de 0 a 96 con puntajes más altos que indican un peor autogestión. Un cambio negativo mayor en la puntuación de autogestión significa una mejora en el autogestión. |
Desde el inicio hasta los 6 meses
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Calidad del manejo de la depresión: reevaluación de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Asistencia a un proveedor de atención médica para la reevaluación de los síntomas de la depresión en los últimos 3 meses (sí/no) medido por adolescentes, autoinformes y registros de salud electrónicos de salud (sí, si alguno es sí, no, no todos son no).
La métrica informada será el porcentaje de individuos por brazo de estudio con un resultado 'sí'.
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6 meses
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Utilización de la atención médica para la atención aguda o la atención primaria (por motivo no de salud mental)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de visitas para (total combinado entre el autoinforme de los adolescentes, el autoinforme de los padres y la revisión electrónica del registro de salud):
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6 meses
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Severidad de depresión a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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A los adolescentes se les pedirá al cuestionario de salud del paciente PHQ-9, mide la gravedad de la depresión con una puntuación que varía de 0 a 27, una puntuación más alta que indica una mayor gravedad.
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6 meses
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Comportamiento de autogestión a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se preguntarán a los adolescentes en base a la pregunta 12 de los socios en la escala de salud sobre el comportamiento de autogestión.
Esta pregunta hace la cantidad promedio de tiempo (opciones que incluyen diariamente, más de una vez a la semana, una vez a la semana, una vez al mes, una vez al semestre, una vez al año, menos de una vez al año, nunca) se gastaron en actividades de autocontrol potencialmente útiles.
Cada uno de los siguientes se pregunta individualmente: (1) creó listas de tareas para ayudarme a concentrarme; (2) encontraron estrategias para crear distracciones placenteras; (3) participar en alguna actividad física (ciclismo, caminar, etc.); (4) establecer objetivos realistas a corto plazo; (5) se aseguró de tener una buena rutina de día/noche con suficiente sueño; (6) aseguró suficiente descanso para evitar agotarse; (7) salió de la casa regularmente; (8) comió sano
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6 meses
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Autoeficacia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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A los adolescentes se les preguntará a la Escala de autoeficacia de salud mental (MHSE) que la Escala de autoeficacia de salud mental (Clarke, 2014) mide la creencia de uno en la capacidad de realizar comportamientos de autocuidado de salud mental.
El puntaje varía de 6 a 60, con puntajes más altos que indican una mayor confianza en el cuidado personal de salud mental.
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6 meses
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Apoyo social a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se les preguntará a los adolescentes el estudio de resultados médicos Estudio de la encuesta de apoyo social La Escala de apoyo social del estudio de resultados médicos (Sherbourne, 1991) mide los tipos de apoyo social.
Cada elemento varía de 1 a 5 y la puntuación total se promedia y varía de 1 a 5, con niveles más altos asociados con un mayor soporte.
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6 meses
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Deterioro relacionado con el sueño a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los adolescentes responderán a la escala de deterioro relacionado con el sueño pediátrico PROMIS.
Esta escala tiene cuatro preguntas con opciones de respuesta de nunca, casi nunca, a veces, casi siempre, y siempre, varía de 4 a 19 con puntajes más altos que indican niveles más altos de deterioro relacionado con el sueño.
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6 meses
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Disturbios del sueño a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los adolescentes responderán a la Escala de alteraciones del sueño pediátrico de Promis.
Esta escala tiene cuatro preguntas, la segunda (durmiendo durante la noche) con un puntaje inverso, con opciones de respuesta de nunca, casi nunca, a veces, casi siempre, y siempre, varía de 4 a 20 con puntajes más altos que indican niveles más altos de alteración del sueño.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de MoodRing: aceptabilidad del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) hace 11 preguntas sobre la usabilidad de una intervención tecnológica.
Las puntuaciones del SUS oscilan entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
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a los 6 meses
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Aceptabilidad de MoodRing: aceptabilidad de adolescentes/padres
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) hace 11 preguntas sobre la usabilidad de una intervención tecnológica.
SUS puntuaciones 0-100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
Se les harán estas preguntas a los adolescentes y los padres, solo aquellos asignados aleatoriamente al brazo MoodRing.
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a los 6 meses
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Pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: 3 meses
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A los adolescentes que respondan con algo más que "ninguno" a la novena pregunta del PHQ-9 se les pedirá que completen la breve escala CSSR-S.
Esta escala hace dos preguntas, ¿usted (el participante) ha deseado que (el participante) estuviera muerto o deseaba que (el participante) pudiera irse a dormir y no despertarse? (sí/no) y ¿usted (el participante) ha tenido realmente algún pensamiento de suicidarse?
(sí No).
Las respuestas positivas indican pensamientos suicidas.
Estos se preguntarán en una encuesta en línea.
Aquellos adolescentes que respondan positivamente completarán una entrevista CSSR-S completa.
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3 meses
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Pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
A los adolescentes que respondan con algo más que "ninguno" a la novena pregunta del PHQ-9 se les pedirá que completen la breve escala CSSR-S.
Esta escala hace dos preguntas, ¿usted (el participante) ha deseado que (el participante) estuviera muerto o deseaba que (el participante) pudiera irse a dormir y no despertarse? (sí/no) y ¿usted (el participante) ha tenido realmente algún pensamiento de suicidarse?
(sí No).
Las respuestas positivas indican pensamientos suicidas.
Estos se preguntarán en una encuesta en línea.
Aquellos adolescentes que respondan positivamente completarán una entrevista CSSR-S completa.
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6 meses
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Hábitos de sueño a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los adolescentes responderán al formulario de la encuesta de los hábitos de sueño de la escuela que hace 43 preguntas sobre los patrones de sueño de los días de semana y la noche, los despertares del sueño y las preferencias de tiempo de sueño.
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3 meses
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Necesidad percibida de uso del servicio a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los usuarios de práctica general perciben el inventario de necesidad de necesidad (GUPI) El inventario de usuarios de práctica general percibidos (McNab, 2004) se utilizará para medir la necesidad percibida de tratamiento.
No hay puntuación.
A los adolescentes se les preguntará esto y a los padres sobre su percepción de la necesidad de su adolescente de servicios de salud mental.
La respuesta será evaluada por el número total de personas que están de acuerdo en que les gustaría o ya están recibiendo ayuda con a) medicamentos y b) asesoramiento como comapitado para aquellos que responden que no necesitan este tipo de ayuda.
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3 meses
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Severidad percibida a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de calificación de la salud mental general Una escala de calificación de la salud mental general (Cadigan, 2018) se utilizará con dos preguntas, cada una de las cuales varía de 1 a 5 con respecto a una autoevaluación de la salud mental general.
A los adolescentes se les preguntará esto y a los padres sobre su percepción de la salud mental de su adolescente.
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3 meses
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Severidad de ansiedad a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se les preguntará a los adolescentes los trastornos de ansiedad generalizados GAD-7 Medidas de cuestionario de 7 ítems.
La puntuación total varía de 0 a 21 con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad.
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3 meses
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Calidad de comunicación para padres a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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M-PACS (la Escala de comunicación para padres-adolescentes (Olson, 1985) modificado para la salud mental) hace 20 preguntas con respecto a la comunicación entre padres y adolescentes, con las respuestas 1-5 de muy en desacuerdo a estar totalmente de acuerdo.
Algunos elementos se califican inversamente con una puntuación de escala más alta que indica una mejor comunicación.
Tanto los adolescentes como los padres recibirán estas preguntas.
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3 meses
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Calidad de la relación entre padres y dientes a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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El CPCS (Escala de conexión de los padres infantiles) hace 5 preguntas de una escala de 1-5 de totalmente en desacuerdo hasta estar totalmente de acuerdo con respecto a la conexión y la satisfacción de la relación entre sí.
Una puntuación más alta indica una mayor conexión infantil-crianza.
Tanto los adolescentes como los padres recibirán estas preguntas.
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3 meses
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Hábitos de sueño a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los adolescentes responderán al formulario de la encuesta de los hábitos de sueño de la escuela que hace 43 preguntas sobre los patrones de sueño de los días de semana y la noche, los despertares del sueño y las preferencias de tiempo de sueño.
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6 meses
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Severidad percibida a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de calificación de la salud mental general Una escala de calificación de la salud mental general (Cadigan, 2018) se utilizará con dos preguntas, cada una de las cuales varía de 1 a 5 con respecto a una autoevaluación de la salud mental general.
A los adolescentes se les preguntará esto y a los padres sobre su percepción de la salud mental de su adolescente.
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6 meses
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Necesidad percibida de uso del servicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los usuarios de práctica general perciben el inventario de necesidad de necesidad (GUPI) El inventario de usuarios de práctica general percibidos (McNab, 2004) se utilizará para medir la necesidad percibida de tratamiento.
No hay puntuación.
A los adolescentes se les preguntará esto y a los padres sobre su percepción de la necesidad de su adolescente de servicios de salud mental.
La respuesta será evaluada por el número total de personas que están de acuerdo en que les gustaría o ya están recibiendo ayuda con a) medicamentos y b) asesoramiento como comapitado para aquellos que responden que no necesitan este tipo de ayuda.
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6 meses
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Aceptabilidad del estado de ánimo como herramienta clínica: aceptabilidad del proveedor de HeathCare
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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La aceptabilidad de la medida de intervención (AIM) (Weiner, 2017) hace 4 preguntas en una escala Likert 1-5 con completamente en desacuerdo para estar completamente de acuerdo con respecto a la aceptabilidad de una intervención y se agregaron 3 preguntas, incluso con respecto a la eficiencia, ayudar a cuidar a los pacientes y al paciente beneficiarse de la intervención.
Los puntajes más altos indican una mayor aceptabilidad.
También se hará una pregunta abierta sobre la retroalimentación utilizando el estado de ánimo.
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a los 6 meses
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Aceptabilidad del estado de ánimo como herramienta de autogestión: aceptabilidad adolescente/padre
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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La aceptabilidad de la medida de intervención (AIM) (Weiner, 2017) hace 4 preguntas en una escala Likert 1-5 con completamente en desacuerdo para estar completamente de acuerdo con respecto a la aceptabilidad de una intervención.
Se harán preguntas adicionales sobre el beneficio percibido, el cuidado de la salud mental y la confianza en la gestión de la salud mental.
Los puntajes más altos indican una mayor aceptabilidad.
También se hará una pregunta abierta sobre la retroalimentación utilizando el estado de ánimo.
Los adolescentes y los padres, solo aquellos aleatorizados al brazo de Moodring, se les harán estas preguntas.
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a los 6 meses
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Severidad de ansiedad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se les preguntará a los adolescentes los trastornos de ansiedad generalizados GAD-7 Medidas de cuestionario de 7 ítems.
La puntuación total varía de 0 a 21 con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad.
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6 meses
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Calidad de comunicación para padres a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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M-PACS (la Escala de comunicación para padres-adolescentes (Olson, 1985) modificado para la salud mental) hace 20 preguntas con respecto a la comunicación entre padres y adolescentes, con las respuestas 1-5 de muy en desacuerdo a estar totalmente de acuerdo.
Algunos elementos se califican inversamente con una puntuación de escala más alta que indica una mejor comunicación.
Tanto los adolescentes como los padres recibirán estas preguntas.
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6 meses
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Calidad de la relación entre padres y dientes a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El CPCS (Escala de conexión de los padres infantiles) hace 5 preguntas de una escala de 1-5 de totalmente en desacuerdo hasta estar totalmente de acuerdo con respecto a la conexión y la satisfacción de la relación entre sí.
Una puntuación más alta indica una mayor conexión infantil-crianza.
Tanto los adolescentes como los padres recibirán estas preguntas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
- Investigador principal: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21050120
- R44MH122067 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .