Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modèle de prédiction de la carence en vitamine D

11 septembre 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Modèle de prédiction de la carence en vitamine D chez les patients gravement malades

De nombreuses études ont souligné que les patients présentant une carence en vitamine D ont un séjour plus long en unité de soins intensifs et un mauvais pronostic. Une précédente étude observationnelle prospective multicentrique à Taïwan révèle que la prévalence de la carence en vitamine D chez les patients gravement malades dans le nord de Taïwan est de 59 % et la prévalence de la carence sévère en vitamine D est de 18 %. Plusieurs modèles de prédiction de la carence en vitamine D avaient été construits pour la population générale mais pas pour les patients admis en réanimation.

Cette étude rétrospective multicentrique vise à développer et valider un modèle de prédiction basé sur le score pour la carence sévère en vitamine D chez les patients gravement malades. Les enquêteurs examineront les données d'études multicentriques, prospectives et observationnelles précédentes. Pour la validation temporelle, les données seront divisées en une cohorte de dérivation (80 premiers % de l'ensemble de données basé sur la chronologie) et une cohorte de validation (l'ensemble de données restant). Le développement et la validation des modèles seront effectués conformément aux recommandations établies dans l'initiative Transparency Reporting d'un modèle de prédiction multivariable pour le pronostic ou le diagnostic individuel (TRIPOD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

662

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei City, Taïwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis dans les unités de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • < 20 ans
  • admis en unité de soins intensifs plus de 28 jours
  • indice corporel max < 18 kg/m2
  • recevoir un supplément de vitamine D > 3000 UI/jour
  • déjà admis en unité de soins intensifs dans les 3 mois
  • avez une maladie parathyroïdienne, un rachitisme ou une cirrhose du foie sévère [Enfant C]

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients gravement malades
Patients admis dans les unités de soins intensifs
Admis dans les unités de soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance du modèle de prédiction basé sur le score
Délai: Un jour
Aire sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) et aire sous la courbe de rappel de précision (AUPRC) des modèles de prédiction de la carence sévère en vitamine D
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Première publication (Réel)

17 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202203073RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Admis dans les unités de soins intensifs

3
S'abonner