Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellingsmodel van vitamine D-tekort

11 september 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Voorspellingsmodel van vitamine D-tekort bij ernstig zieke patiënten

Veel studies hebben aangetoond dat patiënten met vitamine D-tekort een langer verblijf op de intensive care hebben en een slechte prognose hebben. Uit eerder multicenter prospectief observationeel onderzoek in Taiwan blijkt dat de prevalentie van vitamine D-deficiëntie bij ernstig zieke patiënten in het noorden van Taiwan 59% is en de prevalentie van ernstige vitamine D-deficiëntie 18%. Er zijn verschillende voorspellingsmodellen van vitamine D-tekort gebouwd voor de algemene bevolking, maar niet voor patiënten die op intensive care-afdelingen zijn opgenomen.

Deze retrospectieve studie in meerdere centra heeft tot doel een op scores gebaseerd voorspellingsmodel voor ernstige vitamine D-deficiëntie bij ernstig zieke patiënten te ontwikkelen en te valideren. Onderzoekers zullen de gegevens van eerdere multicenter, prospectieve, observationele studie bekijken. Voor temporele validatie worden de gegevens verdeeld in een afleidingscohort (eerste 80% van de dataset op basis van chronologie) en een validatiecohort (de resterende dataset). De ontwikkeling en validatie van de modellen zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen die zijn vastgelegd in het initiatief Transparantierapportage van een multivariabel voorspellingsmodel voor individuele prognose of diagnose (TRIPOD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

662

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 20 jaar
  • langer dan 28 dagen op de intensive care opgenomen
  • lichaams max index < 18 kg/m2
  • vitamine D-supplement > 3000 IE/dag krijgen
  • eerder binnen 3 maanden opgenomen op de intensive care
  • een bijschildklieraandoening, rachitis of ernstige levercirrose heeft [Kind C]

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritiek zieke patiënten
Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care
Opgenomen op de intensive care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van het op scores gebaseerde voorspellingsmodel
Tijdsspanne: 1 dag
Area under the receiver operating characteristiek (AUROC) en area under precision recall curve (AUPRC) van de voorspellingsmodellen voor ernstige vitamine D-deficiëntie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

3
Abonneren