Norjan satunnaistettu koe indosyaniinivihreästä kolangiografiasta laparoskooppiseen kolekystektomiaan, esitutkimus
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ostfold Hospital Trust
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisia indosyaniinivihreän annoksia ja antotapoja fluoresoivan kolangiografian aikana laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Tutkimus on satunnaistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carl-Philip Rancinger, MD
- Puhelinnumero: +4769860000
- Sähköposti: carl-philip.rancinger@so-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Moss, Norja
- Rekrytointi
- Østfold Hospital Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Carl-Philip Rancinger, MD
- Puhelinnumero: +4769860000
- Sähköposti: carl-philip.rancinger@so-hf.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käyttöaihe laparoskooppiseen kolekystektomiaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia indosyaniinivihreälle tai jodille
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suora injektio sappirakoon
2,5 mg ICG:tä ruiskutetaan suoraan sappirakkoon leikkauksen aikana.
|
Tähän haaraan satunnaistetuille potilaille injektoidaan 2,5 mg ICG:tä suoraan sappirakkoon leikkauksen aikana.
|
|
Muut: 2,5 mg laskimoon
2,5 mg ICG:tä ruiskutetaan laskimoon 1 tunti ennen leikkausta.
|
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat 2,5 mg ICG:tä suonensisäisesti 1 tunti ennen leikkausta
|
|
Muut: 2,5 mg suonensisäisesti + suora injektio sappirakoon
2,5 mg ICG ruiskutetaan suonensisäisesti 1 tunti ennen leikkausta ja toinen 2,5 mg ICG ruiskutetaan suoraan sappirakkoon leikkauksen aikana.
|
Tähän haaraan satunnaistetuille potilaille ruiskutetaan 2,5 mg ICG:tä suonensisäisesti 1 tunti ennen leikkausta ja toinen 2,5 mg ICG:tä injektoidaan suoraan sappirakkoon leikkauksen aikana.
|
|
Muut: 5 mg laskimoon
5 mg ICG:tä ruiskutetaan suonensisäisesti 0–8 tuntia ennen leikkausta.
|
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat 5 mg ICG:tä suonensisäisesti 0–8 tuntia ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeella arvioidaan kirurgien kokemusta.
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kirurgien subjektiivista kokemusta ICG:n käyttökelpoisuudesta indosyaniinivihreän eri annoksilla ja antoreitillä potilailla, joille on tehty laparoskooppinen kolekystektomia.
Kyselylomakkeella arvioidaan kirurgien kokemusta.
|
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Nordby, MD, PhD, Ostfold Hospital Trust, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK280193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .