Akseptabilitet og gjennomførbarhet av MOL i akutte døgnavdelinger
12. mai 2023 oppdatert av: Lydia Carr, University of Manchester
Er Method of Levels (MOL) Therapy en akseptabel og gjennomførbar psykologisk intervensjon for mennesker i akutt psykisk helsestasjon: En saksserie.
Den nåværende studien tar sikte på å teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en psykologisk terapi kalt Method of Levels (MOL) som en intervensjon for personer i akuttpsykiatriske døgnavdelinger som opplever psykose og/eller suicidalitet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- GMMH Park House
-
Manchester, Storbritannia
- GMMH: Laureate House
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år
- Nåværende tjenestebruker i en akutt døgnavdeling i Stor-Manchester-området
- Evne til å gi informert samtykke for deltakelse i forskning
- God beherskelse av engelsk språk
- WS1: Opplever psykose (dette vil bli screenet for å bruke en klinisk cut-off score på CAPE (Mossaheb et al., 2012))
- WS2: Å oppleve suicidalitet (dette vil bli screenet for å bruke en kynisk cut-off score på Suicidal Behaviours Questionnaire - revidert (SBQ-R) (Osman et al., 2001))
Ekskluderingskriterier:
- Problemer av organisk karakter eller lærevansker som kan påvirke kognitiv funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MOL terapi
Deltakere med psykose og/eller suicidalitet som mottar MOL-terapi
|
MOL-terapi tar sikte på å hjelpe folk å utvikle bevissthet om sine personlige mål slik at de kan identifisere inkompatibiliteter og finne potensielle løsninger.
I MOL bruker terapeuten en bestemt stil for å hjelpe folk med å fokusere oppmerksomheten på det aktuelle problemet, lenge nok til å vurdere problemene fra forskjellige perspektiver, inkludert refleksjon over de tilknyttede følelsene.
Denne prosessen er vanligvis svært erfaringsbasert og krever at klienten er aktivt engasjert i å kontrollere fokus for økten og beslutningstaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel godkjente pasienter rekruttert
Tidsramme: Studiesamtykkemøte, ca. 1 uke etter første møte
|
Vi vil vurdere studien som mulig hvis minst 72 % av de henvendte samtykker til å delta
|
Studiesamtykkemøte, ca. 1 uke etter første møte
|
|
Andel rekrutterte pasienter beholdt
Tidsramme: Slutt på terapiintervju
|
Vi vil vurdere studien som mulig hvis minst 62 % av de rekrutterte deltakerne beholdes (dvs.
motta minst én terapiøkt og fullfør slutten av terapitiltak og intervju)
|
Slutt på terapiintervju
|
|
Antall deltakere som mottar intervensjonen
Tidsramme: Slutt på første terapiøkt, ca. 2 uker etter første møte
|
Vi vil vurdere studien som mulig hvis 10 deltakere får minst én terapiøkt
|
Slutt på første terapiøkt, ca. 2 uker etter første møte
|
|
Akseptabilitet (kvalitativ)
Tidsramme: Slutt på terapiintervju
|
Kvalitativt intervju med deltaker ved slutten av terapien analysert ved hjelp av Tematisk analyse
|
Slutt på terapiintervju
|
|
Resultater av nye klientmål (beskrivende)
Tidsramme: Slutt på terapiforskningsmøte
|
Kvalitativ selvrapportert oppfatning av hva som var nyttig med det terapeutiske miljøet
|
Slutt på terapiforskningsmøte
|
|
Resultater av resultatskalaen (beskrivende)
Tidsramme: Slutt på terapiforskningsmøte
|
Kvalitativt selvrapporteringsmål som vurderer områder av livsfunksjonen som er kjent for å endres som følge av terapeutisk intervensjon
|
Slutt på terapiforskningsmøte
|
|
Mulighet for tilpasninger nødvendig
Tidsramme: Endelig oppfølgingsmøte med sluttdeltaker, 3 måneder etter samtykke
|
Kvalitativ registrering av tilpasninger som kreves for bruk av MOL i en akutt stasjonær setting
|
Endelig oppfølgingsmøte med sluttdeltaker, 3 måneder etter samtykke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk resultatprofil (beskrivende)
Tidsramme: Slutt på terapiforskningsmøte
|
Resultatmål som vurderer idiosynkratiske problemer og nød
|
Slutt på terapiforskningsmøte
|
|
Kliniske resultater i rutineevaluering-OM (beskrivende)
Tidsramme: Slutt på terapiforskningsmøte
|
Resultatmål som vurderer idiosynkratiske problemer og nød
|
Slutt på terapiforskningsmøte
|
|
Omorganisering av konfliktskala (beskrivende)
Tidsramme: Slutt på terapiforskningsmøte
|
Resultatmål som vurderer omorganisering av målkonflikt (en nøkkelmekanisme for endring i MOL)
|
Slutt på terapiforskningsmøte
|
|
Samfunnsvurdering av psykiske opplevelser (hvis du opplever psykose på tidspunktet for samtykke)
Tidsramme: Slutt på terapiforskningsmøte
|
Resultatmål som vurderer opplevelser av psykose
|
Slutt på terapiforskningsmøte
|
|
Linehan Reasons for Living Inventory (hvis du opplever suicidalitet på tidspunktet for samtykke)
Tidsramme: Slutt på terapiforskningsmøte
|
Resultatmål som vurderer opplevelser av suicidalitet
|
Slutt på terapiforskningsmøte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Tai, DClinPsy, University of Manchester
- Hovedetterforsker: Yvonne Awenat, PhD, University of Manchester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 305321
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .