- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05376774
Modelo de predicción de la deficiencia de vitamina D
Modelo de Predicción de Déficit de Vitamina D en Pacientes Críticamente Enfermos
Muchos estudios han señalado que los pacientes con deficiencia de vitamina D tienen una estancia más prolongada en la unidad de cuidados intensivos y un mal pronóstico. Un estudio observacional prospectivo multicéntrico anterior en Taiwán revela que la prevalencia de la deficiencia de vitamina D en pacientes en estado crítico en el norte de Taiwán es del 59 %, y la prevalencia de la deficiencia grave de vitamina D es del 18 %. Se habían construido varios modelos de predicción de deficiencia de vitamina D para la población general, pero no para pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos.
Este estudio retrospectivo multicéntrico tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo de predicción basado en puntajes para la deficiencia severa de vitamina D en pacientes críticos. Los investigadores revisarán los datos de un estudio observacional prospectivo multicéntrico anterior. Para la validación temporal, los datos se dividirán en una cohorte de derivación (el primer 80 % del conjunto de datos según la cronología) y una cohorte de validación (el conjunto de datos restante). El desarrollo y validación de los modelos se realizará siguiendo las recomendaciones establecidas en la iniciativa Transparency Reporting of a multivariable predict model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- edad < 20 años
- ingresado en la unidad de cuidados intensivos durante más de 28 días
- índice máximo corporal < 18 kg/m2
- recibir suplemento de vitamina D > 3000 UI/día
- ingresado previamente en la unidad de cuidados intensivos dentro de los 3 meses
- tiene enfermedad paratiroidea, raquitismo o cirrosis hepática grave [Niño C]
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes críticos
Pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos
|
Admitido en unidades de cuidados intensivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento del modelo de predicción basado en puntuaciones
Periodo de tiempo: 1 día
|
Área bajo la característica operativa del receptor (AUROC) y área bajo la curva de recuperación de precisión (AUPRC) de los modelos de predicción para la deficiencia severa de vitamina D
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202203073RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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