- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05376774
Prediktionsmodell för vitamin D-brist
Prediktionsmodell av vitamin D-brist hos kritiskt sjuka patienter
Många studier har pekat på att patienter med D-vitaminbrist har en längre vistelse på intensivvårdsavdelningen och en dålig prognos. Tidigare prospektiv observationsstudie i flera centrum i Taiwan visar att förekomsten av D-vitaminbrist hos kritiskt sjuka patienter i norra Taiwan är 59 % och förekomsten av allvarlig D-vitaminbrist är 18 %. Flera prediktionsmodeller för D-vitaminbrist hade byggts upp för den allmänna befolkningen men inte för patienter som lades in på intensivvårdsavdelningar.
Denna retrospektiva multicenterstudie syftar till att utveckla och validera en poängbaserad prediktionsmodell för allvarlig D-vitaminbrist hos kritiskt sjuka patienter. Utredarna kommer att granska data från tidigare multicenter, prospektiv, observationsstudie. För tidsmässig validering kommer data att delas upp i en härledningskohort (första 80 % av datamängden baserat på kronologi) och en valideringskohort (resterande datamängd). Utvecklingen och valideringen av modellerna kommer att utföras enligt rekommendationerna som fastställts i Transparency Reporting av en multivariabel prediktionsmodell för individuell prognos eller diagnos (TRIPOD) initiativ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar
Exklusions kriterier:
- ålder < 20 år
- inlagd på intensivvårdsavdelning längre än 28 dagar
- body max index < 18 kg/m2
- få D-vitamintillskott > 3000 IE/dag
- tidigare inlagd på intensivvårdsavdelning inom 3 månader
- har bisköldkörtelsjukdom, rakitis eller svår levercirros [barn C]
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kritiskt sjuka patienter
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar
|
Inlagd på intensivvårdsavdelningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestanda för den poängbaserade prediktionsmodellen
Tidsram: 1 dag
|
Area under the receiver operating characteristic (AUROC) och area under precision recall curve (AUPRC) för prediktionsmodellerna för allvarlig D-vitaminbrist
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202203073RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan