- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05376774
Model prognostyczny niedoboru witaminy D
Model prognostyczny niedoboru witaminy D u pacjentów w stanie krytycznym
W wielu badaniach wykazano, że pacjenci z niedoborem witaminy D mają dłuższy pobyt na oddziale intensywnej terapii i gorsze rokowanie. Poprzednie wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na Tajwanie wykazało, że częstość występowania niedoboru witaminy D u krytycznie chorych pacjentów w północnym Tajwanie wynosi 59%, a częstość występowania ciężkiego niedoboru witaminy D wynosi 18%. Zbudowano kilka modeli przewidywania niedoboru witaminy D dla populacji ogólnej, ale nie dla pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii.
To wieloośrodkowe badanie retrospektywne ma na celu opracowanie i walidację opartego na punktacji modelu przewidywania ciężkiego niedoboru witaminy D u pacjentów w stanie krytycznym. Śledczy dokonają przeglądu danych z poprzedniego wieloośrodkowego, prospektywnego badania obserwacyjnego. W przypadku walidacji czasowej dane zostaną podzielone na kohortę derywacyjną (pierwsze 80% zbioru danych opartego na chronologii) i kohortę walidacyjną (pozostały zbiór danych). Opracowanie i walidacja modeli zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami określonymi w sprawozdaniu dotyczącym przejrzystości dotyczącym modelu prognozowania wielu zmiennych na potrzeby inicjatywy „TRIPOD” w zakresie indywidualnej prognozy lub diagnozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- w wieku < 20 lat
- hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii dłużej niż 28 dni
- wskaźnik max ciała < 18 kg/m2
- otrzymywać suplement witaminy D > 3000 IU/dzień
- wcześniej przyjęty na oddział intensywnej terapii w ciągu 3 miesięcy
- ma chorobę przytarczyc, krzywicę lub ciężką marskość wątroby [Dziecko C]
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chorzy pacjenci
Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii
|
Przyjęty na oddziały intensywnej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność modelu predykcyjnego opartego na wynikach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obszar pod charakterystyką działania odbiornika (AUROC) i obszar pod krzywą precyzji odtwarzania (AUPRC) modeli predykcyjnych dla ciężkiego niedoboru witaminy D
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202203073RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .