腹腔鏡下胆嚢摘出術のためのインドシアニングリーン胆道造影ユーティリティに関するノルウェーの無作為化試験、事前研究
2023年3月28日 更新者：Ostfold Hospital Trust
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における蛍光胆管造影中のインドシアニン グリーンの投与量と投与方法の違いを比較することです。
研究は無作為化されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carl-Philip Rancinger, MD
- 電話番号：+4769860000
- メール：carl-philip.rancinger@so-hf.no
研究場所
-
-
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Moss、ノルウェー
- 募集
- Østfold Hospital Trust
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コンタクト：
- Carl-Philip Rancinger, MD
- 電話番号：+4769860000
- メール：carl-philip.rancinger@so-hf.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術の適応
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- インドシアニングリーンまたはヨウ素に対するアレルギー
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：胆嚢への直接注射
2.5 mg の ICG を術中に胆嚢に直接注入します。
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この群に無作為に割り付けられた患者は、術中に胆嚢に直接注射される 2.5 mg の ICG を受けます。
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他の：2.5mgを静脈内投与
手術の1時間前に2.5mgのICGを静脈内注射する。
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このアームに無作為に割り付けられた患者は、手術の 1 時間前に 2.5 mg の ICG を静脈内注射します。
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他の：2.5mg静注＋胆嚢直注射
手術の1時間前に2.5mgのICGを静脈内注射し、別の2.5mgのICGを手術中に胆嚢に直接注射する。
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この群に無作為に割り付けられた患者は、手術の 1 時間前に 2.5 mg の ICG を静脈内注射し、別の 2.5 mg の ICG を手術中に胆嚢に直接注射します。
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他の：5mgを静脈内投与
手術の0～8時間前に5mgのICGを静脈内注射する。
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このアームに無作為に割り付けられた患者は、手術の0〜8時間前に5 mgのICGを静脈内注射します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートは、外科医の経験を評価するために使用されます。
時間枠：3～4ヶ月
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この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者におけるインドシアニングリーンの異なる投与量と投与経路に対するICGの有用性についての外科医の主観的な経験を比較することを目的としています。
アンケートは、外科医の経験を評価するために使用されます。
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3～4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tom Nordby, MD, PhD、Ostfold Hospital Trust, Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月3日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。