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维生素D缺乏症预测模型

2022年9月11日 更新者:National Taiwan University Hospital

危重症患者维生素D缺乏预测模型

许多研究指出,维生素D缺乏症患者在重症监护病房停留时间较长,预后较差。 此前台湾多中心前瞻性观察研究显示,台湾北部重症患者维生素D缺乏症患病率为59%,严重维生素D缺乏症患病率为18%。 已经为一般人群建立了几种维生素 D 缺乏症的预测模型,但没有为重症监护室收治的患者建立。

这项多中心回顾性研究旨在开发和验证危重患者严重维生素 D 缺乏症的基于评分的预测模型。 调查人员将审查以前的多中心、前瞻性、观察性研究的数据。 对于时间验证,数据将分为派生队列(前 80% 的数据集基于时间顺序)和验证队列(剩余数据集)。 模型的开发和验证将按照个人预后或诊断 (TRIPOD) 倡议的多变量预测模型的透明度报告中建立的建议进行。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

662

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei City、台湾、100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

重症患者

描述

纳入标准:

  • 入住重症监护病房的患者

排除标准:

  • 年龄 < 20 岁
  • 入住重症监护室超过 28 天
  • 身体最大指数 < 18 kg/m2
  • 接受维生素 D 补充剂 > 3000 IU/天
  • 以前在 3 个月内住进重症监护病房
  • 有甲状旁腺疾病、佝偻病或严重的肝硬化[孩子C]

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重症患者
入住重症监护病房的患者
住进重症监护病房

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于分数的预测模型的性能
大体时间:1天
严重维生素 D 缺乏症预测模型的受试者工作特征曲线下面积 (AUROC) 和精确回忆曲线下面积 (AUPRC)
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月12日

首次发布 (实际的)

2022年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月11日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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