- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05376774
A D-vitamin-hiány előrejelző modellje
Kritikusan beteg betegek D-vitamin-hiányának előrejelzési modellje
Számos tanulmány rámutatott arra, hogy a D-vitamin-hiányban szenvedő betegek hosszabb ideig tartózkodnak az intenzív osztályon, és rossz a prognózisuk. Egy korábbi tajvani, többközpontú prospektív megfigyelési tanulmány kimutatta, hogy a D-vitamin-hiány prevalenciája a kritikus állapotú betegeknél Észak-Tajvanon 59%, a súlyos D-vitamin-hiány prevalenciája pedig 18%. A D-vitamin hiányának számos előrejelzési modellje készült az általános populációra, de az intenzív osztályokra felvett betegekre nem.
Ennek a többközpontú, retrospektív vizsgálatnak a célja egy pontszám-alapú előrejelzési modell kidolgozása és validálása a súlyos D-vitamin-hiányra kritikus állapotú betegeknél. A kutatók áttekintik a korábbi multicentrikus, prospektív, megfigyeléses vizsgálat adatait. Az időbeli érvényesítéshez az adatokat egy származtatási kohorszra (az adatkészlet első 80%-a kronológia alapján) és egy érvényesítési kohorszra (a többi adatkészlet) osztják fel. A modellek fejlesztése és validálása az Egyéni Prognózis vagy Diagnózis (TRIPOD) többváltozós előrejelzési modelljének átláthatósági jelentésében megfogalmazott ajánlásokat követve történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei City, Tajvan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek intenzív osztályra kerültek
Kizárási kritériumok:
- 20 évnél fiatalabb
- 28 napnál hosszabb ideig került intenzív osztályra
- test max index < 18 kg/m2
- több mint 3000 NE/nap D-vitamin-kiegészítést kap
- korábban 3 hónapon belül intenzív osztályra került
- mellékpajzsmirigy betegsége, angolkórja vagy súlyos májcirrózisa van [C-gyermek]
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kritikusan beteg betegek
A betegek intenzív osztályra kerültek
|
Intenzív osztályokra került
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pontszám alapú előrejelzési modell teljesítménye
Időkeret: 1 nap
|
A súlyos D-vitamin-hiányra vonatkozó előrejelzési modellek vevőegység működési karakterisztikája alatti terület (AUROC) és precíziós visszahívási görbe alatti terület (AUPRC)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202203073RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország