- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05376774
Forudsigelsesmodel for D-vitaminmangel
Forudsigelsesmodel for D-vitaminmangel hos kritisk syge patienter
Mange undersøgelser har peget på, at patienter med D-vitaminmangel har et længere ophold på intensivafdelingen og en dårlig prognose. Tidligere multicenter prospektiv observationsundersøgelse i Taiwan afslører, at forekomsten af D-vitaminmangel hos kritisk syge patienter i det nordlige Taiwan er 59 %, og forekomsten af alvorlig D-vitaminmangel er 18 %. Adskillige forudsigelsesmodeller for D-vitaminmangel var blevet bygget for den generelle befolkning, men ikke patienter indlagt på intensivafdelinger.
Dette multicenter retrospektive studie har til formål at udvikle og validere en score-baseret forudsigelsesmodel for alvorlig D-vitaminmangel hos kritisk syge patienter. Efterforskere vil gennemgå dataene fra tidligere multicenter, prospektiv, observationel undersøgelse. Til tidsmæssig validering vil dataene blive opdelt i en afledningskohorte (første 80 % af datasættet baseret på kronologi) og en valideringskohorte (det resterende datasæt). Udviklingen og valideringen af modellerne vil blive udført efter anbefalingerne fastlagt i Transparency Reporting af en multivariabel forudsigelsesmodel for Individuel Prognose eller Diagnose (TRIPOD) initiativ.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- alderen < 20 år
- indlagt på intensiv afdeling længere end 28 dage
- body max index < 18 kg/m2
- få D-vitamintilskud > 3000 IE/dag
- tidligere indlagt på intensiv afdeling inden for 3 måneder
- har parathyreoideasygdom, rakitis eller svær levercirrhose [Barn C]
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kritisk syge patienter
Patienter indlagt på intensivafdelinger
|
Indlagt på intensivafdelinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udførelse af den scorebaserede forudsigelsesmodel
Tidsramme: 1 dag
|
Areal under modtagerens driftskarakteristik (AUROC) og area under precision recall curve (AUPRC) af forudsigelsesmodellerne for alvorlig D-vitaminmangel
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202203073RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Indlagt på intensivafdelinger
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ukendt
-
University of British ColumbiaMichael Smith Foundation for Health ResearchAfsluttetTvangslidelseCanada
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical UniversityRekrutteringAkut lymfoblastisk leukæmi i barndommenKina
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterIkke længere tilgængelig
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lymfom, Non-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringHepatocellulært karcinom | Hepatocellulær kræft | Metastatisk hepatocellulært karcinomForenede Stater
-
Henan Cancer HospitalThe Pregene (ShenZhen) Biotechnology Company, Ltd.Ukendt
-
Henan Cancer HospitalThe Pregene (ShenZhen) Biotechnology Company, Ltd.UkendtB-celle akut lymfatisk leukæmiKina
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
RenJi HospitalGuangdong Ruishun Biotech Co., LtdRekrutteringSystemisk lupus erythematosus | Systemisk sklerose | Anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof-associeret vaskulitis | Idiopatiske inflammatoriske myopatierKina