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Évaluation de MoodRing sur l'amélioration de la qualité de la gestion de la dépression chez les adolescents (TECH-E)

3 mai 2024 mis à jour par: Ana Radovic

Étude sur la technologie et les émotions « TECH-E » : Essai contrôlé randomisé de MoodRing par rapport aux soins habituels : Surveillance mobile de la dépression chez les adolescents Phase II

L'intervention MoodRing est une application mobile pour les adolescents, les parents et un portail Web de clinicien qui permet aux adolescents de surveiller leur humeur grâce à l'utilisation de données de smartphone collectées passivement. Cet essai contrôlé randomisé évaluera si MoodRing, par rapport aux soins habituels, améliore la qualité de la gestion de la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité de MoodRing par rapport aux soins habituels pour les adolescents ayant déjà reçu un diagnostic de dépression. Les adolescents présentant des symptômes dépressifs, leurs parents et leurs prestataires de soins de santé mentale (si intéressés) participeront à une étude de 6 mois. Les adolescents âgés de 12 à 18 ans et leurs parents seront autorisés à participer à l'étude et recevront un sondage en ligne pour obtenir des mesures de base. Ceux qui terminent les mesures de base seront ensuite randomisés pour recevoir l'intervention ou le traitement MoodRing comme d'habitude. Les adolescents et les parents seront invités à compléter la collecte de données à 3 mois et 6 mois après la randomisation par sondage en ligne. De plus, les données seront collectées pour des périodes de 3 et 6 mois via les données du dossier de santé électronique de l'adolescent. À 6 mois, des sondages en ligne seront envoyés et une invitation à un entretien pour les prestataires de soins de santé mentale des patients qui consentent à participer à l'étude.

Les dyades adolescents-parents seront randomisées selon un ratio de 1:1 (en utilisant des tailles de blocs aléatoires) pour 1) MoodRing ou 2) les soins habituels. 100 dyades adolescents-parents (200 individus au total) seront randomisées pour MoodRing et 100 dyades adolescents-parents (200 individus au total) seront randomisées pour les soins habituels. Nous prévoyons que 50 cliniciens participeront. Dans les deux bras, des données collectées passivement seront obtenues à partir de smartphones adolescents ainsi que d'enquêtes hebdomadaires sur l'humeur et d'enquêtes mensuelles sur le sommeil. Dans le 1) bras MoodRing, les adolescents téléchargeront l'application MoodRing-adolescent, les parents téléchargeront l'application MoodRing-parent et les prestataires de soins de santé, s'ils sont intéressés, auront accès à un tableau de bord clinicien. Les tables de randomisation seront générées par le statisticien de l'étude.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les adolescents qui reçoivent MoodRing par rapport aux soins habituels auront :

H1 : Amélioration de l'autogestion de la dépression, mesurée par le changement de la ligne de base pour le score moyen sur l'échelle Partners in Health

EH2 : Les enquêteurs exploreront également si MoodRing, par rapport aux soins habituels, entraînera une amélioration de la qualité de la gestion de la dépression, mesurée par la fréquence de réévaluation des symptômes, l'adhésion aux médicaments et l'adhésion au traitement, une moindre utilisation des soins de santé, une diminution des symptômes de la dépression, une amélioration de la qualité du sommeil et application accrue d'activités d'autogestion grâce à une auto-efficacité accrue, à l'utilisation de compétences et de connaissances en autogestion et à un soutien social.

H3 : Les enquêteurs prévoient que les prestataires de soins de santé, les adolescents et les parents se déclareront satisfaits de l'utilisation de MoodRing.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Adolescent:

  • 12 -18 ans
  • antécédents antérieurs ou actuels de dépression selon l'auto-évaluation et/ou le diagnostic du clinicien
  • scores entre 5 ou plus sur PHQ-9 compatibles avec au moins des symptômes légers de dépression
  • lire et comprendre l'anglais
  • dispose d'un smartphone Android ou iOS compatible avec l'application mobile AWARE et d'un accès à un forfait data pour smartphone
  • actuellement aux États-Unis

Tuteur:

  • l'adolescent se qualifie pour l'étude et consent à s'inscrire
  • comprend l'anglais
  • actuellement aux États-Unis
  • dispose d'un smartphone permettant de télécharger l'application d'intervention

Fournisseur de soins de santé:

- impliqué dans la fourniture d'un traitement de santé mentale (psychothérapie ou prescription d'antidépresseurs ou orientation) au participant adolescent - peut être un fournisseur de soins primaires, un thérapeute, un sous-spécialiste, un psychiatre

Critère d'exclusion:

Adolescent:

  • actuellement activement suicidaire (avoir des pensées suicidaires et planifier avec l'intention d'agir en conséquence)
  • prévoit de voyager dans des pays de l'Union Européenne (Autriche, Belgique, Bulgarie, Croatie, Chypre, République Tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovaquie, Slovénie, Espagne, Suède), Royaume-Uni (Angleterre, Écosse, Pays de Galles et Irlande du Nord), Norvège, Islande ou Lichtenstein au cours des 6 prochains mois pendant plus de 2 semaines à un temps

Parent:

- Si leur enfant adolescent est exclu

Fournisseur de soins de santé:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Les participants à ce bras ne recevront aucune intervention et auront accès au traitement comme d'habitude par leur fournisseur de services de santé mentale. Une application mobile (AWARE) non interactive et uniquement à des fins de collecte de données sera téléchargée sur le smartphone de l'adolescent.
Autre: Soins habituels
Les adolescents et les parents du groupe de soins habituels recevront des instructions pour télécharger l'application AWARE. Cette application ne fera que suivre les données et ne sera pas interactive. Sinon, ils recevront des soins selon la routine de leur équipe de prestataires de soins de santé.
Expérimental: MoodRing
Les adolescents participants à ce bras téléchargeront deux applications mobiles - une application non interactive de collecte de données pour collecter des données de détection passive (AWARE) et l'application mobile MoodRing (MR) avec laquelle ils peuvent visualiser leurs données sur leur humeur, leur sommeil, leur activité, entrer leur propre score d'humeur et accéder à des ressources psychoéducatives, y compris des liens vers un site Web basé sur la recherche, SOVA. Leurs parents téléchargeront une application parentale MoodRing qui leur fournira des ressources et des articles sur la parentalité et un rapport hebdomadaire sur l'humeur de leurs adolescents telle que prédite par la détection passive. Les prestataires cliniques auront accès à un portail Web où ils pourront consulter les données de leurs patients adolescents qui sont inscrits à l'étude.
Dispositif: Application MoodRing

Les adolescents et les parents du bras MR recevront des instructions pour télécharger l'application MR et l'application AWARE, personnaliser l'application, utiliser une intégration autoguidée basée sur l'application et examiner les questions avec l'équipe de recherche. L'application MR fournit à l'adolescent et à ses parents une notification pour afficher un rapport hebdomadaire prédisant leur score d'humeur (c'est-à-dire niveau de gravité de la dépression similaire au questionnaire sur la santé du patient-9). L'application MR fournira une bibliothèque de stratégies d'adaptation pour les adolescents et des opportunités pour suivre leur humeur.

Les cliniciens du bras MR auront accès à un portail MR en ligne. Ils pourront voir les patients pour lesquels ils sont un fournisseur. Le clinicien recevra une formation en personne et/ou sur vidéo pour utiliser le portail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'autogestion à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Il sera demandé aux adolescents l'échelle Partners in Health. L'échelle révisée Partners in Health (Smith 2016) évalue l'autogestion en ce qui concerne une maladie chronique, en ce qui concerne l'implication active d'un patient dans la gestion de sa maladie. Les scores totaux vont de 0 à 96, les scores plus élevés indiquant une moins bonne autogestion.
De la ligne de base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la gestion de la dépression : modification de la réévaluation des symptômes de la dépression par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Participation à une visite chez un fournisseur de soins de santé pour une réévaluation des symptômes de la dépression au cours des 3 derniers mois (oui/non) mesurée par l'adolescent, l'auto-évaluation des parents et l'examen du dossier de santé électronique (oui si certains sont oui, non si tous sont non). La métrique rapportée sera le pourcentage d'individus par bras d'étude avec un résultat « oui ».
6 mois
Qualité de la gestion de la dépression : adhésion aux médicaments
Délai: 6 mois
Parmi les adolescents qui prennent un antidépresseur, réception d'au moins 60 jours consécutifs (oui/non) au cours des 3 derniers mois, mesurés par l'adolescent, l'auto-évaluation des parents et l'examen du dossier de santé électronique (oui si oui, non si tous ne sont). La métrique rapportée sera le pourcentage d'individus par bras d'étude avec un résultat « oui ».
6 mois
Qualité de la gestion de la dépression : adhésion au traitement
Délai: 6 mois
Parmi les adolescents référés pour une psychothérapie, la réception d'au moins 3 séances au cours des 3 derniers mois (oui/non) mesurée par l'adolescent, l'auto-évaluation des parents et l'examen du dossier de santé électronique (oui si certains sont oui, non si tous sont non ). La métrique rapportée sera le pourcentage d'individus par bras d'étude avec un résultat « oui ».
6 mois
Utilisation des soins de santé pour les soins aigus ou les soins primaires (pour des raisons autres que la santé mentale)
Délai: 3 mois

Nombre de visites pour (total combiné entre l'auto-évaluation de l'adolescent, l'auto-évaluation des parents et l'examen du dossier de santé électronique) :

  1. soins d'urgence;
  2. URGENCES;
  3. hospitalisation en milieu hospitalier;
  4. visite d'un fournisseur de soins primaires aigus pour un problème non lié à la santé mentale ;
  5. visite d'un sous-spécialiste médical ou chirurgical
3 mois
Utilisation des soins de santé pour les soins aigus ou les soins primaires (pour des raisons autres que la santé mentale)
Délai: 6 mois

Nombre de visites pour (total combiné entre l'auto-évaluation de l'adolescent, l'auto-évaluation des parents et l'examen du dossier de santé électronique) :

  1. soins d'urgence;
  2. URGENCES;
  3. hospitalisation en milieu hospitalier;
  4. visite d'un fournisseur de soins primaires aigus pour un problème non lié à la santé mentale ;
  5. visite d'un sous-spécialiste médical ou chirurgical
6 mois
Changement par rapport au départ dans la gravité de la dépression à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Les adolescents seront invités à répondre au PHQ-9 Patient Health Questionnaire-9 qui mesure la gravité de la dépression avec un score allant de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
De la ligne de base à 3 mois
Changement par rapport au départ dans la gravité de la dépression à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Les adolescents seront invités à répondre au PHQ-9 Patient Health Questionnaire-9 qui mesure la gravité de la dépression avec un score allant de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
De la ligne de base à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le comportement d'autogestion à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
On posera aux adolescents la question 11 de l'échelle Partners in Health; et le temps moyen (Tous les jours, Plus d'une fois par semaine, Une fois par semaine, Une fois par mois, Une fois par semestre, Une fois par an, Moins d'une fois par an, Jamais) consacré à des activités d'autogestion potentiellement utiles : (1 ) créé des listes de tâches pour m'aider à me concentrer ; (2) trouvé des stratégies pour créer des distractions agréables ; (3) engagé dans une activité physique (vélo, marche, etc.); (4) fixer des objectifs réalistes à court terme ; (5) m'assurer d'avoir une bonne routine jour/nuit et de dormir suffisamment ; (6) s'est assuré suffisamment de repos pour éviter de s'épuiser; (7) a quitté la maison régulièrement; (8) a mangé sainement
De la ligne de base à 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le comportement d'autogestion à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
On posera aux adolescents la question 11 de l'échelle Partners in Health; et le temps moyen (Tous les jours, Plus d'une fois par semaine, Une fois par semaine, Une fois par mois, Une fois par semestre, Une fois par an, Moins d'une fois par an, Jamais) consacré à des activités d'autogestion potentiellement utiles : (1 ) créé des listes de tâches pour m'aider à me concentrer ; (2) trouvé des stratégies pour créer des distractions agréables ; (3) engagé dans une activité physique (vélo, marche, etc.); (4) fixer des objectifs réalistes à court terme ; (5) m'assurer d'avoir une bonne routine jour/nuit et de dormir suffisamment ; (6) s'est assuré suffisamment de repos pour éviter de s'épuiser; (7) a quitté la maison régulièrement; (8) a mangé sainement
De la ligne de base à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
On posera aux adolescents l'échelle d'auto-efficacité en santé mentale (MHSES) L'échelle d'auto-efficacité en santé mentale (Clarke, 2014) mesure la croyance en sa capacité à adopter des comportements d'auto-soins en santé mentale. Le score varie de 6 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance dans les soins personnels en santé mentale.
De la ligne de base à 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
On posera aux adolescents l'échelle d'auto-efficacité en santé mentale (MHSES) L'échelle d'auto-efficacité en santé mentale (Clarke, 2014) mesure la croyance en sa capacité à adopter des comportements d'auto-soins en santé mentale. Le score varie de 6 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance dans les soins personnels en santé mentale.
De la ligne de base à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base du soutien social à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Les adolescents seront interrogés sur l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux L'échelle de soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (Sherbourne, 1991) mesure les types de soutien social. Cette sous-échelle va de 0 à 100, avec des niveaux plus élevés associés à un plus grand soutien.
De la ligne de base à 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base du soutien social à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Les adolescents seront interrogés sur l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux L'échelle de soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (Sherbourne, 1991) mesure les types de soutien social. Cette sous-échelle va de 0 à 100, avec des niveaux plus élevés associés à un plus grand soutien.
De la ligne de base à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base des troubles liés au sommeil à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Les adolescents répondront à l'échelle PROMIS Pediatric Sleep-Related Impairment. Cette échelle comporte quatre questions avec des options de réponse de jamais, presque jamais, parfois, presque toujours et toujours, allant de 4 à 19 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de troubles liés au sommeil.
De la ligne de base à 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base des troubles liés au sommeil à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Les adolescents répondront à l'échelle PROMIS Pediatric Sleep-Related Impairment. Cette échelle comporte quatre questions avec des options de réponse de jamais, presque jamais, parfois, presque toujours et toujours, allant de 4 à 19 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de troubles liés au sommeil.
De la ligne de base à 6 mois
Changement continu des troubles liés au sommeil
Délai: mensuel jusqu'à 6 mois
Les adolescents répondront à l'échelle PROMIS Pediatric Sleep-Related Impairment. Cette échelle comporte quatre questions avec des options de réponse de jamais, presque jamais, parfois, presque toujours et toujours, allant de 4 à 19 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de troubles liés au sommeil.
mensuel jusqu'à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base des troubles du sommeil à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Les adolescents répondront à l'échelle PROMIS Pediatric Sleep Disturbance. Cette échelle comporte quatre questions, la seconde (dormir toute la nuit) étant à notation inversée, avec des options de réponse de jamais, presque jamais, parfois, presque toujours et toujours, allant de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de perturbation du sommeil .
De la ligne de base à 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base des troubles du sommeil à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Les adolescents répondront à l'échelle PROMIS Pediatric Sleep Disturbance. Cette échelle comporte quatre questions, la seconde (dormir toute la nuit) étant à notation inversée, avec des options de réponse de jamais, presque jamais, parfois, presque toujours et toujours, allant de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de perturbation du sommeil .
De la ligne de base à 6 mois
Changement continu des troubles du sommeil
Délai: mensuel jusqu'à 6 mois
Les adolescents répondront à l'échelle PROMIS Pediatric Sleep Disturbance. Cette échelle comporte quatre questions, la seconde (dormir toute la nuit) étant à notation inversée, avec des options de réponse de jamais, presque jamais, parfois, presque toujours et toujours, allant de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de perturbation du sommeil .
mensuel jusqu'à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans les habitudes de sommeil à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Les adolescents répondront au formulaire de l'enquête sur les habitudes de sommeil en milieu scolaire, qui pose 43 questions sur les habitudes de sommeil en semaine et les nuits de semaine, les réveils du sommeil et les préférences en matière de temps de sommeil.
De la ligne de base à 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans les habitudes de sommeil à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Les adolescents répondront au formulaire de l'enquête sur les habitudes de sommeil en milieu scolaire, qui pose 43 questions sur les habitudes de sommeil en semaine et les nuits de semaine, les réveils du sommeil et les préférences en matière de temps de sommeil.
De la ligne de base à 6 mois
Changement continu des habitudes de sommeil
Délai: mensuel jusqu'à 6 mois
Les adolescents répondront au formulaire de l'enquête sur les habitudes de sommeil en milieu scolaire, qui pose 43 questions sur les habitudes de sommeil en semaine et les nuits de semaine, les réveils du sommeil et les préférences en matière de temps de sommeil.
mensuel jusqu'à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la gravité perçue à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Échelle d'évaluation de la santé mentale générale Une échelle d'évaluation de la santé mentale générale (Cadigan, 2018) sera utilisée avec deux questions allant chacune de 1 à 5 concernant une auto-évaluation de la santé mentale générale. Les adolescents seront interrogés ainsi que les parents sur leur perception de la santé mentale de leur adolescent.
De la ligne de base à 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la gravité perçue à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Échelle d'évaluation de la santé mentale générale Une échelle d'évaluation de la santé mentale générale (Cadigan, 2018) sera utilisée avec deux questions allant chacune de 1 à 5 concernant une auto-évaluation de la santé mentale générale. Les adolescents seront interrogés ainsi que les parents sur leur perception de la santé mentale de leur adolescent.
De la ligne de base à 6 mois
Changement par rapport au niveau de référence du besoin perçu d'utilisation des services à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
L'inventaire des besoins perçus des utilisateurs de médecine générale (GUPI) L'inventaire des besoins perçus des utilisateurs de médecine générale (McNab, 2004) sera utilisé pour mesurer le besoin perçu de traitement. Il n'y a pas de pointage. On posera cette question aux adolescents et aux parents sur leur perception des besoins de leur adolescent en matière de services de santé mentale. La réponse sera évaluée par le nombre total de personnes qui conviennent qu'elles aimeraient ou reçoivent déjà de l'aide avec a) des médicaments et b) des conseils, par rapport à celles qui répondent qu'elles n'ont pas besoin de ce type d'aide.
De la ligne de base à 3 mois
Changement par rapport au niveau de référence du besoin perçu d'utilisation des services à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
L'inventaire des besoins perçus des utilisateurs de médecine générale (GUPI) L'inventaire des besoins perçus des utilisateurs de médecine générale (McNab, 2004) sera utilisé pour mesurer le besoin perçu de traitement. Il n'y a pas de pointage. On posera cette question aux adolescents et aux parents sur leur perception des besoins de leur adolescent en matière de services de santé mentale. La réponse sera évaluée par le nombre total de personnes qui conviennent qu'elles aimeraient ou reçoivent déjà de l'aide avec a) des médicaments et b) des conseils, par rapport à celles qui répondent qu'elles n'ont pas besoin de ce type d'aide.
De la ligne de base à 6 mois
Qualité de la gestion de la dépression : réévaluation des symptômes de la dépression
Délai: 3 mois
Participation à une visite chez un fournisseur de soins de santé pour une réévaluation des symptômes de la dépression dans les 3 mois (oui/non) mesurée par l'adolescent, l'auto-évaluation des parents et l'examen du dossier de santé électronique (oui si certains sont oui, non si tous sont non). La métrique rapportée sera le pourcentage d'individus par bras d'étude avec un résultat « oui ».
3 mois
Qualité de la gestion de la dépression : adhésion aux médicaments
Délai: 3 mois
Parmi les adolescents qui prennent un antidépresseur, réception d'au moins 60 jours consécutifs (oui/non) mesurés par l'adolescent, autodéclaration des parents et examen du dossier de santé électronique (oui si certains sont oui, non si tous sont non). La métrique rapportée sera le pourcentage d'individus par bras d'étude avec un résultat « oui ».
3 mois
Qualité de la gestion de la dépression : adhésion au traitement
Délai: 3 mois
Parmi les adolescents référés en psychothérapie, réception d'au moins 3 séances en 3 mois (oui/non) mesurée par l'adolescent, auto-déclaration des parents et examen du dossier de santé électronique (oui si oui, non si tous sont non). La métrique rapportée sera le pourcentage d'individus par bras d'étude avec un résultat « oui ».
3 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'autogestion à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Il sera demandé aux adolescents l'échelle Partners in Health. L'échelle révisée Partners in Health (Smith 2016) évalue l'autogestion en ce qui concerne une maladie chronique, en ce qui concerne l'implication active d'un patient dans la gestion de sa maladie. Les scores totaux vont de 0 à 96, les scores plus élevés indiquant une moins bonne autogestion.
De la ligne de base à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de MoodRing : Acceptabilité du fournisseur de soins de santé
Délai: à 6 mois
Le System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) pose 11 questions sur l'utilisabilité d'une intervention technologique. Les scores SUS vont de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité.
à 6 mois
Acceptabilité de MoodRing en tant qu'outil clinique : Acceptabilité du fournisseur de soins de santé
Délai: à 6 mois
L'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) (Weiner, 2017) pose 4 questions sur une échelle de Likert de 1 à 5 avec complètement en désaccord à complètement d'accord en ce qui concerne l'acceptabilité d'une intervention et 3 questions ont été ajoutées, notamment en ce qui concerne l'efficacité, l'aide à la prise en charge de patients, le patient bénéficie de l'intervention. Des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus élevée. Une question ouverte sera également posée sur les commentaires en utilisant MoodRing.
à 6 mois
Acceptabilité de MoodRing : Acceptabilité des adolescents/parents
Délai: à 6 mois
Le System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) pose 11 questions sur l'utilisabilité d'une intervention technologique. SUS marque 0-100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité. Les adolescents et les parents - uniquement ceux randomisés dans le bras MoodRing - se verront poser ces questions.
à 6 mois
Acceptabilité de MoodRing comme outil d'autogestion : Acceptabilité adolescent/parent
Délai: à 6 mois
L'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) (Weiner, 2017) pose 4 questions sur une échelle de Likert de 1 à 5 avec complètement en désaccord à complètement d'accord en ce qui concerne l'acceptabilité d'une intervention. Des questions supplémentaires seront posées sur les avantages perçus, la prise en charge de la santé mentale et la confiance dans la gestion de la santé mentale. Des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus élevée. Une question ouverte sera également posée sur les commentaires en utilisant MoodRing. Les adolescents et les parents - uniquement ceux randomisés dans le bras MoodRing - se verront poser ces questions.
à 6 mois
Évaluation continue de la gravité de la dépression
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 6 mois
Les adolescents seront interrogés sur le PHQ-8. Le Patient Health Questionnaire-8 mesure la sévérité de la dépression avec un score allant de 0 à 24, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité.
Hebdomadaire jusqu'à 6 mois
Changement par rapport à la valeur initiale de la gravité de l'anxiété à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Les adolescents seront invités à répondre au questionnaire GAD-7 sur les troubles anxieux généralisés, qui mesure l'étendue des symptômes anxieux. Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
De la ligne de base à 3 mois
Changement par rapport à la valeur initiale de la gravité de l'anxiété à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Les adolescents seront invités à répondre au questionnaire GAD-7 sur les troubles anxieux généralisés, qui mesure l'étendue des symptômes anxieux. Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
De la ligne de base à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de la communication parent-adolescent à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
M-PACS (l'échelle de communication parent-adolescent (Olson, 1985) modifiée pour la santé mentale) pose 20 questions concernant la communication entre les parents et les adolescents, avec des réponses de 1 à 5 de fortement en désaccord à fortement d'accord. Certains items sont notés à l'envers avec un score d'échelle plus élevé indiquant une meilleure communication. Les adolescents et les parents se verront poser ces questions.
De la ligne de base à 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de la communication parent-adolescent à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
M-PACS (l'échelle de communication parent-adolescent (Olson, 1985) modifiée pour la santé mentale) pose 20 questions concernant la communication entre les parents et les adolescents, avec des réponses de 1 à 5 de fortement en désaccord à fortement d'accord. Certains items sont notés à l'envers avec un score d'échelle plus élevé indiquant une meilleure communication. Les adolescents et les parents se verront poser ces questions.
De la ligne de base à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de la relation parent-adolescent à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Le CPCS (Child Parent Connectedness Scale) pose 5 questions sur une échelle de 1 à 5 allant de fortement en désaccord à fortement d'accord en ce qui concerne la connectivité et la satisfaction des relations les uns avec les autres. Un score plus élevé indique un lien parent-enfant plus élevé. Les adolescents et les parents se verront poser ces questions.
De la ligne de base à 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de la relation parent-adolescent à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Le CPCS (Child Parent Connectedness Scale) pose 5 questions sur une échelle de 1 à 5 allant de fortement en désaccord à fortement d'accord en ce qui concerne la connectivité et la satisfaction des relations les uns avec les autres. Un score plus élevé indique un lien parent-enfant plus élevé. Les adolescents et les parents se verront poser ces questions.
De la ligne de base à 6 mois
Pensées suicidaires
Délai: 3 mois
Les adolescents qui répondent par autre chose que "aucun" à la 9e question du PHQ-9 seront invités à remplir la brève échelle CSSR-S. Cette échelle pose deux questions : avez-vous (le participant) souhaité que vous (le participant) soyez mort ou que vous (le participant) puissiez vous endormir et ne pas vous réveiller ? (oui/non) et avez-vous (le participant) réellement pensé à vous suicider ? (Oui Non). Les réponses positives indiquent des pensées suicidaires. Ceux-ci seront demandés sur une enquête en ligne. Les adolescents répondant positivement passeront un entretien CSSR-S complet.
3 mois
Pensées suicidaires
Délai: 6 mois
Les adolescents qui répondent par autre chose que "aucun" à la 9e question du PHQ-9 seront invités à remplir la brève échelle CSSR-S. Cette échelle pose deux questions : avez-vous (le participant) souhaité que vous (le participant) soyez mort ou que vous (le participant) puissiez vous endormir et ne pas vous réveiller ? (oui/non) et avez-vous (le participant) réellement pensé à vous suicider ? (Oui Non). Les réponses positives indiquent des pensées suicidaires. Ceux-ci seront demandés sur une enquête en ligne. Les adolescents répondant positivement passeront un entretien CSSR-S complet.
6 mois
Pensées suicidaires
Délai: 3 mois
Les adolescents qui répondent par des réponses positives au bref CSSR-S complèteront l'entretien complet du CSSR-S. L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) consiste en des questions d'entrevue concernant les idées suicidaires, l'intensité des idées et le comportement suicidaire et sera posée en ce qui concerne les 3 mois précédents. Les chercheurs évaluent les réponses et classent la gravité du suicide en fonction de celles-ci.
3 mois
Pensées suicidaires
Délai: 6 mois
Les adolescents qui répondent par des réponses positives au bref CSSR-S complèteront l'entretien complet du CSSR-S. L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) consiste en des questions d'entrevue concernant les idées suicidaires, l'intensité des idées et le comportement suicidaire et sera posée en ce qui concerne les 3 mois précédents. Les chercheurs évaluent les réponses et classent la gravité du suicide en fonction de celles-ci.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ana Radovic

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Virginia
NuRelm, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
  • Chercheur principal: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
  • Chercheur principal: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

17 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY21050120
  • R44MH122067 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sur les résultats de l'essai peuvent être consultées en contactant l'investigateur principal de l'étude. Sinon, il n'existe actuellement aucun plan formel de partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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