Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení MoodRing na zlepšení kvality zvládání deprese u adolescentů (TECH-E)

25. července 2025 aktualizováno: Ana Radovic

Studie technologie a emocí „TECH-E“: Randomizovaná kontrolovaná zkouška MoodRingu ve srovnání s obvyklou péčí: Mobilní monitorování deprese u adolescentů Fáze II

Intervence MoodRing je mobilní aplikace pro dospívající, rodiče a doprovodný webový portál klinického lékaře, který umožňuje dospívajícím sledovat jejich náladu pomocí pasivně sbíraných dat z chytrých telefonů. Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí, zda MoodRing ve srovnání s obvyklou péčí zlepšuje kvalitu léčby deprese.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti MoodRingu ve srovnání s obvyklou péčí o adolescenty, kteří mají předchozí diagnózu deprese. Dospívající se symptomy deprese, jejich rodiče a jejich poskytovatelé duševní péče (v případě zájmu) se zúčastní šestiměsíční studie. Dospívající ve věku 12–18 let a jejich rodiče budou souhlasit se studií a bude jim zaslán online průzkum k získání základních měření. Ti, kteří dokončí základní měření, budou poté randomizováni, aby dostali intervenci nebo léčbu MoodRing jako obvykle. Adolescenti a rodiče budou požádáni, aby dokončili sběr dat 3 měsíce a 6 měsíců po randomizaci prostřednictvím online průzkumu. Kromě toho budou data shromažďována pro časové body 3 a 6 měsíců prostřednictvím dat elektronických zdravotních záznamů dospívajících. Po 6 měsících budou zaslány online průzkumy a pozvánka k rozhovoru pro poskytovatele duševní péče pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Adolescent-rodič dyády budou randomizovány v poměru 1:1 (pomocí náhodných velikostí bloků) buď k 1) MoodRing nebo 2) obvyklé péči. 100 dyád dospívajících-rodičů (celkem 200 jedinců) bude randomizováno do MoodRingu a 100 dyád dospívajících-rodičů (celkem 200 jedinců) bude randomizováno do obvyklé péče. Očekáváme účast 50 lékařů. V obou ramenech budou pasivně sbíraná data získávána z chytrých telefonů pro dospívající, stejně jako týdenní průzkumy nálady a měsíční průzkumy spánku. V 1) MoodRing si dospívající stáhnou aplikaci MoodRing-adolescent, rodiče si stáhnou aplikaci MoodRing-parent a poskytovatelé zdravotní péče budou mít v případě zájmu přístup k ovládacímu panelu lékaře. Randomizační tabulky vygeneruje statistik studie.

Vyšetřovatelé předpokládají, že dospívající, kteří dostávají MoodRing ve srovnání s běžnou péčí, budou mít:

H1: Lepší sebekontrola deprese měřená změnou výchozí hodnoty pro průměrné skóre na škále Partners in Health

EH2: Vyšetřovatelé také prozkoumají, zda MoodRing ve srovnání s obvyklou péčí povede ke zlepšení kvality zvládání deprese měřeno četností přehodnocování symptomů, dodržováním léků a dodržováním léčby, menším využíváním zdravotní péče, snížením symptomů deprese, zlepšením kvality spánku a zvýšená aplikace samosprávných činností prostřednictvím zvýšení sebeúčinnosti, využití dovedností a znalostí sebeřízení a sociální podpory.

H3: Vyšetřovatelé očekávají, že poskytovatelé zdravotní péče, dospívající a rodiče budou hlásit spokojenost s používáním MoodRingu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Puberťák:

  • věk 12-18
  • předchozí nebo současná historie deprese podle vlastního hlášení a/nebo diagnózy lékaře
  • skóre mezi 5 nebo vyšší na PHQ-9 v souladu s alespoň mírnými příznaky deprese
  • číst a rozumět anglicky
  • má smartphone se systémem Android nebo iOS kompatibilní s mobilní aplikací AWARE a přístupem k datovému tarifu smartphonu
  • v současné době ve Spojených státech

Rodič/zákonný zástupce:

  • dospívající splňuje podmínky pro studium a souhlasí se zápisem
  • rozumí anglicky
  • v současné době ve Spojených státech
  • má zařízení smartphone, které si může stáhnout aplikaci pro zásah

Poskytovatel lékařské péče:

- podílí se na poskytování léčby duševního zdraví (psychoterapie nebo předepisování nebo doporučování antidepresiv) dospívajícímu účastníkovi - může být poskytovatel primární péče, terapeut, subspecialista, psychiatr

Kritéria vyloučení:

Puberťák:

  • v současné době aktivně sebevražedný (mít sebevražedné myšlenky a plán s úmyslem jednat podle toho)
  • plánuje cestovat do zemí Evropské unie (Rakousko, Belgie, Bulharsko, Chorvatsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko), Spojené království (Anglie, Skotsko, Wales a Severní Irsko), Norsko, Island nebo Lichtenštejnsko v příštích 6 měsících po dobu delší než 2 týdny na Doba

Rodič:

- Pokud je vyloučeno jejich dospívající dítě

Poskytovatel lékařské péče:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci v této větvi nedostanou žádnou intervenci a přístup k léčbě jako obvykle podle jejich poskytovatele služeb duševního zdraví. Do chytrého telefonu dospívajících bude stažena mobilní aplikace (AWARE), která není interaktivní a slouží pouze pro účely sběru dat.
Adolescenti a rodiče v obvyklé péči obdrží pokyny ke stažení aplikace AWARE. Tato aplikace bude pouze sledovat data a nebude interaktivní. Jinak jim bude poskytnuta běžná péče od jejich týmu poskytovatele zdravotní péče.
Experimentální: MoodRing
Dospívající účastníci této větve si stáhnou dvě mobilní aplikace – neinteraktivní aplikaci pro sběr dat pro sběr dat pasivního snímání (AWARE) a mobilní aplikaci MoodRing (MR), pomocí které si mohou vizualizovat svá data o své náladě, spánku, aktivitě, vstupu své vlastní skóre nálady a přístup k psychoedukačním zdrojům včetně odkazů na webovou stránku SOVA založenou na výzkumu. Jejich rodiče si stáhnou rodičovskou aplikaci MoodRing, která jim poskytuje zdroje a články o rodičovství a týdenní zprávu o náladě jejich dospívajících, jak je předpovídá pasivní snímání. Poskytovatelé klinických služeb získají přístup k webovému portálu, kde si mohou prohlížet data svých dospívajících pacientů, kteří jsou zařazeni do studie.

Adolescenti a rodiče v rameni MR obdrží pokyny ke stažení aplikace MR a aplikace AWARE, přizpůsobení aplikace, využití samořízeného onboardingu založeného na aplikaci a posouzení otázek s výzkumným týmem. Aplikace MR poskytuje dospívajícímu a jeho rodičům upozornění, aby si mohli prohlédnout týdenní zprávu předpovídající skóre jejich nálady (tj. úroveň závažnosti deprese podobná dotazníku o zdraví pacienta-9). Aplikace MR poskytne dospívajícím knihovnu strategií zvládání a příležitostí k vlastnímu sledování jejich nálady.

Lékaři v MR rameni získají přístup k portálu MR online. Budou si moci prohlédnout pacienty, pro které jsou poskytovatelem. Lékař absolvuje osobní a/nebo video školení pro používání portálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základní linie v samosprávě po 3 měsících
Časové okno: Od základní linie do 3 měsíců

Revidovaní partneři ve zdravotnickém měřítku (Smith 2016) budou dotazováni adolescenti, pokud jde o aktivní zapojení pacienta do řízení jejich stavu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96 s vyšším skóre, což ukazuje na horší samosprávu.

Větší negativní změna skóre samosprávy znamená zlepšení samosprávy.

Od základní linie do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zvládání deprese: dodržování léků
Časové okno: 6 měsíců
U dospívajících, kteří užívají antidepresivum, příjem alespoň 60 po sobě jdoucích dnů (ano/ne) během posledních 3 měsíců, měřeno dospívajícím, vlastní hlášením rodičů a kontrolou elektronických zdravotních záznamů (ano, pokud nějaké ano, ne pokud vše nejsou). Nahlášená metrika bude procento jednotlivců na skupinu studie s výsledkem „ano“.
6 měsíců
Kvalita zvládání deprese: dodržování terapie
Časové okno: 6 měsíců
U dospívajících, kteří jsou doporučeni na psychoterapii, absolvování alespoň 3 sezení za poslední 3 měsíce (ano/ne) měřeno dospívajícím, sebehodnocení rodičů a kontrola elektronických zdravotních záznamů (ano, pokud nějaké ano, ne, pokud všechny ne ). Nahlášená metrika bude procento jednotlivců na skupinu studie s výsledkem „ano“.
6 měsíců
Kvalita řízení deprese: Depresivní příznaky Přehodnocení
Časové okno: 3 měsíce
Účast při návštěvě poskytovatele zdravotní péče navštěvuje přehodnocení příznaků deprese do 3 měsíců (ano/ne) měřené dospívajícím nebo rodičovským vlastním hlášením (ano, pokud existují ano, ne, pokud nejsou všechny). Hlášená metrika bude procentem jednotlivců na studijní rameno s výsledkem „ano“.
3 měsíce
Kvalita řízení deprese: dodržování léků
Časové okno: 3 měsíce
Z adolescentů, kteří užívají antidepresivum, přijímá nejméně 60 po sobě jdoucích dnů (ano/ne) měřené pomocí adolescentního vlastního hlášení. Hlášená metrika bude procentem jednotlivců na studijní rameno s výsledkem „ano“.
3 měsíce
Kvalita řízení deprese: Dodržování terapie
Časové okno: 3 měsíce
Z adolescentů, kteří uvádějí, že jsou předáni psychoterapii, přijímá nejméně 3 sezení do 3 měsíců (ano/ne) měřené dospívajícím a rodičovským vlastním hlášením (ano, pokud existují ano, ne, pokud nejsou všechny). Hlášená metrika bude procentem jednotlivců na studijní rameno s výsledkem „ano“.
3 měsíce
Využití zdravotní péče pro akutní péči nebo primární péči (z důvodu bez duševního zdraví)
Časové okno: 3 měsíce

Průměrný počet návštěv (větší počet, jak uvádí dospívající vlastní hlášení a rodičovská vlastní hlášení):

  1. naléhavá péče;
  2. pohotovostní místnost;
  3. Nemocniční hospitalizace;
  4. Akutní poskytovatel primární péče navštívit obavy související se zdravím;
  5. lékařská subspecialistická návštěva
  6. Chirurgická subspecialistická návštěva
3 měsíce
Závažnost deprese po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Adolescenti budou dotazováni dotazníkem pro zdraví pacientů PHQ-9 měří závažnost deprese se skóre v rozmezí od 0 do 27, což je vyšší skóre, což ukazuje na větší závažnost.
3 měsíce
Poškození spánku po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Adolescenti budou reagovat na stupnici poškození souvisejícího se spánkem Promis. Tato stupnice má čtyři otázky s možnostmi odezvy, které nikdy, téměř nikdy, někdy, téměř vždy, a vždy se pohybuje od 4 do 19 let, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně poškození spánku.
3 měsíce
Porucha spánku po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Adolescenti budou reagovat na stupnici pro narušení spánku Promis. Tato stupnice má čtyři otázky, druhá (spánek přes noc) je reverzní skóre, s možnostmi odezvy nikdy, téměř nikdy, někdy, téměř vždy a vždy se pohybuje od 4 do 20 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úrovně poruchy spánku.
3 měsíce
Sebeúčinnost po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Adolescenti budou požádáni o stupnici sebeúčinnosti duševního zdraví (MHSE) Stupnice pro sebeúcta duševního zdraví (Clarke, 2014) měří víru člověka ve schopnost člověka provádět chování v oblasti péče o duševní zdraví. Skóre se pohybuje od 6 do 60 let, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší důvěru v péči o duševní zdraví.
3 měsíce
Chování samosprávy po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce

Adolescenti budou položeni na základě otázky 12 partnerů ve zdravotnickém měřítku o chování samosprávy. Tato otázka se ptá průměrného množství času (možnosti včetně denního, více než jednou týdně, jednou týdně, jednou za měsíc, jednou za semestr, jednou ročně, méně než jednou ročně, nikdy) strávené v potenciálně užitečných činnostech samosprávy. Pokaždé bude kategorie popsána v procentech. Každé z následujících se jsou dotazovány jednotlivě: (1) vytvořené seznamy úkolů, které mi pomohou soustředit se; (2) nalezené strategie pro vytvoření příjemných rozptýlení; (3) zapojení do nějaké fyzické aktivity (cyklistika, chůze atd.); (4) stanovit realistické krátkodobé cíle; (5) se ujistil, že mám dobrý den/noc s dostatečným spánkem; (6) zajistil dostatek odpočinku, aby se vyhnul vyčerpání; (7) pravidelně opustil dům; (8) Jedl zdravý

Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.

3 měsíce
Sociální podpora za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Adolescenti budou požádáni o lékařské výsledky Studie sociální podpory Průzkum Studie Studie sociální podpory lékařské výsledek (Sherbourne, 1991) měří typy sociální podpory. Každá položka se pohybuje od 1 do 5 a celkové skóre je průměrováno a pohybuje se od 1 do 5, s vyššími úrovními spojenými s větší podporou.
3 měsíce
Změna samosprávy po 6 měsících
Časové okno: Od základní linie do 6 měsíců

Revidovaní partneři ve zdravotnickém měřítku (Smith 2016) budou dotazováni adolescenti, pokud jde o aktivní zapojení pacienta do řízení jejich stavu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96 s vyšším skóre, což ukazuje na horší samosprávu.

Větší negativní změna skóre samosprávy znamená zlepšení samosprávy.

Od základní linie do 6 měsíců
Kvalita řízení deprese: Zasusení příznaků deprese
Časové okno: 6 měsíců
Účast při návštěvě poskytovatele zdravotní péče návštěva pro přehodnocení symptomů deprese za poslední 3 měsíce (ano/ne) měřeno dospívajícím, rodičovským vlastním a elektronickým přezkumem záznamů o zdravotním záznamu (ano, pokud existují ano, ne, pokud všichni nejsou). Hlášená metrika bude procentem jednotlivců na studijní rameno s výsledkem „ano“.
6 měsíců
Využití zdravotní péče pro akutní péči nebo primární péči (z důvodu bez duševního zdraví)
Časové okno: 6 měsíců

Počet návštěv pro (celkový součet mezi dospívajícími vlastními hlášeními, rodičovským vlastním hlášením a elektronickým přezkumem zdraví rekordů):

  1. naléhavá péče;
  2. pohotovostní místnost;
  3. Hospitalizace lůžka;
  4. Akutní poskytovatel primární péče navštívit obavy související se zdravím;
  5. lékařská nebo chirurgická subspecialistická návštěva
6 měsíců
Závažnost deprese po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Adolescenti budou dotazováni dotazníkem pro zdraví pacientů PHQ-9 měří závažnost deprese se skóre v rozmezí od 0 do 27, což je vyšší skóre, což ukazuje na větší závažnost.
6 měsíců
Chování samosprávy po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Adolescenti budou položeni na základě otázky 12 partnerů ve zdravotnickém měřítku o chování samosprávy. Tato otázka se ptá průměrného množství času (možnosti včetně denního, více než jednou týdně, jednou týdně, jednou za měsíc, jednou za semestr, jednou ročně, méně než jednou ročně, nikdy) strávené v potenciálně užitečných činnostech samosprávy. Každé z následujících se jsou dotazovány jednotlivě: (1) vytvořené seznamy úkolů, které mi pomohou soustředit se; (2) nalezené strategie pro vytvoření příjemných rozptýlení; (3) zapojení do nějaké fyzické aktivity (cyklistika, chůze atd.); (4) stanovit realistické krátkodobé cíle; (5) se ujistil, že mám dobrý den/noc s dostatečným spánkem; (6) zajistil dostatek odpočinku, aby se vyhnul vyčerpání; (7) pravidelně opustil dům; (8) Jedl zdravý
6 měsíců
Sebeúčinnost po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Adolescenti budou požádáni o stupnici sebeúčinnosti duševního zdraví (MHSE) Stupnice pro sebeúcta duševního zdraví (Clarke, 2014) měří víru člověka ve schopnost člověka provádět chování v oblasti péče o duševní zdraví. Skóre se pohybuje od 6 do 60 let, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší důvěru v péči o duševní zdraví.
6 měsíců
Sociální podpora po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Adolescenti budou požádáni o lékařské výsledky Studie sociální podpory Průzkum Studie Studie sociální podpory lékařské výsledek (Sherbourne, 1991) měří typy sociální podpory. Každá položka se pohybuje od 1 do 5 a celkové skóre je průměrováno a pohybuje se od 1 do 5, s vyššími úrovními spojenými s větší podporou.
6 měsíců
Poškození spánku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Adolescenti budou reagovat na stupnici poškození souvisejícího se spánkem Promis. Tato stupnice má čtyři otázky s možnostmi odezvy, které nikdy, téměř nikdy, někdy, téměř vždy, a vždy se pohybuje od 4 do 19, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně poškození spánku.
6 měsíců
Porucha spánku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Adolescenti budou reagovat na stupnici pro narušení spánku Promis. Tato stupnice má čtyři otázky, druhá (spánek přes noc) je reverzní skóre, s možností odezvy nikdy, téměř nikdy, někdy, téměř vždy a vždy se pohybuje od 4 do 20 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úrovně poruchy spánku.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost MoodRing: Přijatelnost poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: v 6 měsících
Dotazník použitelnosti systému (Bangor, 2008) se ptá na 11 otázek o použitelnosti technologického zásahu. SUS skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší použitelnost.
v 6 měsících
Přijatelnost MoodRingu: Přijatelnost pro dospívající/rodiče
Časové okno: v 6 měsících
Dotazník použitelnosti systému (Bangor, 2008) se ptá na 11 otázek o použitelnosti technologického zásahu. SUS skóre 0-100. Vyšší skóre znamená lepší použitelnost. Tyto otázky budou položeny dospívajícím a rodičům – pouze těm, kteří byli náhodně vybráni do ramene MoodRing.
v 6 měsících
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 3 měsíce
Dospívající, kteří na 9. otázku PHQ-9 odpoví čímkoli jiným než „žádným“, budou požádáni, aby doplnili stručnou škálu CSSR-S. Tato škála pokládá dvě otázky, přáli jste si (účastník) být mrtvý nebo si přáli, abyste (účastník) mohli jít spát a neprobudit se? (ano/ne) a měl jste (účastník) skutečně nějaké myšlenky na sebevraždu? (Ano ne). Kladné odpovědi naznačují sebevražedné myšlenky. Ty budou dotázány v online průzkumu. Ti adolescenti, kteří reagují kladně, absolvují úplný rozhovor CSSR-S.
3 měsíce
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6 měsíců
Dospívající, kteří na 9. otázku PHQ-9 odpoví čímkoli jiným než „žádným“, budou požádáni, aby doplnili stručnou škálu CSSR-S. Tato škála pokládá dvě otázky, přáli jste si (účastník) být mrtvý nebo si přáli, abyste (účastník) mohli jít spát a neprobudit se? (ano/ne) a měl jste (účastník) skutečně nějaké myšlenky na sebevraždu? (Ano ne). Kladné odpovědi naznačují sebevražedné myšlenky. Ty budou dotázány v online průzkumu. Ti adolescenti, kteří reagují kladně, absolvují úplný rozhovor CSSR-S.
6 měsíců
Návyky spánku po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Adolescenti budou reagovat na školní formulář spánkové návyky průzkumu a dítě, který klade 43 otázek o vzorcích spánku v týdnu a týdnu, probuzení spánku a preferencích času spánku.
3 měsíce
Vnímaná potřeba používání služeb ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Uživatelé obecné praxe vnímané inventáře (GUPI) Uživatelé obecných praxe vnímaných vnímaných potřeb (McNab, 2004) budou použity k měření vnímané potřeby léčby. Neexistuje žádné bodování. Adolescenti se o to budou dotázáni a rodiče na jejich vnímání potřeby služeb duševního zdraví jejich dospívajících. Odpověď bude vyhodnocena celkovým počtem jednotlivců, kteří souhlasí s tím, že by chtěli nebo již dostávali pomoc s a) léky a b) poradenstvím, které jsou spojeny těm, kteří reagují, nepotřebují tento druh pomoci.
3 měsíce
Vnímaná závažnost po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Měřítko hodnocení obecného duševního zdraví Stupnice obecného duševního zdraví (Cadigan, 2018) bude použita se dvěma otázkami, z nichž každá se pohybuje od 1 do 5 s ohledem na sebehodnocení obecného duševního zdraví. Adolescenti se o to budou dotázáni a rodiče na jejich vnímání duševního zdraví jejich dospívajících.
3 měsíce
Úzkostná závažnost po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Adolescenti budou požádáni o generalizované poruchy úzkosti GAD-7 7 dotazníků na dotazník měří rozsah symptomů úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 s vyšším skóre, což ukazuje na větší závažnost.
3 měsíce
Kvalita komunikace mezi rodiči za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
M-Pacs (rodičovská adolescentní komunikační stupnice (Olson, 1985) modifikovaná pro duševní zdraví) klade 20 otázek, pokud jde o komunikaci mezi rodiči a dospívajícími, s odpovědi 1-5 od silně nesouhlasí s silně souhlasem. Některé položky jsou zpětně hodnoceny skóre vyššího měřítka, což naznačuje lepší komunikaci. Tyto otázky budou položeny adolescenti i rodiče.
3 měsíce
Kvalita vztahů mezi rodiči-teen po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
CPCS (Scale Connectedness Scale) položí 5 otázek z měřítka 1-5 od silně nesouhlasu, aby silně souhlasila s ohledem na vzájemné spojení a spokojenost vztahů. Vyšší skóre ukazuje vyšší spojení dítěte. Tyto otázky budou položeny adolescenti i rodiče.
3 měsíce
Návyky spánku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Adolescenti budou reagovat na školní formulář spánkové návyky průzkumu a dítě, který klade 43 otázek o vzorcích spánku v týdnu a týdnu, probuzení spánku a preferencích času spánku.
6 měsíců
Vnímaná závažnost po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Měřítko hodnocení obecného duševního zdraví Stupnice obecného duševního zdraví (Cadigan, 2018) bude použita se dvěma otázkami, z nichž každá se pohybuje od 1 do 5 s ohledem na sebehodnocení obecného duševního zdraví. Adolescenti se o to budou dotázáni a rodiče na jejich vnímání duševního zdraví jejich dospívajících.
6 měsíců
Vnímaná potřeba používání služeb po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Uživatelé obecné praxe vnímané inventáře (GUPI) Uživatelé obecných praxe vnímaných vnímaných potřeb (McNab, 2004) budou použity k měření vnímané potřeby léčby. Neexistuje žádné bodování. Adolescenti se o to budou dotázáni a rodiče na jejich vnímání potřeby služeb duševního zdraví jejich dospívajících. Odpověď bude vyhodnocena celkovým počtem jednotlivců, kteří souhlasí s tím, že by chtěli nebo již dostávali pomoc s a) léky a b) poradenstvím, které jsou spojeny těm, kteří reagují, nepotřebují tento druh pomoci.
6 měsíců
Přijatelnost moodringu jako klinického nástroje: Přijatelnost poskytovatele HeathCare přijatelnost
Časové okno: za 6 měsíců
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) (Weiner, 2017) položí 4 otázky na 1-5 Likertově stupnici s zcela nesouhlasím, aby zcela souhlasilo s ohledem na přijatelnost intervence a byly přidány 3 otázky, včetně, pokud jde o účinnost, pomáhá péči o pacienty, pacient těží z intervence. Vyšší skóre naznačují vyšší přijatelnost. Také bude položena otevřená otázka na zpětnou vazbu pomocí Moodringu.
za 6 měsíců
Přijatelnost moodringu jako nástroje samosprávy: Přijatelnost dospívajících/rodičů
Časové okno: za 6 měsíců
Přijatelnost míry intervence (AIM) (Weiner, 2017) položí 4 otázky na 1-5 Likertově stupnici s úplným nesouhlasem, aby zcela souhlasila s ohledem na přijatelnost intervence. Další otázky budou položeny na vnímaný přínos, péči o duševní zdraví a důvěru v řízení duševního zdraví. Vyšší skóre naznačují vyšší přijatelnost. Také bude položena otevřená otázka na zpětnou vazbu pomocí Moodringu. Tyto otázky budou položeny adolescenti a rodiče - pouze ti, kteří jsou randomizováni do ramene Moodring.
za 6 měsíců
Úzkostná závažnost po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Adolescenti budou požádáni o generalizované poruchy úzkosti GAD-7 7 dotazníků na dotazník měří rozsah symptomů úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 s vyšším skóre, což ukazuje na větší závažnost.
6 měsíců
Kvalita komunikace mezi rodiči v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
M-Pacs (rodičovská adolescentní komunikační stupnice (Olson, 1985) modifikovaná pro duševní zdraví) klade 20 otázek, pokud jde o komunikaci mezi rodiči a dospívajícími, s odpovědi 1-5 od silně nesouhlasí s silně souhlasem. Některé položky jsou zpětně hodnoceny skóre vyššího měřítka, což naznačuje lepší komunikaci. Tyto otázky budou položeny adolescenti i rodiče.
6 měsíců
Kvalita vztahů mezi rodiči v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
CPCS (Scale Connectedness Scale) položí 5 otázek z měřítka 1-5 od silně nesouhlasu, aby silně souhlasila s ohledem na vzájemné spojení a spokojenost vztahů. Vyšší skóre ukazuje vyšší spojení dítěte. Tyto otázky budou položeny adolescenti i rodiče.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY21050120
  • R44MH122067 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o výsledcích studie lze získat kontaktováním hlavního řešitele studie. Jinak v současnosti neexistuje žádný formální plán pro sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese v dospívání

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit