Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка MoodRing по улучшению качества управления депрессией у подростков (TECH-E)

25 июля 2025 г. обновлено: Ana Radovic

Исследование технологий и эмоций "TECH-E": рандомизированное контролируемое исследование MoodRing по сравнению с обычным лечением: мобильный мониторинг подростковой депрессии, фаза II

Вмешательство MoodRing представляет собой мобильное приложение для подростков, родителей и сопутствующий веб-портал для врачей, который позволяет подросткам отслеживать свое настроение с помощью пассивно собираемых данных со смартфонов. Это рандомизированное контролируемое исследование оценит, улучшает ли MoodRing по сравнению с обычным лечением качество лечения депрессии.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности MoodRing по сравнению с обычным уходом за подростками, у которых ранее диагностировали депрессию. Подростки с депрессивными симптомами, их родители и их психиатры (если они заинтересованы) примут участие в 6-месячном исследовании. Подростки в возрасте 12–18 лет и их родители получат согласие на участие в исследовании, и им будет отправлен онлайн-опрос для получения исходных показателей. Те, кто выполнит базовые измерения, затем будут рандомизированы для получения вмешательства или лечения MoodRing, как обычно. Подросткам и родителям будет предложено завершить сбор данных через 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации с помощью онлайн-опроса. Кроме того, данные будут собираться за 3 и 6 месяцев через данные электронной медицинской карты подростка. Через 6 месяцев будут разосланы онлайн-опросы и приглашение на интервью для поставщиков психиатрических услуг пациентов, которые согласны участвовать в исследовании.

Диады «подросток-родитель» будут рандомизированы в соотношении 1:1 (с использованием рандомизированных размеров блоков) либо 1) MoodRing, либо 2) обычному уходу. 100 пар подростков и родителей (всего 200 человек) будут рандомизированы для MoodRing, а 100 пар подростков и родителей (всего 200 человек) будут рандомизированы для обычного ухода. Мы ожидаем, что в нем примут участие 50 клиницистов. В обеих группах пассивно собираемые данные будут получены со смартфонов подростков, а также еженедельных опросов настроения и ежемесячных опросов сна. В группе 1) MoodRing подростки загружают приложение MoodRing-adolescent, родители загружают приложение MoodRing-parent, а поставщики медицинских услуг, если они заинтересованы, будут иметь доступ к панели управления врача. Таблицы рандомизации будут созданы статистиком исследования.

Исследователи предполагают, что подростки, получающие MoodRing, по сравнению с обычным уходом, будут иметь:

H1: Улучшение самоконтроля депрессии, измеряемое изменением исходного уровня среднего балла по шкале Partners in Health.

EH2: Исследователи также изучат, приведет ли MoodRing по сравнению с обычным лечением к улучшению качества управления депрессией, измеряемому частотой переоценки симптомов, приверженностью к лечению и терапии, меньшим обращением за медицинской помощью, уменьшением симптомов депрессии, улучшением качества сна и более широкое применение деятельности по самоуправлению за счет повышения самоэффективности, использования навыков и знаний по самоуправлению и социальной поддержки.

H3: Исследователи ожидают, что поставщики медицинских услуг, подростки и родители будут удовлетворены использованием MoodRing.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Подросток:

  • возраст 12-18 лет
  • предыдущая или настоящая история депрессии в соответствии с самоотчетом и / или диагнозом врача
  • баллы от 5 или выше по PHQ-9, соответствующие по крайней мере легким симптомам депрессии
  • читать и понимать по-английски
  • имеет смартфон Android или iOS, совместимый с мобильным приложением AWARE, и доступ к тарифному плану для смартфона
  • в настоящее время в Соединенных Штатах

Родитель опекун:

  • подросток имеет право на учебу и дает согласие на зачисление
  • понимает английский
  • в настоящее время в Соединенных Штатах
  • имеет смартфон, который может загрузить приложение вмешательства

Поставщик медицинских услуг:

- участвует в лечении психических заболеваний (психотерапия или назначение антидепрессантов или выдача направлений) участнику-подростку - может быть поставщиком первичной медико-санитарной помощи, терапевтом, узким специалистом, психиатром

Критерий исключения:

Подросток:

  • в настоящее время активно склонен к суициду (имеют суицидальные мысли и планируют действовать в соответствии с этим)
  • планирует поездку в страны, входящие в Евросоюз (Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция), Великобритания (Англия, Шотландия, Уэльс и Северная Ирландия), Норвегия, Исландия или Лихтенштейн в течение следующих 6 месяцев в течение более 2 недель в время

Родитель:

- Если их ребенок-подросток исключен

Поставщик медицинских услуг:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Участники этой группы не будут подвергаться никакому вмешательству и получать доступ к лечению, как обычно, согласно их поставщику услуг по охране психического здоровья. Мобильное приложение (AWARE), которое не является интерактивным и предназначено только для сбора данных, будет загружено на смартфон подростка.
Подростки и родители, получающие обычный уход, получат инструкции по загрузке приложения AWARE. Это приложение будет только отслеживать данные и не будет интерактивным. В противном случае они будут получать медицинскую помощь в обычном порядке со стороны своего лечащего врача.
Экспериментальный: Кольцо настроения
Подростки-участники этой группы загрузят два мобильных приложения — неинтерактивное приложение для сбора данных для сбора данных пассивного зондирования (AWARE) и мобильное приложение MoodRing (MR), с помощью которого они могут визуализировать свои данные о своем настроении, сне, активности, свою собственную оценку настроения и доступ к психообразовательным ресурсам, включая ссылки на научно-исследовательский веб-сайт SOVA. Их родители загружают родительское приложение MoodRing, которое предоставляет им ресурсы и статьи для родителей, а также еженедельный отчет о настроении их подростков, предсказанном с помощью пассивного зондирования. Клинические поставщики получат доступ к веб-порталу, где они смогут просматривать данные своих пациентов-подростков, включенных в исследование.

Подростки и родители в группе MR получат инструкции по загрузке приложения MR и приложения AWARE, настройке приложения, использованию самостоятельной адаптации на основе приложения и рассмотрению вопросов с исследовательской группой. Приложение MR предоставляет подростку и его родителям уведомление о просмотре еженедельного отчета с прогнозом их настроения (т.е. степень тяжести депрессии аналогична Анкете здоровья пациента-9). Приложение MR предоставит подросткам библиотеку копинг-стратегий и возможность самостоятельно отслеживать свое настроение.

Врачи отделения МРТ получат доступ к онлайн-порталу МРТ. Они смогут просматривать пациентов, которых они лечат. Клиницист пройдет очное и/или видеообучение использованию портала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение с базовой линии самоуправления через 3 месяца
Временное ограничение: От базового уровня до 3 месяцев

Подросткам будет спросить партнеров в масштабе здоровья. Пересмотренные партнеры по шкале здоровья (Smith 2016) оценивают самоуправление в отношении хронического состояния в отношении активного участия пациента в управлении их состоянием. Общие баллы варьируются от 0 до 96 с более высокими показателями, что указывает на худшее самоуправление.

Большое негативное изменение в оценке самоуправления означает улучшение самоуправления.

От базового уровня до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество управления депрессией: приверженность лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
Среди подростков, принимающих антидепрессанты, прием не менее 60 дней подряд (да/нет) в течение последних 3 месяцев, измеренный подростком, самоотчетом родителей и просмотром электронной медицинской карты (да, если есть, да, нет, если все являются не). Сообщаемая метрика будет представлять собой процент лиц в группе исследования с результатом «да».
6 месяцев
Качество управления депрессией: приверженность терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
Среди подростков, направленных на психотерапию, получение по крайней мере 3 сеансов в течение последних 3 месяцев (да/нет), измеренное подростком, самоотчетом родителей и просмотром электронной медицинской карты (да, если есть да, нет, если все нет ). Сообщаемая метрика будет представлять собой процент лиц в группе исследования с результатом «да».
6 месяцев
Качество управления депрессией: переоценка симптомов депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
Посещаемость посещения поставщика медицинских услуг для переиздания симптомов депрессии в течение 3 месяцев (да/нет), измеренная по подростковым или родительским самоотчетам (да, если таковые да, нет, если все нет). Метрика, о которой сообщается, будет процент людей на руку на учебу с результатом «да».
3 месяца
Качество управления депрессией: приверженность лекарствам
Временное ограничение: 3 месяца
Из-за подростков, которые принимают антидепрессант, получение не менее 60 дней подряд (да/нет), измеренные по самоотчету подростков. Метрика, о которой сообщается, будет процент людей на руку на учебу с результатом «да».
3 месяца
Качество лечения депрессии: приверженность терапии
Временное ограничение: 3 месяца
Из-за подростков, которые сообщают, что они направлены на психотерапию, получение не менее 3 сеансов в течение 3 месяцев (да/нет), измеряемых подростковым и родительским самоотчетом (да, если есть да, нет, если все нет). Метрика, о которой сообщается, будет процент людей на руку на учебу с результатом «да».
3 месяца
Использование здравоохранения для неотложной помощи или первичной медицинской помощи (по разуме без психического здоровья)
Временное ограничение: 3 месяца

Среднее количество посещений (большее число, о чем сообщается в самоотчете подростков и самоотчеты родителей):

  1. неотложная помощь;
  2. приемный покой;
  3. стационарная госпитализация;
  4. Острый поставщик первичной медицинской помощи для заботы, связанной с здоровьем, не связанным с употреблением;
  5. Медицинский субспециалистский визит
  6. Хирургическое субспециалистское посещение
3 месяца
Тяжесть депрессии через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Подросткам будет задана вопросник по здоровью пациентов с PHQ-9, измеряющие тяжесть депрессии с оценкой в диапазоне от 0 до 27, что указывает на большую тяжесть.
3 месяца
Нарушение связанных со сном через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Подростки будут реагировать на шкалу нарушений, связанную с возобновлением. В этой шкале есть четыре вопроса с вариантами ответа никогда, почти никогда, иногда, почти всегда и всегда, варьируется от 4 до 19, а более высокие оценки указывают на более высокие уровни нарушения, связанных со сном.
3 месяца
Нарушение сна в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Подростки будут реагировать на шкалу нарушения сна PROMIS. В этой шкале есть четыре вопроса, второй (сон в течение ночи) был обратным, с вариантами ответа никогда, почти никогда, иногда, почти всегда и всегда, варьируется от 4 до 20, а более высокие оценки указывают на более высокие уровни нарушения сна.
3 месяца
Самоэффективность через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Подросткам будет спросить шкалу самоэффективности психического здоровья (MHSE) Шкала самоэффективности психического здоровья (Clarke, 2014) измеряет свою веру в способность выполнять поведение в области самообслуживания психического здоровья. Оценка колеблется от 6 до 60, причем более высокие оценки указывают на более высокую уверенность в самостоятельстве психического здоровья.
3 месяца
Поведение самоуправления через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца

Подростки будут заданы на основе вопроса 12 партнеров в масштабе здоровья о поведении самоуправления. Этот вопрос задает среднее количество времени (в том числе ежедневно, более одного раза в неделю, один раз в неделю, один раз в месяц, один раз в семестр, один раз в год, меньше, чем один раз в год, никогда не проводится в потенциально полезных мероприятиях по самоуправлению. Каждый раз, когда категория будет описана в процентах. Каждое из следующего задается индивидуально: (1) созданы списки дел, чтобы помочь мне сосредоточиться; (2) обнаружили стратегии для создания приятных отвлекающих факторов; (3) заняться некоторой физической активностью (езда на велосипеде, ходьба и т. Д.); (4) установить реалистичные краткосрочные цели; (5) убедился, что у меня был хороший дневной/ночной рутину с достаточным соном; (6) обеспечил достаточно отдыха, чтобы избежать истощения; (7) регулярно покидали дом; (8) съел здоровье

Более высокий балл указывает на лучший результат.

3 месяца
Социальная поддержка через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Подросткам будет спросить об исследовании социальной поддержки в области медицинских результатов. Шкала социальной поддержки в области медицинского результата (Sherbourne, 1991) измеряет типы социальной поддержки. Каждый элемент колеблется от 1 до 5, а общий балл усредняется и варьируется от 1 до 5, а более высокие уровни связаны с большей поддержкой.
3 месяца
Изменение самоуправления через 6 месяцев
Временное ограничение: От базового уровня до 6 месяцев

Подросткам будет спросить партнеров в масштабе здоровья. Пересмотренные партнеры по шкале здоровья (Smith 2016) оценивают самоуправление в отношении хронического состояния в отношении активного участия пациента в управлении их состоянием. Общие баллы варьируются от 0 до 96 с более высокими показателями, что указывает на худшее самоуправление.

Большое негативное изменение в оценке самоуправления означает улучшение самоуправления.

От базового уровня до 6 месяцев
Качество управления депрессией: переоценка симптомов депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Посещаемость посещения поставщика медицинских услуг для переоценки симптомов депрессии в течение последних 3 месяцев (да/нет), измеренная по подростковым, родителям самоотчеты и электронного обзора медицинских счетов (да, если да, нет, если все нет). Метрика, о которой сообщается, будет процент людей на руку на учебу с результатом «да».
6 месяцев
Использование здравоохранения для неотложной помощи или первичной медицинской помощи (по разуме без психического здоровья)
Временное ограничение: 6 месяцев

Количество посещений для (совокупное общее количество между самоотчетом подростков, самоотчетом родителей и электронным обзором записи здоровья):

  1. неотложная помощь;
  2. приемный покой;
  3. стационарная госпитализация;
  4. Острый поставщик первичной медицинской помощи для заботы, связанной с здоровьем, не связанным с употреблением;
  5. Медицинский или хирургический субспециалистский посещение
6 месяцев
Тяжесть депрессии через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Подросткам будет задана вопросник по здоровью пациентов с PHQ-9, измеряющие тяжесть депрессии с оценкой в диапазоне от 0 до 27, что указывает на большую тяжесть.
6 месяцев
Поведение самоуправления через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Подростки будут заданы на основе вопроса 12 партнеров в масштабе здоровья о поведении самоуправления. Этот вопрос задает среднее количество времени (в том числе ежедневно, более одного раза в неделю, один раз в неделю, один раз в месяц, один раз в семестр, один раз в год, меньше, чем один раз в год, никогда не проводится в потенциально полезных мероприятиях по самоуправлению. Каждое из следующего задается индивидуально: (1) созданы списки дел, чтобы помочь мне сосредоточиться; (2) обнаружили стратегии для создания приятных отвлекающих факторов; (3) заняться некоторой физической активностью (езда на велосипеде, ходьба и т. Д.); (4) установить реалистичные краткосрочные цели; (5) убедился, что у меня был хороший дневной/ночной рутину с достаточным соном; (6) обеспечил достаточно отдыха, чтобы избежать истощения; (7) регулярно покидали дом; (8) съел здоровье
6 месяцев
Самоэффективность через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Подросткам будет спросить шкалу самоэффективности психического здоровья (MHSE) Шкала самоэффективности психического здоровья (Clarke, 2014) измеряет свою веру в способность выполнять поведение в области самообслуживания психического здоровья. Оценка колеблется от 6 до 60, причем более высокие оценки указывают на более высокую уверенность в самостоятельстве психического здоровья.
6 месяцев
Социальная поддержка через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Подросткам будет спросить об исследовании социальной поддержки в области медицинских результатов. Шкала социальной поддержки в области медицинского результата (Sherbourne, 1991) измеряет типы социальной поддержки. Каждый элемент колеблется от 1 до 5, а общий балл усредняется и варьируется от 1 до 5, а более высокие уровни связаны с большей поддержкой.
6 месяцев
Нарушение сна, связанные с соном через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Подростки будут реагировать на шкалу нарушений, связанную с возобновлением. В этой шкале есть четыре вопроса с вариантами ответа никогда, почти никогда, иногда, почти всегда и всегда, варьируется от 4 до 19, а более высокие оценки указывают на более высокие уровни нарушения, связанных со сном.
6 месяцев
Нарушение сна в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Подростки будут реагировать на шкалу нарушения сна PROMIS. В этой шкале есть четыре вопроса, второй (сон в течение ночи) был обратным, с вариантами ответа никогда, почти никогда, иногда, почти всегда и всегда, варьируется от 4 до 20, а более высокие оценки указывают на более высокие уровни нарушения сна.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость MoodRing: приемлемость поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: в 6 месяцев
Опросник по удобству использования системы (Бангор, 2008 г.) задает 11 вопросов об удобстве использования технологического вмешательства. Оценки SUS варьируются от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования.
в 6 месяцев
Приемлемость MoodRing: приемлемость для подростков/родителей
Временное ограничение: в 6 месяцев
Опросник по удобству использования системы (Бангор, 2008 г.) задает 11 вопросов об удобстве использования технологического вмешательства. SUS оценивает от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования. Эти вопросы будут заданы подросткам и родителям — только тем, кто попал в группу MoodRing случайным образом.
в 6 месяцев
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 3 месяца
Подросткам, которые ответят на 9-й вопрос PHQ-9 чем-либо, кроме «ничего», будет предложено заполнить краткую шкалу CSSR-S. Эта шкала задает два вопроса: вы (участник) хотели, чтобы вы (участник) умерли, или хотели, чтобы вы (участник) заснули и не проснулись? (да/нет) и были ли у вас (участника) мысли о самоубийстве? (да нет). Положительные ответы указывают на суицидальные мысли. Они будут заданы в онлайн-опросе. Те подростки, которые ответят положительно, пройдут полное интервью CSSR-S.
3 месяца
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 6 месяцев
Подросткам, которые ответят на 9-й вопрос PHQ-9 чем-либо, кроме «ничего», будет предложено заполнить краткую шкалу CSSR-S. Эта шкала задает два вопроса: вы (участник) хотели, чтобы вы (участник) умерли, или хотели, чтобы вы (участник) заснули и не проснулись? (да/нет) и были ли у вас (участника) мысли о самоубийстве? (да нет). Положительные ответы указывают на суицидальные мысли. Они будут заданы в онлайн-опросе. Те подростки, которые ответят положительно, пройдут полное интервью CSSR-S.
6 месяцев
Привычки сна в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Подростки будут реагировать на школьную форму для привычек сна, в которой задаются 43 вопроса о схеме дня в будние дни и в неделю, пробуждения сна и предпочтениях во время сна.
3 месяца
Воспринимаемая потребность в использовании услуг через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Пользователи общей практики воспринимают инвентаризацию (GUPI). Пользователи общей практики, воспринимаемые необходимыми (McNab, 2004), будут использоваться для измерения предполагаемой потребности в лечении. Там нет выигрыша. Подросткам будет спросить об этом и родителях об их восприятии потребностей их подростков в службах психического здоровья. Ответ будет оцениваться по общему количеству людей, которые согласны с тем, что они хотели бы или уже получают помощь с а) лекарствами и б) консультированием в качестве компонента тем, кто отвечает, им не нужна такая помощь.
3 месяца
Воспринимаемая тяжесть через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала рейтинга общего психического здоровья Шкала общего психического здоровья (Cadigan, 2018) будет использоваться с двумя вопросами, каждый из которых варьируется от 1 до 5 в отношении самооценка общего психического здоровья. Подросткам будут спросить об этом и родителях об их восприятии психического здоровья своего подростка.
3 месяца
Тревожность тревоги через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Подросткам будет спросить об обобщенных тревожных расстройствах GAD-7. Общая оценка колеблется от 0 до 21 с более высокой оценкой, что указывает на большую серьезность.
3 месяца
Качество общения родителей-подростка через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
M-PACS (Масштабная шкала связи родителей-подростков (Olson, 1985), модифицированная для психического здоровья) задает 20 вопросов в отношении общения между родителями и подростками, причем ответы 1-5 от решительно не согласны с полным согласия. Некоторые элементы обратно оценены с более высокой шкалой, что указывает на лучшую связь. Как подросткам, так и родителям будут задавать эти вопросы.
3 месяца
Качество отношений между родителями и подростком через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
CPCS (Шкала связности родителей) задает 5 вопросов из шкалы 1-5 от категории не согласен до полного согласия с связанностью и удовлетворением отношений друг с другом. Более высокий балл указывает на более высокую связь с ребенком. Как подросткам, так и родителям будут задавать эти вопросы.
3 месяца
Привычки сна через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Подростки будут реагировать на школьную форму для привычек сна, в которой задаются 43 вопроса о схеме дня в будние дни и в неделю, пробуждения сна и предпочтениях во время сна.
6 месяцев
Воспринимаемая тяжесть через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала рейтинга общего психического здоровья Шкала общего психического здоровья (Cadigan, 2018) будет использоваться с двумя вопросами, каждый из которых варьируется от 1 до 5 в отношении самооценка общего психического здоровья. Подросткам будут спросить об этом и родителях об их восприятии психического здоровья своего подростка.
6 месяцев
Предполагаемая потребность в использовании услуг через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Пользователи общей практики воспринимают инвентаризацию (GUPI). Пользователи общей практики, воспринимаемые необходимыми (McNab, 2004), будут использоваться для измерения предполагаемой потребности в лечении. Там нет выигрыша. Подросткам будет спросить об этом и родителях об их восприятии потребностей их подростков в службах психического здоровья. Ответ будет оцениваться по общему количеству людей, которые согласны с тем, что они хотели бы или уже получают помощь с а) лекарствами и б) консультированием в качестве компонента тем, кто отвечает, им не нужна такая помощь.
6 месяцев
Приемлемость настроения как клинического инструмента: приемлемость поставщика Heathcare
Временное ограничение: через 6 месяцев
Приемлемость меры вмешательства (AIM) (Weiner, 2017) задает 4 вопроса по шкале Likert 1-5 с совершенно не согласиться с тем, чтобы полностью согласиться с приемлемостью вмешательства, и были добавлены 3 вопроса, включая эффективность, помощь в заботе о пациентах, пользу пациентам от вмешательства. Более высокие оценки указывают на более высокую приемлемость. Также будет задан открытый вопрос о обратной связи с использованием настроения.
через 6 месяцев
Приемлемость настроения как инструмента самоуправления: приемлемость подростков/родителей
Временное ограничение: через 6 месяцев
Приемлемость меры вмешательства (AIM) (Weiner, 2017) задает 4 вопроса по шкале Likert 1-5 с совершенно не согласным, чтобы полностью согласиться с приемлемостью вмешательства. Дополнительные вопросы будут заданы о воспринимаемой выгоде, заботе о психическом здоровье и уверенности в управлении психическим здоровьем. Более высокие оценки указывают на более высокую приемлемость. Также будет задан открытый вопрос о обратной связи с использованием настроения. Подросткам и родителям - только те, которые рандомизировали на руку, - будут заданы эти вопросы.
через 6 месяцев
Тяжесть тревоги через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Подросткам будет спросить об обобщенных тревожных расстройствах GAD-7. Общая оценка колеблется от 0 до 21 с более высокой оценкой, что указывает на большую серьезность.
6 месяцев
Качество общения родителей-подростка через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
M-PACS (Масштабная шкала связи родителей-подростков (Olson, 1985), модифицированная для психического здоровья) задает 20 вопросов в отношении общения между родителями и подростками, причем ответы 1-5 от решительно не согласны с полным согласия. Некоторые элементы обратно оценены с более высокой шкалой, что указывает на лучшую связь. Как подросткам, так и родителям будут задавать эти вопросы.
6 месяцев
Качество отношений родителей и подростков через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
CPCS (Шкала связности родителей) задает 5 вопросов из шкалы 1-5 от категории не согласен до полного согласия с связанностью и удовлетворением отношений друг с другом. Более высокий балл указывает на более высокую связь с ребенком. Как подросткам, так и родителям будут задавать эти вопросы.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
  • Главный следователь: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Доступ к данным о результатах испытаний можно получить, связавшись с главным исследователем исследования. В противном случае в настоящее время нет официального плана обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться