Predikční model nedostatku vitaminu D
Predikční model nedostatku vitaminu D u kriticky nemocných pacientů
Mnoho studií poukázalo na to, že pacienti s nedostatkem vitaminu D mají delší pobyt na jednotce intenzivní péče a špatnou prognózu. Předchozí multicentrická prospektivní observační studie na Tchaj-wanu odhalila, že prevalence nedostatku vitaminu D u kriticky nemocných pacientů na severním Tchaj-wanu je 59 % a prevalence těžkého deficitu vitaminu D je 18 %. Bylo vytvořeno několik predikčních modelů nedostatku vitaminu D pro běžnou populaci, ale ne pro pacienty přijaté na jednotky intenzivní péče.
Tato multicentrická retrospektivní studie si klade za cíl vyvinout a ověřit předpovědní model na základě skóre pro závažný nedostatek vitaminu D u kriticky nemocných pacientů. Vyšetřovatelé zhodnotí data předchozí multicentrické, prospektivní, observační studie. Pro časovou validaci budou data rozdělena do derivační kohorty (prvních 80 % datového souboru na základě chronologie) a validační kohorty (zbývající datový soubor). Vývoj a validace modelů budou prováděny v souladu s doporučeními stanovenými v Transparency Reporting pro multivariabilní predikční model pro iniciativu individuální prognózy nebo diagnózy (TRIPOD).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na jednotky intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- ve věku < 20 let
- přijat na jednotku intenzivní péče déle než 28 dní
- body max index < 18 kg/m2
- dostávat doplněk vitaminu D > 3000 IU/den
- dříve přijata na jednotku intenzivní péče do 3 měsíců
- máte onemocnění příštítných tělísek, křivici nebo těžkou jaterní cirhózu [Dítě C]
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kriticky nemocní pacienti
Pacienti přijati na jednotky intenzivní péče
|
Přijat na jednotky intenzivní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon predikčního modelu založeného na skóre
Časové okno: 1 den
|
Plocha pod provozní charakteristikou přijímače (AUROC) a plocha pod křivkou přesnosti vyvolání (AUPRC) predikčních modelů pro závažný nedostatek vitaminu D
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202203073RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .