Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjonsmodell for vitamin D-mangel

11. september 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Prediksjonsmodell for vitamin D-mangel hos kritisk syke pasienter

Mange studier har pekt på at pasienter med D-vitaminmangel har lengre opphold på intensivavdelingen og dårlig prognose. Tidligere multisenter prospektiv observasjonsstudie i Taiwan viser at prevalensen av vitamin D-mangel hos kritisk syke pasienter i Nord-Taiwan er 59 %, og prevalensen av alvorlig vitamin D-mangel er 18 %. Flere prediksjonsmodeller for vitamin D-mangel hadde blitt bygget for den generelle befolkningen, men ikke pasienter innlagt på intensivavdelinger.

Denne multisenter retrospektive studien tar sikte på å utvikle og validere en skårebasert prediksjonsmodell for alvorlig vitamin D-mangel hos kritisk syke pasienter. Etterforskere vil gjennomgå dataene fra tidligere multisenter, prospektiv, observasjonsstudie. For tidsmessig validering vil dataene deles inn i en avledningskohort (første 80 % av datasettet basert på kronologi) og en valideringskohort (det resterende datasettet). Utviklingen og valideringen av modellene vil bli utført etter anbefalingene fastsatt i Transparency Reporting av en multivariabel prediksjonsmodell for Individuell Prognose eller Diagnose (TRIPOD) initiativ.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

662

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år
  • innlagt på intensivavdeling lenger enn 28 dager
  • body max indeks < 18 kg/m2
  • få vitamin D-tilskudd > 3000 IE/dag
  • tidligere innlagt på intensivavdeling innen 3 måneder
  • har parathyreoideasykdom, rakitt eller alvorlig levercirrhose [barn C]

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritisk syke pasienter
Pasienter innlagt på intensivavdelinger
Innlagt på intensivavdelinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av den scorebaserte prediksjonsmodellen
Tidsramme: 1 dag
Område under mottakerens driftskarakteristikk (AUROC) og område under presisjonsgjenkallingskurve (AUPRC) i prediksjonsmodellene for alvorlig vitamin D-mangel
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere