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Modelo de previsão de deficiência de vitamina D

11 de setembro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Modelo de Previsão de Deficiência de Vitamina D em Pacientes Críticos

Muitos estudos têm apontado que pacientes com deficiência de vitamina D têm maior tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e pior prognóstico. Estudo observacional prospectivo multicêntrico anterior em Taiwan revela que a prevalência de deficiência de vitamina D em pacientes gravemente enfermos no norte de Taiwan é de 59%, e a prevalência de deficiência grave de vitamina D é de 18%. Vários modelos de predição de deficiência de vitamina D foram construídos para a população em geral, mas não para pacientes internados em unidades de terapia intensiva.

Este estudo retrospectivo multicêntrico visa desenvolver e validar um modelo de previsão baseado em pontuação para deficiência grave de vitamina D em pacientes gravemente enfermos. Os investigadores revisarão os dados do estudo multicêntrico, prospectivo e observacional anterior. Para validação temporal, os dados serão divididos em uma coorte de derivação (primeiros 80% do conjunto de dados com base na cronologia) e uma coorte de validação (o conjunto de dados restante). O desenvolvimento e validação dos modelos serão realizados seguindo as recomendações estabelecidas na iniciativa Transparency Reporting of a multivariable predict model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

662

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes criticamente doentes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados em unidades de terapia intensiva

Critério de exclusão:

  • idade < 20 anos
  • internado em unidade de terapia intensiva por mais de 28 dias
  • índice máximo do corpo < 18 kg/m2
  • receber suplemento de vitamina D > 3.000 UI/dia
  • anteriormente internado em unidade de terapia intensiva dentro de 3 meses
  • tem doença da paratireoide, raquitismo ou cirrose hepática grave [Criança C]

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes criticamente doentes
Pacientes internados em unidades de terapia intensiva
Internado em unidades de terapia intensiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do modelo de previsão baseado em pontuação
Prazo: 1 dia
Área sob a característica operacional do receptor (AUROC) e área sob a curva de recordação de precisão (AUPRC) dos modelos de predição para deficiência grave de vitamina D
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Internado em unidades de terapia intensiva

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