- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05376358
Ocena MoodRing w zakresie poprawy jakości leczenia depresji u młodzieży (TECH-E)
Badanie technologii i emocji „TECH-E”: Randomizowana, kontrolowana próba MoodRing w porównaniu ze zwykłą opieką: Mobilne monitorowanie fazy II depresji u nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności MoodRing w porównaniu ze zwykłą opieką nad nastolatkami, u których wcześniej zdiagnozowano depresję. Młodzież z objawami depresyjnymi, ich rodzice i pracownicy służby zdrowia psychicznego (jeśli są zainteresowani) wezmą udział w 6-miesięcznym badaniu. Młodzież w wieku 12-18 lat i ich rodzic otrzymają zgodę na udział w badaniu i otrzymają ankietę online w celu uzyskania podstawowych pomiarów. Osoby, które ukończą podstawowe pomiary, zostaną następnie losowo przydzielone do grupy otrzymującej interwencję MoodRing lub leczenie w zwykły sposób. Młodzież i rodzice zostaną poproszeni o uzupełnienie danych w punktach czasowych 3 i 6 miesięcy po randomizacji za pomocą ankiety online. Ponadto dane będą gromadzone dla punktów czasowych 3 i 6 miesięcy za pośrednictwem danych z elektronicznej dokumentacji medycznej nastolatka. Po 6 miesiącach zostaną wysłane ankiety internetowe i zaproszenie na rozmowę kwalifikacyjną dla świadczeniodawców opieki psychiatrycznej pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Diady nastolatek-rodzic zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 (przy użyciu losowych rozmiarów bloków) do 1) MoodRing lub 2) zwykłej opieki. 100 diad nastoletnich rodziców (łącznie 200 osób) zostanie losowo przydzielonych do MoodRing, a 100 diad nastoletnich rodziców (łącznie 200 osób) zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki. Spodziewamy się, że weźmie w nich udział 50 lekarzy. W obu ramionach dane zbierane pasywnie będą pozyskiwane z nastoletnich smartfonów, a także cotygodniowe ankiety dotyczące nastroju i miesięczne ankiety dotyczące snu. W 1) ramieniu MoodRing młodzież pobierze aplikację MoodRing dla młodzieży, rodzice pobiorą aplikację dla rodziców MoodRing, a zainteresowani pracownicy służby zdrowia będą mieli dostęp do pulpitu lekarza. Tabele randomizacji zostaną wygenerowane przez statystyka badania.
Badacze stawiają hipotezę, że nastolatki otrzymujące MoodRing w porównaniu ze zwykłą opieką będą miały:
H1: Poprawa samokontroli depresji mierzona zmianą wartości wyjściowej dla średniego wyniku w Skali Partnerzy w Zdrowiu
EH2: Badacze zbadają również, czy MoodRing w porównaniu ze zwykłą opieką spowoduje poprawę jakości leczenia depresji, mierzoną częstotliwością ponownej oceny objawów, przestrzeganiem zaleceń lekarskich i terapii, mniejszym korzystaniem z opieki zdrowotnej, zmniejszeniem objawów depresji, poprawą jakości snu i zwiększone stosowanie działań samozarządzających poprzez zwiększenie poczucia własnej skuteczności, wykorzystanie umiejętności i wiedzy z zakresu samozarządzania oraz wsparcie społeczne.
H3: Badacze przewidują, że pracownicy służby zdrowia, młodzież i rodzice będą zgłaszać zadowolenie z korzystania z MoodRing.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Center for Adolescent and Young Adult Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorastający:
- wiek 12 -18 lat
- wcześniejsza lub obecna historia depresji na podstawie samoopisu i/lub diagnozy lekarza
- wyniki od 5 lub wyższe w PHQ-9 zgodne z co najmniej łagodnymi objawami depresji
- czytać i rozumieć angielski
- posiada smartfon z systemem Android lub iOS kompatybilny z aplikacją mobilną AWARE i dostępem do planu taryfowego smartfona
- obecnie w Stanach Zjednoczonych
Rodzic opiekun:
- nastolatek kwalifikuje się do nauki i wyraża zgodę na zapisanie się
- rozumie angielski
- obecnie w Stanach Zjednoczonych
- posiada smartfon, z którego można pobrać aplikację interwencyjną
Służby zdrowia:
- zaangażowany w zapewnienie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego (psychoterapia lub przepisywanie leków przeciwdepresyjnych lub kierowanie) uczestnikowi młodocianemu - może być dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej, terapeutą, subspecjalistą, psychiatrą
Kryteria wyłączenia:
Dorastający:
- obecnie aktywnie samobójcze (mają myśli samobójcze i planują z zamiarem działania)
- planuje wyjazdy do krajów należących do Unii Europejskiej (Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja), Wielka Brytania (Anglia, Szkocja, Walia i Irlandia Północna), Norwegia, Islandia lub Liechtenstein w ciągu najbliższych 6 miesięcy przez ponad 2 tygodnie w czas
Rodzic:
- Jeśli ich dorastające dziecko jest wykluczone
Służby zdrowia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji i nie otrzymają dostępu do leczenia, jak zwykle przez swojego dostawcę usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Na smartfony nastolatków zostanie pobrana aplikacja mobilna (AWARE), która nie jest interaktywna i służy wyłącznie do zbierania danych.
|
Młodzież i rodzice objęci zwykłą opieką otrzymają instrukcje pobrania aplikacji AWARE.
Ta aplikacja będzie śledzić tylko dane i nie będzie interaktywna.
W przeciwnym razie otrzymają opiekę zgodnie z rutyną przez ich zespół świadczeniodawców.
|
|
Eksperymentalny: Pierścień nastroju
Młodzież uczestnicząca w tej grupie pobierze dwie aplikacje mobilne — nieinteraktywną aplikację do zbierania danych z czujników pasywnych (AWARE) oraz aplikację mobilną MoodRing (MR), za pomocą której mogą wizualizować swoje dane dotyczące nastroju, snu, aktywności, wejść własnej oceny nastroju i uzyskać dostęp do zasobów psychoedukacyjnych, w tym linków do opartej na badaniach strony internetowej SOVA.
Ich rodzice pobiorą aplikację MoodRing dla rodziców, która zapewni im zasoby i artykuły dla rodziców oraz cotygodniowe raporty na temat nastroju ich nastolatków, zgodnie z przewidywaniami biernego wykrywania.
Dostawcy usług klinicznych uzyskają dostęp do portalu internetowego, w którym będą mogli przeglądać dane swoich nastoletnich pacjentów włączonych do badania.
|
Młodzież i rodzice w ramieniu MR otrzymają instrukcje, jak pobrać aplikację MR i aplikację AWARE, dostosować aplikację, skorzystać z samouczka wprowadzającego opartego na aplikacji i przejrzeć pytania z zespołem badawczym. Aplikacja MR zapewnia nastolatkowi i jego rodzicowi powiadomienie, aby wyświetlić cotygodniowy raport przewidujący ich ocenę nastroju (tj. poziom nasilenia depresji zbliżony do Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9). Aplikacja MR zapewni nastolatkom bibliotekę strategii radzenia sobie ze stresem oraz możliwości samodzielnego śledzenia ich nastroju. Klinicyści w ramieniu MR uzyskają dostęp do internetowego portalu MR. Będą mogli przeglądać pacjentów, dla których są dostawcą. Klinicysta przejdzie szkolenie osobiste i/lub wideo w zakresie korzystania z portalu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od podstawy samozarządzania po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3 miesięcy
|
Młodzież zostaną poproszeni o partnerów w skali zdrowia Zmienionych partnerów w skali zdrowia (Smith 2016) ocenia samodzielne zarządzanie w odniesieniu do stanu przewlekłego, w odniesieniu do aktywnego zaangażowania pacjenta w zarządzanie jego stanem. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze samozarządzanie. Większa negatywna zmiana wyniku samowystarczalności oznacza poprawę samozarządzania. |
Od linii bazowej do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość zarządzania depresją: przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spośród nastolatków, którzy przyjmują leki przeciwdepresyjne, przyjmowanie przez co najmniej 60 kolejnych dni (tak/nie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzone przez nastolatka, samoopis rodziców i przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej (tak, jeśli takie istnieją, to tak, nie, jeśli wszystkie nie są).
Podany wskaźnik będzie procentem osób na ramię badania z wynikiem „tak”.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość zarządzania depresją: przestrzeganie terapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spośród adolescentów skierowanych na psychoterapię odbycie co najmniej 3 sesji w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tak/nie) mierzonych przez adolescenta, samoopis rodzica i przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej (tak, jeśli któreś są tak, nie, jeśli wszystkie są nie ).
Podany wskaźnik będzie procentem osób na ramię badania z wynikiem „tak”.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość zarządzania depresją: ponowna ocena objawów depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Udział w wizycie opieki zdrowotnej w zakresie ponownej oceny objawów depresji w ciągu 3 miesięcy (tak/nie) mierzonych przez samodzielne zgłoszenie dla nastolatków lub rodziców (tak, jeśli w ogóle tak, nie, jeśli wszystkie nie są).
Zgłoszone metryki będzie odsetek osób na ramię na badanie z wynikiem „tak”.
|
3 miesiące
|
|
Jakość zarządzania depresją: przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spośród nastolatków, którzy przyjmują leki przeciwdepresyjne, otrzymanie co najmniej 60 kolejnych dni (tak/nie) mierzone przez samodzielne raport nastolatków.
Zgłoszone metryki będzie odsetek osób na ramię na badanie z wynikiem „tak”.
|
3 miesiące
|
|
Jakość zarządzania depresją: przestrzeganie terapii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spośród nastolatków, którzy zgłaszają, że są skierowane do psychoterapii, otrzymanie co najmniej 3 sesji w ciągu 3 miesięcy (tak/nie) mierzone przez samodzielne zgłoszenie dla nastolatków i rodziców (tak, jeśli takie są tak, nie, jeśli nie są nie).
Zgłoszone metryki będzie odsetek osób na ramię na badanie z wynikiem „tak”.
|
3 miesiące
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w ostrej opiece lub podstawowej opieki zdrowotnej (z powodu nie umysłowego zdrowia)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia liczba wizyt (większa liczba zgłoszona przez samodzielne zgłoszenie samodzielne i samodzielne zgłaszanie rodziców):
|
3 miesiące
|
|
Nasilenie depresji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Młodzież zostaną poproszeni o kwestionariusz zdrowia pacjenta PHQ-9-9 mierzy nasilenie depresji z wynikiem od 0 do 27, co stanowi wyższy wynik, co wskazuje na większy nasilenie.
|
3 miesiące
|
|
Upośledzenie snu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Młodzież zareagują na profesjonalną skalę zaburzenia pediatrycznego związanego z snem.
Ta skala zawiera cztery pytania z opcjami odpowiedzi nigdy, prawie nigdy, czasem, prawie zawsze i zawsze, wynosi od 4 do 19, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upośledzenia związanego ze snem.
|
3 miesiące
|
|
Zaburzenia snu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Młodzież zareagują na skalę zakłóceń snu Promis.
Ta skala ma cztery pytania, druga (śpiąca przez noc) jest wyznaczona do odwrotności, z opcjami odpowiedzi nigdy, prawie nigdy, czasem, prawie zawsze i zawsze, wynosi od 4 do 20, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaburzeń snu.
|
3 miesiące
|
|
Własna skuteczność po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Młodzież zostaną poproszeni o skalę samooceny zdrowia psychicznego (MHSE) Skala własnej skuteczności zdrowia psychicznego (Clarke, 2014) mierzy przekonanie o zdolności do wykonywania zachowań związanych z samoopieką zdrowia psychicznego.
Wynik wynosi od 6 do 60, a wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w samochodzie zdrowia psychicznego.
|
3 miesiące
|
|
Zachowanie samozarządzania po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Młodzież zostaną zadawane na podstawie pytania 12 partnerów w skali zdrowia w zakresie zachowań związanych z zarządzaniem. To pytanie zadaje średni czas (opcje, w tym codzienne, więcej niż raz w tygodniu, raz w tygodniu, raz w miesiącu, raz w semestrze, raz w roku, mniej niż raz w roku, nigdy) spędzone w potencjalnie przydatnych czynnościach związanych z zarządzaniem. Za każdym razem kategoria będzie opisywana przez procent. Każdy z poniższych jest pytany indywidualnie: (1) utworzone listy rzeczy do zrobienia, aby pomóc mi się skupić; (2) znalezione strategie tworzenia przyjemnych zakłóceń; (3) zaangażowany w aktywność fizyczną (jazda na rowerze, chodzenie itp.); (4) ustalić realistyczne cele krótkoterminowe; (5) Upewnij się, że mam dobrą rutynę dzień/noc z wystarczającą ilością snu; (6) zapewnił wystarczającą ilość odpoczynku, aby uniknąć wyczerpania; (7) regularnie opuszczał dom; (8) Zjadłem zdrowo Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik. |
3 miesiące
|
|
Wsparcie społeczne po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Młodzież zostaną poproszeni o badanie medycznych badań wsparcia społecznego Skala wsparcia społecznego badania wyników medycznych (Sherbourne, 1991) mierzy rodzaje wsparcia społecznego.
Każdy element waha się od 1 do 5, a całkowity wynik jest uśredniony, a wynosi od 1 do 5, przy wyższych poziomach związanych z większym wsparciem.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana samozarządzania po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy
|
Młodzież zostaną poproszeni o partnerów w skali zdrowia Zmienionych partnerów w skali zdrowia (Smith 2016) ocenia samodzielne zarządzanie w odniesieniu do stanu przewlekłego, w odniesieniu do aktywnego zaangażowania pacjenta w zarządzanie jego stanem. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze samozarządzanie. Większa negatywna zmiana wyniku samowystarczalności oznacza poprawę samozarządzania. |
Od linii bazowej do 6 miesięcy
|
|
Jakość zarządzania depresją: ponowna ocena objawów depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Udział w wizycie opieki zdrowotnej w zakresie ponownej oceny objawów depresji w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tak/nie) mierzonych przez nastolatków, samodzielnego raportu rodzica i elektronicznego przeglądu dokumentacji zdrowia (tak, jeśli w ogóle tak, nie, jeśli nie są nie).
Zgłoszone metryki będzie odsetek osób na ramię na badanie z wynikiem „tak”.
|
6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w ostrej opiece lub podstawowej opieki zdrowotnej (z powodu nie umysłowego zdrowia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba wizyt (łączna suma między samodzielnym raportem nastolatków, zgłaszaniem własnym rodziców i elektronicznym przeglądem zdrowia):
|
6 miesięcy
|
|
Nasilenie depresji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Młodzież zostaną poproszeni o kwestionariusz zdrowia pacjenta PHQ-9-9 mierzy nasilenie depresji z wynikiem od 0 do 27, co stanowi wyższy wynik, co wskazuje na większy nasilenie.
|
6 miesięcy
|
|
Zachowanie samozarządzania po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Młodzież zostaną zadawane na podstawie pytania 12 partnerów w skali zdrowia w zakresie zachowań związanych z zarządzaniem.
To pytanie zadaje średni czas (opcje, w tym codzienne, więcej niż raz w tygodniu, raz w tygodniu, raz w miesiącu, raz w semestrze, raz w roku, mniej niż raz w roku, nigdy) spędzone w potencjalnie przydatnych czynnościach związanych z zarządzaniem.
Każdy z poniższych jest pytany indywidualnie: (1) utworzone listy rzeczy do zrobienia, aby pomóc mi się skupić; (2) znalezione strategie tworzenia przyjemnych zakłóceń; (3) zaangażowany w aktywność fizyczną (jazda na rowerze, chodzenie itp.); (4) ustalić realistyczne cele krótkoterminowe; (5) Upewnij się, że mam dobrą rutynę dzień/noc z wystarczającą ilością snu; (6) zapewnił wystarczającą ilość odpoczynku, aby uniknąć wyczerpania; (7) regularnie opuszczał dom; (8) Zjadłem zdrowo
|
6 miesięcy
|
|
Własna skuteczność po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Młodzież zostaną poproszeni o skalę samooceny zdrowia psychicznego (MHSE) Skala własnej skuteczności zdrowia psychicznego (Clarke, 2014) mierzy przekonanie o zdolności do wykonywania zachowań związanych z samoopieką zdrowia psychicznego.
Wynik wynosi od 6 do 60, a wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w samochodzie zdrowia psychicznego.
|
6 miesięcy
|
|
Wsparcie społeczne po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Młodzież zostaną poproszeni o badanie medycznych badań wsparcia społecznego Skala wsparcia społecznego badania wyników medycznych (Sherbourne, 1991) mierzy rodzaje wsparcia społecznego.
Każdy element waha się od 1 do 5, a całkowity wynik jest uśredniony, a wynosi od 1 do 5, przy wyższych poziomach związanych z większym wsparciem.
|
6 miesięcy
|
|
Upośledzenie snu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Młodzież zareagują na profesjonalną skalę zaburzenia pediatrycznego związanego z snem.
Ta skala zawiera cztery pytania z opcjami odpowiedzi nigdy, prawie nigdy, czasem, prawie zawsze i zawsze, wynosi od 4 do 19, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upośledzenia związanego ze snem.
|
6 miesięcy
|
|
Zaburzenia snu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Młodzież zareagują na skalę zakłóceń snu Promis.
Ta skala ma cztery pytania, druga (śpiąca przez noc) jest wyznaczona do odwrotności, z opcjami odpowiedzi nigdy, prawie nigdy, czasem, prawie zawsze i zawsze, wynosi od 4 do 20, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaburzeń snu.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność MoodRing: Akceptacja dostawcy opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Kwestionariusz użyteczności systemu (Bangor, 2008) zawiera 11 pytań dotyczących użyteczności interwencji technologicznej.
Wyniki SUS wahają się od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą użyteczność.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Akceptowalność MoodRing: Akceptacja nastolatków / rodziców
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Kwestionariusz użyteczności systemu (Bangor, 2008) zawiera 11 pytań dotyczących użyteczności interwencji technologicznej.
Wyniki SUS 0-100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą użyteczność.
Nastolatkom i rodzicom – tylko tym, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia MoodRing – zostaną zadane te pytania.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Młodzież, która odpowie cokolwiek poza „żadnym” na 9. pytanie PHQ-9, zostanie poproszona o wypełnienie krótkiej skali CSSR-S.
Ta skala zadaje dwa pytania: czy ty (uczestnik) życzyłeś sobie (uczestnik) śmierci lub żałujesz, że (uczestnik) nie możesz zasnąć i się nie obudzić? (tak/nie) i czy ty (uczestnik) rzeczywiście myślałeś o samobójstwie?
(tak nie).
Pozytywne odpowiedzi wskazują na myśli samobójcze.
Zostaną one zadane w ankiecie internetowej.
Ci nastolatkowie, którzy odpowiedzą pozytywnie, przejdą pełny wywiad CSSR-S.
|
3 miesiące
|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Młodzież, która odpowie cokolwiek poza „żadnym” na 9. pytanie PHQ-9, zostanie poproszona o wypełnienie krótkiej skali CSSR-S.
Ta skala zadaje dwa pytania: czy ty (uczestnik) życzyłeś sobie (uczestnik) śmierci lub żałujesz, że (uczestnik) nie możesz zasnąć i się nie obudzić? (tak/nie) i czy ty (uczestnik) rzeczywiście myślałeś o samobójstwie?
(tak nie).
Pozytywne odpowiedzi wskazują na myśli samobójcze.
Zostaną one zadane w ankiecie internetowej.
Ci nastolatkowie, którzy odpowiedzą pozytywnie, przejdą pełny wywiad CSSR-S.
|
6 miesięcy
|
|
Nawyki snu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Młodzież odpowie na szkolne nawyki snu-ankiety-dziecko, która zadaje 43 pytania dotyczące dni powszedniego i tygodnia, przebudzenia snu i preferencji czasu snu.
|
3 miesiące
|
|
Postrzegana potrzeba korzystania z usług po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Użytkownicy ogólni praktycy postrzegają zapasy (GUPI), że użytkownicy ogólni praktycy postrzegają zapasy (McNab, 2004) do pomiaru postrzeganej potrzeby leczenia.
Nie ma punktacji.
Młodzież zostaną o to zapytane, a rodzice o ich postrzeganie potrzeby nastolatków do usług zdrowia psychicznego.
Odpowiedź zostanie oceniona przez całkowitą liczbę osób, które zgadzają się, że chcieliby lub już otrzymują pomoc z a) leków i b) poradnictwa jako uwzględnionego dla tych, którzy odpowiadają, nie potrzebują tego rodzaju pomocy.
|
3 miesiące
|
|
Postrzegane nasilenie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala oceny ogólnego zdrowia psychicznego Skala oceny ogólnego zdrowia psychicznego (Cadigan, 2018) zostanie zastosowana z dwoma pytaniami, w odległości od 1 do 5 w odniesieniu do samooceny ogólnego zdrowia psychicznego.
Młodzież zostaną o to zapytane, a rodzice o ich postrzeganie zdrowia psychicznego nastolatków.
|
3 miesiące
|
|
Nasilenie lęku po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Młodzież zostaną poproszeni o uogólnione zaburzenia lękowe GAD-7 7-elementowy kwestionariusz mierzy zasięg objawów lękowych.
Całkowity wynik waha się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą nasilenie.
|
3 miesiące
|
|
Jakość komunikacji dla rodziców-nastolatek po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
M-PACS (Skala komunikacyjna dla rodziców-doradcy (Olson, 1985) dla zdrowia psychicznego) zadaje 20 pytań w odniesieniu do komunikacji między rodzicami i młodzieżą, z odpowiedziami 1-5 od silnego nie zgadzania się do silnego zgody.
Niektóre elementy są odwrotne z wyższym wynikiem skali wskazującym lepszą komunikację.
Zarówno nastolatki, jak i rodzice otrzymają te pytania.
|
3 miesiące
|
|
Jakość relacji rodzic-nastolatek po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
CPCS (Skala łączenia rodzicielskiego dziecka) zadaje 5 pytań ze skali 1-5 z silnego nie zgadzania się do silnego zgody na związki i zadowolenie związku ze sobą.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą powiązanie dzieci-rodziców.
Zarówno nastolatki, jak i rodzice otrzymają te pytania.
|
3 miesiące
|
|
Nawyki snu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Młodzież odpowie na szkolne nawyki snu-ankiety-dziecko, która zadaje 43 pytania dotyczące dni powszedniego i tygodnia, przebudzenia snu i preferencji czasu snu.
|
6 miesięcy
|
|
Postrzegane nasilenie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala oceny ogólnego zdrowia psychicznego Skala oceny ogólnego zdrowia psychicznego (Cadigan, 2018) zostanie zastosowana z dwoma pytaniami, w odległości od 1 do 5 w odniesieniu do samooceny ogólnego zdrowia psychicznego.
Młodzież zostaną o to zapytane, a rodzice o ich postrzeganie zdrowia psychicznego nastolatków.
|
6 miesięcy
|
|
Postrzegana potrzeba korzystania z usług po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Użytkownicy ogólni praktycy postrzegają zapasy (GUPI), że użytkownicy ogólni praktycy postrzegają zapasy (McNab, 2004) do pomiaru postrzeganej potrzeby leczenia.
Nie ma punktacji.
Młodzież zostaną o to zapytane, a rodzice o ich postrzeganie potrzeby nastolatków do usług zdrowia psychicznego.
Odpowiedź zostanie oceniona przez całkowitą liczbę osób, które zgadzają się, że chcieliby lub już otrzymują pomoc z a) leków i b) poradnictwa jako uwzględnionego dla tych, którzy odpowiadają, nie potrzebują tego rodzaju pomocy.
|
6 miesięcy
|
|
Dopuszczalność nastroju jako narzędzia klinicznego: Dopuszczalność dostawcy wrzosowiska
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
Dopuszczalność pomiaru interwencji (AIM) (Weiner, 2017) zadaje 4 pytania w skali Likerta 1-5, całkowicie nie zgadzają się, aby całkowicie zgodzić się na akceptowalność interwencji i dodano 3 pytania, w tym w zakresie wydajności, pomocy w opiece nad pacjentami, pacjentowi korzyści z interwencji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność.
Zadanie zostanie również pytanie otwarte o opinie za pomocą Moodring.
|
po 6 miesiącach
|
|
Dopuszczalność nastroju jako narzędzia samozarządzania: Dopuszczalność nastolatków/rodziców
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
Dopuszczalność pomiaru interwencji (AIM) (Weiner, 2017) zadaje 4 pytania w skali Likerta 1-5, całkowicie nie zgadzając się, aby całkowicie zgodzić się na akceptowalność interwencji.
Zostaną zadane dodatkowe pytania dotyczące postrzeganej korzyści, opieki nad zdrowiem psychicznym i zaufaniem do zarządzania zdrowiem psychicznym.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność.
Zadanie zostanie również pytanie otwarte o opinie za pomocą Moodring.
Młodzież i rodzice - tylko osoby losowe do ramię nastroju - zostaną zadane te pytania.
|
po 6 miesiącach
|
|
Nasilenie lęku po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Młodzież zostaną poproszeni o uogólnione zaburzenia lękowe GAD-7 7-elementowy kwestionariusz mierzy zasięg objawów lękowych.
Całkowity wynik waha się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą nasilenie.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość komunikacji dla rodziców-nastolatek po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
M-PACS (Skala komunikacyjna dla rodziców-doradcy (Olson, 1985) dla zdrowia psychicznego) zadaje 20 pytań w odniesieniu do komunikacji między rodzicami i młodzieżą, z odpowiedziami 1-5 od silnego nie zgadzania się do silnego zgody.
Niektóre elementy są odwrotne z wyższym wynikiem skali wskazującym lepszą komunikację.
Zarówno nastolatki, jak i rodzice otrzymają te pytania.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość relacji rodzic-nastolatek po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CPCS (Skala łączenia rodzicielskiego dziecka) zadaje 5 pytań ze skali 1-5 z silnego nie zgadzania się do silnego zgody na związki i zadowolenie związku ze sobą.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą powiązanie dzieci-rodziców.
Zarówno nastolatki, jak i rodzice otrzymają te pytania.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
- Główny śledczy: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
- Główny śledczy: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY21050120
- R44MH122067 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja w okresie dojrzewania
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone