- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05376358
Valutazione di MoodRing sul miglioramento della qualità della gestione della depressione negli adolescenti (TECH-E)
Studio sulla tecnologia e sulle emozioni "TECH-E": studio controllato randomizzato di MoodRing rispetto alle cure abituali: monitoraggio mobile della fase II della depressione adolescenziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di MoodRing rispetto alle cure abituali per gli adolescenti che hanno una precedente diagnosi di depressione. Gli adolescenti con sintomi depressivi, i loro genitori e i loro operatori sanitari (se interessati) parteciperanno a uno studio di 6 mesi. Gli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni e i loro genitori saranno acconsentiti allo studio e riceveranno un sondaggio online per ottenere misure di riferimento. Coloro che completano le misure di base verranno quindi randomizzati per ricevere l'intervento o il trattamento MoodRing come al solito. Agli adolescenti e ai genitori verrà chiesto di completare la raccolta dei dati a 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione tramite sondaggio online. Inoltre, i dati verranno raccolti per intervalli temporali di 3 e 6 mesi tramite i dati della cartella clinica elettronica dell'adolescente. A 6 mesi, verranno inviati sondaggi online e un invito a intervistare per i fornitori di servizi di assistenza sanitaria mentale dei pazienti che acconsentono a partecipare allo studio.
Le diadi genitore-adolescente saranno randomizzate con un rapporto 1: 1 (utilizzando dimensioni di blocchi casuali) a 1) MoodRing o 2) cure abituali. 100 diadi genitore-adolescente (200 individui totali) saranno randomizzati a MoodRing e 100 diadi genitore-adolescente (200 individui totali) saranno randomizzati a cure abituali. Prevediamo che parteciperanno 50 medici. In entrambi i bracci, i dati raccolti passivamente saranno ottenuti dagli smartphone degli adolescenti, nonché dai sondaggi settimanali sull'umore e dai sondaggi mensili sul sonno. Nel 1) braccio MoodRing gli adolescenti scaricheranno l'app MoodRing-adolescenti, i genitori scaricheranno l'app MoodRing-genitori e gli operatori sanitari, se interessati, avranno accesso a un dashboard medico. Le tabelle di randomizzazione saranno generate dallo statistico dello studio.
Gli investigatori ipotizzano che gli adolescenti che ricevono MoodRing rispetto alle cure abituali avranno:
H1: Miglioramento dell'autogestione della depressione misurato dal cambiamento del valore di riferimento per il punteggio medio sulla scala Partners in Health
EH2: Gli investigatori esploreranno anche se MoodRing rispetto alle cure abituali si tradurrà in una migliore qualità della gestione della depressione misurata dalla frequenza della rivalutazione dei sintomi, aderenza ai farmaci e aderenza alla terapia, minore utilizzo dell'assistenza sanitaria, riduzione dei sintomi della depressione, miglioramento della qualità del sonno e maggiore applicazione delle attività di autogestione attraverso una maggiore autoefficacia, utilizzo delle capacità e delle conoscenze di autogestione e supporto sociale.
H3: Gli investigatori prevedono che gli operatori sanitari, gli adolescenti e i genitori riporteranno soddisfazione per l'uso di MoodRing.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Center for Adolescent and Young Adult Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adolescente:
- età 12 -18
- storia precedente o presente di depressione per autovalutazione e/o diagnosi clinica
- punteggi tra 5 o superiori su PHQ-9 coerenti con almeno lievi sintomi di depressione
- leggere e capire l'inglese
- ha uno smartphone Android o iOS compatibile con l'applicazione mobile AWARE e l'accesso a un piano dati dello smartphone
- attualmente negli Stati Uniti
Genitore/tutore:
- adolescente si qualifica per lo studio e acconsente all'iscrizione
- capisce l'inglese
- attualmente negli Stati Uniti
- dispone di un dispositivo smartphone in grado di scaricare l'applicazione di intervento
Fornitore di assistenza sanitaria:
- coinvolto nella fornitura di trattamenti di salute mentale (psicoterapia o prescrizione di antidepressivi o invio di segnalazioni) al partecipante adolescente - può essere un fornitore di cure primarie, terapista, subspecialista, psichiatra
Criteri di esclusione:
Adolescente:
- attualmente attivamente suicida (avere pensieri suicidi e pianificare con l'intento di agire di conseguenza)
- prevede di recarsi in paesi appartenenti all'Unione Europea (Austria, Belgio, Bulgaria, Croazia, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia), Regno Unito (Inghilterra, Scozia, Galles e Irlanda del Nord), Norvegia, Islanda o Lichtenstein nei prossimi 6 mesi per più di 2 settimane a un tempo
Genitore:
- Se il loro figlio adolescente è escluso
Fornitore di assistenza sanitaria:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento e accederanno alle cure come al solito per il loro fornitore di servizi di salute mentale.
Sullo smartphone degli adolescenti verrà scaricata un'applicazione mobile (AWARE) non interattiva e finalizzata esclusivamente alla raccolta dati.
|
Adolescenti e genitori nel consueto braccio di cura riceveranno le istruzioni per scaricare l'app AWARE.
Questa app terrà traccia solo dei dati e non sarà interattiva.
Altrimenti riceveranno cure come di routine dal loro team di operatori sanitari.
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|
Sperimentale: Anello dell'umore
I partecipanti adolescenti in questo braccio scaricheranno due applicazioni mobili: un'app non interattiva per la raccolta di dati per raccogliere dati di rilevamento passivo (AWARE) e l'applicazione mobile MoodRing (MR) con la quale possono visualizzare i propri dati su umore, sonno, attività, entrare il proprio punteggio dell'umore e accedere a risorse psicoeducative, inclusi collegamenti a un sito Web basato sulla ricerca, SOVA.
I loro genitori scaricheranno un'applicazione genitore MoodRing che fornisce loro risorse e articoli per genitori e un rapporto settimanale sull'umore dei loro adolescenti come previsto dal rilevamento passivo.
I fornitori clinici riceveranno l'accesso a un portale web dove possono visualizzare i dati dei loro pazienti adolescenti che sono arruolati nello studio.
|
Adolescenti e genitori nel braccio MR riceveranno istruzioni per scaricare l'app MR e l'app AWARE, personalizzare l'app, utilizzare un onboarding autoguidato basato su app e rivedere le domande con il team di ricerca. L'app MR fornisce all'adolescente e al genitore una notifica per visualizzare un rapporto settimanale che prevede il loro punteggio dell'umore (ad es. livello di gravità della depressione simile al questionario sulla salute del paziente-9). L'app MR fornirà una libreria di strategie di coping per gli adolescenti e opportunità per monitorare autonomamente il loro umore. I medici del braccio MR avranno accesso a un portale MR online. Saranno in grado di visualizzare i pazienti per i quali sono un fornitore. Il medico riceverà una formazione di persona e/o basata su video per utilizzare il portale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiare dal basale nell'autogestione a 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
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Agli adolescenti verrà chiesto ai partner in scala sanitaria che i partner rivisti in Scala della salute (Smith 2016) valutano l'autogestione rispetto a una condizione cronica, per quanto riguarda il coinvolgimento attivo di un paziente nella gestione delle loro condizioni. I punteggi totali vanno da 0 a 96 con punteggi più alti che indicano una peggiore autogestione. Un cambiamento negativo più ampio nel punteggio di autogestione significa un miglioramento dell'autogestione. |
Dal basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della gestione della depressione: aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tra gli adolescenti che stanno assumendo un antidepressivo, ricezione di almeno 60 giorni consecutivi (sì/no) negli ultimi 3 mesi, misurati dall'adolescente, dall'autovalutazione dei genitori e dalla revisione della cartella clinica elettronica (sì se ce ne sono sì, no se tutti non sono).
La metrica riportata sarà la percentuale di individui per braccio di studio con un risultato "sì".
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6 mesi
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Qualità della gestione della depressione: aderenza alla terapia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tra gli adolescenti indirizzati alla psicoterapia, ricezione di almeno 3 sessioni negli ultimi 3 mesi (sì/no) misurata dall'adolescente, dall'autovalutazione dei genitori e dalla revisione della cartella clinica elettronica (sì se qualcuno è sì, no se tutti sono no ).
La metrica riportata sarà la percentuale di individui per braccio di studio con un risultato "sì".
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6 mesi
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Qualità della gestione della depressione: rivalutazione dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
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La partecipazione a un operatore sanitario visita per la rivalutazione dei sintomi della depressione entro 3 mesi (sì/no) misurata dall'auto-report adolescenziale o genitore (sì, se non sono sì, no se tutti sono no).
La metrica segnalata sarà la percentuale di individui per braccio di studio con un risultato "sì".
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3 mesi
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Qualità della gestione della depressione: aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
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Da adolescenti che stanno assumendo un antidepressivo, ricezione di almeno 60 giorni consecutivi (sì/no) misurati dall'auto-report adolescenziale.
La metrica segnalata sarà la percentuale di individui per braccio di studio con un risultato "sì".
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3 mesi
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Qualità della gestione della depressione: aderenza alla terapia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dai adolescenti che segnalano di essere riferiti per la psicoterapia, ricezione di almeno 3 sessioni entro 3 mesi (sì/no) misurate dall'auto-report adolescenziale e genitore (sì, se non sono sì, no se tutti sono no).
La metrica segnalata sarà la percentuale di individui per braccio di studio con un risultato "sì".
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3 mesi
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Utilizzo sanitario per le cure acute o le cure primarie (per la ragione non mentale)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero medio di visite per (numero maggiore come riportato dall'auto-report adolescenziale e da auto-report genitore):
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3 mesi
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Gravità della depressione a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Agli adolescenti verrà chiesto al questionario sulla salute del paziente PHQ-9 che misura la gravità della depressione con un punteggio che va da 0 a 27, un punteggio più elevato che indica una maggiore gravità.
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3 mesi
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Perdite di sonno a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli adolescenti rispondono alla scala di compromissione del sonno pediatrica Promis.
Questa scala ha quattro domande con opzioni di risposta di mai, quasi mai, a volte, quasi sempre e sempre, varia da 4 a 19 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di compromissione del sonno.
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3 mesi
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Disturbo del sonno a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli adolescenti risponderanno alla scala di disturbi del sonno pediatrico Promis.
Questa scala ha quattro domande, la seconda (che dorme tutta la notte) è punteggiata inversa, con opzioni di risposta di mai, quasi mai, a volte, quasi sempre e sempre, varia da 4 a 20 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di disturbo del sonno.
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3 mesi
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Autoefficacia a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Agli adolescenti verrà chiesto la scala di autoefficacia della salute mentale (MHSES) la scala di autoefficacia della salute mentale (Clarke, 2014) misura la convinzione della propria capacità di eseguire comportamenti di auto-cura della salute mentale.
Il punteggio varia da 6 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'autocarbi di salute mentale.
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3 mesi
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Comportamento di autogestione a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Gli adolescenti verranno posti in base alla domanda 12 dei partner in scala sanitaria sul comportamento di autogestione. Questa domanda pone il tempo medio (opzioni tra cui quotidianamente, più di una volta alla settimana, una volta alla settimana, una volta al mese, una volta al semestre, una volta all'anno, meno di una volta all'anno, mai) spese in attività di autogestione potenzialmente utili. Ogni categoria di tempo sarà descritta da una percentuale. Ognuno dei seguenti viene chiesto individualmente: (1) elenchi di cose da fare per aiutarmi a concentrarmi; (2) hanno trovato strategie per creare piacevoli distrazioni; (3) impegnato in una certa attività fisica (ciclismo, camminata, ecc.); (4) fissare obiettivi realistici a breve termine; (5) mi sono assicurato che avessi una buona routine di giorno/notte con un sonno sufficiente; (6) ha assicurato abbastanza riposo per evitare di esaurirsi; (7) ha lasciato la casa regolarmente; (8) mangiato sano Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
3 mesi
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Supporto sociale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Agli adolescenti verrà chiesto al sondaggio di supporto sociale dello studio sugli esiti medici La scala di supporto sociale dello studio sui risultati medici (Sherbourne, 1991) misura i tipi di supporto sociale.
Ogni articolo varia da 1 a 5 e il punteggio totale è medio e varia da 1 a 5, con livelli più alti associati a un maggiore supporto.
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3 mesi
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Cambiamento nell'autogestione a 6 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
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Agli adolescenti verrà chiesto ai partner in scala sanitaria che i partner rivisti in Scala della salute (Smith 2016) valutano l'autogestione rispetto a una condizione cronica, per quanto riguarda il coinvolgimento attivo di un paziente nella gestione delle loro condizioni. I punteggi totali vanno da 0 a 96 con punteggi più alti che indicano una peggiore autogestione. Un cambiamento negativo più ampio nel punteggio di autogestione significa un miglioramento dell'autogestione. |
Dal basale a 6 mesi
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Qualità della gestione della depressione: rivalutazione dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
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La partecipazione a una visita per gli operatori sanitari per la rivalutazione dei sintomi della depressione negli ultimi 3 mesi (sì/no) misurata da adolescenti, auto-report di auto-relazione e revisione elettronica delle cartelle cliniche (sì, se ci sono, no se tutti sono no).
La metrica segnalata sarà la percentuale di individui per braccio di studio con un risultato "sì".
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6 mesi
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Utilizzo sanitario per le cure acute o le cure primarie (per la ragione non mentale)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di visite per (totale combinato tra auto-report adolescenziale, auto-relazione dei genitori e revisione elettronica del record di salute):
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6 mesi
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Gravità della depressione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Agli adolescenti verrà chiesto al questionario sulla salute del paziente PHQ-9 che misura la gravità della depressione con un punteggio che va da 0 a 27, un punteggio più elevato che indica una maggiore gravità.
|
6 mesi
|
|
Comportamento di autogestione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gli adolescenti verranno posti in base alla domanda 12 dei partner in scala sanitaria sul comportamento di autogestione.
Questa domanda pone il tempo medio (opzioni tra cui quotidianamente, più di una volta alla settimana, una volta alla settimana, una volta al mese, una volta al semestre, una volta all'anno, meno di una volta all'anno, mai) spese in attività di autogestione potenzialmente utili.
Ognuno dei seguenti viene chiesto individualmente: (1) elenchi di cose da fare per aiutarmi a concentrarmi; (2) hanno trovato strategie per creare piacevoli distrazioni; (3) impegnato in una certa attività fisica (ciclismo, camminata, ecc.); (4) fissare obiettivi realistici a breve termine; (5) mi sono assicurato che avessi una buona routine di giorno/notte con un sonno sufficiente; (6) ha assicurato abbastanza riposo per evitare di esaurirsi; (7) ha lasciato la casa regolarmente; (8) mangiato sano
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6 mesi
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Autoefficacia a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Agli adolescenti verrà chiesto la scala di autoefficacia della salute mentale (MHSES) la scala di autoefficacia della salute mentale (Clarke, 2014) misura la convinzione della propria capacità di eseguire comportamenti di auto-cura della salute mentale.
Il punteggio varia da 6 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'autocarbi di salute mentale.
|
6 mesi
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|
Supporto sociale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Agli adolescenti verrà chiesto al sondaggio di supporto sociale dello studio sugli esiti medici La scala di supporto sociale dello studio sui risultati medici (Sherbourne, 1991) misura i tipi di supporto sociale.
Ogni articolo varia da 1 a 5 e il punteggio totale è medio e varia da 1 a 5, con livelli più alti associati a un maggiore supporto.
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6 mesi
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Compromissione legata al sonno a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli adolescenti rispondono alla scala di compromissione del sonno pediatrica Promis.
Questa scala ha quattro domande con opzioni di risposta di mai, quasi mai, a volte, quasi sempre e sempre, varia da 4 a 19 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di compromissione del sonno.
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6 mesi
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Disturbo del sonno a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli adolescenti risponderanno alla scala di disturbi del sonno pediatrico Promis.
Questa scala ha quattro domande, la seconda (che dorme tutta la notte) è punteggiata inversa, con opzioni di risposta di mai, quasi mai, a volte, quasi sempre e sempre, varia da 4 a 20 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di disturbo del sonno.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità di MoodRing: Accettabilità del fornitore di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: a 6 mesi
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System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) pone 11 domande sull'usabilità di un intervento tecnologico.
I punteggi SUS vanno da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una migliore usabilità.
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a 6 mesi
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Accettabilità di MoodRing: Accettabilità adolescente/genitore
Lasso di tempo: a 6 mesi
|
System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) pone 11 domande sull'usabilità di un intervento tecnologico.
SUS segna 0-100.
Punteggi più alti indicano una migliore usabilità.
Agli adolescenti e ai genitori - solo quelli randomizzati nel braccio MoodRing - verranno poste queste domande.
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a 6 mesi
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Pensieri suicidi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Agli adolescenti che rispondono con qualsiasi cosa oltre a "nessuno" alla nona domanda del PHQ-9 verrà chiesto di completare la breve scala CSSR-S.
Questa scala pone due domande, tu (il partecipante) hai desiderato che tu (il partecipante) fossi morto o che tu (il partecipante) potessi andare a dormire e non svegliarti? (sì/no) e tu (il partecipante) hai davvero pensato di ucciderti?
(si No).
Le risposte positive indicano pensieri suicidi.
Questi verranno chiesti in un sondaggio online.
Quegli adolescenti che rispondono positivamente completeranno un'intervista CSSR-S completa.
|
3 mesi
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|
Pensieri suicidi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Agli adolescenti che rispondono con qualsiasi cosa oltre a "nessuno" alla nona domanda del PHQ-9 verrà chiesto di completare la breve scala CSSR-S.
Questa scala pone due domande, tu (il partecipante) hai desiderato che tu (il partecipante) fossi morto o che tu (il partecipante) potessi andare a dormire e non svegliarti? (sì/no) e tu (il partecipante) hai davvero pensato di ucciderti?
(si No).
Le risposte positive indicano pensieri suicidi.
Questi verranno chiesti in un sondaggio online.
Quegli adolescenti che rispondono positivamente completeranno un'intervista CSSR-S completa.
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6 mesi
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Abitudini di sonno a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Gli adolescenti risponderanno alla forma del bambino delle abitudini del sonno con sede a scuola che pone 43 domande sui modelli di sonno nei giorni feriali e sulla settimana, nei risvegli del sonno e sulle preferenze del tempo del sonno.
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3 mesi
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Percepita necessità di utilizzo del servizio a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Gli utenti generali di pratiche percepite inventario percepite (GUPI), gli utenti di pratiche generali percepite inventario percepite (MCNAB, 2004) verranno utilizzate per misurare la necessità percepita di cure.
Non c'è punteggio.
Agli adolescenti verrà chiesto a questo e ai genitori la loro percezione del bisogno dei loro adolescenti di servizi di salute mentale.
La risposta sarà valutata dal numero totale di individui che concordano sul fatto che vorrebbero o stanno già ricevendo aiuto con a) farmaci e b) consulenza come comapissione a coloro che rispondono non hanno bisogno di questo tipo di aiuto.
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3 mesi
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Gravità percepita a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scatezza di valutazione della salute mentale generale Una scala di valutazione della salute mentale generale (Cadigan, 2018) verrà utilizzata con due domande ciascuna che vanno da 1 a 5 per quanto riguarda l'autovalutazione della salute mentale generale.
Agli adolescenti verrà chiesto a questo e ai genitori la loro percezione della salute mentale del loro adolescente.
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3 mesi
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Gravità dell'ansia a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Agli adolescenti verrà chiesto al GAD-7 Generalized Disorders Assiety Disorders a 7 elementi che misurano i sintomi dell'ansia.
Il punteggio totale varia da 0 a 21 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità.
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3 mesi
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Teen di qualità da genitore-adolescente a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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M-Pacs (la scala della comunicazione genitore-adolescente (Olson, 1985) modificata per la salute mentale) pone 20 domande per quanto riguarda la comunicazione tra genitori e adolescenti, con le risposte 1-5 da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
Alcuni elementi sono al contrario con un punteggio di scala più elevato che indica una migliore comunicazione.
Sia gli adolescenti che i genitori verranno poste queste domande.
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3 mesi
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Qualità della relazione genitore-adolescente a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala di connessione genitore figlio (la scala di connessione dei genitori) pone 5 domande da una scala di 1-5 da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo per quanto riguarda la connessione e la soddisfazione della relazione reciproca.
Un punteggio più alto indica una maggiore connessione per i genitori.
Sia gli adolescenti che i genitori verranno poste queste domande.
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3 mesi
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Abitudini di sonno a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gli adolescenti risponderanno alla forma del bambino delle abitudini del sonno con sede a scuola che pone 43 domande sui modelli di sonno nei giorni feriali e sulla settimana, nei risvegli del sonno e sulle preferenze del tempo del sonno.
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6 mesi
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Gravità percepita a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scatezza di valutazione della salute mentale generale Una scala di valutazione della salute mentale generale (Cadigan, 2018) verrà utilizzata con due domande ciascuna che vanno da 1 a 5 per quanto riguarda l'autovalutazione della salute mentale generale.
Agli adolescenti verrà chiesto a questo e ai genitori la loro percezione della salute mentale del loro adolescente.
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6 mesi
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Percepita necessità di utilizzo del servizio a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli utenti generali di pratiche percepite inventario percepite (GUPI), gli utenti di pratiche generali percepite inventario percepite (MCNAB, 2004) verranno utilizzate per misurare la necessità percepita di cure.
Non c'è punteggio.
Agli adolescenti verrà chiesto a questo e ai genitori la loro percezione del bisogno dei loro adolescenti di servizi di salute mentale.
La risposta sarà valutata dal numero totale di individui che concordano sul fatto che vorrebbero o stanno già ricevendo aiuto con a) farmaci e b) consulenza come comapissione a coloro che rispondono non hanno bisogno di questo tipo di aiuto.
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6 mesi
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Accettabilità del mooding come strumento clinico: accettabilità del fornitore di Heathcare
Lasso di tempo: a 6 mesi
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L'accettabilità della misura di intervento (AIM) (Weiner, 2017) pone 4 domande su una scala 1-5 Likert con completamente in disaccordo per essere completamente d'accordo per quanto riguarda l'accettabilità di un intervento e 3 domande sono state aggiunte per quanto riguarda l'efficienza, aiutando a prendersi cura dei pazienti, i pazienti beneficiano dell'intervento.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
Inoltre, verrà posta una domanda aperta sul feedback usando MoodRing.
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a 6 mesi
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Accettabilità di Moodring come strumento di autogestione: accettabilità adolescenziale/genitore
Lasso di tempo: a 6 mesi
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L'accettabilità della misura di intervento (AIM) (Weiner, 2017) pone 4 domande su una scala 1-5 Likert con completamente in disaccordo per concordare completamente per quanto riguarda l'accettabilità di un intervento.
Verranno poste ulteriori domande sul beneficio percepito, sulla cura della salute mentale e sulla fiducia nella gestione della salute mentale.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
Inoltre, verrà posta una domanda aperta sul feedback usando MoodRing.
Adolescenti e genitori - solo quelli randomizzati al braccio di Moodring - verranno poste queste domande.
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a 6 mesi
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Gravità dell'ansia a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Agli adolescenti verrà chiesto al GAD-7 Generalized Disorders Assiety Disorders a 7 elementi che misurano i sintomi dell'ansia.
Il punteggio totale varia da 0 a 21 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità.
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6 mesi
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Teen di qualità da genitore-adolescente a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
M-Pacs (la scala della comunicazione genitore-adolescente (Olson, 1985) modificata per la salute mentale) pone 20 domande per quanto riguarda la comunicazione tra genitori e adolescenti, con le risposte 1-5 da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
Alcuni elementi sono al contrario con un punteggio di scala più elevato che indica una migliore comunicazione.
Sia gli adolescenti che i genitori verranno poste queste domande.
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6 mesi
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QUALITÀ DELLA RELAZIONE GENITORE-TEEN a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala di connessione genitore figlio (la scala di connessione dei genitori) pone 5 domande da una scala di 1-5 da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo per quanto riguarda la connessione e la soddisfazione della relazione reciproca.
Un punteggio più alto indica una maggiore connessione per i genitori.
Sia gli adolescenti che i genitori verranno poste queste domande.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
- Investigatore principale: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
- Investigatore principale: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia
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Studia le date principali
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY21050120
- R44MH122067 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Solita cura
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University of Sao PauloReclutamentoEpisiotomia | Lesione perineale | Dolore perineale | Strappo perineale derivante dal parto | Lacerazioni perineali | Lesione ostetrica dello sfintere anale | Strappo perineale ed episiotomia | Lacerazione, strappo o rottura perineale durante il partoBrasile
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Medical College of WisconsinCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...National Institute of Mental Health (NIMH); United States Department of DefenseCompletatoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
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University Hospital, MontpellierReclutamentoDipendenza | Disturbo da uso di alcol | Ricaduta | Astinenza da alcol | Colloqui motivazionaliFrancia
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
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French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteAttività fisica | Crescita | Dieta | Comportamento sedentario | InfanteFrancia
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoTumori cerebrali maligni primariStati Uniti
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Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalCompletatoSmettere di fumare | Cancro ai polmoniStati Uniti
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University of Texas at AustinCompletatoSclerosi multiplaStati Uniti