Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de MoodRing sobre la mejora de la calidad del manejo de la depresión en adolescentes (TECH-E)

25 de julio de 2025 actualizado por: Ana Radovic

Estudio de Tecnología y Emociones "TECH-E": Ensayo controlado aleatorizado de MoodRing en comparación con la atención habitual: Monitoreo móvil de la depresión adolescente Fase II

La intervención MoodRing es una aplicación móvil para adolescentes, padres y un portal clínico complementario basado en la web que permite a los adolescentes controlar su estado de ánimo mediante el uso de datos de teléfonos inteligentes recopilados pasivamente. Este ensayo controlado aleatorizado evaluará si MoodRing, en comparación con la atención habitual, mejora la calidad del tratamiento de la depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de MoodRing en comparación con la atención habitual para adolescentes que tienen un diagnóstico previo de depresión. Los adolescentes con síntomas depresivos, sus padres y sus proveedores de salud mental (si están interesados) participarán en un estudio de 6 meses. Los adolescentes de 12 a 18 años y sus padres recibirán su consentimiento para el estudio y se les enviará una encuesta en línea para obtener medidas de referencia. Aquellas personas que completen las medidas iniciales serán aleatorizadas para recibir la intervención o el tratamiento MoodRing como de costumbre. Se les pedirá a los adolescentes y padres que completen la recopilación de datos a los 3 y 6 meses después de la aleatorización mediante una encuesta en línea. Además, se recopilarán datos para puntos de tiempo de 3 y 6 meses a través de los datos del registro de salud electrónico del adolescente. A los 6 meses, se enviarán encuestas en línea y una invitación para entrevistar a los proveedores de atención médica mental de los pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio.

Las díadas de padres adolescentes se asignarán al azar en una proporción de 1:1 (usando tamaños de bloques aleatorios) a 1) MoodRing o 2) atención habitual. 100 díadas de padres adolescentes (200 individuos en total) se asignarán al azar a MoodRing y 100 díadas de padres adolescentes (200 individuos en total) se asignarán al azar a la atención habitual. Esperamos que participen 50 médicos. En ambos brazos, se obtendrán datos recopilados de forma pasiva de los teléfonos inteligentes de los adolescentes, así como encuestas semanales sobre el estado de ánimo y encuestas mensuales sobre el sueño. En el 1) brazo MoodRing, los adolescentes descargarán la aplicación MoodRing-adolescent, los padres descargarán la aplicación MoodRing-parent, y los proveedores de atención médica, si están interesados, tendrán acceso a un panel médico. Las tablas de aleatorización serán generadas por el estadístico del estudio.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los adolescentes que reciben MoodRing en comparación con la atención habitual tendrán:

H1: Autogestión mejorada de la depresión según lo medido por el cambio de línea de base para el puntaje promedio en la escala Partners in Health

EH2: Los investigadores también explorarán si MoodRing, en comparación con la atención habitual, dará como resultado una mejor calidad del manejo de la depresión, medida por la frecuencia de la reevaluación de los síntomas, la adherencia a la medicación y la terapia, menor utilización de atención médica, disminución de los síntomas de depresión, mejor calidad del sueño y mayor aplicación de actividades de autogestión a través de una mayor autoeficacia, utilización de habilidades y conocimientos de autogestión y apoyo social.

H3: Los investigadores anticipan que los proveedores de atención médica, los adolescentes y los padres informarán su satisfacción con el uso de MoodRing.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Adolescente:

  • edad 12 -18
  • antecedentes previos o actuales de depresión según autoinforme y/o diagnóstico clínico
  • puntajes entre 5 o más en PHQ-9 consistentes con al menos síntomas leves de depresión
  • leer y entender ingles
  • tiene un teléfono inteligente Android o iOS compatible con la aplicación móvil AWARE y acceso a un plan de datos para teléfonos inteligentes
  • actualmente en estados unidos

Tutor:

  • el adolescente califica para estudiar y accede a matricularse
  • entiende ingles
  • actualmente en estados unidos
  • tiene un dispositivo de teléfono inteligente que puede descargar la aplicación de intervención

Proveedor de cuidado de la salud:

- involucrado en la prestación de tratamiento de salud mental (psicoterapia o prescripción de antidepresivos o derivaciones) al participante adolescente - puede ser un proveedor de atención primaria, terapeuta, subespecialista, psiquiatra

Criterio de exclusión:

Adolescente:

  • actualmente activamente suicida (tiene pensamientos suicidas y un plan con la intención de actuar en consecuencia)
  • tiene previsto viajar a países pertenecientes a la Unión Europea (Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia), Reino Unido (Inglaterra, Escocia, Gales e Irlanda del Norte), Noruega, Islandia o Liechtenstein en los próximos 6 meses durante más de 2 semanas en un momento

Padre:

- Si su hijo adolescente es excluido

Proveedor de cuidado de la salud:

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes en este brazo no recibirán intervención y accederán al tratamiento habitual según su proveedor de servicios de salud mental. Se descargará en el teléfono inteligente de los adolescentes una aplicación móvil (AWARE) que no es interactiva y es solo para fines de recopilación de datos.
Los adolescentes y padres en el brazo de atención habitual recibirán instrucciones para descargar la aplicación AWARE. Esta aplicación solo rastreará datos y no será interactiva. De lo contrario, recibirán atención de rutina por parte de su equipo de proveedores de atención médica.
Experimental: MoodRing
Los participantes adolescentes en este brazo descargarán dos aplicaciones móviles: una aplicación no interactiva de recopilación de datos para recopilar datos de detección pasiva (AWARE) y la aplicación móvil MoodRing (MR) con la que pueden visualizar sus datos sobre su estado de ánimo, sueño, actividad, ingresar su propio puntaje de estado de ánimo y acceder a recursos psicoeducativos que incluyen enlaces a un sitio web basado en investigaciones, SOVA. Sus padres descargarán una aplicación MoodRing para padres que les proporciona recursos y artículos para padres y un informe semanal del estado de ánimo de sus adolescentes según lo predicho por la detección pasiva. Los proveedores clínicos recibirán acceso a un portal web donde podrán ver los datos de sus pacientes adolescentes que están inscritos en el estudio.

Los adolescentes y padres en el brazo de MR recibirán instrucciones para descargar la aplicación MR y la aplicación AWARE, personalizar la aplicación, utilizar una incorporación autoguiada basada en la aplicación y revisar las preguntas con el equipo de investigación. La aplicación MR proporciona al adolescente y a sus padres una notificación para ver un informe semanal que predice su puntuación de estado de ánimo (es decir, nivel de severidad de la depresión similar al cuestionario de salud del paciente-9). La aplicación MR proporcionará una biblioteca de estrategias de afrontamiento para adolescentes y oportunidades para realizar un seguimiento de su estado de ánimo.

Los médicos del brazo de RM tendrán acceso a un portal de RM en línea. Podrán ver los pacientes para los que son proveedores. El médico recibirá capacitación en persona y/o en video para usar el portal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la autogestión a los 3 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses

Se les preguntará a los adolescentes a los socios en la escala de salud, los socios revisados en la escala de salud (Smith 2016) evalúan el autogestión con respecto a una condición crónica, con respecto a la participación activa de un paciente en el manejo de su condición. Los puntajes totales varían de 0 a 96 con puntajes más altos que indican un peor autogestión.

Un cambio negativo mayor en la puntuación de autogestión significa una mejora en el autogestión.

Desde el inicio hasta los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del manejo de la depresión: Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
De los adolescentes que están tomando un antidepresivo, recepción de al menos 60 días consecutivos (sí/no) en los últimos 3 meses, medido por el adolescente, el autoinforme de los padres y la revisión de la historia clínica electrónica (sí si alguno es sí, no si todos no son). La métrica informada será el porcentaje de individuos por brazo de estudio con un resultado "sí".
6 meses
Calidad del manejo de la depresión: adherencia a la terapia
Periodo de tiempo: 6 meses
De los adolescentes que son remitidos a psicoterapia, haber recibido al menos 3 sesiones en los últimos 3 meses (sí/no) medido por el adolescente, el autoinforme de los padres y la revisión de la historia clínica electrónica (sí si alguna es sí, no si todas son no) ). La métrica informada será el porcentaje de individuos por brazo de estudio con un resultado "sí".
6 meses
Calidad del manejo de la depresión: reevaluación de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
Asistencia a una visita al proveedor de atención médica para la reevaluación de los síntomas de depresión dentro de los 3 meses (sí/no) medido por el autoinforme adolescente o de los padres (sí, si alguno es sí, no si todos son no). La métrica informada será el porcentaje de individuos por brazo de estudio con un resultado 'sí'.
3 meses
Calidad del manejo de la depresión: adherencia a los medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses
De los adolescentes que están tomando un antidepresivo, la recepción de al menos 60 días consecutivos (sí/no) medidos por el autoinforme adolescente. La métrica informada será el porcentaje de individuos por brazo de estudio con un resultado 'sí'.
3 meses
Calidad del manejo de la depresión: adherencia a la terapia
Periodo de tiempo: 3 meses
Fuera de los adolescentes que informan que han sido remitidos para psicoterapia, la recepción de al menos 3 sesiones dentro de los 3 meses (sí/no) medidos por el autoinforme adolescente y de los padres (sí, si alguna, es sí, no si no son no). La métrica informada será el porcentaje de individuos por brazo de estudio con un resultado 'sí'.
3 meses
Utilización de la atención médica para la atención aguda o la atención primaria (por motivo no de salud mental)
Periodo de tiempo: 3 meses

Número promedio de visitas para (mayor número según lo informado por el autoinforme de los adolescentes y el autoinforme de los padres):

  1. atención de urgencias;
  2. sala de emergencia;
  3. hospitalización hospitalaria;
  4. Visita de proveedor de atención primaria aguda por preocupación no mental relacionada con la salud;
  5. visita médica subespecialista
  6. visita subespecialista quirúrgica
3 meses
Severidad de depresión a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
A los adolescentes se les pedirá al cuestionario de salud del paciente PHQ-9, mide la gravedad de la depresión con una puntuación que varía de 0 a 27, una puntuación más alta que indica una mayor gravedad.
3 meses
Deterioro relacionado con el sueño a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Los adolescentes responderán a la escala de deterioro relacionado con el sueño pediátrico PROMIS. Esta escala tiene cuatro preguntas con opciones de respuesta de nunca, casi nunca, a veces, casi siempre, y siempre, varía de 4 a 19 con puntajes más altos que indican niveles más altos de deterioro relacionado con el sueño.
3 meses
Disturbios del sueño a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Los adolescentes responderán a la Escala de alteraciones del sueño pediátrico de Promis. Esta escala tiene cuatro preguntas, la segunda (durmiendo durante la noche) con un puntaje inverso, con opciones de respuesta de nunca, casi nunca, a veces, casi siempre, y siempre, varía de 4 a 20 con puntajes más altos que indican niveles más altos de alteración del sueño.
3 meses
Autoeficacia a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
A los adolescentes se les preguntará a la Escala de autoeficacia de salud mental (MHSE) que la Escala de autoeficacia de salud mental (Clarke, 2014) mide la creencia de uno en la capacidad de realizar comportamientos de autocuidado de salud mental. El puntaje varía de 6 a 60, con puntajes más altos que indican una mayor confianza en el cuidado personal de salud mental.
3 meses
Comportamiento de autogestión a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses

Se preguntarán a los adolescentes en base a la pregunta 12 de los socios en la escala de salud sobre el comportamiento de autogestión. Esta pregunta hace la cantidad promedio de tiempo (opciones que incluyen diariamente, más de una vez a la semana, una vez a la semana, una vez al mes, una vez al semestre, una vez al año, menos de una vez al año, nunca) se gastaron en actividades de autocontrol potencialmente útiles. Cada categoría de tiempo se describirá por un porcentaje. Cada uno de los siguientes se pregunta individualmente: (1) creó listas de tareas para ayudarme a concentrarme; (2) encontraron estrategias para crear distracciones placenteras; (3) participar en alguna actividad física (ciclismo, caminar, etc.); (4) establecer objetivos realistas a corto plazo; (5) se aseguró de tener una buena rutina de día/noche con suficiente sueño; (6) aseguró suficiente descanso para evitar agotarse; (7) salió de la casa regularmente; (8) comió sano

Una puntuación más alta indica un mejor resultado.

3 meses
Apoyo social a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Se les preguntará a los adolescentes el estudio de resultados médicos Estudio de la encuesta de apoyo social La Escala de apoyo social del estudio de resultados médicos (Sherbourne, 1991) mide los tipos de apoyo social. Cada elemento varía de 1 a 5 y la puntuación total se promedia y varía de 1 a 5, con niveles más altos asociados con un mayor soporte.
3 meses
Cambio en el autogestión a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses

Se les preguntará a los adolescentes a los socios en la escala de salud, los socios revisados en la escala de salud (Smith 2016) evalúan el autogestión con respecto a una condición crónica, con respecto a la participación activa de un paciente en el manejo de su condición. Los puntajes totales varían de 0 a 96 con puntajes más altos que indican un peor autogestión.

Un cambio negativo mayor en la puntuación de autogestión significa una mejora en el autogestión.

Desde el inicio hasta los 6 meses
Calidad del manejo de la depresión: reevaluación de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Asistencia a un proveedor de atención médica para la reevaluación de los síntomas de la depresión en los últimos 3 meses (sí/no) medido por adolescentes, autoinformes y registros de salud electrónicos de salud (sí, si alguno es sí, no, no todos son no). La métrica informada será el porcentaje de individuos por brazo de estudio con un resultado 'sí'.
6 meses
Utilización de la atención médica para la atención aguda o la atención primaria (por motivo no de salud mental)
Periodo de tiempo: 6 meses

Número de visitas para (total combinado entre el autoinforme de los adolescentes, el autoinforme de los padres y la revisión electrónica del registro de salud):

  1. atención de urgencias;
  2. sala de emergencia;
  3. hospitalización hospitalaria;
  4. Visita de proveedor de atención primaria aguda por preocupación no mental relacionada con la salud;
  5. Visita subespecialista médica o quirúrgica
6 meses
Severidad de depresión a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
A los adolescentes se les pedirá al cuestionario de salud del paciente PHQ-9, mide la gravedad de la depresión con una puntuación que varía de 0 a 27, una puntuación más alta que indica una mayor gravedad.
6 meses
Comportamiento de autogestión a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se preguntarán a los adolescentes en base a la pregunta 12 de los socios en la escala de salud sobre el comportamiento de autogestión. Esta pregunta hace la cantidad promedio de tiempo (opciones que incluyen diariamente, más de una vez a la semana, una vez a la semana, una vez al mes, una vez al semestre, una vez al año, menos de una vez al año, nunca) se gastaron en actividades de autocontrol potencialmente útiles. Cada uno de los siguientes se pregunta individualmente: (1) creó listas de tareas para ayudarme a concentrarme; (2) encontraron estrategias para crear distracciones placenteras; (3) participar en alguna actividad física (ciclismo, caminar, etc.); (4) establecer objetivos realistas a corto plazo; (5) se aseguró de tener una buena rutina de día/noche con suficiente sueño; (6) aseguró suficiente descanso para evitar agotarse; (7) salió de la casa regularmente; (8) comió sano
6 meses
Autoeficacia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
A los adolescentes se les preguntará a la Escala de autoeficacia de salud mental (MHSE) que la Escala de autoeficacia de salud mental (Clarke, 2014) mide la creencia de uno en la capacidad de realizar comportamientos de autocuidado de salud mental. El puntaje varía de 6 a 60, con puntajes más altos que indican una mayor confianza en el cuidado personal de salud mental.
6 meses
Apoyo social a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se les preguntará a los adolescentes el estudio de resultados médicos Estudio de la encuesta de apoyo social La Escala de apoyo social del estudio de resultados médicos (Sherbourne, 1991) mide los tipos de apoyo social. Cada elemento varía de 1 a 5 y la puntuación total se promedia y varía de 1 a 5, con niveles más altos asociados con un mayor soporte.
6 meses
Deterioro relacionado con el sueño a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Los adolescentes responderán a la escala de deterioro relacionado con el sueño pediátrico PROMIS. Esta escala tiene cuatro preguntas con opciones de respuesta de nunca, casi nunca, a veces, casi siempre, y siempre, varía de 4 a 19 con puntajes más altos que indican niveles más altos de deterioro relacionado con el sueño.
6 meses
Disturbios del sueño a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Los adolescentes responderán a la Escala de alteraciones del sueño pediátrico de Promis. Esta escala tiene cuatro preguntas, la segunda (durmiendo durante la noche) con un puntaje inverso, con opciones de respuesta de nunca, casi nunca, a veces, casi siempre, y siempre, varía de 4 a 20 con puntajes más altos que indican niveles más altos de alteración del sueño.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de MoodRing: aceptabilidad del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: a los 6 meses
System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) hace 11 preguntas sobre la usabilidad de una intervención tecnológica. Las puntuaciones del SUS oscilan entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
a los 6 meses
Aceptabilidad de MoodRing: aceptabilidad de adolescentes/padres
Periodo de tiempo: a los 6 meses
System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) hace 11 preguntas sobre la usabilidad de una intervención tecnológica. SUS puntuaciones 0-100. Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad. Se les harán estas preguntas a los adolescentes y los padres, solo aquellos asignados aleatoriamente al brazo MoodRing.
a los 6 meses
Pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: 3 meses
A los adolescentes que respondan con algo más que "ninguno" a la novena pregunta del PHQ-9 se les pedirá que completen la breve escala CSSR-S. Esta escala hace dos preguntas, ¿usted (el participante) ha deseado que (el participante) estuviera muerto o deseaba que (el participante) pudiera irse a dormir y no despertarse? (sí/no) y ¿usted (el participante) ha tenido realmente algún pensamiento de suicidarse? (sí No). Las respuestas positivas indican pensamientos suicidas. Estos se preguntarán en una encuesta en línea. Aquellos adolescentes que respondan positivamente completarán una entrevista CSSR-S completa.
3 meses
Pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: 6 meses
A los adolescentes que respondan con algo más que "ninguno" a la novena pregunta del PHQ-9 se les pedirá que completen la breve escala CSSR-S. Esta escala hace dos preguntas, ¿usted (el participante) ha deseado que (el participante) estuviera muerto o deseaba que (el participante) pudiera irse a dormir y no despertarse? (sí/no) y ¿usted (el participante) ha tenido realmente algún pensamiento de suicidarse? (sí No). Las respuestas positivas indican pensamientos suicidas. Estos se preguntarán en una encuesta en línea. Aquellos adolescentes que respondan positivamente completarán una entrevista CSSR-S completa.
6 meses
Hábitos de sueño a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Los adolescentes responderán al formulario de la encuesta de los hábitos de sueño de la escuela que hace 43 preguntas sobre los patrones de sueño de los días de semana y la noche, los despertares del sueño y las preferencias de tiempo de sueño.
3 meses
Necesidad percibida de uso del servicio a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Los usuarios de práctica general perciben el inventario de necesidad de necesidad (GUPI) El inventario de usuarios de práctica general percibidos (McNab, 2004) se utilizará para medir la necesidad percibida de tratamiento. No hay puntuación. A los adolescentes se les preguntará esto y a los padres sobre su percepción de la necesidad de su adolescente de servicios de salud mental. La respuesta será evaluada por el número total de personas que están de acuerdo en que les gustaría o ya están recibiendo ayuda con a) medicamentos y b) asesoramiento como comapitado para aquellos que responden que no necesitan este tipo de ayuda.
3 meses
Severidad percibida a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de calificación de la salud mental general Una escala de calificación de la salud mental general (Cadigan, 2018) se utilizará con dos preguntas, cada una de las cuales varía de 1 a 5 con respecto a una autoevaluación de la salud mental general. A los adolescentes se les preguntará esto y a los padres sobre su percepción de la salud mental de su adolescente.
3 meses
Severidad de ansiedad a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Se les preguntará a los adolescentes los trastornos de ansiedad generalizados GAD-7 Medidas de cuestionario de 7 ítems. La puntuación total varía de 0 a 21 con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad.
3 meses
Calidad de comunicación para padres a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
M-PACS (la Escala de comunicación para padres-adolescentes (Olson, 1985) modificado para la salud mental) hace 20 preguntas con respecto a la comunicación entre padres y adolescentes, con las respuestas 1-5 de muy en desacuerdo a estar totalmente de acuerdo. Algunos elementos se califican inversamente con una puntuación de escala más alta que indica una mejor comunicación. Tanto los adolescentes como los padres recibirán estas preguntas.
3 meses
Calidad de la relación entre padres y dientes a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
El CPCS (Escala de conexión de los padres infantiles) hace 5 preguntas de una escala de 1-5 de totalmente en desacuerdo hasta estar totalmente de acuerdo con respecto a la conexión y la satisfacción de la relación entre sí. Una puntuación más alta indica una mayor conexión infantil-crianza. Tanto los adolescentes como los padres recibirán estas preguntas.
3 meses
Hábitos de sueño a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Los adolescentes responderán al formulario de la encuesta de los hábitos de sueño de la escuela que hace 43 preguntas sobre los patrones de sueño de los días de semana y la noche, los despertares del sueño y las preferencias de tiempo de sueño.
6 meses
Severidad percibida a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de calificación de la salud mental general Una escala de calificación de la salud mental general (Cadigan, 2018) se utilizará con dos preguntas, cada una de las cuales varía de 1 a 5 con respecto a una autoevaluación de la salud mental general. A los adolescentes se les preguntará esto y a los padres sobre su percepción de la salud mental de su adolescente.
6 meses
Necesidad percibida de uso del servicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Los usuarios de práctica general perciben el inventario de necesidad de necesidad (GUPI) El inventario de usuarios de práctica general percibidos (McNab, 2004) se utilizará para medir la necesidad percibida de tratamiento. No hay puntuación. A los adolescentes se les preguntará esto y a los padres sobre su percepción de la necesidad de su adolescente de servicios de salud mental. La respuesta será evaluada por el número total de personas que están de acuerdo en que les gustaría o ya están recibiendo ayuda con a) medicamentos y b) asesoramiento como comapitado para aquellos que responden que no necesitan este tipo de ayuda.
6 meses
Aceptabilidad del estado de ánimo como herramienta clínica: aceptabilidad del proveedor de HeathCare
Periodo de tiempo: a los 6 meses
La aceptabilidad de la medida de intervención (AIM) (Weiner, 2017) hace 4 preguntas en una escala Likert 1-5 con completamente en desacuerdo para estar completamente de acuerdo con respecto a la aceptabilidad de una intervención y se agregaron 3 preguntas, incluso con respecto a la eficiencia, ayudar a cuidar a los pacientes y al paciente beneficiarse de la intervención. Los puntajes más altos indican una mayor aceptabilidad. También se hará una pregunta abierta sobre la retroalimentación utilizando el estado de ánimo.
a los 6 meses
Aceptabilidad del estado de ánimo como herramienta de autogestión: aceptabilidad adolescente/padre
Periodo de tiempo: a los 6 meses
La aceptabilidad de la medida de intervención (AIM) (Weiner, 2017) hace 4 preguntas en una escala Likert 1-5 con completamente en desacuerdo para estar completamente de acuerdo con respecto a la aceptabilidad de una intervención. Se harán preguntas adicionales sobre el beneficio percibido, el cuidado de la salud mental y la confianza en la gestión de la salud mental. Los puntajes más altos indican una mayor aceptabilidad. También se hará una pregunta abierta sobre la retroalimentación utilizando el estado de ánimo. Los adolescentes y los padres, solo aquellos aleatorizados al brazo de Moodring, se les harán estas preguntas.
a los 6 meses
Severidad de ansiedad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se les preguntará a los adolescentes los trastornos de ansiedad generalizados GAD-7 Medidas de cuestionario de 7 ítems. La puntuación total varía de 0 a 21 con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad.
6 meses
Calidad de comunicación para padres a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
M-PACS (la Escala de comunicación para padres-adolescentes (Olson, 1985) modificado para la salud mental) hace 20 preguntas con respecto a la comunicación entre padres y adolescentes, con las respuestas 1-5 de muy en desacuerdo a estar totalmente de acuerdo. Algunos elementos se califican inversamente con una puntuación de escala más alta que indica una mejor comunicación. Tanto los adolescentes como los padres recibirán estas preguntas.
6 meses
Calidad de la relación entre padres y dientes a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
El CPCS (Escala de conexión de los padres infantiles) hace 5 preguntas de una escala de 1-5 de totalmente en desacuerdo hasta estar totalmente de acuerdo con respecto a la conexión y la satisfacción de la relación entre sí. Una puntuación más alta indica una mayor conexión infantil-crianza. Tanto los adolescentes como los padres recibirán estas preguntas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
  • Investigador principal: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
  • Investigador principal: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY21050120
  • R44MH122067 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se puede acceder a los datos de los resultados del ensayo poniéndose en contacto con el investigador principal del estudio. De lo contrario, actualmente no existe un plan formal para compartir datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir