- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05376774
Voorspellingsmodel van vitamine D-tekort
Voorspellingsmodel van vitamine D-tekort bij ernstig zieke patiënten
Veel studies hebben aangetoond dat patiënten met vitamine D-tekort een langer verblijf op de intensive care hebben en een slechte prognose hebben. Uit eerder multicenter prospectief observationeel onderzoek in Taiwan blijkt dat de prevalentie van vitamine D-deficiëntie bij ernstig zieke patiënten in het noorden van Taiwan 59% is en de prevalentie van ernstige vitamine D-deficiëntie 18%. Er zijn verschillende voorspellingsmodellen van vitamine D-tekort gebouwd voor de algemene bevolking, maar niet voor patiënten die op intensive care-afdelingen zijn opgenomen.
Deze retrospectieve studie in meerdere centra heeft tot doel een op scores gebaseerd voorspellingsmodel voor ernstige vitamine D-deficiëntie bij ernstig zieke patiënten te ontwikkelen en te valideren. Onderzoekers zullen de gegevens van eerdere multicenter, prospectieve, observationele studie bekijken. Voor temporele validatie worden de gegevens verdeeld in een afleidingscohort (eerste 80% van de dataset op basis van chronologie) en een validatiecohort (de resterende dataset). De ontwikkeling en validatie van de modellen zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen die zijn vastgelegd in het initiatief Transparantierapportage van een multivariabel voorspellingsmodel voor individuele prognose of diagnose (TRIPOD).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 20 jaar
- langer dan 28 dagen op de intensive care opgenomen
- lichaams max index < 18 kg/m2
- vitamine D-supplement > 3000 IE/dag krijgen
- eerder binnen 3 maanden opgenomen op de intensive care
- een bijschildklieraandoening, rachitis of ernstige levercirrose heeft [Kind C]
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kritiek zieke patiënten
Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care
|
Opgenomen op de intensive care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prestaties van het op scores gebaseerde voorspellingsmodel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Area under the receiver operating characteristiek (AUROC) en area under precision recall curve (AUPRC) van de voorspellingsmodellen voor ernstige vitamine D-deficiëntie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202203073RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland