- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05376774
Modelo de previsão de deficiência de vitamina D
Modelo de Previsão de Deficiência de Vitamina D em Pacientes Críticos
Muitos estudos têm apontado que pacientes com deficiência de vitamina D têm maior tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e pior prognóstico. Estudo observacional prospectivo multicêntrico anterior em Taiwan revela que a prevalência de deficiência de vitamina D em pacientes gravemente enfermos no norte de Taiwan é de 59%, e a prevalência de deficiência grave de vitamina D é de 18%. Vários modelos de predição de deficiência de vitamina D foram construídos para a população em geral, mas não para pacientes internados em unidades de terapia intensiva.
Este estudo retrospectivo multicêntrico visa desenvolver e validar um modelo de previsão baseado em pontuação para deficiência grave de vitamina D em pacientes gravemente enfermos. Os investigadores revisarão os dados do estudo multicêntrico, prospectivo e observacional anterior. Para validação temporal, os dados serão divididos em uma coorte de derivação (primeiros 80% do conjunto de dados com base na cronologia) e uma coorte de validação (o conjunto de dados restante). O desenvolvimento e validação dos modelos serão realizados seguindo as recomendações estabelecidas na iniciativa Transparency Reporting of a multivariable predict model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em unidades de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- idade < 20 anos
- internado em unidade de terapia intensiva por mais de 28 dias
- índice máximo do corpo < 18 kg/m2
- receber suplemento de vitamina D > 3.000 UI/dia
- anteriormente internado em unidade de terapia intensiva dentro de 3 meses
- tem doença da paratireoide, raquitismo ou cirrose hepática grave [Criança C]
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes criticamente doentes
Pacientes internados em unidades de terapia intensiva
|
Internado em unidades de terapia intensiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho do modelo de previsão baseado em pontuação
Prazo: 1 dia
|
Área sob a característica operacional do receptor (AUROC) e área sob a curva de recordação de precisão (AUPRC) dos modelos de predição para deficiência grave de vitamina D
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202203073RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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