Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Norvég randomizált vizsgálat az indocianin zöld kolangiográfiai segédprogramról laparoszkópos kolecisztektómiához, Prestudy

2023. március 28. frissítette: Ostfold Hospital Trust
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az indocianin zöld különböző dózisait és beadásának módjait a fluoreszcens kolangiográfia során laparoszkópos kolecisztektómia során. A vizsgálat randomizált.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A laparoszkópos cholecystectomia javallata
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Allergia indocianin zöldre vagy jódra
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Közvetlen epehólyag injekció
2,5 mg ICG-t közvetlenül az epehólyagba injektálnak intraoperatívan.
Eljárás: Az ICG közvetlen epehólyag-injekciója intraoperatívan
Az ebbe a karba randomizált betegek 2,5 mg ICG-t kapnak intraoperatívan közvetlenül az epehólyagba.
Egyéb: 2,5 mg intravénásan
2,5 mg ICG-t intravénásan adnak be 1 órával a műtét előtt.
Eljárás: Intravénás injekció 2,5 mg
Az ebbe a karba randomizált betegek 2,5 mg ICG-t kapnak intravénás injekcióban 1 órával a műtét előtt
Egyéb: 2,5 mg intravénásan + közvetlen epehólyag injekció
2,5 mg ICG-t intravénásan adnak be 1 órával a műtét előtt, további 2,5 mg ICG-t pedig közvetlenül az epehólyagba injektálnak intraoperatívan.
Eljárás: Intravénás injekció és közvetlen epehólyag-injekció
Az ebbe a karba randomizált betegek 2,5 mg ICG-t kapnak intravénásan 1 órával a műtét előtt, és további 2,5 mg ICG-t közvetlenül az epehólyagba, intraoperatívan.
Egyéb: 5 mg intravénásan
5 mg ICG-t adnak be intravénásan 0-8 órával a műtét előtt.
Eljárás: Intravénás injekció 5 mg
Az ebbe a karba randomizált betegek 5 mg ICG-t kapnak intravénás injekcióban 0-8 órával a műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebészek tapasztalatainak értékelésére kérdőívet használnak.
Időkeret: 3-4 hónap
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a sebészek szubjektív tapasztalatait az ICG hasznosságáról laparoszkópos kolecisztektómiával operált betegeknél az indocianine green különböző dózisaira és beadási módjaira vonatkozóan. A sebészek tapasztalatainak értékelésére kérdőívet használnak.
3-4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ostfold Hospital Trust

Együttműködők

Oslo University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tom Nordby, MD, PhD, Ostfold Hospital Trust, Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REK280193

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholecystitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel