- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05376358
Évaluation de MoodRing sur l'amélioration de la qualité de la gestion de la dépression chez les adolescents (TECH-E)
Étude sur la technologie et les émotions « TECH-E » : Essai contrôlé randomisé de MoodRing par rapport aux soins habituels : Surveillance mobile de la dépression chez les adolescents Phase II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité de MoodRing par rapport aux soins habituels pour les adolescents ayant déjà reçu un diagnostic de dépression. Les adolescents présentant des symptômes dépressifs, leurs parents et leurs prestataires de soins de santé mentale (si intéressés) participeront à une étude de 6 mois. Les adolescents âgés de 12 à 18 ans et leurs parents seront autorisés à participer à l'étude et recevront un sondage en ligne pour obtenir des mesures de base. Ceux qui terminent les mesures de base seront ensuite randomisés pour recevoir l'intervention ou le traitement MoodRing comme d'habitude. Les adolescents et les parents seront invités à compléter la collecte de données à 3 mois et 6 mois après la randomisation par sondage en ligne. De plus, les données seront collectées pour des périodes de 3 et 6 mois via les données du dossier de santé électronique de l'adolescent. À 6 mois, des sondages en ligne seront envoyés et une invitation à un entretien pour les prestataires de soins de santé mentale des patients qui consentent à participer à l'étude.
Les dyades adolescents-parents seront randomisées selon un ratio de 1:1 (en utilisant des tailles de blocs aléatoires) pour 1) MoodRing ou 2) les soins habituels. 100 dyades adolescents-parents (200 individus au total) seront randomisées pour MoodRing et 100 dyades adolescents-parents (200 individus au total) seront randomisées pour les soins habituels. Nous prévoyons que 50 cliniciens participeront. Dans les deux bras, des données collectées passivement seront obtenues à partir de smartphones adolescents ainsi que d'enquêtes hebdomadaires sur l'humeur et d'enquêtes mensuelles sur le sommeil. Dans le 1) bras MoodRing, les adolescents téléchargeront l'application MoodRing-adolescent, les parents téléchargeront l'application MoodRing-parent et les prestataires de soins de santé, s'ils sont intéressés, auront accès à un tableau de bord clinicien. Les tables de randomisation seront générées par le statisticien de l'étude.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les adolescents qui reçoivent MoodRing par rapport aux soins habituels auront :
H1 : Amélioration de l'autogestion de la dépression, mesurée par le changement de la ligne de base pour le score moyen sur l'échelle Partners in Health
EH2 : Les enquêteurs exploreront également si MoodRing, par rapport aux soins habituels, entraînera une amélioration de la qualité de la gestion de la dépression, mesurée par la fréquence de réévaluation des symptômes, l'adhésion aux médicaments et l'adhésion au traitement, une moindre utilisation des soins de santé, une diminution des symptômes de la dépression, une amélioration de la qualité du sommeil et application accrue d'activités d'autogestion grâce à une auto-efficacité accrue, à l'utilisation de compétences et de connaissances en autogestion et à un soutien social.
H3 : Les enquêteurs prévoient que les prestataires de soins de santé, les adolescents et les parents se déclareront satisfaits de l'utilisation de MoodRing.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Center for Adolescent and Young Adult Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Adolescent:
- 12 -18 ans
- antécédents antérieurs ou actuels de dépression selon l'auto-évaluation et/ou le diagnostic du clinicien
- scores entre 5 ou plus sur PHQ-9 compatibles avec au moins des symptômes légers de dépression
- lire et comprendre l'anglais
- dispose d'un smartphone Android ou iOS compatible avec l'application mobile AWARE et d'un accès à un forfait data pour smartphone
- actuellement aux États-Unis
Tuteur:
- l'adolescent se qualifie pour l'étude et consent à s'inscrire
- comprend l'anglais
- actuellement aux États-Unis
- dispose d'un smartphone permettant de télécharger l'application d'intervention
Fournisseur de soins de santé:
- impliqué dans la fourniture d'un traitement de santé mentale (psychothérapie ou prescription d'antidépresseurs ou orientation) au participant adolescent - peut être un fournisseur de soins primaires, un thérapeute, un sous-spécialiste, un psychiatre
Critère d'exclusion:
Adolescent:
- actuellement activement suicidaire (avoir des pensées suicidaires et planifier avec l'intention d'agir en conséquence)
- prévoit de voyager dans des pays de l'Union Européenne (Autriche, Belgique, Bulgarie, Croatie, Chypre, République Tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovaquie, Slovénie, Espagne, Suède), Royaume-Uni (Angleterre, Écosse, Pays de Galles et Irlande du Nord), Norvège, Islande ou Lichtenstein au cours des 6 prochains mois pendant plus de 2 semaines à un temps
Parent:
- Si leur enfant adolescent est exclu
Fournisseur de soins de santé:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants à ce bras ne recevront aucune intervention et auront accès au traitement comme d'habitude par leur fournisseur de services de santé mentale.
Une application mobile (AWARE) non interactive et uniquement à des fins de collecte de données sera téléchargée sur le smartphone de l'adolescent.
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Les adolescents et les parents du groupe de soins habituels recevront des instructions pour télécharger l'application AWARE.
Cette application ne fera que suivre les données et ne sera pas interactive.
Sinon, ils recevront des soins selon la routine de leur équipe de prestataires de soins de santé.
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Expérimental: MoodRing
Les adolescents participants à ce bras téléchargeront deux applications mobiles - une application non interactive de collecte de données pour collecter des données de détection passive (AWARE) et l'application mobile MoodRing (MR) avec laquelle ils peuvent visualiser leurs données sur leur humeur, leur sommeil, leur activité, entrer leur propre score d'humeur et accéder à des ressources psychoéducatives, y compris des liens vers un site Web basé sur la recherche, SOVA.
Leurs parents téléchargeront une application parentale MoodRing qui leur fournira des ressources et des articles sur la parentalité et un rapport hebdomadaire sur l'humeur de leurs adolescents telle que prédite par la détection passive.
Les prestataires cliniques auront accès à un portail Web où ils pourront consulter les données de leurs patients adolescents qui sont inscrits à l'étude.
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Les adolescents et les parents du bras MR recevront des instructions pour télécharger l'application MR et l'application AWARE, personnaliser l'application, utiliser une intégration autoguidée basée sur l'application et examiner les questions avec l'équipe de recherche. L'application MR fournit à l'adolescent et à ses parents une notification pour afficher un rapport hebdomadaire prédisant leur score d'humeur (c'est-à-dire niveau de gravité de la dépression similaire au questionnaire sur la santé du patient-9). L'application MR fournira une bibliothèque de stratégies d'adaptation pour les adolescents et des opportunités pour suivre leur humeur. Les cliniciens du bras MR auront accès à un portail MR en ligne. Ils pourront voir les patients pour lesquels ils sont un fournisseur. Le clinicien recevra une formation en personne et/ou sur vidéo pour utiliser le portail. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'autogestion à 3 mois
Délai: De la ligne de base à 3 mois
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Les adolescents seront interrogés à l'échelle des partenaires de Health The Revised Partners in Health Scale (Smith 2016) évalue l'autogestion en ce qui concerne une maladie chronique, en ce qui concerne la participation active d'un patient dans la gestion de son état. Les scores totaux varient de 0 à 96 avec des scores plus élevés indiquant une moins bonne autogestion. Un changement négatif plus important dans le score d'autogestion signifie une amélioration de l'autogestion. |
De la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de la gestion de la dépression : adhésion aux médicaments
Délai: 6 mois
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Parmi les adolescents qui prennent un antidépresseur, réception d'au moins 60 jours consécutifs (oui/non) au cours des 3 derniers mois, mesurés par l'adolescent, l'auto-évaluation des parents et l'examen du dossier de santé électronique (oui si oui, non si tous ne sont).
La métrique rapportée sera le pourcentage d'individus par bras d'étude avec un résultat « oui ».
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6 mois
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Qualité de la gestion de la dépression : adhésion au traitement
Délai: 6 mois
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Parmi les adolescents référés pour une psychothérapie, la réception d'au moins 3 séances au cours des 3 derniers mois (oui/non) mesurée par l'adolescent, l'auto-évaluation des parents et l'examen du dossier de santé électronique (oui si certains sont oui, non si tous sont non ).
La métrique rapportée sera le pourcentage d'individus par bras d'étude avec un résultat « oui ».
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6 mois
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Qualité de la gestion de la dépression: réévaluation des symptômes de dépression
Délai: 3 mois
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La fréquentation lors d'une visite des prestataires de soins de santé pour la réévaluation des symptômes de dépression dans les 3 mois (oui / non) mesurée par l'adolescent ou l'auto-évaluation des parents (oui, le cas échéant, non, si tout le fait non).
La métrique signalée sera le pourcentage d'individus par bras d'étude avec un résultat «oui».
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3 mois
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Qualité de la gestion de la dépression: adhésion aux médicaments
Délai: 3 mois
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Parmi les adolescents qui prennent un antidépresseur, réception d'au moins 60 jours consécutifs (oui / non) mesurés par l'auto-évaluation des adolescents.
La métrique signalée sera le pourcentage d'individus par bras d'étude avec un résultat «oui».
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3 mois
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Qualité de la gestion de la dépression: respect de la thérapie
Délai: 3 mois
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Parmi les adolescents qui déclarent être référés pour la psychothérapie, la réception d'au moins 3 séances dans les 3 mois (oui / non) mesurées par l'adolescent et l'auto-évaluation des parents (oui, le cas échéant, non, si tout est non).
La métrique signalée sera le pourcentage d'individus par bras d'étude avec un résultat «oui».
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3 mois
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Utilisation des soins de santé pour les soins actifs ou les soins primaires (pour raison non mentale)
Délai: 3 mois
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Nombre moyen de visites pour (plus grand nombre comme indiqué par l'auto-évaluation des adolescents et l'auto-évaluation des parents):
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3 mois
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Gravité de la dépression à 3 mois
Délai: 3 mois
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Les adolescents seront interrogés au questionnaire de santé des patients PHQ-9 mesure la gravité de la dépression avec un score allant de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
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3 mois
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Débordement lié au sommeil à 3 mois
Délai: 3 mois
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Les adolescents répondront à l'échelle de déficience liée au sommeil pédiatrique Promis.
Cette échelle a quatre questions avec des options de réponse de ne jamais, presque jamais, parfois, presque toujours et toujours, varie de 4 à 19 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de déficience liée au sommeil.
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3 mois
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Troubles du sommeil à 3 mois
Délai: 3 mois
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Les adolescents répondront à l'échelle de perturbation du sommeil pédiatrique Promis.
Cette échelle a quatre questions, la seconde (dormant à travers la nuit) étant scorée inversée, avec des options de réponse de ne jamais, presque jamais, parfois, presque toujours et toujours, varie de 4 à 20 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de troubles du sommeil.
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3 mois
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Auto-efficacité à 3 mois
Délai: 3 mois
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Les adolescents seront interrogés sur l'échelle d'auto-efficacité de la santé mentale (MHSES) L'échelle d'auto-efficacité de la santé mentale (Clarke, 2014) mesure la croyance de sa capacité à effectuer des comportements d'auto-soins de la santé mentale.
Le score varie de 6 à 60 ans, avec des scores plus élevés indiquant une confiance plus élevée dans les soins de soi en santé mentale.
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3 mois
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Comportement d'autogestion à 3 mois
Délai: 3 mois
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Les adolescents seront interrogés en fonction de la question 12 des partenaires de la santé à l'échelle de l'autogestion. Cette question pose le temps moyen (options, y compris quotidiennement, plus d'une fois par semaine, une fois par semaine, une fois par mois, une fois par semestre, une fois par an, moins d'une fois par an, jamais) dépensée dans des activités d'autogestion potentiellement utiles. Chaque catégorie de fois sera décrite par un pourcentage. Chacun des éléments suivants est demandé individuellement: (1) des listes de tâches créées pour m'aider à me concentrer; (2) les stratégies ont trouvé pour créer des distractions agréables; (3) engagé dans une certaine activité physique (vélo, marche, etc.); (4) fixer des objectifs réalistes à court terme; (5) Assurez-vous que j'avais une bonne routine de jour / nuit avec un sommeil suffisant; (6) assuré suffisamment de repos pour éviter de s'épuiser; (7) a quitté la maison régulièrement; (8) ont mangé sain Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
3 mois
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Support social à 3 mois
Délai: 3 mois
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Les adolescents seront invités à l'étude des résultats médicaux enquête sur le soutien social L'échelle de soutien social de l'étude des résultats médicaux (Sherbourne, 1991) mesure les types de soutien social.
Chaque élément varie de 1 à 5 et le score total est moyenné et varie de 1 à 5, avec des niveaux plus élevés associés à un soutien plus élevé.
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3 mois
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Changement d'autogestion à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
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Les adolescents seront interrogés à l'échelle des partenaires de Health The Revised Partners in Health Scale (Smith 2016) évalue l'autogestion en ce qui concerne une maladie chronique, en ce qui concerne la participation active d'un patient dans la gestion de son état. Les scores totaux varient de 0 à 96 avec des scores plus élevés indiquant une moins bonne autogestion. Un changement négatif plus important dans le score d'autogestion signifie une amélioration de l'autogestion. |
De la ligne de base à 6 mois
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Qualité de la gestion de la dépression: réévaluation des symptômes de dépression
Délai: 6 mois
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La fréquentation lors d'une visite des prestataires de soins de santé pour la réévaluation des symptômes de dépression au cours des 3 derniers mois (oui / non) mesurée par les adolescents, l'auto-évaluation des parents et l'examen des dossiers électroniques de santé (oui, le cas échéant, non, si tout le fait).
La métrique signalée sera le pourcentage d'individus par bras d'étude avec un résultat «oui».
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6 mois
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Utilisation des soins de santé pour les soins actifs ou les soins primaires (pour raison non mentale)
Délai: 6 mois
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Nombre de visites pour (total combiné entre l'auto-évaluation des adolescents, l'auto-évaluation des parents et l'examen électronique des enregistrements de santé):
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6 mois
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Gravité de la dépression à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les adolescents seront interrogés au questionnaire de santé des patients PHQ-9 mesure la gravité de la dépression avec un score allant de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
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6 mois
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Comportement d'autogestion à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les adolescents seront interrogés en fonction de la question 12 des partenaires de la santé à l'échelle de l'autogestion.
Cette question pose le temps moyen (options, y compris quotidiennement, plus d'une fois par semaine, une fois par semaine, une fois par mois, une fois par semestre, une fois par an, moins d'une fois par an, jamais) dépensée dans des activités d'autogestion potentiellement utiles.
Chacun des éléments suivants est demandé individuellement: (1) des listes de tâches créées pour m'aider à me concentrer; (2) les stratégies ont trouvé pour créer des distractions agréables; (3) engagé dans une certaine activité physique (vélo, marche, etc.); (4) fixer des objectifs réalistes à court terme; (5) Assurez-vous que j'avais une bonne routine de jour / nuit avec un sommeil suffisant; (6) assuré suffisamment de repos pour éviter de s'épuiser; (7) a quitté la maison régulièrement; (8) ont mangé sain
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6 mois
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Auto-efficacité à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les adolescents seront interrogés sur l'échelle d'auto-efficacité de la santé mentale (MHSES) L'échelle d'auto-efficacité de la santé mentale (Clarke, 2014) mesure la croyance de sa capacité à effectuer des comportements d'auto-soins de la santé mentale.
Le score varie de 6 à 60 ans, avec des scores plus élevés indiquant une confiance plus élevée dans les soins de soi en santé mentale.
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6 mois
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Support social à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les adolescents seront invités à l'étude de soutien social à l'étude des résultats médicaux L'échelle de soutien social de l'étude des résultats médicaux (Sherbourne, 1991) mesure les types de soutien social.
Chaque élément varie de 1 à 5 et le score total est moyenné et varie de 1 à 5, avec des niveaux plus élevés associés à un soutien plus élevé.
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6 mois
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Débordement lié au sommeil à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les adolescents répondront à l'échelle de déficience liée au sommeil pédiatrique Promis.
Cette échelle a quatre questions avec des options de réponse de ne jamais, presque jamais, parfois, presque toujours et toujours, varie de 4 à 19 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de déficience liée au sommeil.
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6 mois
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Troubles du sommeil à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les adolescents répondront à l'échelle de perturbation du sommeil pédiatrique Promis.
Cette échelle a quatre questions, la seconde (dormant toute la nuit) étant scolée à l'envers, avec des options de réponse de ne jamais, presque jamais, parfois, presque toujours et toujours, varie de 4 à 20 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de troubles du sommeil.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de MoodRing : Acceptabilité du fournisseur de soins de santé
Délai: à 6 mois
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Le System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) pose 11 questions sur l'utilisabilité d'une intervention technologique.
Les scores SUS vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité.
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à 6 mois
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Acceptabilité de MoodRing : Acceptabilité des adolescents/parents
Délai: à 6 mois
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Le System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) pose 11 questions sur l'utilisabilité d'une intervention technologique.
SUS marque 0-100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité.
Les adolescents et les parents - uniquement ceux randomisés dans le bras MoodRing - se verront poser ces questions.
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à 6 mois
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Pensées suicidaires
Délai: 3 mois
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Les adolescents qui répondent par autre chose que "aucun" à la 9e question du PHQ-9 seront invités à remplir la brève échelle CSSR-S.
Cette échelle pose deux questions : avez-vous (le participant) souhaité que vous (le participant) soyez mort ou que vous (le participant) puissiez vous endormir et ne pas vous réveiller ? (oui/non) et avez-vous (le participant) réellement pensé à vous suicider ?
(Oui Non).
Les réponses positives indiquent des pensées suicidaires.
Ceux-ci seront demandés sur une enquête en ligne.
Les adolescents répondant positivement passeront un entretien CSSR-S complet.
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3 mois
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Pensées suicidaires
Délai: 6 mois
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Les adolescents qui répondent par autre chose que "aucun" à la 9e question du PHQ-9 seront invités à remplir la brève échelle CSSR-S.
Cette échelle pose deux questions : avez-vous (le participant) souhaité que vous (le participant) soyez mort ou que vous (le participant) puissiez vous endormir et ne pas vous réveiller ? (oui/non) et avez-vous (le participant) réellement pensé à vous suicider ?
(Oui Non).
Les réponses positives indiquent des pensées suicidaires.
Ceux-ci seront demandés sur une enquête en ligne.
Les adolescents répondant positivement passeront un entretien CSSR-S complet.
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6 mois
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Habitudes de sommeil à 3 mois
Délai: 3 mois
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Les adolescents répondront à la forme de l'enquête sur les habitudes de sommeil en milieu scolaire qui pose 43 questions sur les habitudes de sommeil en semaine et en semaine, les réveils du sommeil et les préférences du temps de sommeil.
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3 mois
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Besoin perçu pour l'utilisation du service à 3 mois
Délai: 3 mois
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Les utilisateurs de pratiques générales ont perçu l'inventaire des besoins (GUPI), les utilisateurs de la pratique générale perçus dans le besoin (McNab, 2004) seront utilisés pour mesurer le besoin perçu de traitement.
Il n'y a pas de notation.
Les adolescents seront interrogés et les parents sur leur perception du besoin de leurs adolescents de services de santé mentale.
La réponse sera évaluée par le nombre total de personnes qui conviendront qu'ils aimeraient ou obtiendront déjà de l'aide avec a) des médicaments et b) des conseils comme complétés à ceux qui répondent, ils n'ont pas besoin de ce type d'aide.
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3 mois
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Gravité perçue à 3 mois
Délai: 3 mois
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Échelle de notation de la santé mentale générale Une échelle de notation de la santé mentale générale (Cadigan, 2018) sera utilisée avec deux questions allant de 1 à 5 en ce qui concerne l'auto-évaluation de la santé mentale générale.
Les adolescents seront interrogés et les parents sur leur perception de la santé mentale de leur adolescent.
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3 mois
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Régité de l'anxiété à 3 mois
Délai: 3 mois
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Les adolescents seront interrogés sur le questionnaire GAD-7 Généralisés Anxiété Mesure que le questionnaire sur 7-ITEM mesure l'étendue des symptômes d'anxiété.
Le score total varie de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
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3 mois
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Qualité de communication parent-adolescente à 3 mois
Délai: 3 mois
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M-PACS (l'échelle de communication parent-adolescente (Olson, 1985) modifiée pour la santé mentale) pose 20 questions en ce qui concerne la communication entre les parents et les adolescents, les réponses 1 à 5 ne sont pas fortement en désaccord à fortement d'accord.
Certains éléments sont notés inversés avec un score d'échelle plus élevé indiquant une meilleure communication.
Les adolescents et les parents seront posés ces questions.
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3 mois
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Qualité de la relation parent-adolescente à 3 mois
Délai: 3 mois
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Le CPCS (échelle de connectivité des parents de l'enfant) pose 5 questions d'une échelle de 1-5 de fortement en désaccord à fortement d'accord en ce qui concerne la connectivité et la satisfaction relationnelle les uns avec les autres.
Un score plus élevé indique une connectivité des parents enfants plus élevés.
Les adolescents et les parents seront posés ces questions.
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3 mois
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Habitudes de sommeil à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les adolescents répondront à la forme de l'enquête sur les habitudes de sommeil en milieu scolaire qui pose 43 questions sur les habitudes de sommeil en semaine et en semaine, les réveils du sommeil et les préférences du temps de sommeil.
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6 mois
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Gravité perçue à 6 mois
Délai: 6 mois
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Échelle de notation de la santé mentale générale Une échelle de notation de la santé mentale générale (Cadigan, 2018) sera utilisée avec deux questions allant de 1 à 5 en ce qui concerne l'auto-évaluation de la santé mentale générale.
Les adolescents seront interrogés et les parents sur leur perception de la santé mentale de leur adolescent.
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6 mois
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Besoin perçu pour l'utilisation du service à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les utilisateurs de pratiques générales ont perçu l'inventaire des besoins (GUPI), les utilisateurs de la pratique générale perçus dans le besoin (McNab, 2004) seront utilisés pour mesurer le besoin perçu de traitement.
Il n'y a pas de notation.
Les adolescents seront interrogés et les parents sur leur perception du besoin de leurs adolescents de services de santé mentale.
La réponse sera évaluée par le nombre total de personnes qui conviendront qu'ils aimeraient ou obtiendront déjà de l'aide avec a) des médicaments et b) des conseils comme complétés à ceux qui répondent, ils n'ont pas besoin de ce type d'aide.
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6 mois
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Acceptabilité de l'humeur comme outil clinique: Acceptabilité du fournisseur Heathcare
Délai: à 6 mois
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L'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) (Weiner, 2017) pose 4 questions sur une échelle de Likert 1-5 avec complètement en désaccord pour être complètement d'accord en ce qui concerne l'acceptabilité d'une intervention et 3 questions ont été ajoutées, notamment en ce qui concerne l'efficacité, l'aide à prendre soin des patients, à bénéficier de l'intervention.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
Une question ouverte sera également posée sur les commentaires en utilisant Moodring.
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à 6 mois
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Acceptabilité de l'humeur comme outil d'autogestion: adolescente / acceptabilité des parents
Délai: à 6 mois
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L'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) (Weiner, 2017) pose 4 questions sur une échelle de Likert 1-5 avec complètement en désaccord pour être complètement d'accord en ce qui concerne l'acceptabilité d'une intervention.
Des questions supplémentaires seront posées sur les avantages perçus, la prise en charge de la santé mentale et la confiance dans la gestion de la santé mentale.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
Une question ouverte sera également posée sur les commentaires en utilisant Moodring.
Les adolescents et les parents - seuls ceux randomisés au bras Moodring - seront posés ces questions.
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à 6 mois
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Régité de l'anxiété à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les adolescents seront interrogés sur le questionnaire GAD-7 Généralisés Anxiété Mesure que le questionnaire sur 7-ITEM mesure l'étendue des symptômes d'anxiété.
Le score total varie de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
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6 mois
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Qualité de communication parent-adolescente à 6 mois
Délai: 6 mois
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M-PACS (l'échelle de communication parent-adolescente (Olson, 1985) modifiée pour la santé mentale) pose 20 questions en ce qui concerne la communication entre les parents et les adolescents, les réponses 1 à 5 ne sont pas fortement en désaccord à fortement d'accord.
Certains éléments sont notés inversés avec un score d'échelle plus élevé indiquant une meilleure communication.
Les adolescents et les parents seront posés ces questions.
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6 mois
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Qualité de la relation parent-adolescente à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le CPCS (échelle de connectivité des parents de l'enfant) pose 5 questions d'une échelle de 1-5 de fortement en désaccord à fortement d'accord en ce qui concerne la connectivité et la satisfaction relationnelle les uns avec les autres.
Un score plus élevé indique une connectivité des parents enfants plus élevés.
Les adolescents et les parents seront posés ces questions.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
- Chercheur principal: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
- Chercheur principal: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY21050120
- R44MH122067 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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