Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MoodRingin arviointi nuorten masennuksen hallinnan laadun parantamisesta (TECH-E)

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ana Radovic

Teknologia- ja tunnetutkimus "TECH-E": Satunnaistettu kontrolloitu MoodRing-koe verrattuna tavanomaiseen hoitoon: Nuorten masennuksen mobiiliseuranta vaihe II

MoodRing-interventio on nuorille, vanhemmille tarkoitettu mobiilisovellus ja siihen liittyvä web-pohjainen lääkäriportaali, jonka avulla nuoret voivat seurata mielialaansa käyttämällä passiivisesti kerättyä älypuhelindataa. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan, parantaako MoodRing tavalliseen hoitoon verrattuna masennuksen hallinnan laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan MoodRingin tehoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon niillä nuorilla, joilla on aiemmin diagnosoitu masennus. Nuoret, joilla on masennusoireita, heidän vanhempansa ja mielenterveyshuollon tarjoajat (jos ovat kiinnostuneita) osallistuvat 6 kuukauden tutkimukseen. 12–18-vuotiaat nuoret ja heidän vanhempansa hyväksytään tutkimukseen ja heille lähetetään verkkokysely perusmittausten saamiseksi. Ne, jotka suorittavat perusmittaukset, satunnaistetaan saamaan MoodRing-interventiota tai -hoitoa tavalliseen tapaan. Nuoria ja vanhempia pyydetään suorittamaan tiedonkeruu 3 kuukauden ja 6 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen verkkokyselyllä. Lisäksi tietoja kerätään 3 ja 6 kuukauden aikapisteiltä nuoren sähköisten terveyskertomustietojen kautta. Kuuden kuukauden kuluttua lähetetään online-kyselyt ja haastattelukutsu potilaiden mielenterveyshuollon tarjoajille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Nuorten ja vanhempien dyadit satunnaistetaan suhteessa 1:1 (käyttäen satunnaistettuja lohkokokoja) joko 1) MoodRingiin tai 2) tavanomaiseen hoitoon. MoodRingiin satunnaistetaan 100 nuorten ja vanhempien dyadia (yhteensä 200 henkilöä) ja 100 nuorten ja vanhempien dyadia (yhteensä 200 henkilöä) satunnaistetaan tavalliseen hoitoon. Odotamme 50 kliinikon osallistuvan. Molemmissa käsissä passiivisesti kerättyjä tietoja saadaan nuorten älypuhelimista sekä viikoittaisista mielialatutkimuksista ja kuukausittaisista unitutkimuksista. 1) MoodRing-käsissä nuoret lataavat MoodRing-nuorten sovelluksen, vanhemmat lataavat MoodRing-vanhempien sovelluksen ja terveydenhuollon tarjoajat voivat halutessaan käyttää kliinikon hallintapaneelia. Satunnaistustaulukot laatii tutkimustilastomies.

Tutkijat olettavat, että nuorilla, jotka saavat MoodRingiä tavanomaiseen hoitoon verrattuna, on:

H1: Parempi masennuksen itsehallinta mitattuna kumppanien terveysasteikon keskimääräisen pistemäärän lähtötason muutoksella

EH2: Tutkijat selvittävät myös, parantaako MoodRing tavanomaiseen hoitoon verrattuna masennuksen hallinnan laatua mitattuna oireiden uudelleenarvioinnin tiheydellä, lääkityksen noudattamisella ja hoitoon sitoutumisella, terveydenhuollon käytön vähenemisellä, masennuksen oireiden vähenemisellä, unen laadun paranemisella ja itsejohtamisen lisääntynyt soveltaminen lisäämällä itsetehokkuutta, hyödyntämällä itsejohtamisen taitoja ja tietoja sekä sosiaalista tukea.

H3: Tutkijat odottavat terveydenhuollon tarjoajien, nuorten ja vanhempien raportoivan tyytyväisyydestä MoodRingin käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuori:

  • ikä 12-18
  • aiempi tai nykyinen masennushistoria oman ilmoituksen ja/tai lääkärin diagnoosin mukaan
  • PHQ-9:n pisteet 5 tai korkeammat, jotka vastaavat ainakin lieviä masennuksen oireita
  • lukea ja ymmärtää englantia
  • on Android- tai iOS-älypuhelin, joka on yhteensopiva AWARE-mobiilisovelluksen kanssa ja pääsy älypuhelimen datasopimukseen
  • tällä hetkellä Yhdysvalloissa

Huoltajana toimiva vanhempi:

  • teini täyttää opinnot ja hyväksyy ilmoittautumisen
  • ymmärtää englantia
  • tällä hetkellä Yhdysvalloissa
  • on älypuhelin, joka voi ladata interventiosovelluksen

Terveyspalvelujen tarjoaja:

- osallistuu mielenterveyshoidon (psykoterapian tai masennuslääkemääräyksen tai lähetteiden tekemiseen) tarjoamiseen nuorelle osallistujalle - voi olla perusterveydenhuollon tarjoaja, terapeutti, erikoislääkäri, psykiatri

Poissulkemiskriteerit:

Nuori:

  • tällä hetkellä aktiivisesti itsemurhaa (olet itsemurha-ajatuksia ja suunnittele toimia sen mukaisesti)
  • aikoo matkustaa Euroopan unioniin kuuluviin maihin (Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tšekki, Tanska, Viro, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta (Englanti, Skotlanti, Wales ja Pohjois-Irlanti), Norja, Islanti tai Liechtenstein seuraavan kuuden kuukauden aikana yli 2 viikon ajan klo. aika

Vanhempi:

- Jos heidän teini-ikäisensä on jätetty pois

Terveyspalvelujen tarjoaja:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämän osan osallistujat eivät saa interventiota ja saavat hoitoa tavalliseen tapaan mielenterveyspalvelujen tarjoajansa mukaan. Mobiilisovellus (AWARE), joka ei ole interaktiivinen ja on tarkoitettu vain tiedonkeruutarkoituksiin, ladataan nuorten älypuhelimeen.
Muut: Tavallinen hoito
Nuoret ja vanhemmat, jotka ovat tavallisessa hoidossa, saavat ohjeet AWARE-sovelluksen lataamiseen. Tämä sovellus seuraa vain tietoja, eikä se ole interaktiivinen. Muuten he saavat terveydenhuollon tarjoajatiiminsä rutiinin mukaista hoitoa.
Kokeellinen: MoodRing
Tähän käsivarteen osallistuvat nuoret lataavat kaksi mobiilisovellusta - tiedonkeruusovelluksen, joka ei ole interaktiivinen passiivisen tunnistusdatan keräämiseen (AWARE) ja MoodRing (MR) -mobiilisovelluksen, jolla he voivat visualisoida tietonsa mielialasta, unesta, aktiivisuudesta, syöttää. omat mielialapisteensä ja päästä käsiksi psykokasvatusresursseihin, mukaan lukien linkit tutkimukseen perustuvalle SOVA-sivustolle. Heidän vanhempansa lataavat vanhempien MoodRing-sovelluksen, joka tarjoaa heille vanhemmuuteen liittyviä resursseja ja artikkeleita sekä viikoittaisen raportin nuorten mielialasta passiivisen havainnoinnin ennustamana. Kliiniset palveluntarjoajat saavat pääsyn verkkoportaaliin, jossa he voivat tarkastella tutkimukseen osallistuneiden nuorten potilaiden tietoja.
Laite: MoodRing-sovellus

MR-haarassa olevat nuoret ja vanhemmat saavat ohjeet MR-sovelluksen ja AWARE-sovelluksen lataamiseen, sovelluksen mukauttamiseen, sovelluspohjaisen itseohjatun perehdyttämisen hyödyntämiseen ja kysymysten tarkastelemiseen tutkimusryhmän kanssa. MR-sovellus tarjoaa nuorelle ja hänen vanhemmilleen ilmoituksen viikoittaisesta raportista, joka ennustaa heidän mielialapisteensä (esim. masennuksen vaikeusaste, joka on samanlainen kuin Potilaan terveyskyselyssä-9). MR-sovellus tarjoaa kirjaston selviytymisstrategioita nuorille ja mahdollisuuksia seurata omaa mielialaansa.

MR-armeen kliinikot saavat pääsyn MR-portaaliin verkossa. He voivat tarkastella potilaita, joille he ovat palveluntarjoajia. Kliinikko saa henkilökohtaisen ja/tai videopohjaisen koulutuksen portaalin käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta itsehallinnossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Nuorilta kysytään Partners in Health Scalea. Uudistettu Partners in Health Scale (Smith 2016) arvioi itsehoitoa suhteessa krooniseen sairauteen, ottaen huomioon potilaan aktiivisen osallistumisen tilansa hallintaan. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa itsehallintaa.
Perustasosta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen hallinnan laatu: masennuksen oireiden uudelleenarvioinnin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennuksen oireiden uudelleenarviointia varten käyty terveydenhuollon tarjoaja viimeisen 3 kuukauden aikana (kyllä/ei) mitattuna teini-ikäisen, vanhemman itseraportin ja sähköisen terveyskertomuksen perusteella (kyllä ​​jos on kyllä, ei, jos kaikki eivät). Raportoitu mittari on prosenttiosuus henkilöistä tutkimusryhmää kohden, jolle on annettu "kyllä" tulos.
6 kuukautta
Masennuksen hallinnan laatu: lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennuslääkettä käyttävistä nuorista vähintään 60 peräkkäisen päivän vastaanotto (kyllä/ei) viimeisen 3 kuukauden aikana, mitattuna nuorten, vanhemman itseraportin ja sähköisen terveyskertomuksen perusteella (kyllä ​​jos on kyllä, ei jos kaikki eivät ole). Raportoitu mittari on prosenttiosuus henkilöistä tutkimusryhmää kohden, jolle on annettu "kyllä" tulos.
6 kuukautta
Masennuksen hallinnan laatu: Hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Psykoterapiaan lähetetyistä nuorista vähintään 3 hoitokertaa viimeisen 3 kuukauden aikana (kyllä/ei) nuoren, vanhemman itseraportin ja sähköisen sairauskertomuksen perusteella mitattuna (kyllä ​​jos on kyllä, ei jos kaikki eivät ole ). Raportoitu mittari on prosenttiosuus henkilöistä tutkimusryhmää kohden, jolle on annettu "kyllä" tulos.
6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö akuutti- tai perushoitoon (muista kuin mielenterveyssyistä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Käyntien lukumäärä:

  1. kiireellistä hoitoa;
  2. päivystys;
  3. sairaalahoito;
  4. akuutti perusterveydenhuollon tarjoajan käynti ei-mielenterveyteen liittyvistä huolenaiheista;
  5. lääkärin tai kirurgisen erikoislääkärin käynti
3 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö akuutti- tai perushoitoon (muista kuin mielenterveyssyistä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Käyntien lukumäärä:

  1. kiireellistä hoitoa;
  2. päivystys;
  3. sairaalahoito;
  4. akuutti perusterveydenhuollon tarjoajan käynti ei-mielenterveyteen liittyvistä huolenaiheista;
  5. lääkärin tai kirurgisen erikoislääkärin käynti
6 kuukautta
Muutos masennuksen vakavuuden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Nuoreilta kysytään PHQ-9 Patient Health Questionnaire -9 mittaa masennuksen vakavuutta arvolla 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos masennuksen vakavuuden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Nuoreilta kysytään PHQ-9 Patient Health Questionnaire -9 mittaa masennuksen vakavuutta arvolla 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Perustasosta 6 kuukauteen
Muutos perustasosta itsehallinnon käyttäytymisessä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Nuorilla kysytään Partners in Health Scalen kysymys 11; ja keskimääräinen aika (Päivittäin, Useammin kuin kerran viikossa, Kerran viikossa, Kerran kuukaudessa, Kerran lukukaudessa, Kerran vuodessa, Harvemmin kuin kerran vuodessa, Ei koskaan) mahdollisesti hyödylliseen itsejohtamiseen: (1 ) loi tehtävälistat auttamaan minua keskittymään; (2) löysi strategioita miellyttävän häiriötekijöiden luomiseksi; (3) harjoittaa fyysistä toimintaa (pyöräily, kävely jne.); (4) asettaa realistisia lyhyen aikavälin tavoitteita; (5) varmistin, että minulla oli hyvä päivä/yö-rutiini ja sain tarpeeksi unta; (6) varmistetaan riittävä lepo väsymyksen välttämiseksi; (7) poistui kotoa säännöllisesti; (8) söi terveellisesti
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos perustasosta itsehallinnon käyttäytymisessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Nuorilla kysytään Partners in Health Scalen kysymys 11; ja keskimääräinen aika (Päivittäin, Useammin kuin kerran viikossa, Kerran viikossa, Kerran kuukaudessa, Kerran lukukaudessa, Kerran vuodessa, Harvemmin kuin kerran vuodessa, Ei koskaan) mahdollisesti hyödylliseen itsejohtamiseen: (1 ) loi tehtävälistat auttamaan minua keskittymään; (2) löysi strategioita miellyttävän häiriötekijöiden luomiseksi; (3) harjoittaa fyysistä toimintaa (pyöräily, kävely jne.); (4) asettaa realistisia lyhyen aikavälin tavoitteita; (5) varmistin, että minulla oli hyvä päivä/yö-rutiini ja sain tarpeeksi unta; (6) varmistetaan riittävä lepo väsymyksen välttämiseksi; (7) poistui kotoa säännöllisesti; (8) söi terveellisesti
Perustasosta 6 kuukauteen
Itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Nuorilta kysytään Mental Health Self-efficacy Scale (MHSES) Mental Health Self-efficacy Scale (Clarke, 2014) mittaa ihmisen uskoa hänen kykyynsä hoitaa mielenterveyden itsehoitokäyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat 6–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta mielenterveyden itsehoitoon.
Perustasosta 3 kuukauteen
Itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Nuorilta kysytään Mental Health Self-efficacy Scale (MHSES) Mental Health Self-efficacy Scale (Clarke, 2014) mittaa ihmisen uskoa hänen kykyynsä hoitaa mielenterveyden itsehoitokäyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat 6–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta mielenterveyden itsehoitoon.
Perustasosta 6 kuukauteen
Muutos sosiaalisen tuen perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Nuorilta kysytään Medical Outcomes Study Social Support Survey Medical Outcome Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) mittaa sosiaalisen tuen tyyppejä. Tämä alaasteikko vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampiin tasoihin liittyy suurempi tuki.
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos sosiaalisen tuen perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Nuorilta kysytään Medical Outcomes Study Social Support Survey Medical Outcome Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) mittaa sosiaalisen tuen tyyppejä. Tämä alaasteikko vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampiin tasoihin liittyy suurempi tuki.
Perustasosta 6 kuukauteen
Muutos lähtötilanteesta nukkumiseen liittyvässä häiriössä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Nuoret vastaavat PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment -asteikkoon. Tällä asteikolla on neljä kysymystä, joiden vastausvaihtoehdot ovat ei koskaan, melkein ei koskaan, joskus, melkein aina ja aina, vaihtelevat välillä 4–19, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uneen liittyvää vajaatoimintaa.
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötilanteesta uneen liittyvässä häiriössä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Nuoret vastaavat PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment -asteikkoon. Tällä asteikolla on neljä kysymystä, joiden vastausvaihtoehdot ovat ei koskaan, melkein ei koskaan, joskus, melkein aina ja aina, vaihtelevat välillä 4–19, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uneen liittyvää vajaatoimintaa.
Perustasosta 6 kuukauteen
Jatkuva muutos uneen liittyvässä heikkenemisessä
Aikaikkuna: kuukausittain 6 kuukauteen asti
Nuoret vastaavat PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment -asteikkoon. Tällä asteikolla on neljä kysymystä, joiden vastausvaihtoehdot ovat ei koskaan, melkein ei koskaan, joskus, melkein aina ja aina, vaihtelevat välillä 4–19, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uneen liittyvää vajaatoimintaa.
kuukausittain 6 kuukauteen asti
Muutos unihäiriön perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Nuoret vastaavat PROMIS Pediatric Sleep Disturbance -asteikkoon. Tällä asteikolla on neljä kysymystä, joista toinen (yön nukkuminen) on käänteinen, ja vastausvaihtoehdot eivät koskaan, melkein koskaan, joskus, melkein aina ja aina, vaihtelevat välillä 4–20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unihäiriöiden tasoa. .
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos unihäiriön perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Nuoret vastaavat PROMIS Pediatric Sleep Disturbance -asteikkoon. Tällä asteikolla on neljä kysymystä, joista toinen (yön nukkuminen) on käänteinen, ja vastausvaihtoehdot eivät koskaan, melkein koskaan, joskus, melkein aina ja aina, vaihtelevat välillä 4–20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unihäiriöiden tasoa. .
Perustasosta 6 kuukauteen
Jatkuva muutos unihäiriöissä
Aikaikkuna: kuukausittain 6 kuukauteen asti
Nuoret vastaavat PROMIS Pediatric Sleep Disturbance -asteikkoon. Tällä asteikolla on neljä kysymystä, joista toinen (yön nukkuminen) on käänteinen, ja vastausvaihtoehdot eivät koskaan, melkein koskaan, joskus, melkein aina ja aina, vaihtelevat välillä 4–20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unihäiriöiden tasoa. .
kuukausittain 6 kuukauteen asti
Muutos lähtötasosta unetottumuksissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Nuoret vastaavat kouluperusteiseen nukkumistottumuskyselyyn -lapsilomakkeeseen, jossa kysytään 43 kysymystä arki- ja arkiyöunista, unen heräämisestä ja uniajan mieltymyksistä.
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötasosta unetottumuksissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Nuoret vastaavat kouluperusteiseen nukkumistottumuskyselyyn -lapsilomakkeeseen, jossa kysytään 43 kysymystä arki- ja arkiyöunista, unen heräämisestä ja uniajan mieltymyksistä.
Perustasosta 6 kuukauteen
Jatkuva muutos nukkumistottumuksissa
Aikaikkuna: kuukausittain 6 kuukauteen asti
Nuoret vastaavat kouluperusteiseen nukkumistottumuskyselyyn -lapsilomakkeeseen, jossa kysytään 43 kysymystä arki- ja arkiyöunista, unen heräämisestä ja uniajan mieltymyksistä.
kuukausittain 6 kuukauteen asti
Muutos lähtötasosta havaitun vakavuuden suhteen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Yleisen mielenterveyden luokitusasteikko Yleisen mielenterveyden luokitusasteikkoa (Cadigan, 2018) käytetään kahdella 1–5 kysymyksellä, jotka koskevat yleisen mielenterveyden itsearviointia. Nuoreilta kysytään tätä ja vanhemmilta heidän käsityksensä nuoren mielenterveydestä.
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötasosta havaitun vakavuuden suhteen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Yleisen mielenterveyden luokitusasteikko Yleisen mielenterveyden luokitusasteikkoa (Cadigan, 2018) käytetään kahdella 1–5 kysymyksellä, jotka koskevat yleisen mielenterveyden itsearviointia. Nuoreilta kysytään tätä ja vanhemmilta heidän käsityksensä nuoren mielenterveydestä.
Perustasosta 6 kuukauteen
Muutos lähtötilanteesta havaitussa huoltotarpeessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Yleislääkärin käyttäjien havaittu tarvekartoitus (GUPI) Yleislääkärin käyttäjien havaittua tarvetta koskevaa inventaariota (McNab, 2004) käytetään havaittujen hoidontarpeiden mittaamiseen. Ei pisteytystä. Nuorilta ja vanhemmilta kysytään heidän näkemyksensä nuoren mielenterveyspalvelujen tarpeesta. Vastausta arvioidaan niiden henkilöiden kokonaismäärän perusteella, jotka ovat yhtä mieltä siitä, että he haluaisivat tai saavat jo apua a) lääkitykseen ja b) neuvontaan verrattuna niihin, jotka vastaavat, etteivät he tarvitse tällaista apua.
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötilanteesta havaitussa huoltotarpeessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Yleislääkärin käyttäjien havaittu tarvekartoitus (GUPI) Yleislääkärin käyttäjien havaittua tarvetta koskevaa inventaariota (McNab, 2004) käytetään havaittujen hoidontarpeiden mittaamiseen. Ei pisteytystä. Nuorilta ja vanhemmilta kysytään heidän näkemyksensä nuoren mielenterveyspalvelujen tarpeesta. Vastausta arvioidaan niiden henkilöiden kokonaismäärän perusteella, jotka ovat yhtä mieltä siitä, että he haluaisivat tai saavat jo apua a) lääkitykseen ja b) neuvontaan verrattuna niihin, jotka vastaavat, etteivät he tarvitse tällaista apua.
Perustasosta 6 kuukauteen
Masennuksen hallinnan laatu: masennuksen oireiden uudelleenarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käynti terveydenhuollon käynnillä masennuksen oireiden uudelleenarviointia varten 3 kuukauden sisällä (kyllä/ei) mitattuna teini-ikäisen, vanhemman itseraportin ja sähköisen sairauskertomuksen perusteella (kyllä ​​jos on kyllä, ei jos kaikki eivät). Raportoitu mittari on prosenttiosuus henkilöistä tutkimusryhmää kohden, jolle on annettu "kyllä" tulos.
3 kuukautta
Masennuksen hallinnan laatu: lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Masennuslääkettä käyttävistä nuorista vähintään 60 peräkkäisen päivän kuitti (kyllä/ei) nuorten, vanhemman itseraportin ja sähköisen sairauskertomuksen perusteella (kyllä ​​jos on kyllä, ei jos kaikki eivät). Raportoitu mittari on prosenttiosuus henkilöistä tutkimusryhmää kohden, jolle on annettu "kyllä" tulos.
3 kuukautta
Masennuksen hallinnan laatu: Hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Psykoterapiaan lähetetyistä nuorista vähintään 3 käyntikertaa 3 kuukauden sisällä (kyllä/ei) mitattuna nuorten, vanhemman itseraportin ja sähköisen sairauskertomuksen perusteella (kyllä ​​jos on kyllä, ei jos kaikki eivät). Raportoitu mittari on prosenttiosuus henkilöistä tutkimusryhmää kohden, jolle on annettu "kyllä" tulos.
3 kuukautta
Muutos perustasosta itsehallinnossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Nuorilta kysytään Partners in Health Scalea. Uudistettu Partners in Health Scale (Smith 2016) arvioi itsehoitoa suhteessa krooniseen sairauteen, ottaen huomioon potilaan aktiivisen osallistumisen tilansa hallintaan. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa itsehallintaa.
Perustasosta 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MoodRingin hyväksyttävyys: Terveydenhuollon tarjoajan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) kysyy 11 kysymystä teknologisen toimenpiteen käytettävyydestä. SUS-pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
6 kuukauden iässä
MoodRingin hyväksyttävyys kliinisenä työkaluna: Terveydenhuollon tarjoajan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM) (Weiner, 2017) kysyy 4 kysymystä 1-5 Likert-asteikolla täysin eri mieltä ollakseen täysin samaa mieltä toimenpiteen hyväksyttävyydestä ja 3 kysymystä lisättiin mukaan lukien tehokkuudesta, avusta huolehtimisessa. potilaat, potilas hyötyy interventiosta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä. Myös MoodRingin palautteesta kysytään avoin kysymys.
6 kuukauden iässä
MoodRingin hyväksyttävyys: Nuorten/vanhempien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
System Usability Questionnaire (Bangor, 2008) kysyy 11 kysymystä teknologisen toimenpiteen käytettävyydestä. SUS-pisteet 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä. Nämä kysymykset kysytään nuorilta ja vanhemmille - vain niille, jotka on satunnaistettu MoodRing-ryhmään.
6 kuukauden iässä
MoodRingin hyväksyttävyys itsehallintatyökaluna: Nuorten/Vanhempien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner, 2017) kysyy 4 kysymystä 1-5 Likert-asteikolla täysin eri mieltä ollakseen täysin samaa mieltä toimenpiteen hyväksyttävyydestä. Lisäkysymyksiä esitetään koetusta hyödystä, mielenterveydestä huolehtimisesta ja luottamuksesta mielenterveyden hallintaan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä. Myös MoodRingin palautteesta kysytään avoin kysymys. Nämä kysymykset kysytään nuorilta ja vanhemmille - vain niille, jotka on satunnaistettu MoodRing-ryhmään.
6 kuukauden iässä
Jatkuva masennuksen vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain jopa 6 kuukautta
Nuoreilta kysytään PHQ-8. Patient Health Questionnaire-8 mittaa masennuksen vakavuutta pistemäärällä 0-24, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Viikoittain jopa 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta ahdistuksen vaikeusasteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Nuoreilta kysytään GAD-7:n yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden 7-osainen kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden laajuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötilanteesta ahdistuksen vaikeusasteessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Nuoreilta kysytään GAD-7:n yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden 7-osainen kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden laajuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Perustasosta 6 kuukauteen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestinnän laadun muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
M-PACS (The Parent-Adolescent Communication Scale (Olson, 1985) modifioitu mielenterveyden kannalta) kysyy 20 kysymystä koskien vanhempien ja nuorten välistä kommunikaatiota, ja vastaukset 1-5 ovat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti korkeammalla asteikolla, mikä osoittaa parempaa viestintää. Sekä nuorilta että vanhemmilta kysytään näitä kysymyksiä.
Perustasosta 3 kuukauteen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestinnän laadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
M-PACS (The Parent-Adolescent Communication Scale (Olson, 1985) modifioitu mielenterveyden kannalta) kysyy 20 kysymystä koskien vanhempien ja nuorten välistä kommunikaatiota, ja vastaukset 1-5 ovat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti korkeammalla asteikolla, mikä osoittaa parempaa viestintää. Sekä nuorilta että vanhemmilta kysytään näitä kysymyksiä.
Perustasosta 6 kuukauteen
Vanhempien ja teini-ikäisten suhteiden laadun muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
CPCS (Child Parent Connectedness Scale) kysyy 5 kysymystä asteikolla 1-5 täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä koskien yhteyksiä ja tyytyväisyyttä toisiinsa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lasten ja vanhempien välistä yhteyttä. Sekä nuorilta että vanhemmilta kysytään näitä kysymyksiä.
Perustasosta 3 kuukauteen
Vanhempien ja teini-ikäisten suhteiden laadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
CPCS (Child Parent Connectedness Scale) kysyy 5 kysymystä asteikolla 1-5 täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä koskien yhteyksiä ja tyytyväisyyttä toisiinsa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lasten ja vanhempien välistä yhteyttä. Sekä nuorilta että vanhemmilta kysytään näitä kysymyksiä.
Perustasosta 6 kuukauteen
Itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nuoret, jotka vastaavat muulla kuin "ei mitään" PHQ-9:n 9. kysymykseen, pyydetään täyttämään lyhyt CSSR-S-asteikko. Tämä asteikko kysyy kaksi kysymystä, oletko (osallistuja) toivonut sinun (osallistuja) kuolleen vai toivonut, että (osallistuja) voisi mennä nukkumaan etkä heräisi? (kyllä/ei) ja onko sinulla (osallistujalla) oikeasti ollut ajatuksia itsemurhasta? (kyllä ​​ei). Positiiviset vastaukset viittaavat itsemurha-ajatteluun. Näitä kysytään verkkokyselyssä. Ne nuoret, jotka vastaavat myönteisesti, suorittavat täydellisen CSSR-S-haastattelun.
3 kuukautta
Itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nuoret, jotka vastaavat muulla kuin "ei mitään" PHQ-9:n 9. kysymykseen, pyydetään täyttämään lyhyt CSSR-S-asteikko. Tämä asteikko kysyy kaksi kysymystä, oletko (osallistuja) toivonut sinun (osallistuja) kuolleen vai toivonut, että (osallistuja) voisi mennä nukkumaan etkä heräisi? (kyllä/ei) ja onko sinulla (osallistujalla) oikeasti ollut ajatuksia itsemurhasta? (kyllä ​​ei). Positiiviset vastaukset viittaavat itsemurha-ajatteluun. Näitä kysytään verkkokyselyssä. Ne nuoret, jotka vastaavat myönteisesti, suorittavat täydellisen CSSR-S-haastattelun.
6 kuukautta
Itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nuoret, jotka vastaavat myönteisesti lyhyeen CSSR-S-kyselyyn, suorittavat koko CSSR-S-haastattelun. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) koostuu haastattelukysymyksistä, jotka koskevat itsemurha-ajatuksia, niiden voimakkuutta ja itsemurhakäyttäytymistä, ja niitä kysytään edeltäviltä 3 kuukaudelta. Tutkijat arvioivat vastauksia ja luokittelevat itsemurhan vakavuuden näiden perusteella.
3 kuukautta
Itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nuoret, jotka vastaavat myönteisesti lyhyeen CSSR-S-kyselyyn, suorittavat koko CSSR-S-haastattelun. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) koostuu haastattelukysymyksistä, jotka koskevat itsemurha-ajatuksia, niiden voimakkuutta ja itsemurhakäyttäytymistä, ja niitä kysytään edeltäviltä 3 kuukaudelta. Tutkijat arvioivat vastauksia ja luokittelevat itsemurhan vakavuuden näiden perusteella.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ana Radovic

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Virginia
NuRelm, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
  • Päätutkija: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY21050120
  • R44MH122067 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulostietoihin pääsee ottamalla yhteyttä tutkimuksen päätutkijaan. Muuten tällä hetkellä ei ole virallista suunnitelmaa tietojen jakamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus murrosiässä

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa