Akceptowalność i wykonalność MOL w ostrych oddziałach szpitalnych
12 maja 2023 zaktualizowane przez: Lydia Carr, University of Manchester
Czy terapia metodą poziomów (MOL) jest akceptowalną i wykonalną interwencją psychologiczną dla osób w ostrym szpitalu psychiatrycznym: seria przypadków.
Obecne badanie ma na celu sprawdzenie akceptowalności i wykonalności terapii psychologicznej zwanej Metodą Poziomów (MOL) jako interwencji dla osób przebywających na ostrych oddziałach psychiatrycznych, które doświadczają psychozy i/lub myśli samobójczych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- GMMH Park House
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- GMMH: Laureate House
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 18 lat
- Obecny użytkownik usług na ostrym oddziale szpitalnym w rejonie Greater Manchester
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Dobra znajomość języka angielskiego
- WS1: Doświadczanie psychozy (zostanie to sprawdzone pod kątem zastosowania klinicznego punktu odcięcia w skali CAPE (Mossaheb i in., 2012))
- WS2: Doświadczanie samobójstwa (zostanie to sprawdzone pod kątem użycia cynicznego punktu odcięcia w Kwestionariuszu Zachowań Samobójczych – poprawiony (SBQ-R) (Osman i in., 2001))
Kryteria wyłączenia:
- Problemy natury organicznej lub trudności w uczeniu się, które mogą wpływać na funkcjonowanie poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia MOL
Uczestnicy z psychozą i/lub skłonnościami samobójczymi otrzymujący terapię MOL
|
Terapia MOL ma na celu pomóc ludziom rozwinąć świadomość ich osobistych celów, aby mogli zidentyfikować niezgodności i znaleźć potencjalne rozwiązania.
W MOL terapeuta używa określonego stylu, aby pomóc ludziom skupić uwagę na danym problemie, wystarczająco długo, aby rozważyć problemy z różnych perspektyw, w tym refleksję nad związanymi z nimi emocjami.
Ten proces jest zwykle bardzo empiryczny i wymaga aktywnego zaangażowania klienta w kontrolowanie skupienia sesji i podejmowanie decyzji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zrekrutowanych zatwierdzonych pacjentów
Ramy czasowe: Spotkanie zgody na studia, ok. 1 tydzień po pierwszym spotkaniu
|
Uznamy, że badanie jest wykonalne, jeśli co najmniej 72% osób, do których się zwróciliśmy, zgodzi się na udział
|
Spotkanie zgody na studia, ok. 1 tydzień po pierwszym spotkaniu
|
|
Odsetek zrekrutowanych pacjentów zatrzymanych
Ramy czasowe: Wywiad na koniec terapii
|
Uznamy, że badanie jest wykonalne, jeśli co najmniej 62% zrekrutowanych uczestników zostanie zatrzymanych (tj.
przejść co najmniej jedną sesję terapeutyczną i przeprowadzić zakończenie terapii oraz wywiad)
|
Wywiad na koniec terapii
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali interwencję
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszej sesji terapeutycznej, ok. 2 tygodnie po pierwszym spotkaniu
|
Uznamy, że badanie jest wykonalne, jeśli 10 uczestników otrzyma co najmniej jedną sesję terapeutyczną
|
Zakończenie pierwszej sesji terapeutycznej, ok. 2 tygodnie po pierwszym spotkaniu
|
|
Akceptowalność (jakościowa)
Ramy czasowe: Wywiad na koniec terapii
|
Jakościowy wywiad z uczestnikiem na koniec terapii analizowany za pomocą Analizy Tematycznej
|
Wywiad na koniec terapii
|
|
Wyniki pomiaru nowego klienta (opisowe)
Ramy czasowe: Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
Jakościowe samoopisowe postrzeganie tego, co było pomocne w środowisku terapeutycznym
|
Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
|
Wyniki Skali Oceny Wyników (opisowe)
Ramy czasowe: Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
Jakościowa miara samoopisowa oceniająca obszary funkcjonowania życia, o których wiadomo, że uległy zmianie w wyniku interwencji terapeutycznej
|
Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
|
Wymagana wykonalność adaptacji
Ramy czasowe: Końcowe spotkanie kontrolne z końcowym uczestnikiem, 3 miesiące po wyrażeniu zgody
|
Jakościowy zapis adaptacji wymaganych do stosowania MOL w ostrych warunkach szpitalnych
|
Końcowe spotkanie kontrolne z końcowym uczestnikiem, 3 miesiące po wyrażeniu zgody
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil wyników psychologicznych (opisowy)
Ramy czasowe: Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
Miara wyniku oceniająca idiosynkratyczne problemy i cierpienie
|
Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
|
Wyniki kliniczne w ocenie rutynowej — OM (opisowe)
Ramy czasowe: Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
Miara wyniku oceniająca idiosynkratyczne problemy i cierpienie
|
Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
|
Skala reorganizacji konfliktów (opisowa)
Ramy czasowe: Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
Miara wyniku oceniająca reorganizację konfliktu celów (kluczowy mechanizm zmian w MOL)
|
Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
|
Społeczna ocena doświadczeń psychicznych (w przypadku doświadczania psychozy w momencie wyrażenia zgody)
Ramy czasowe: Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
Miara wyniku oceniająca doświadczenia psychozy
|
Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
|
Linehan Reasons for Living Inventory (jeśli doświadczasz myśli samobójczych w momencie wyrażenia zgody)
Ramy czasowe: Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
Miara wyniku oceniająca doświadczenia samobójcze
|
Spotkanie badawcze na zakończenie terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Tai, DClinPsy, University of Manchester
- Główny śledczy: Yvonne Awenat, PhD, University of Manchester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 305321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .