急性期入院病棟における MOL の受容性と実現可能性
2023年5月12日 更新者：Lydia Carr、University of Manchester
レベルの方法 (MOL) 療法は、急性メンタルヘルス入院患者サービスの人々にとって許容可能で実行可能な心理的介入ですか: ケースシリーズ。
現在の研究は、精神病および/または自殺傾向を経験している急性精神科入院病棟の人々への介入として、Method of Levels (MOL) と呼ばれる心理療法の受容性と実現可能性をテストすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス
- GMMH Park House
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Manchester、イギリス
- GMMH: Laureate House
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- グレーター・マンチェスター地域の急性期入院病棟の現在のサービス利用者
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する能力
- 上手な英語力
- WS1: 精神病の経験 (これは、CAPE の臨床カットオフ スコアを使用してスクリーニングされます (Mossaheb et al., 2012))
- WS2: 自殺傾向の経験 (これは、自殺行動アンケートのシニカル カットオフ スコアを使用してスクリーニングされます - 改訂 (SBQ-R) (Osman et al., 2001))
除外基準:
- 認知機能に影響を与える可能性のある有機的性質または学習障害の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MOL療法
MOL療法を受けている精神病および/または自殺傾向のある参加者
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MOL 療法は、人々が自分の目標を認識できるように支援することを目的としています。
MOLでは、セラピストは特定のスタイルを使用して、人々が目前の問題に注意を集中できるようにします。これは、関連する感情の考察を含む、さまざまな視点から問題を検討するのに十分な時間です.
このプロセスは通常、非常に経験的なものであり、クライアントがセッションの焦点と意思決定のコントロールに積極的に関与する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リクルートされた承認済み患者の割合
時間枠：研究同意会議、約。初対面から1週間
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アプローチした人々の少なくとも72％が参加に同意した場合、研究は実行可能であるとみなします
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研究同意会議、約。初対面から1週間
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採用された患者の維持率
時間枠：治療面接終了
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募集された参加者の少なくとも62％が維持された場合（つまり、
少なくとも 1 回の治療セッションを受け、治療措置の終了と面接を完了する)
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治療面接終了
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介入を受けた参加者の数
時間枠：最初の治療セッションの終わり、約。最初の会議から 2 週間後
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10人の参加者が少なくとも1回の治療セッションを受けた場合、研究は実行可能であるとみなします
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最初の治療セッションの終わり、約。最初の会議から 2 週間後
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受容性（定性的）
時間枠：治療面接終了
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テーマ分析を使用して分析された治療終了時の参加者との質的インタビュー
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治療面接終了
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新規顧客対策の結果（記述）
時間枠：終末療法研究会
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治療環境について何が役に立ったかについての定性的な自己申告による認識
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終末療法研究会
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アウトカム評価尺度の結果 (記述的)
時間枠：終末療法研究会
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治療的介入の結果として変化することが知られている生命機能の領域を評価する定性的な自己報告尺度
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終末療法研究会
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必要な適応の実現可能性
時間枠：最終参加者との最終フォローアップ会議、同意後 3 か月
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急性入院患者環境での MOL の使用に必要な適応の定性的記録
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最終参加者との最終フォローアップ会議、同意後 3 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的結果プロファイル (記述)
時間枠：終末療法研究会
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特異な問題と苦痛を評価するアウトカム指標
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終末療法研究会
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ルーチン評価における臨床転帰-OM (記述的)
時間枠：終末療法研究会
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特異な問題と苦痛を評価するアウトカム指標
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終末療法研究会
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コンフリクトスケールの再編成（記述的）
時間枠：終末療法研究会
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目標競合の再編成を評価する結果測定 (MOL の変化の重要なメカニズム)
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終末療法研究会
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精神的経験のコミュニティ評価（同意の時点で精神病を経験している場合）
時間枠：終末療法研究会
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精神病の経験を評価するアウトカム指標
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終末療法研究会
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リネハンの生存理由一覧表 (同意の時点で自殺願望がある場合)
時間枠：終末療法研究会
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自殺傾向の経験を評価するアウトカム指標
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終末療法研究会
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara Tai, DClinPsy、University of Manchester
- 主任研究者：Yvonne Awenat, PhD、University of Manchester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月10日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月12日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 305321
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。