- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05376540
복강경 담낭절제술을 위한 인도시아닌 그린 담관조영 유틸리티에 대한 노르웨이 무작위 시험, Prestudy
2023년 3월 28일 업데이트: Ostfold Hospital Trust
이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술에서 형광 담관조영술 동안 인도시아닌 그린의 다양한 투여량과 투여 방법을 비교하는 것입니다.
연구는 무작위입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carl-Philip Rancinger, MD
- 전화번호: +4769860000
- 이메일: carl-philip.rancinger@so-hf.no
연구 장소
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Moss, 노르웨이
- 모병
- Østfold Hospital Trust
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연락하다:
- Carl-Philip Rancinger, MD
- 전화번호: +4769860000
- 이메일: carl-philip.rancinger@so-hf.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술 적응증
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 인도시아닌 그린 또는 요오드에 대한 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 직접 담낭 주사
2.5mg의 ICG가 수술 중에 담낭에 직접 주입됩니다.
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이 팔에 무작위로 배정된 환자는 수술 중 담낭에 직접 2.5mg ICG를 주사하게 됩니다.
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다른: 2.5mg 정맥주사
2.5 mg ICG는 수술 1시간 전에 정맥 주사됩니다.
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이 팔에 무작위 배정된 환자는 수술 1시간 전에 2.5mg ICG를 정맥 주사합니다.
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다른: 2.5mg 정맥주사 + 직접담낭주사
2.5mg ICG는 수술 1시간 전에 정맥 주사하고 다른 2.5mg ICG는 수술 중에 담낭에 직접 주사합니다.
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이 팔에 무작위 배정된 환자는 수술 1시간 전에 2.5mg ICG를 정맥 주사하고 또 다른 2.5mg ICG를 담낭에 직접 주사합니다.
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다른: 정맥내 5mg
5 mg ICG는 수술 0-8시간 전에 정맥 주사됩니다.
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이 팔에 무작위 배정된 환자는 수술 0-8시간 전에 5mg ICG를 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 의사의 경험을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다.
기간: 3-4개월
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이 연구는 복강경 담낭절제술을 시행한 환자에서 indocyanine green의 다양한 투여량과 투여 경로에 대한 ICG 유용성에 대한 외과의의 주관적 경험을 비교하는 것을 목표로 합니다.
외과 의사의 경험을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다.
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3-4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom Nordby, MD, PhD, Ostfold Hospital Trust, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 3일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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