- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05376774
Prediksjonsmodell for vitamin D-mangel
Prediksjonsmodell for vitamin D-mangel hos kritisk syke pasienter
Mange studier har pekt på at pasienter med D-vitaminmangel har lengre opphold på intensivavdelingen og dårlig prognose. Tidligere multisenter prospektiv observasjonsstudie i Taiwan viser at prevalensen av vitamin D-mangel hos kritisk syke pasienter i Nord-Taiwan er 59 %, og prevalensen av alvorlig vitamin D-mangel er 18 %. Flere prediksjonsmodeller for vitamin D-mangel hadde blitt bygget for den generelle befolkningen, men ikke pasienter innlagt på intensivavdelinger.
Denne multisenter retrospektive studien tar sikte på å utvikle og validere en skårebasert prediksjonsmodell for alvorlig vitamin D-mangel hos kritisk syke pasienter. Etterforskere vil gjennomgå dataene fra tidligere multisenter, prospektiv, observasjonsstudie. For tidsmessig validering vil dataene deles inn i en avledningskohort (første 80 % av datasettet basert på kronologi) og en valideringskohort (det resterende datasettet). Utviklingen og valideringen av modellene vil bli utført etter anbefalingene fastsatt i Transparency Reporting av en multivariabel prediksjonsmodell for Individuell Prognose eller Diagnose (TRIPOD) initiativ.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelinger
Ekskluderingskriterier:
- alder < 20 år
- innlagt på intensivavdeling lenger enn 28 dager
- body max indeks < 18 kg/m2
- få vitamin D-tilskudd > 3000 IE/dag
- tidligere innlagt på intensivavdeling innen 3 måneder
- har parathyreoideasykdom, rakitt eller alvorlig levercirrhose [barn C]
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke pasienter
Pasienter innlagt på intensivavdelinger
|
Innlagt på intensivavdelinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av den scorebaserte prediksjonsmodellen
Tidsramme: 1 dag
|
Område under mottakerens driftskarakteristikk (AUROC) og område under presisjonsgjenkallingskurve (AUPRC) i prediksjonsmodellene for alvorlig vitamin D-mangel
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202203073RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .