挪威对腹腔镜胆囊切除术中吲哚青绿胆管造影效用的随机试验，预研究
2023年3月28日 更新者：Ostfold Hospital Trust
本研究的目的是比较腹腔镜胆囊切除术荧光胆管造影期间吲哚菁绿的不同剂量和给药方式。
该研究是随机的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carl-Philip Rancinger, MD
- 电话号码：+4769860000
- 邮箱：carl-philip.rancinger@so-hf.no
学习地点
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-
Moss、挪威
- 招聘中
- Østfold Hospital Trust
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接触：
- Carl-Philip Rancinger, MD
- 电话号码：+4769860000
- 邮箱：carl-philip.rancinger@so-hf.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹腔镜胆囊切除术的指征
- 签署知情同意书
排除标准：
- 对吲哚菁绿或碘过敏
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：直接胆囊注射
术中将 2.5 mg ICG 直接注入胆囊。
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随机分配到该组的患者将在术中将 2.5 mg ICG 直接注射到胆囊中。
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其他：2.5 毫克静脉内
2.5 mg 将在手术前 1 小时静脉内注射 ICG。
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随机分配到该组的患者将在手术前 1 小时静脉内注射 2.5 mg ICG
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其他：2.5 mg静脉内+直接胆囊注射
2.5 mg ICG 将在手术前 1 小时静脉注射，另外 2.5 mg ICG 将在术中直接注射到胆囊中。
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随机分配到该组的患者将在手术前 1 小时静脉内注射 2.5 mg ICG，并在术中将另外 2.5 mg ICG 直接注射到胆囊中。
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其他：5毫克静脉内
手术前 0-8 小时静脉注射 5 mg ICG。
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随机分配到该组的患者将在手术前 0-8 小时静脉注射 5 mg ICG
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷将用于评估外科医生的经验。
大体时间：3-4个月
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本研究旨在比较外科医生对不同剂量和给药途径的 ICG 效用在腹腔镜胆囊切除术患者中的主观体验。
问卷将用于评估外科医生的经验。
|
3-4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tom Nordby, MD, PhD、Ostfold Hospital Trust, Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月3日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月16日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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