Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena MoodRing w zakresie poprawy jakości leczenia depresji u młodzieży (TECH-E)

25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ana Radovic

Badanie technologii i emocji „TECH-E”: Randomizowana, kontrolowana próba MoodRing w porównaniu ze zwykłą opieką: Mobilne monitorowanie fazy II depresji u nastolatków

Interwencja MoodRing to aplikacja mobilna dla nastolatków, rodziców oraz towarzyszący jej portal internetowy dla klinicystów, który umożliwia nastolatkom monitorowanie ich nastroju za pomocą biernie gromadzonych danych ze smartfonów. To randomizowane badanie kontrolne oceni, czy MoodRing w porównaniu ze zwykłą opieką poprawia jakość leczenia depresji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności MoodRing w porównaniu ze zwykłą opieką nad nastolatkami, u których wcześniej zdiagnozowano depresję. Młodzież z objawami depresyjnymi, ich rodzice i pracownicy służby zdrowia psychicznego (jeśli są zainteresowani) wezmą udział w 6-miesięcznym badaniu. Młodzież w wieku 12-18 lat i ich rodzic otrzymają zgodę na udział w badaniu i otrzymają ankietę online w celu uzyskania podstawowych pomiarów. Osoby, które ukończą podstawowe pomiary, zostaną następnie losowo przydzielone do grupy otrzymującej interwencję MoodRing lub leczenie w zwykły sposób. Młodzież i rodzice zostaną poproszeni o uzupełnienie danych w punktach czasowych 3 i 6 miesięcy po randomizacji za pomocą ankiety online. Ponadto dane będą gromadzone dla punktów czasowych 3 i 6 miesięcy za pośrednictwem danych z elektronicznej dokumentacji medycznej nastolatka. Po 6 miesiącach zostaną wysłane ankiety internetowe i zaproszenie na rozmowę kwalifikacyjną dla świadczeniodawców opieki psychiatrycznej pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Diady nastolatek-rodzic zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 (przy użyciu losowych rozmiarów bloków) do 1) MoodRing lub 2) zwykłej opieki. 100 diad nastoletnich rodziców (łącznie 200 osób) zostanie losowo przydzielonych do MoodRing, a 100 diad nastoletnich rodziców (łącznie 200 osób) zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki. Spodziewamy się, że weźmie w nich udział 50 lekarzy. W obu ramionach dane zbierane pasywnie będą pozyskiwane z nastoletnich smartfonów, a także cotygodniowe ankiety dotyczące nastroju i miesięczne ankiety dotyczące snu. W 1) ramieniu MoodRing młodzież pobierze aplikację MoodRing dla młodzieży, rodzice pobiorą aplikację dla rodziców MoodRing, a zainteresowani pracownicy służby zdrowia będą mieli dostęp do pulpitu lekarza. Tabele randomizacji zostaną wygenerowane przez statystyka badania.

Badacze stawiają hipotezę, że nastolatki otrzymujące MoodRing w porównaniu ze zwykłą opieką będą miały:

H1: Poprawa samokontroli depresji mierzona zmianą wartości wyjściowej dla średniego wyniku w Skali Partnerzy w Zdrowiu

EH2: Badacze zbadają również, czy MoodRing w porównaniu ze zwykłą opieką spowoduje poprawę jakości leczenia depresji, mierzoną częstotliwością ponownej oceny objawów, przestrzeganiem zaleceń lekarskich i terapii, mniejszym korzystaniem z opieki zdrowotnej, zmniejszeniem objawów depresji, poprawą jakości snu i zwiększone stosowanie działań samozarządzających poprzez zwiększenie poczucia własnej skuteczności, wykorzystanie umiejętności i wiedzy z zakresu samozarządzania oraz wsparcie społeczne.

H3: Badacze przewidują, że pracownicy służby zdrowia, młodzież i rodzice będą zgłaszać zadowolenie z korzystania z MoodRing.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Center for Adolescent and Young Adult Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorastający:

  • wiek 12 -18 lat
  • wcześniejsza lub obecna historia depresji na podstawie samoopisu i/lub diagnozy lekarza
  • wyniki od 5 lub wyższe w PHQ-9 zgodne z co najmniej łagodnymi objawami depresji
  • czytać i rozumieć angielski
  • posiada smartfon z systemem Android lub iOS kompatybilny z aplikacją mobilną AWARE i dostępem do planu taryfowego smartfona
  • obecnie w Stanach Zjednoczonych

Rodzic opiekun:

  • nastolatek kwalifikuje się do nauki i wyraża zgodę na zapisanie się
  • rozumie angielski
  • obecnie w Stanach Zjednoczonych
  • posiada smartfon, z którego można pobrać aplikację interwencyjną

Służby zdrowia:

- zaangażowany w zapewnienie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego (psychoterapia lub przepisywanie leków przeciwdepresyjnych lub kierowanie) uczestnikowi młodocianemu - może być dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej, terapeutą, subspecjalistą, psychiatrą

Kryteria wyłączenia:

Dorastający:

  • obecnie aktywnie samobójcze (mają myśli samobójcze i planują z zamiarem działania)
  • planuje wyjazdy do krajów należących do Unii Europejskiej (Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja), Wielka Brytania (Anglia, Szkocja, Walia i Irlandia Północna), Norwegia, Islandia lub Liechtenstein w ciągu najbliższych 6 miesięcy przez ponad 2 tygodnie w czas

Rodzic:

- Jeśli ich dorastające dziecko jest wykluczone

Służby zdrowia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji i nie otrzymają dostępu do leczenia, jak zwykle przez swojego dostawcę usług w zakresie zdrowia psychicznego. Na smartfony nastolatków zostanie pobrana aplikacja mobilna (AWARE), która nie jest interaktywna i służy wyłącznie do zbierania danych.
Młodzież i rodzice objęci zwykłą opieką otrzymają instrukcje pobrania aplikacji AWARE. Ta aplikacja będzie śledzić tylko dane i nie będzie interaktywna. W przeciwnym razie otrzymają opiekę zgodnie z rutyną przez ich zespół świadczeniodawców.
Eksperymentalny: Pierścień nastroju
Młodzież uczestnicząca w tej grupie pobierze dwie aplikacje mobilne — nieinteraktywną aplikację do zbierania danych z czujników pasywnych (AWARE) oraz aplikację mobilną MoodRing (MR), za pomocą której mogą wizualizować swoje dane dotyczące nastroju, snu, aktywności, wejść własnej oceny nastroju i uzyskać dostęp do zasobów psychoedukacyjnych, w tym linków do opartej na badaniach strony internetowej SOVA. Ich rodzice pobiorą aplikację MoodRing dla rodziców, która zapewni im zasoby i artykuły dla rodziców oraz cotygodniowe raporty na temat nastroju ich nastolatków, zgodnie z przewidywaniami biernego wykrywania. Dostawcy usług klinicznych uzyskają dostęp do portalu internetowego, w którym będą mogli przeglądać dane swoich nastoletnich pacjentów włączonych do badania.

Młodzież i rodzice w ramieniu MR otrzymają instrukcje, jak pobrać aplikację MR i aplikację AWARE, dostosować aplikację, skorzystać z samouczka wprowadzającego opartego na aplikacji i przejrzeć pytania z zespołem badawczym. Aplikacja MR zapewnia nastolatkowi i jego rodzicowi powiadomienie, aby wyświetlić cotygodniowy raport przewidujący ich ocenę nastroju (tj. poziom nasilenia depresji zbliżony do Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9). Aplikacja MR zapewni nastolatkom bibliotekę strategii radzenia sobie ze stresem oraz możliwości samodzielnego śledzenia ich nastroju.

Klinicyści w ramieniu MR uzyskają dostęp do internetowego portalu MR. Będą mogli przeglądać pacjentów, dla których są dostawcą. Klinicysta przejdzie szkolenie osobiste i/lub wideo w zakresie korzystania z portalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od podstawy samozarządzania po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3 miesięcy

Młodzież zostaną poproszeni o partnerów w skali zdrowia Zmienionych partnerów w skali zdrowia (Smith 2016) ocenia samodzielne zarządzanie w odniesieniu do stanu przewlekłego, w odniesieniu do aktywnego zaangażowania pacjenta w zarządzanie jego stanem. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze samozarządzanie.

Większa negatywna zmiana wyniku samowystarczalności oznacza poprawę samozarządzania.

Od linii bazowej do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość zarządzania depresją: przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Spośród nastolatków, którzy przyjmują leki przeciwdepresyjne, przyjmowanie przez co najmniej 60 kolejnych dni (tak/nie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzone przez nastolatka, samoopis rodziców i przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej (tak, jeśli takie istnieją, to tak, nie, jeśli wszystkie nie są). Podany wskaźnik będzie procentem osób na ramię badania z wynikiem „tak”.
6 miesięcy
Jakość zarządzania depresją: przestrzeganie terapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Spośród adolescentów skierowanych na psychoterapię odbycie co najmniej 3 sesji w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tak/nie) mierzonych przez adolescenta, samoopis rodzica i przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej (tak, jeśli któreś są tak, nie, jeśli wszystkie są nie ). Podany wskaźnik będzie procentem osób na ramię badania z wynikiem „tak”.
6 miesięcy
Jakość zarządzania depresją: ponowna ocena objawów depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Udział w wizycie opieki zdrowotnej w zakresie ponownej oceny objawów depresji w ciągu 3 miesięcy (tak/nie) mierzonych przez samodzielne zgłoszenie dla nastolatków lub rodziców (tak, jeśli w ogóle tak, nie, jeśli wszystkie nie są). Zgłoszone metryki będzie odsetek osób na ramię na badanie z wynikiem „tak”.
3 miesiące
Jakość zarządzania depresją: przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Spośród nastolatków, którzy przyjmują leki przeciwdepresyjne, otrzymanie co najmniej 60 kolejnych dni (tak/nie) mierzone przez samodzielne raport nastolatków. Zgłoszone metryki będzie odsetek osób na ramię na badanie z wynikiem „tak”.
3 miesiące
Jakość zarządzania depresją: przestrzeganie terapii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Spośród nastolatków, którzy zgłaszają, że są skierowane do psychoterapii, otrzymanie co najmniej 3 sesji w ciągu 3 miesięcy (tak/nie) mierzone przez samodzielne zgłoszenie dla nastolatków i rodziców (tak, jeśli takie są tak, nie, jeśli nie są nie). Zgłoszone metryki będzie odsetek osób na ramię na badanie z wynikiem „tak”.
3 miesiące
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w ostrej opiece lub podstawowej opieki zdrowotnej (z powodu nie umysłowego zdrowia)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Średnia liczba wizyt (większa liczba zgłoszona przez samodzielne zgłoszenie samodzielne i samodzielne zgłaszanie rodziców):

  1. pilna opieka;
  2. pogotowie;
  3. hospitalizacja szpitalna;
  4. Ostra wizyta dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie niepokoju związanego z zdrowiem;
  5. Wizyta medyczna Subspecial
  6. Wizyta chirurgiczna Subspecial
3 miesiące
Nasilenie depresji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Młodzież zostaną poproszeni o kwestionariusz zdrowia pacjenta PHQ-9-9 mierzy nasilenie depresji z wynikiem od 0 do 27, co stanowi wyższy wynik, co wskazuje na większy nasilenie.
3 miesiące
Upośledzenie snu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Młodzież zareagują na profesjonalną skalę zaburzenia pediatrycznego związanego z snem. Ta skala zawiera cztery pytania z opcjami odpowiedzi nigdy, prawie nigdy, czasem, prawie zawsze i zawsze, wynosi od 4 do 19, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upośledzenia związanego ze snem.
3 miesiące
Zaburzenia snu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Młodzież zareagują na skalę zakłóceń snu Promis. Ta skala ma cztery pytania, druga (śpiąca przez noc) jest wyznaczona do odwrotności, z opcjami odpowiedzi nigdy, prawie nigdy, czasem, prawie zawsze i zawsze, wynosi od 4 do 20, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaburzeń snu.
3 miesiące
Własna skuteczność po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Młodzież zostaną poproszeni o skalę samooceny zdrowia psychicznego (MHSE) Skala własnej skuteczności zdrowia psychicznego (Clarke, 2014) mierzy przekonanie o zdolności do wykonywania zachowań związanych z samoopieką zdrowia psychicznego. Wynik wynosi od 6 do 60, a wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w samochodzie zdrowia psychicznego.
3 miesiące
Zachowanie samozarządzania po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące

Młodzież zostaną zadawane na podstawie pytania 12 partnerów w skali zdrowia w zakresie zachowań związanych z zarządzaniem. To pytanie zadaje średni czas (opcje, w tym codzienne, więcej niż raz w tygodniu, raz w tygodniu, raz w miesiącu, raz w semestrze, raz w roku, mniej niż raz w roku, nigdy) spędzone w potencjalnie przydatnych czynnościach związanych z zarządzaniem. Za każdym razem kategoria będzie opisywana przez procent. Każdy z poniższych jest pytany indywidualnie: (1) utworzone listy rzeczy do zrobienia, aby pomóc mi się skupić; (2) znalezione strategie tworzenia przyjemnych zakłóceń; (3) zaangażowany w aktywność fizyczną (jazda na rowerze, chodzenie itp.); (4) ustalić realistyczne cele krótkoterminowe; (5) Upewnij się, że mam dobrą rutynę dzień/noc z wystarczającą ilością snu; (6) zapewnił wystarczającą ilość odpoczynku, aby uniknąć wyczerpania; (7) regularnie opuszczał dom; (8) Zjadłem zdrowo

Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.

3 miesiące
Wsparcie społeczne po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Młodzież zostaną poproszeni o badanie medycznych badań wsparcia społecznego Skala wsparcia społecznego badania wyników medycznych (Sherbourne, 1991) mierzy rodzaje wsparcia społecznego. Każdy element waha się od 1 do 5, a całkowity wynik jest uśredniony, a wynosi od 1 do 5, przy wyższych poziomach związanych z większym wsparciem.
3 miesiące
Zmiana samozarządzania po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy

Młodzież zostaną poproszeni o partnerów w skali zdrowia Zmienionych partnerów w skali zdrowia (Smith 2016) ocenia samodzielne zarządzanie w odniesieniu do stanu przewlekłego, w odniesieniu do aktywnego zaangażowania pacjenta w zarządzanie jego stanem. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze samozarządzanie.

Większa negatywna zmiana wyniku samowystarczalności oznacza poprawę samozarządzania.

Od linii bazowej do 6 miesięcy
Jakość zarządzania depresją: ponowna ocena objawów depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Udział w wizycie opieki zdrowotnej w zakresie ponownej oceny objawów depresji w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tak/nie) mierzonych przez nastolatków, samodzielnego raportu rodzica i elektronicznego przeglądu dokumentacji zdrowia (tak, jeśli w ogóle tak, nie, jeśli nie są nie). Zgłoszone metryki będzie odsetek osób na ramię na badanie z wynikiem „tak”.
6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w ostrej opiece lub podstawowej opieki zdrowotnej (z powodu nie umysłowego zdrowia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Liczba wizyt (łączna suma między samodzielnym raportem nastolatków, zgłaszaniem własnym rodziców i elektronicznym przeglądem zdrowia):

  1. pilna opieka;
  2. pogotowie;
  3. hospitalizacja szpitalna;
  4. Ostra wizyta dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie niepokoju związanego z zdrowiem;
  5. wizyta medyczna lub chirurgiczna
6 miesięcy
Nasilenie depresji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Młodzież zostaną poproszeni o kwestionariusz zdrowia pacjenta PHQ-9-9 mierzy nasilenie depresji z wynikiem od 0 do 27, co stanowi wyższy wynik, co wskazuje na większy nasilenie.
6 miesięcy
Zachowanie samozarządzania po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Młodzież zostaną zadawane na podstawie pytania 12 partnerów w skali zdrowia w zakresie zachowań związanych z zarządzaniem. To pytanie zadaje średni czas (opcje, w tym codzienne, więcej niż raz w tygodniu, raz w tygodniu, raz w miesiącu, raz w semestrze, raz w roku, mniej niż raz w roku, nigdy) spędzone w potencjalnie przydatnych czynnościach związanych z zarządzaniem. Każdy z poniższych jest pytany indywidualnie: (1) utworzone listy rzeczy do zrobienia, aby pomóc mi się skupić; (2) znalezione strategie tworzenia przyjemnych zakłóceń; (3) zaangażowany w aktywność fizyczną (jazda na rowerze, chodzenie itp.); (4) ustalić realistyczne cele krótkoterminowe; (5) Upewnij się, że mam dobrą rutynę dzień/noc z wystarczającą ilością snu; (6) zapewnił wystarczającą ilość odpoczynku, aby uniknąć wyczerpania; (7) regularnie opuszczał dom; (8) Zjadłem zdrowo
6 miesięcy
Własna skuteczność po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Młodzież zostaną poproszeni o skalę samooceny zdrowia psychicznego (MHSE) Skala własnej skuteczności zdrowia psychicznego (Clarke, 2014) mierzy przekonanie o zdolności do wykonywania zachowań związanych z samoopieką zdrowia psychicznego. Wynik wynosi od 6 do 60, a wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w samochodzie zdrowia psychicznego.
6 miesięcy
Wsparcie społeczne po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Młodzież zostaną poproszeni o badanie medycznych badań wsparcia społecznego Skala wsparcia społecznego badania wyników medycznych (Sherbourne, 1991) mierzy rodzaje wsparcia społecznego. Każdy element waha się od 1 do 5, a całkowity wynik jest uśredniony, a wynosi od 1 do 5, przy wyższych poziomach związanych z większym wsparciem.
6 miesięcy
Upośledzenie snu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Młodzież zareagują na profesjonalną skalę zaburzenia pediatrycznego związanego z snem. Ta skala zawiera cztery pytania z opcjami odpowiedzi nigdy, prawie nigdy, czasem, prawie zawsze i zawsze, wynosi od 4 do 19, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upośledzenia związanego ze snem.
6 miesięcy
Zaburzenia snu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Młodzież zareagują na skalę zakłóceń snu Promis. Ta skala ma cztery pytania, druga (śpiąca przez noc) jest wyznaczona do odwrotności, z opcjami odpowiedzi nigdy, prawie nigdy, czasem, prawie zawsze i zawsze, wynosi od 4 do 20, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaburzeń snu.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność MoodRing: Akceptacja dostawcy opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz użyteczności systemu (Bangor, 2008) zawiera 11 pytań dotyczących użyteczności interwencji technologicznej. Wyniki SUS wahają się od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą użyteczność.
w wieku 6 miesięcy
Akceptowalność MoodRing: Akceptacja nastolatków / rodziców
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz użyteczności systemu (Bangor, 2008) zawiera 11 pytań dotyczących użyteczności interwencji technologicznej. Wyniki SUS 0-100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą użyteczność. Nastolatkom i rodzicom – tylko tym, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia MoodRing – zostaną zadane te pytania.
w wieku 6 miesięcy
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 3 miesiące
Młodzież, która odpowie cokolwiek poza „żadnym” na 9. pytanie PHQ-9, zostanie poproszona o wypełnienie krótkiej skali CSSR-S. Ta skala zadaje dwa pytania: czy ty (uczestnik) życzyłeś sobie (uczestnik) śmierci lub żałujesz, że (uczestnik) nie możesz zasnąć i się nie obudzić? (tak/nie) i czy ty (uczestnik) rzeczywiście myślałeś o samobójstwie? (tak nie). Pozytywne odpowiedzi wskazują na myśli samobójcze. Zostaną one zadane w ankiecie internetowej. Ci nastolatkowie, którzy odpowiedzą pozytywnie, przejdą pełny wywiad CSSR-S.
3 miesiące
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Młodzież, która odpowie cokolwiek poza „żadnym” na 9. pytanie PHQ-9, zostanie poproszona o wypełnienie krótkiej skali CSSR-S. Ta skala zadaje dwa pytania: czy ty (uczestnik) życzyłeś sobie (uczestnik) śmierci lub żałujesz, że (uczestnik) nie możesz zasnąć i się nie obudzić? (tak/nie) i czy ty (uczestnik) rzeczywiście myślałeś o samobójstwie? (tak nie). Pozytywne odpowiedzi wskazują na myśli samobójcze. Zostaną one zadane w ankiecie internetowej. Ci nastolatkowie, którzy odpowiedzą pozytywnie, przejdą pełny wywiad CSSR-S.
6 miesięcy
Nawyki snu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Młodzież odpowie na szkolne nawyki snu-ankiety-dziecko, która zadaje 43 pytania dotyczące dni powszedniego i tygodnia, przebudzenia snu i preferencji czasu snu.
3 miesiące
Postrzegana potrzeba korzystania z usług po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Użytkownicy ogólni praktycy postrzegają zapasy (GUPI), że użytkownicy ogólni praktycy postrzegają zapasy (McNab, 2004) do pomiaru postrzeganej potrzeby leczenia. Nie ma punktacji. Młodzież zostaną o to zapytane, a rodzice o ich postrzeganie potrzeby nastolatków do usług zdrowia psychicznego. Odpowiedź zostanie oceniona przez całkowitą liczbę osób, które zgadzają się, że chcieliby lub już otrzymują pomoc z a) leków i b) poradnictwa jako uwzględnionego dla tych, którzy odpowiadają, nie potrzebują tego rodzaju pomocy.
3 miesiące
Postrzegane nasilenie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala oceny ogólnego zdrowia psychicznego Skala oceny ogólnego zdrowia psychicznego (Cadigan, 2018) zostanie zastosowana z dwoma pytaniami, w odległości od 1 do 5 w odniesieniu do samooceny ogólnego zdrowia psychicznego. Młodzież zostaną o to zapytane, a rodzice o ich postrzeganie zdrowia psychicznego nastolatków.
3 miesiące
Nasilenie lęku po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Młodzież zostaną poproszeni o uogólnione zaburzenia lękowe GAD-7 7-elementowy kwestionariusz mierzy zasięg objawów lękowych. Całkowity wynik waha się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą nasilenie.
3 miesiące
Jakość komunikacji dla rodziców-nastolatek po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
M-PACS (Skala komunikacyjna dla rodziców-doradcy (Olson, 1985) dla zdrowia psychicznego) zadaje 20 pytań w odniesieniu do komunikacji między rodzicami i młodzieżą, z odpowiedziami 1-5 od silnego nie zgadzania się do silnego zgody. Niektóre elementy są odwrotne z wyższym wynikiem skali wskazującym lepszą komunikację. Zarówno nastolatki, jak i rodzice otrzymają te pytania.
3 miesiące
Jakość relacji rodzic-nastolatek po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
CPCS (Skala łączenia rodzicielskiego dziecka) zadaje 5 pytań ze skali 1-5 z silnego nie zgadzania się do silnego zgody na związki i zadowolenie związku ze sobą. Wyższy wynik wskazuje na wyższą powiązanie dzieci-rodziców. Zarówno nastolatki, jak i rodzice otrzymają te pytania.
3 miesiące
Nawyki snu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Młodzież odpowie na szkolne nawyki snu-ankiety-dziecko, która zadaje 43 pytania dotyczące dni powszedniego i tygodnia, przebudzenia snu i preferencji czasu snu.
6 miesięcy
Postrzegane nasilenie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny ogólnego zdrowia psychicznego Skala oceny ogólnego zdrowia psychicznego (Cadigan, 2018) zostanie zastosowana z dwoma pytaniami, w odległości od 1 do 5 w odniesieniu do samooceny ogólnego zdrowia psychicznego. Młodzież zostaną o to zapytane, a rodzice o ich postrzeganie zdrowia psychicznego nastolatków.
6 miesięcy
Postrzegana potrzeba korzystania z usług po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Użytkownicy ogólni praktycy postrzegają zapasy (GUPI), że użytkownicy ogólni praktycy postrzegają zapasy (McNab, 2004) do pomiaru postrzeganej potrzeby leczenia. Nie ma punktacji. Młodzież zostaną o to zapytane, a rodzice o ich postrzeganie potrzeby nastolatków do usług zdrowia psychicznego. Odpowiedź zostanie oceniona przez całkowitą liczbę osób, które zgadzają się, że chcieliby lub już otrzymują pomoc z a) leków i b) poradnictwa jako uwzględnionego dla tych, którzy odpowiadają, nie potrzebują tego rodzaju pomocy.
6 miesięcy
Dopuszczalność nastroju jako narzędzia klinicznego: Dopuszczalność dostawcy wrzosowiska
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Dopuszczalność pomiaru interwencji (AIM) (Weiner, 2017) zadaje 4 pytania w skali Likerta 1-5, całkowicie nie zgadzają się, aby całkowicie zgodzić się na akceptowalność interwencji i dodano 3 pytania, w tym w zakresie wydajności, pomocy w opiece nad pacjentami, pacjentowi korzyści z interwencji. Wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność. Zadanie zostanie również pytanie otwarte o opinie za pomocą Moodring.
po 6 miesiącach
Dopuszczalność nastroju jako narzędzia samozarządzania: Dopuszczalność nastolatków/rodziców
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Dopuszczalność pomiaru interwencji (AIM) (Weiner, 2017) zadaje 4 pytania w skali Likerta 1-5, całkowicie nie zgadzając się, aby całkowicie zgodzić się na akceptowalność interwencji. Zostaną zadane dodatkowe pytania dotyczące postrzeganej korzyści, opieki nad zdrowiem psychicznym i zaufaniem do zarządzania zdrowiem psychicznym. Wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność. Zadanie zostanie również pytanie otwarte o opinie za pomocą Moodring. Młodzież i rodzice - tylko osoby losowe do ramię nastroju - zostaną zadane te pytania.
po 6 miesiącach
Nasilenie lęku po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Młodzież zostaną poproszeni o uogólnione zaburzenia lękowe GAD-7 7-elementowy kwestionariusz mierzy zasięg objawów lękowych. Całkowity wynik waha się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą nasilenie.
6 miesięcy
Jakość komunikacji dla rodziców-nastolatek po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
M-PACS (Skala komunikacyjna dla rodziców-doradcy (Olson, 1985) dla zdrowia psychicznego) zadaje 20 pytań w odniesieniu do komunikacji między rodzicami i młodzieżą, z odpowiedziami 1-5 od silnego nie zgadzania się do silnego zgody. Niektóre elementy są odwrotne z wyższym wynikiem skali wskazującym lepszą komunikację. Zarówno nastolatki, jak i rodzice otrzymają te pytania.
6 miesięcy
Jakość relacji rodzic-nastolatek po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
CPCS (Skala łączenia rodzicielskiego dziecka) zadaje 5 pytań ze skali 1-5 z silnego nie zgadzania się do silnego zgody na związki i zadowolenie związku ze sobą. Wyższy wynik wskazuje na wyższą powiązanie dzieci-rodziców. Zarówno nastolatki, jak i rodzice otrzymają te pytania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sam Shaaban, BSEE, MBA, NuRelm, Inc.
  • Główny śledczy: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Afsaneh Doryab, Ph.D. CS, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21050120
  • R44MH122067 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostęp do danych dotyczących wyników badania można uzyskać, kontaktując się z głównym badaczem badania. Poza tym obecnie nie ma formalnego planu udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja w okresie dojrzewania

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Subskrybuj