- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05376774
Modèle de prédiction de la carence en vitamine D
Modèle de prédiction de la carence en vitamine D chez les patients gravement malades
De nombreuses études ont souligné que les patients présentant une carence en vitamine D ont un séjour plus long en unité de soins intensifs et un mauvais pronostic. Une précédente étude observationnelle prospective multicentrique à Taïwan révèle que la prévalence de la carence en vitamine D chez les patients gravement malades dans le nord de Taïwan est de 59 % et la prévalence de la carence sévère en vitamine D est de 18 %. Plusieurs modèles de prédiction de la carence en vitamine D avaient été construits pour la population générale mais pas pour les patients admis en réanimation.
Cette étude rétrospective multicentrique vise à développer et valider un modèle de prédiction basé sur le score pour la carence sévère en vitamine D chez les patients gravement malades. Les enquêteurs examineront les données d'études multicentriques, prospectives et observationnelles précédentes. Pour la validation temporelle, les données seront divisées en une cohorte de dérivation (80 premiers % de l'ensemble de données basé sur la chronologie) et une cohorte de validation (l'ensemble de données restant). Le développement et la validation des modèles seront effectués conformément aux recommandations établies dans l'initiative Transparency Reporting d'un modèle de prédiction multivariable pour le pronostic ou le diagnostic individuel (TRIPOD).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei City, Taïwan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis dans les unités de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- < 20 ans
- admis en unité de soins intensifs plus de 28 jours
- indice corporel max < 18 kg/m2
- recevoir un supplément de vitamine D > 3000 UI/jour
- déjà admis en unité de soins intensifs dans les 3 mois
- avez une maladie parathyroïdienne, un rachitisme ou une cirrhose du foie sévère [Enfant C]
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients gravement malades
Patients admis dans les unités de soins intensifs
|
Admis dans les unités de soins intensifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performance du modèle de prédiction basé sur le score
Délai: Un jour
|
Aire sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) et aire sous la courbe de rappel de précision (AUPRC) des modèles de prédiction de la carence sévère en vitamine D
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202203073RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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