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Modelo de predicción de la deficiencia de vitamina D

11 de septiembre de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Modelo de Predicción de Déficit de Vitamina D en Pacientes Críticamente Enfermos

Muchos estudios han señalado que los pacientes con deficiencia de vitamina D tienen una estancia más prolongada en la unidad de cuidados intensivos y un mal pronóstico. Un estudio observacional prospectivo multicéntrico anterior en Taiwán revela que la prevalencia de la deficiencia de vitamina D en pacientes en estado crítico en el norte de Taiwán es del 59 %, y la prevalencia de la deficiencia grave de vitamina D es del 18 %. Se habían construido varios modelos de predicción de deficiencia de vitamina D para la población general, pero no para pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos.

Este estudio retrospectivo multicéntrico tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo de predicción basado en puntajes para la deficiencia severa de vitamina D en pacientes críticos. Los investigadores revisarán los datos de un estudio observacional prospectivo multicéntrico anterior. Para la validación temporal, los datos se dividirán en una cohorte de derivación (el primer 80 % del conjunto de datos según la cronología) y una cohorte de validación (el conjunto de datos restante). El desarrollo y validación de los modelos se realizará siguiendo las recomendaciones establecidas en la iniciativa Transparency Reporting of a multivariable predict model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

662

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei City, Taiwán, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos

Criterio de exclusión:

  • edad < 20 años
  • ingresado en la unidad de cuidados intensivos durante más de 28 días
  • índice máximo corporal < 18 kg/m2
  • recibir suplemento de vitamina D > 3000 UI/día
  • ingresado previamente en la unidad de cuidados intensivos dentro de los 3 meses
  • tiene enfermedad paratiroidea, raquitismo o cirrosis hepática grave [Niño C]

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes críticos
Pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos
Admitido en unidades de cuidados intensivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento del modelo de predicción basado en puntuaciones
Periodo de tiempo: 1 día
Área bajo la característica operativa del receptor (AUROC) y área bajo la curva de recuperación de precisión (AUPRC) de los modelos de predicción para la deficiencia severa de vitamina D
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Admitido en unidades de cuidados intensivos

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