Avaliação do MoodRing na Melhoria da Qualidade do Tratamento da Depressão em Adolescentes (TECH-E)
Estudo de Tecnologia e Emoção "TECH-E": Estudo Randomizado e Controlado do MoodRing Comparado ao Cuidado Usual: Monitoramento Móvel da Depressão na Adolescência Fase II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia do MoodRing em comparação com o tratamento usual para adolescentes com diagnóstico prévio de depressão. Adolescentes com sintomas depressivos, seus pais e profissionais de saúde mental (se interessados) participarão de um estudo de 6 meses. Os adolescentes de 12 a 18 anos e seus pais serão autorizados a participar do estudo e receberão uma pesquisa on-line para obter medidas de linha de base. Aqueles que concluírem as medidas iniciais serão randomizados para receber a intervenção ou tratamento MoodRing como de costume. Os adolescentes e os pais serão solicitados a concluir a coleta de dados em 3 meses e 6 meses após a randomização por pesquisa online. Além disso, os dados serão coletados para pontos de tempo de 3 e 6 meses por meio dos dados do registro eletrônico de saúde do adolescente. Aos 6 meses, serão enviadas pesquisas online e um convite para entrevista para os profissionais de saúde mental dos pacientes que consentirem em participar do estudo.
As díades adolescente-pais serão randomizadas em uma proporção de 1:1 (usando tamanhos de blocos aleatórios) para 1) MoodRing ou 2) cuidados habituais. 100 díades adolescentes-pais (200 indivíduos no total) serão randomizados para MoodRing e 100 díades adolescentes-pais (200 indivíduos no total) serão randomizados para cuidados habituais. Esperamos que 50 médicos participem. Em ambos os braços, os dados coletados passivamente serão obtidos de smartphones de adolescentes, bem como pesquisas de humor semanais e pesquisas de sono mensais. No braço 1) MoodRing, os adolescentes farão o download do aplicativo MoodRing-adolescent, os pais farão o download do aplicativo MoodRing-parent e os profissionais de saúde, se interessados, terão acesso a um painel clínico. As tabelas de randomização serão geradas pelo estatístico do estudo.
Os investigadores levantam a hipótese de que os adolescentes que recebem MoodRing em comparação com os cuidados habituais terão:
H1: Melhoria do autogerenciamento da depressão conforme medido pela mudança da linha de base para a pontuação média na escala Partners in Health
EH2: Os investigadores também explorarão se o MoodRing, em comparação com os cuidados habituais, resultará em melhor qualidade do tratamento da depressão, conforme medido pela frequência de reavaliação dos sintomas, adesão à medicação e adesão à terapia, menor utilização de cuidados de saúde, diminuição dos sintomas de depressão, melhoria da qualidade do sono e maior aplicação de atividades de autogerenciamento por meio de maior autoeficácia, utilização de habilidades e conhecimento de autogerenciamento e apoio social.
H3: Os investigadores antecipam que profissionais de saúde, adolescentes e pais relatarão satisfação com o uso do MoodRing.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Center for Adolescent and Young Adult Health
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Adolescente:
- idade 12-18
- história prévia ou atual de depressão por autorrelato e/ou diagnóstico clínico
- pontuações entre 5 ou mais no PHQ-9 consistentes com pelo menos sintomas leves de depressão
- ler e entender inglês
- tem um smartphone Android ou iOS compatível com a aplicação móvel AWARE e acesso a um plano de dados de smartphone
- atualmente nos Estados Unidos
Responsável legal:
- adolescente se qualifica para estudar e concorda em se matricular
- entende inglês
- atualmente nos Estados Unidos
- tem um dispositivo smartphone que pode baixar o aplicativo de intervenção
Prestador de cuidados de saúde:
- envolvido na prestação de tratamento de saúde mental (psicoterapia ou prescrição de antidepressivos ou encaminhamentos) a adolescente participante - pode ser um prestador de cuidados primários, terapeuta, subespecialista, psiquiatra
Critério de exclusão:
Adolescente:
- atualmente ativamente suicida (tem pensamentos suicidas e planeja com a intenção de agir sobre isso)
- planeia viajar para países pertencentes à União Europeia (Áustria, Bélgica, Bulgária, Croácia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, Finlândia, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Polônia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Suécia), Reino Unido (Inglaterra, Escócia, País de Gales e Irlanda do Norte), Noruega, Islândia ou Liechtenstein nos próximos 6 meses por mais de 2 semanas em um tempo
Pai:
- Se o filho adolescente for excluído
Prestador de cuidados de saúde:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes neste braço não receberão nenhuma intervenção e terão acesso ao tratamento como de costume por seu provedor de serviços de saúde mental.
Será feito o download no smartphone do adolescente de um aplicativo móvel (AWARE), não interativo e apenas para fins de coleta de dados.
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Adolescentes e pais no braço de cuidados habituais receberão instruções para baixar o aplicativo AWARE.
Este aplicativo apenas rastreará dados e não será interativo.
Caso contrário, receberá atendimento de rotina por parte de sua equipe de saúde.
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Experimental: Anel do humor
Os participantes adolescentes neste braço farão o download de dois aplicativos móveis - um aplicativo não interativo de coleta de dados para coletar dados de detecção passiva (AWARE) e o aplicativo móvel MoodRing (MR) com o qual eles podem visualizar seus dados sobre humor, sono, atividade, entrar sua própria pontuação de humor e acessar recursos psicoeducacionais, incluindo links para um site baseado em pesquisa, SOVA.
Seus pais farão o download de um aplicativo MoodRing para pais, que fornece recursos e artigos para pais e um relatório semanal do humor de seus adolescentes, conforme previsto pela detecção passiva.
Os provedores clínicos terão acesso a um portal da Web onde poderão visualizar os dados de seus pacientes adolescentes inscritos no estudo.
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Adolescentes e pais no braço de ressonância magnética receberão instruções para baixar o aplicativo MR e o aplicativo AWARE, personalizar o aplicativo, utilizar uma integração autoguiada baseada em aplicativo e revisar as perguntas com a equipe de pesquisa. O aplicativo MR fornece ao adolescente e seus pais uma notificação para visualizar um relatório semanal que prevê sua pontuação de humor (ou seja, nível de gravidade da depressão semelhante ao questionário de saúde do paciente-9). O aplicativo MR fornecerá uma biblioteca de estratégias de enfrentamento para adolescentes e oportunidades para monitorar seu humor. Os médicos do braço de RM terão acesso a um portal de RM online. Eles poderão ver os pacientes para os quais são provedores. O clínico receberá treinamento presencial e/ou baseado em vídeo para usar o portal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no autogestão aos 3 meses
Prazo: De linha de base a 3 meses
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Os adolescentes serão solicitados aos parceiros em escala de saúde que os parceiros revisados em escala de saúde (Smith 2016) avaliam o autogestão em relação a uma condição crônica, com relação ao envolvimento ativo de um paciente no gerenciamento de sua condição. As pontuações totais variam de 0 a 96 com pontuações mais altas, indicando pior autogestão. Uma mudança negativa maior na pontuação de autogestão significa uma melhora na autogestão. |
De linha de base a 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Tratamento da Depressão: Adesão à Medicação
Prazo: 6 meses
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Dos adolescentes que estão tomando um antidepressivo, recebimento de pelo menos 60 dias consecutivos (sim/não) nos últimos 3 meses, medido pelo adolescente, auto-relato dos pais e revisão do registro eletrônico de saúde (sim se algum for sim, não se todos não são).
A métrica relatada será a porcentagem de indivíduos por braço de estudo com um resultado 'sim'.
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6 meses
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Gestão da Qualidade da Depressão: Adesão à Terapia
Prazo: 6 meses
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Dos adolescentes encaminhados para psicoterapia, recebimento de pelo menos 3 sessões nos últimos 3 meses (sim/não) medido pelo adolescente, autorrelato dos pais e revisão do prontuário eletrônico (sim se houver sim, não se todos forem não ).
A métrica relatada será a porcentagem de indivíduos por braço de estudo com um resultado 'sim'.
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6 meses
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Qualidade do gerenciamento da depressão: reavaliação de depressão
Prazo: 3 meses
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A participação em uma visita ao provedor de saúde para a reavaliação do sintoma de depressão dentro de 3 meses (sim/não) medido por adolescente ou autorrelato dos pais (sim, se houver sim, não, se tudo estiver não).
A métrica relatada será porcentagem de indivíduos por braço de estudo com um resultado de 'sim'.
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3 meses
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Qualidade do gerenciamento da depressão: adesão à medicação
Prazo: 3 meses
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De adolescentes que estão tomando um antidepressivo, recebendo pelo menos 60 dias consecutivos (sim/não) medidos pelo autorrelato do adolescente.
A métrica relatada será porcentagem de indivíduos por braço de estudo com um resultado de 'sim'.
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3 meses
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Qualidade do gerenciamento da depressão: adesão à terapia
Prazo: 3 meses
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Dos adolescentes que relatam ser encaminhada para psicoterapia, recebimento de pelo menos 3 sessões dentro de 3 meses (sim/não) medidas por adolescentes e autorrelato dos pais (sim, se houver sim, não, se tudo não for).
A métrica relatada será porcentagem de indivíduos por braço de estudo com um resultado de 'sim'.
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3 meses
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Utilização de assistência médica para cuidados agudos ou cuidados primários (por motivo de saúde não mental)
Prazo: 3 meses
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Número médio de visitas para (maior número, conforme relatado pelo autorrelato adolescente e autorrelato dos pais):
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3 meses
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Gravidade de depressão aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Os adolescentes serão solicitados ao PHQ-9 Patient Health Questionnaire-9 mede a gravidade da depressão com uma pontuação variando de 0 a 27, uma pontuação mais alta indicando maior gravidade.
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3 meses
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Comprometimento relacionado ao sono em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Os adolescentes responderão à escala de comprometimento relacionado ao sono Promis.
Essa escala tem quatro perguntas com opções de resposta nunca, quase nunca, às vezes, quase sempre, e sempre, varia de 4 a 19, com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de comprometimento relacionado ao sono.
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3 meses
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Distúrbio do sono aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Os adolescentes responderão à escala de distúrbio do sono Promis Pediatric.
Essa escala tem quatro perguntas, a segunda (dormindo a noite toda) sendo uma pontuação reversa, com opções de resposta nunca, quase nunca, às vezes, quase sempre, e sempre, varia de 4 a 20, com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de distúrbios do sono.
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3 meses
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Autoeficácia aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Os adolescentes serão solicitados à Escala de Autoeficácia da Saúde Mental (MHSEs) A Escala de Autoeficácia da Saúde Mental (Clarke, 2014) mede a crença na capacidade de alguém de realizar comportamentos de autocuidado em saúde mental.
A pontuação varia de 6 a 60, com pontuações mais altas indicando maior confiança na auto -cuidado da saúde mental.
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3 meses
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Comportamento de autogestão aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Os adolescentes serão solicitados com base na pergunta 12 dos parceiros em escala de saúde sobre o comportamento de autogestão. Esta pergunta faz a quantidade média de tempo (opções, incluindo diariamente, mais de uma vez por semana, uma vez por semana, uma vez por mês, uma vez por semestre, uma vez por ano, menos de uma vez por ano, nunca) gasto em atividades de autogestão potencialmente úteis. Cada categoria de tempo será descrita por uma porcentagem. Cada um dos seguintes é perguntado individualmente: (1) listas de tarefas criadas para me ajudar a focar; (2) encontraram estratégias para criar distrações agradáveis; (3) envolvido em alguma atividade física (ciclismo, caminhada, etc.); (4) estabelecer metas realistas de curto prazo; (5) Certifique -se de que tivesse uma boa rotina de dia/noite com o sono suficiente; (6) garantiu descanso suficiente para evitar se esgotar; (7) deixou a casa regularmente; (8) comia saudável Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado. |
3 meses
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Apoio social em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Os adolescentes serão solicitados à Pesquisa de Apoio Social de Estudo de Resultados Médicos A Escala de Apoio Social de Estudo de Resultados Médicos (Sherbourne, 1991) mede os tipos de apoio social.
Cada item varia de 1 a 5 e a pontuação total é calculada em média e varia de 1 a 5, com níveis mais altos associados a maior suporte.
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3 meses
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Mudança de autogestão aos 6 meses
Prazo: De linha de base a 6 meses
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Os adolescentes serão solicitados aos parceiros em escala de saúde que os parceiros revisados em escala de saúde (Smith 2016) avaliam o autogestão em relação a uma condição crônica, com relação ao envolvimento ativo de um paciente no gerenciamento de sua condição. As pontuações totais variam de 0 a 96 com pontuações mais altas, indicando pior autogestão. Uma mudança negativa maior na pontuação de autogestão significa uma melhora na autogestão. |
De linha de base a 6 meses
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Qualidade do gerenciamento da depressão: reavaliação de depressão
Prazo: 6 meses
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A participação em uma visita ao provedor de assistência médica para reavaliação de depressão nos últimos 3 meses (sim/não) medido por adolescentes, auto-relato dos pais e revisão eletrônica de registros de saúde (sim, se houver sim, não, se tudo não for).
A métrica relatada será porcentagem de indivíduos por braço de estudo com um resultado de 'sim'.
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6 meses
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Utilização de assistência médica para cuidados agudos ou cuidados primários (por motivo de saúde não mental)
Prazo: 6 meses
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Número de visitas para (total combinado entre o autorrelato do adolescente, o auto-relato dos pais e a revisão eletrônica de recorde na saúde):
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6 meses
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Gravidade de depressão aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Os adolescentes serão solicitados ao PHQ-9 Patient Health Questionnaire-9 mede a gravidade da depressão com uma pontuação variando de 0 a 27, uma pontuação mais alta indicando maior gravidade.
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6 meses
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Comportamento de autogestão aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Os adolescentes serão solicitados com base na pergunta 12 dos parceiros em escala de saúde sobre o comportamento de autogestão.
Esta pergunta faz a quantidade média de tempo (opções, incluindo diariamente, mais de uma vez por semana, uma vez por semana, uma vez por mês, uma vez por semestre, uma vez por ano, menos de uma vez por ano, nunca) gasto em atividades de autogestão potencialmente úteis.
Cada um dos seguintes é perguntado individualmente: (1) listas de tarefas criadas para me ajudar a focar; (2) encontraram estratégias para criar distrações agradáveis; (3) envolvido em alguma atividade física (ciclismo, caminhada, etc.); (4) estabelecer metas realistas de curto prazo; (5) Certifique -se de que tivesse uma boa rotina de dia/noite com o sono suficiente; (6) garantiu descanso suficiente para evitar se esgotar; (7) deixou a casa regularmente; (8) comia saudável
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6 meses
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Autoeficácia aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Os adolescentes serão solicitados à Escala de Autoeficácia da Saúde Mental (MHSEs) A Escala de Autoeficácia da Saúde Mental (Clarke, 2014) mede a crença na capacidade de alguém de realizar comportamentos de autocuidado em saúde mental.
A pontuação varia de 6 a 60, com pontuações mais altas indicando maior confiança na auto -cuidado da saúde mental.
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6 meses
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Apoio social aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Os adolescentes serão solicitados à Pesquisa de Apoio Social de Estudo de Resultados Médicos A Escala de Apoio Social de Estudo de Resultados Médicos (Sherbourne, 1991) mede os tipos de apoio social.
Cada item varia de 1 a 5 e a pontuação total é calculada em média e varia de 1 a 5, com níveis mais altos associados a maior suporte.
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6 meses
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Prejuízo relacionado ao sono aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Os adolescentes responderão à escala de comprometimento relacionado ao sono Promis.
Essa escala tem quatro perguntas com opções de resposta nunca, quase nunca, às vezes, quase sempre, e sempre, varia de 4 a 19, com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de comprometimento relacionado ao sono.
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6 meses
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Distúrbio do sono aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Os adolescentes responderão à escala de distúrbio do sono Promis Pediatric.
Essa escala tem quatro perguntas, a segunda (dormindo a noite toda) sendo uma pontuação reversa, com opções de resposta nunca, quase nunca, às vezes, quase sempre, e sempre, varia de 4 a 20, com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de distúrbios do sono.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do MoodRing: Aceitabilidade do Provedor de Cuidados de Saúde
Prazo: aos 6 meses
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Questionário de Usabilidade do Sistema (Bangor, 2008) faz 11 perguntas sobre a usabilidade de uma intervenção tecnológica.
As pontuações do SUS variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade.
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aos 6 meses
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Aceitabilidade do MoodRing: Aceitabilidade para adolescentes/pais
Prazo: aos 6 meses
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Questionário de Usabilidade do Sistema (Bangor, 2008) faz 11 perguntas sobre a usabilidade de uma intervenção tecnológica.
O SUS pontua de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade.
Adolescentes e pais - apenas aqueles randomizados para o braço MoodRing - responderão a essas perguntas.
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aos 6 meses
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Pensamentos suicidas
Prazo: 3 meses
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Os adolescentes que responderem com qualquer coisa além de "nenhum" à 9ª pergunta do PHQ-9 serão solicitados a preencher a breve escala CSSR-S.
Esta escala faz duas perguntas, você (o participante) desejou que você (o participante) estivesse morto ou desejou que você (o participante) pudesse dormir e não acordar? (sim/não) e você (o participante) já pensou em se matar?
(sim não).
Respostas positivas indicam pensamentos suicidas.
Isso será feito em uma pesquisa online.
Os adolescentes que responderem positivamente completarão uma entrevista CSSR-S completa.
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3 meses
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Pensamentos suicidas
Prazo: 6 meses
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Os adolescentes que responderem com qualquer coisa além de "nenhum" à 9ª pergunta do PHQ-9 serão solicitados a preencher a breve escala CSSR-S.
Esta escala faz duas perguntas, você (o participante) desejou que você (o participante) estivesse morto ou desejou que você (o participante) pudesse dormir e não acordar? (sim/não) e você (o participante) já pensou em se matar?
(sim não).
Respostas positivas indicam pensamentos suicidas.
Isso será feito em uma pesquisa online.
Os adolescentes que responderem positivamente completarão uma entrevista CSSR-S completa.
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6 meses
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Hábitos de sono aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Os adolescentes responderão ao formulário de pesquisa de hábitos de sono baseado na escola, que faz 43 perguntas sobre os padrões de sono durante a semana e durante a semana, os despertares do sono e as preferências do tempo do sono.
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3 meses
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Necessidade percebida de uso de serviço aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Os usuários da prática geral perceberam o inventário de necessidade (GUPI) Os usuários de práticas gerais percebidas do inventário de necessidade (McNab, 2004) serão usadas para medir a necessidade percebida de tratamento.
Não há pontuação.
Os adolescentes serão questionados e os pais sobre a percepção da necessidade de seus serviços de saúde mental de seus adolescentes.
A resposta será avaliada pelo número total de indivíduos que concordam que gostariam ou já estão recebendo ajuda com a) medicamentos eb) aconselhamento como compensado para aqueles que respondem, eles não precisam desse tipo de ajuda.
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3 meses
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Gravidade percebida aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Escala de classificação de saúde mental geral Uma escala de classificação de saúde mental geral (Cadigan, 2018) será usada com duas perguntas, cada uma variando de 1 a 5 em relação a uma auto-classificação da saúde mental geral.
Os adolescentes serão questionados e os pais sobre a percepção da saúde mental de seus adolescentes.
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3 meses
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Gravidade de ansiedade aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Os adolescentes serão solicitados aos transtornos de ansiedade generalizados do GAD-7 7 itens mede a extensão dos sintomas de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando maior gravidade.
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3 meses
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Qualidade de comunicação de adolescentes de pais em 3 meses
Prazo: 3 meses
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M-PACS (Escala de Comunicação dos Pais-Adolescentes (Olson, 1985) modificada para saúde mental) faz 20 perguntas com relação à comunicação entre pais e adolescentes, com as respostas 1-5 de discordam totalmente a concordar fortemente.
Alguns itens são pontuados reversos com uma pontuação de escala mais alta, indicando uma melhor comunicação.
Tanto os adolescentes quanto os pais receberão essas perguntas.
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3 meses
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Qualidade do relacionamento entre pais e adolescentes em 3 meses
Prazo: 3 meses
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O CPCS (escala de conexão com os pais filho) faz 5 perguntas de uma escala de 1-5 de discordo totalmente de concordar totalmente com a conexão e a satisfação do relacionamento entre si.
Uma pontuação mais alta indica uma maior conexão parente da criança.
Tanto os adolescentes quanto os pais receberão essas perguntas.
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3 meses
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Hábitos de sono aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Os adolescentes responderão ao formulário de pesquisa de hábitos de sono baseado na escola, que faz 43 perguntas sobre os padrões de sono durante a semana e durante a semana, os despertares do sono e as preferências do tempo do sono.
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6 meses
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Gravidade percebida aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Escala de classificação da saúde mental geral Uma escala de classificação de saúde mental geral (Cadigan, 2018) será usada com duas perguntas, cada uma variando de 1 a 5 em relação a uma auto-classificação da saúde mental geral.
Os adolescentes serão questionados e os pais sobre a percepção da saúde mental de seus adolescentes.
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6 meses
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Necessidade percebida de uso de serviço aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Os usuários da prática geral perceberam o inventário de necessidade (GUPI) Os usuários de práticas gerais percebidas do inventário de necessidade (McNab, 2004) serão usadas para medir a necessidade percebida de tratamento.
Não há pontuação.
Os adolescentes serão questionados e os pais sobre a percepção da necessidade de seus serviços de saúde mental de seus adolescentes.
A resposta será avaliada pelo número total de indivíduos que concordam que gostariam ou já estão recebendo ajuda com a) medicamentos eb) aconselhamento como compensado para aqueles que respondem, eles não precisam desse tipo de ajuda.
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6 meses
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Aceitabilidade do Moodring como uma ferramenta clínica: aceitabilidade do provedor de carros de saúde
Prazo: Aos 6 meses
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A aceitabilidade da medida de intervenção (AIM) (Weiner, 2017) faz 4 perguntas em uma escala Likert de 1-5 com discordo completamente de concordar completamente com a aceitabilidade de uma intervenção e três perguntas foram adicionadas, incluindo com relação à eficiência, ajuda a cuidar dos pacientes, benefício do paciente da intervenção.
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
Também será feita uma pergunta aberta sobre o feedback usando o Moodring.
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Aos 6 meses
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Aceitabilidade do Moodring como uma ferramenta de autogestão: Acepabilidade de adolescentes/pais
Prazo: Aos 6 meses
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A aceitabilidade da medida de intervenção (AIM) (Weiner, 2017) faz 4 perguntas em uma escala Likert de 1-5 com discordo completamente de concordar completamente com a aceitabilidade de uma intervenção.
Perguntas adicionais serão feitas sobre o benefício percebido, cuidando da saúde mental e confiança na gestão da saúde mental.
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
Também será feita uma pergunta aberta sobre o feedback usando o Moodring.
Adolescentes e pais - apenas os randomizados para o braço de Moodring - serão feitos essas perguntas.
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Aos 6 meses
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Gravidade de ansiedade aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Os adolescentes serão solicitados aos transtornos de ansiedade generalizados do GAD-7 7 itens mede a extensão dos sintomas de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando maior gravidade.
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6 meses
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Qualidade de comunicação de adolescentes dos pais aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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M-PACS (Escala de Comunicação dos Pais-Adolescentes (Olson, 1985) modificada para saúde mental) faz 20 perguntas com relação à comunicação entre pais e adolescentes, com as respostas 1-5 de discordam totalmente a concordar fortemente.
Alguns itens são pontuados reversos com uma pontuação de escala mais alta, indicando uma melhor comunicação.
Tanto os adolescentes quanto os pais receberão essas perguntas.
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6 meses
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Qualidade do relacionamento entre pais e adolescentes aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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O CPCS (escala de conexão com os pais filho) faz 5 perguntas de uma escala de 1-5 de discordo totalmente de concordar totalmente com a conexão e a satisfação do relacionamento entre si.
Uma pontuação mais alta indica uma maior conexão parente da criança.
Tanto os adolescentes quanto os pais receberão essas perguntas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
- Investigador principal: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21050120
- R44MH122067 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .