- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05376774
Модель прогнозирования дефицита витамина D
Модель прогнозирования дефицита витамина D у пациентов в критическом состоянии
Многие исследования указывают на то, что пациенты с дефицитом витамина D дольше остаются в отделении интенсивной терапии и имеют плохой прогноз. Предыдущее многоцентровое проспективное обсервационное исследование на Тайване показало, что распространенность дефицита витамина D у пациентов в критическом состоянии на севере Тайваня составляет 59%, а распространенность тяжелого дефицита витамина D — 18%. Несколько моделей прогнозирования дефицита витамина D были построены для населения в целом, но не для пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии.
Это многоцентровое ретроспективное исследование направлено на разработку и проверку основанной на баллах модели прогнозирования тяжелого дефицита витамина D у пациентов в критическом состоянии. Исследователи рассмотрят данные предыдущего многоцентрового, проспективного, обсервационного исследования. Для временной проверки данные будут разделены на производную когорту (первые 80% набора данных на основе хронологии) и проверочную когорту (оставшийся набор данных). Разработка и проверка моделей будут осуществляться в соответствии с рекомендациями, изложенными в инициативе «Отчетность о прозрачности» модели многопараметрического прогнозирования для индивидуального прогноза или диагностики (TRIPOD).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- в возрасте < 20 лет
- госпитализация в отделение интенсивной терапии более 28 дней
- максимальный индекс кузова < 18 кг/м2
- получать добавку витамина D > 3000 МЕ/день
- ранее госпитализированный в отделение интенсивной терапии в течение 3 месяцев
- заболевание паращитовидной железы, рахит или тяжелый цирроз печени [ребенок C]
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Критически больные пациенты
Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии
|
Помещены в отделения интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Производительность модели прогнозирования на основе оценок
Временное ограничение: 1 день
|
Площадь под рабочей характеристикой приемника (AUROC) и площадь под кривой точного воспроизведения (AUPRC) моделей прогнозирования тяжелого дефицита витамина D
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202203073RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .