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Vorhersagemodell für Vitamin-D-Mangel

11. September 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vorhersagemodell für Vitamin-D-Mangel bei kritisch kranken Patienten

Viele Studien haben darauf hingewiesen, dass Patienten mit Vitamin-D-Mangel einen längeren Aufenthalt auf der Intensivstation und eine schlechte Prognose haben. Eine frühere multizentrische prospektive Beobachtungsstudie in Taiwan ergab, dass die Prävalenz eines Vitamin-D-Mangels bei kritisch kranken Patienten in Nordtaiwan 59 % und die Prävalenz eines schweren Vitamin-D-Mangels 18 % beträgt. Es wurden mehrere Vorhersagemodelle für Vitamin-D-Mangel für die allgemeine Bevölkerung erstellt, nicht jedoch für Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden.

Ziel dieser multizentrischen retrospektiven Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Score-basierten Vorhersagemodells für schweren Vitamin-D-Mangel bei kritisch kranken Patienten. Die Forscher werden die Daten früherer multizentrischer, prospektiver Beobachtungsstudien überprüfen. Zur zeitlichen Validierung werden die Daten in eine Ableitungskohorte (die ersten 80 % des Datensatzes basierend auf der Chronologie) und eine Validierungskohorte (der verbleibende Datensatz) unterteilt. Die Entwicklung und Validierung der Modelle erfolgt gemäß den Empfehlungen der Transparency Reporting-Initiative eines multivariablen Vorhersagemodells für individuelle Prognosen oder Diagnosen (TRIPOD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

662

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten werden auf Intensivstationen aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • im Alter < 20 Jahre
  • länger als 28 Tage auf der Intensivstation eingewiesen
  • Körpermaximalindex < 18 kg/m2
  • Vitamin-D-Ergänzung > 3000 IE/Tag erhalten
  • Zuvor innerhalb von 3 Monaten auf die Intensivstation eingewiesen
  • an einer Nebenschilddrüsenerkrankung, Rachitis oder schwerer Leberzirrhose leiden [Kind C]

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwerstkranke Patienten
Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden
Auf Intensivstationen aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung des punktebasierten Vorhersagemodells
Zeitfenster: 1 Tag
Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (AUROC) und Fläche unter der Precision Recall Curve (AUPRC) der Vorhersagemodelle für schweren Vitamin-D-Mangel
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

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