Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognostyczny niedoboru witaminy D

11 września 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Model prognostyczny niedoboru witaminy D u pacjentów w stanie krytycznym

W wielu badaniach wykazano, że pacjenci z niedoborem witaminy D mają dłuższy pobyt na oddziale intensywnej terapii i gorsze rokowanie. Poprzednie wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na Tajwanie wykazało, że częstość występowania niedoboru witaminy D u krytycznie chorych pacjentów w północnym Tajwanie wynosi 59%, a częstość występowania ciężkiego niedoboru witaminy D wynosi 18%. Zbudowano kilka modeli przewidywania niedoboru witaminy D dla populacji ogólnej, ale nie dla pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii.

To wieloośrodkowe badanie retrospektywne ma na celu opracowanie i walidację opartego na punktacji modelu przewidywania ciężkiego niedoboru witaminy D u pacjentów w stanie krytycznym. Śledczy dokonają przeglądu danych z poprzedniego wieloośrodkowego, prospektywnego badania obserwacyjnego. W przypadku walidacji czasowej dane zostaną podzielone na kohortę derywacyjną (pierwsze 80% zbioru danych opartego na chronologii) i kohortę walidacyjną (pozostały zbiór danych). Opracowanie i walidacja modeli zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami określonymi w sprawozdaniu dotyczącym przejrzystości dotyczącym modelu prognozowania wielu zmiennych na potrzeby inicjatywy „TRIPOD” w zakresie indywidualnej prognozy lub diagnozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

662

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei City, Tajwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku < 20 lat
  • hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii dłużej niż 28 dni
  • wskaźnik max ciała < 18 kg/m2
  • otrzymywać suplement witaminy D > 3000 IU/dzień
  • wcześniej przyjęty na oddział intensywnej terapii w ciągu 3 miesięcy
  • ma chorobę przytarczyc, krzywicę lub ciężką marskość wątroby [Dziecko C]

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy pacjenci
Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii
Przyjęty na oddziały intensywnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność modelu predykcyjnego opartego na wynikach
Ramy czasowe: 1 dzień
Obszar pod charakterystyką działania odbiornika (AUROC) i obszar pod krzywą precyzji odtwarzania (AUPRC) modeli predykcyjnych dla ciężkiego niedoboru witaminy D
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj