Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af MOL i akutte indlæggelsesenheder

12. maj 2023 opdateret af: Lydia Carr, University of Manchester

Er Method of Levels (MOL) Therapy en acceptabel og gennemførlig psykologisk intervention for mennesker i akutte mentale sundhedsindlæggelsestjenester: en sagsserie.

Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en psykologisk terapi kaldet Method of Levels (MOL) som en intervention for personer i akut psykiatriske indlæggelsesafdelinger, der oplever psykose og/eller suicidalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • GMMH Park House
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • GMMH: Laureate House

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Nuværende servicebruger på en akut indlæggelsesafdeling i Greater Manchester-området
  • Evne til at give informeret samtykke til deltagelse i forskning
  • God beherskelse af engelsk sprog
  • WS1: At opleve psykose (dette vil blive screenet for at bruge en klinisk cut-off score på CAPE (Mossaheb et al., 2012))
  • WS2: At opleve suicidalitet (dette vil blive screenet for at bruge en kynisk cut-off score på Suicidal Behaviours Questionnaire - revided (SBQ-R) (Osman et al., 2001))

Ekskluderingskriterier:

  • Problemer af organisk karakter eller indlæringsvanskeligheder, der kan påvirke kognitiv funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MOL terapi
Deltagere med psykose og/eller suicidalitet, der modtager MOL-terapi
Andet: Metode til niveauterapi
MOL-terapi har til formål at hjælpe folk med at udvikle bevidsthed om deres personlige mål, så de kan identificere uforeneligheder og finde potentielle løsninger. I MOL bruger terapeuten en bestemt stil til at hjælpe folk med at fokusere opmærksomheden på det aktuelle problem, længe nok til at overveje problemerne fra forskellige perspektiver, herunder refleksion over de tilknyttede følelser. Denne proces er normalt meget erfaringsbaseret og kræver, at klienten er aktivt engageret i at kontrollere sessionens fokus og beslutningstagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af godkendte patienter rekrutteret
Tidsramme: Studiesamtykkemøde, ca. 1 uge efter første møde
Vi vil anse undersøgelsen for mulig, hvis mindst 72 % af de henvendte giver samtykke til at deltage
Studiesamtykkemøde, ca. 1 uge efter første møde
Andel af rekrutterede patienter fastholdt
Tidsramme: Slut på terapisamtale
Vi vil anse undersøgelsen for mulig, hvis mindst 62 % af de rekrutterede deltagere bibeholdes (dvs. modtage mindst én terapisession og fuldføre afslutningen af ​​terapiforanstaltninger og samtale)
Slut på terapisamtale
Antal deltagere, der modtager interventionen
Tidsramme: Afslutning af første terapisession, ca. 2 uger efter indledende møde
Vi vil vurdere undersøgelsen som mulig, hvis 10 deltagere modtager mindst én terapisession
Afslutning af første terapisession, ca. 2 uger efter indledende møde
Acceptabilitet (kvalitativ)
Tidsramme: Slut på terapisamtale
Kvalitativt interview med deltager ved afslutning af terapi analyseret ved hjælp af Tematisk Analyse
Slut på terapisamtale
Resultater af ny kundemåling (beskrivende)
Tidsramme: Afslutning af terapiforskningsmøde
Kvalitativ selvrapporteret opfattelse af, hvad der var nyttigt ved det terapeutiske miljø
Afslutning af terapiforskningsmøde
Resultater af resultatvurderingsskala (beskrivende)
Tidsramme: Afslutning af terapiforskningsmøde
Kvalitativ selvrapporteringsmåling, der vurderer områder af livsfunktion, der vides at ændre sig som følge af terapeutisk intervention
Afslutning af terapiforskningsmøde
Mulighed for tilpasninger påkrævet
Tidsramme: Afsluttende opfølgningsmøde med slutdeltager, 3 måneder efter samtykke
Kvalitativ registrering af tilpasninger, der kræves for brug af MOL i en akut indlæggelse
Afsluttende opfølgningsmøde med slutdeltager, 3 måneder efter samtykke

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske resultatprofil (beskrivende)
Tidsramme: Afslutning af terapiforskningsmøde
Resultatmål, der vurderer idiosynkratiske problemer og nød
Afslutning af terapiforskningsmøde
Kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-OM (beskrivende)
Tidsramme: Afslutning af terapiforskningsmøde
Resultatmål, der vurderer idiosynkratiske problemer og nød
Afslutning af terapiforskningsmøde
Reorganisering af konfliktskala (beskrivende)
Tidsramme: Afslutning af terapiforskningsmøde
Resultatmål, der vurderer reorganisering af målkonflikt (en nøglemekanisme for forandring i MOL)
Afslutning af terapiforskningsmøde
Samfundsvurdering af psykiske oplevelser (hvis du oplever psykose på tidspunktet for samtykke)
Tidsramme: Afslutning af terapiforskningsmøde
Resultatmål, der vurderer oplevelser af psykose
Afslutning af terapiforskningsmøde
Linehan Reasons for Living Inventory (hvis du oplever suicidalitet på tidspunktet for samtykke)
Tidsramme: Afslutning af terapiforskningsmøde
Resultatmål, der vurderer oplevelser af suicidalitet
Afslutning af terapiforskningsmøde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Tai, DClinPsy, University of Manchester
  • Ledende efterforsker: Yvonne Awenat, PhD, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 305321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med Metode til niveauterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner