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Modello di previsione della carenza di vitamina D

11 settembre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Modello di previsione della carenza di vitamina D nei pazienti critici

Molti studi hanno evidenziato che i pazienti con carenza di vitamina D hanno una permanenza più lunga nel reparto di terapia intensiva e una prognosi infausta. Un precedente studio osservazionale prospettico multicentrico a Taiwan rivela che la prevalenza della carenza di vitamina D nei pazienti critici nel nord di Taiwan è del 59% e la prevalenza della grave carenza di vitamina D è del 18%. Diversi modelli di previsione della carenza di vitamina D erano stati costruiti per la popolazione generale ma non per i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva.

Questo studio retrospettivo multicentrico mira a sviluppare e convalidare un modello di previsione basato su punteggio per una grave carenza di vitamina D nei pazienti critici. Gli investigatori esamineranno i dati del precedente studio osservazionale multicentrico, prospettico. Per la validazione temporale, i dati saranno suddivisi in una coorte di derivazione (il primo 80% del set di dati basato sulla cronologia) e una coorte di validazione (il restante set di dati). Lo sviluppo e la convalida dei modelli saranno effettuati seguendo le raccomandazioni stabilite nell'iniziativa Transparency Reporting of a multivariable forecast model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

662

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti critici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • età < 20 anni
  • ricoverato in terapia intensiva per più di 28 giorni
  • indice massimo corporeo < 18 kg/m2
  • ricevere supplementi di vitamina D > 3000 UI/giorno
  • precedentemente ricoverato in unità di terapia intensiva entro 3 mesi
  • soffre di malattia paratiroidea, rachitismo o grave cirrosi epatica [Bambino C]

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti critici
Pazienti ricoverati in terapia intensiva
Altro: Ricoverato in terapia intensiva
Ricoverato in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni del modello di previsione basato sul punteggio
Lasso di tempo: 1 giorno
Area sotto la caratteristica operativa del ricevitore (AUROC) e area sotto la curva di richiamo di precisione (AUPRC) dei modelli di previsione per grave carenza di vitamina D
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202203073RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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