- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05376774
D-vitamiinin puutteen ennustemalli
D-vitamiinin puutteen ennustemalli kriittisesti sairailla potilailla
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat, joilla on D-vitamiinin puutos, ovat pidempään tehohoidossa ja huonon ennusteen. Aikaisempi Taiwanissa tehty monikeskustutkimus paljastaa, että Pohjois-Taiwanissa kriittisesti sairaiden potilaiden D-vitamiinin puutos on 59 % ja vakavan D-vitamiinin puutos 18 %. Useita D-vitamiinin puutteen ennustemalleja oli rakennettu yleisväestölle, mutta ei tehohoitoyksiköille otettuja potilaita varten.
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida pisteisiin perustuva ennustemalli vakavalle D-vitamiinin puutteelle kriittisesti sairailla potilailla. Tutkijat tarkistavat aikaisemman monikeskustutkimuksen, prospektiivisen havainnointitutkimuksen tiedot. Ajallista validointia varten tiedot jaetaan johtamiskohorttiin (ensimmäiset 80 % tietojoukosta kronologian perusteella) ja validointikohorttiin (loppu tietojoukko). Mallit kehitetään ja validoidaan noudattamalla TRIPOD-aloitteen (Tindividual Prognosis or Diagnosis) monimuuttujaisen ennustemallin (Transparency Reporting) suosituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on otettu teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 20 vuotta
- teho-osastolle yli 28 päivää
- kehon maksimiindeksi < 18 kg/m2
- saada D-vitamiinilisää > 3000 IU/vrk
- joutunut aiemmin tehohoitoon 3 kuukauden sisällä
- sinulla on lisäkilpirauhassairaus, riisitauti tai vaikea maksakirroosi [lapsi C]
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
Potilaat on otettu teho-osastolle
|
Päästettiin teho-osastolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteisiin perustuvan ennustemallin suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaanottimen toimintaominaisuudet (AUROC) ja tarkkuuskutsukäyrän alla oleva pinta-ala (AUPRC) vakavan D-vitamiinin puutteen ennustemalleissa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202203073RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .