Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van MOL in acute intramurale eenheden

12 mei 2023 bijgewerkt door: Lydia Carr, University of Manchester

Is Method of Levels (MOL) -therapie een acceptabele en haalbare psychologische interventie voor mensen in acute geestelijke gezondheidszorg: een casusreeks.

De huidige studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te testen van een psychologische therapie genaamd Method of Levels (MOL) als een interventie voor mensen in acute psychiatrische intramurale afdelingen die psychose en/of suïcidaliteit ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • GMMH Park House
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • GMMH: Laureate House

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Huidige servicegebruiker op een acute intramurale afdeling in de regio Greater Manchester
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
  • Goede beheersing van de Engelse taal
  • WS1: Ervaren van psychose (hiervoor wordt gescreend met behulp van een klinische afkapscore op de CAPE (Mossaheb et al., 2012))
  • WS2: Ervaren van suïcidaliteit (dit wordt gescreend op het gebruik van een cynische afkapscore op de Suicidal Behaviors Questionnaire - herzien (SBQ-R) (Osman et al., 2001))

Uitsluitingscriteria:

  • Problemen van organische aard of een leerstoornis die het cognitief functioneren kunnen aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MOL therapie
Deelnemers met psychose en/of suïcidaliteit die MOL-therapie krijgen
Ander: Methode van Levels therapie
MOL-therapie is bedoeld om mensen te helpen zich bewust te worden van hun persoonlijke doelen, zodat ze onverenigbaarheden kunnen identificeren en mogelijke oplossingen kunnen vinden. Bij MOL gebruikt de therapeut een specifieke stijl om mensen te helpen de aandacht op het probleem te vestigen, lang genoeg om de problemen vanuit verschillende perspectieven te bekijken, inclusief reflectie op de bijbehorende emoties. Dit proces is meestal zeer ervaringsgericht en vereist dat de cliënt actief betrokken is bij het beheersen van de focus van de sessie en het nemen van beslissingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage goedgekeurde patiënten gerekruteerd
Tijdsspanne: Studietoestemmingsgesprek, ca. 1 week na het eerste gesprek
We achten het onderzoek haalbaar als ten minste 72% van de benaderde personen instemt met deelname
Studietoestemmingsgesprek, ca. 1 week na het eerste gesprek
Percentage gerekruteerde patiënten behouden
Tijdsspanne: Einde therapiegesprek
We zullen het onderzoek haalbaar achten als ten minste 62% van de geworven deelnemers wordt behouden (d.w.z. ten minste één therapiesessie krijgen en het einde van de therapiemaatregelen en het interview afronden)
Einde therapiegesprek
Aantal deelnemers dat de interventie ontvangt
Tijdsspanne: Einde van de eerste therapiesessie, ca. 2 weken na het eerste gesprek
We achten de studie haalbaar als 10 deelnemers minstens één therapiesessie krijgen
Einde van de eerste therapiesessie, ca. 2 weken na het eerste gesprek
Aanvaardbaarheid (kwalitatief)
Tijdsspanne: Einde therapiegesprek
Kwalitatief interview met deelnemer aan het einde van de therapie geanalyseerd met behulp van Thematische Analyse
Einde therapiegesprek
Resultaten van nieuwe klantmaatregel (beschrijvend)
Tijdsspanne: Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst
Kwalitatieve zelfgerapporteerde perceptie van wat nuttig was aan de therapeutische omgeving
Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst
Resultaten van uitkomstbeoordelingsschaal (beschrijvend)
Tijdsspanne: Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst
Kwalitatieve zelfrapportage die gebieden van het leven beoordeelt waarvan bekend is dat ze veranderen als gevolg van therapeutische interventie
Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst
Haalbaarheid van aanpassingen vereist
Tijdsspanne: Laatste vervolggesprek met laatste deelnemer, 3 maanden na toestemming
Kwalitatief overzicht van aanpassingen die nodig zijn voor het gebruik van MOL in een acute intramurale setting
Laatste vervolggesprek met laatste deelnemer, 3 maanden na toestemming

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologisch Uitkomstprofiel (beschrijvend)
Tijdsspanne: Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst
Uitkomstmaat voor het beoordelen van idiosyncratische problemen en leed
Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst
Klinische resultaten bij routine-evaluatie-OM (beschrijvend)
Tijdsspanne: Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst
Uitkomstmaat voor het beoordelen van idiosyncratische problemen en leed
Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst
Reorganisatie van conflictschaal (beschrijvend)
Tijdsspanne: Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst
Uitkomstmaat voor het beoordelen van doelconflictreorganisatie (een sleutelmechanisme van verandering in MOL)
Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst
Beoordeling door de gemeenschap van paranormale ervaringen (als u een psychose ervaart op het moment van toestemming)
Tijdsspanne: Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst
Uitkomstmaat die ervaringen met psychose beoordeelt
Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst
Linehan Reasons for Living Inventory (als u suïcidaliteit ervaart op het punt van toestemming)
Tijdsspanne: Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst
Uitkomstmaat die ervaringen met suïcidaliteit beoordeelt
Einde van de therapie-onderzoeksbijeenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manchester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Tai, DClinPsy, University of Manchester
  • Hoofdonderzoeker: Yvonne Awenat, PhD, University of Manchester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 305321

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Methode van Levels therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren