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ビタミンD欠乏症の予測モデル

2022年9月11日 更新者:National Taiwan University Hospital

重症患者におけるビタミンD欠乏症の予測モデル

ビタミンD欠乏症の患者は集中治療室での入院期間が長くなり、予後が不良であることが多くの研究で指摘されています。 台湾における以前の多施設共同前向き観察研究では、台湾北部の重症患者におけるビタミン D 欠乏症の有病率は 59%、重度のビタミン D 欠乏症の有病率は 18% であることが明らかになりました。 ビタミン D 欠乏症のいくつかの予測モデルは、一般人口を対象として構築されていましたが、集中治療室に入院している患者は対象としていませんでした。

この多施設共同後ろ向き研究は、重症患者における重度のビタミン D 欠乏症のスコアベースの予測モデルを開発し、検証することを目的としています。 研究者は、以前の多施設共同前向き観察研究のデータを検討します。 時間的検証の場合、データは派生コホート (年代学に基づくデータ セットの最初の 80%) と検証コホート (残りのデータ セット) に分割されます。 モデルの開発と検証は、個人の予後または診断のための多変数予測モデルの透明性報告 (TRIPOD) イニシアチブで確立された推奨事項に従って実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

662

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei City、台湾、100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重症患者

説明

包含基準:

  • 集中治療室に入院した患者

除外基準:

  • 20歳未満
  • 28日を超えて集中治療室に入院した
  • ボディ最大指数 < 18 kg/m2
  • 1日あたり3000 IUを超えるビタミンDサプリメントを摂取する
  • 3か月以内に集中治療室に入院したことがある
  • 副甲状腺疾患、くる病、または重度の肝硬変を患っている [小児 C]

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重症患者
集中治療室に入院している患者
集中治療室に入院

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコアベースの予測モデルのパフォーマンス
時間枠:1日
重度のビタミン D 欠乏症の予測モデルの受信者動作特性下面積 (AUROC) および精度再現曲線下面積 (AUPRC)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月12日

最初の投稿 (実際)

2022年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月11日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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