Aceitabilidade e Viabilidade de MOL em Unidades de Internação de Agudos
12 de maio de 2023 atualizado por: Lydia Carr, University of Manchester
A terapia do método de níveis (MOL) é uma intervenção psicológica aceitável e viável para pessoas em serviços de internação de saúde mental aguda: uma série de casos.
O presente estudo tem como objetivo testar a aceitabilidade e viabilidade de uma terapia psicológica chamada Método dos Níveis (MOL) como uma intervenção para pessoas em unidades de internação psiquiátrica aguda que estão passando por psicose e/ou tendência suicida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido
- GMMH Park House
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Manchester, Reino Unido
- GMMH: Laureate House
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade superior a 18 anos
- Usuário atual do serviço em uma enfermaria de internação aguda na área da Grande Manchester
- Capacidade de fornecer consentimento informado para participar de pesquisas
- Bom domínio da língua inglesa
- WS1: Experimentando psicose (isso será rastreado usando uma pontuação clínica de corte no CAPE (Mossaheb et al., 2012))
- WS2: Experimentando tendências suicidas (isso será rastreado usando uma pontuação de corte cínica no Suicidal Behaviors Questionnaire - revisado (SBQ-R) (Osman et al., 2001))
Critério de exclusão:
- Problemas de natureza orgânica ou dificuldade de aprendizagem que podem afetar o funcionamento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia MOL
Participantes com Psicose e/ou Suicídio recebendo terapia MOL
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A terapia MOL visa ajudar as pessoas a desenvolver a consciência de seus objetivos pessoais para que possam identificar incompatibilidades e encontrar possíveis soluções.
No MOL, o terapeuta usa um estilo específico para ajudar as pessoas a focar a atenção no problema em questão, por tempo suficiente para considerar as questões de diferentes perspectivas, incluindo a reflexão sobre as emoções associadas.
Esse processo geralmente é muito experiencial e exige que o cliente esteja ativamente envolvido no controle do foco da sessão e na tomada de decisões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes aprovados recrutados
Prazo: Reunião de consentimento do estudo, aprox. 1 semana após a reunião inicial
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Consideraremos o estudo viável se pelo menos 72% das pessoas abordadas consentirem em participar
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Reunião de consentimento do estudo, aprox. 1 semana após a reunião inicial
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Proporção de pacientes recrutados retidos
Prazo: Fim da entrevista de terapia
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Consideraremos o estudo viável se pelo menos 62% dos participantes recrutados forem retidos (ou seja,
receber pelo menos uma sessão de terapia e concluir as medidas de fim de terapia e entrevista)
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Fim da entrevista de terapia
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Número de participantes que receberam a intervenção
Prazo: Fim da primeira sessão de terapia, aprox. 2 semanas após a reunião inicial
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Consideraremos o estudo viável se 10 participantes receberem pelo menos uma sessão de terapia
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Fim da primeira sessão de terapia, aprox. 2 semanas após a reunião inicial
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Aceitabilidade (qualitativa)
Prazo: Fim da entrevista de terapia
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Entrevista qualitativa com participante no final da terapia analisada por meio da Análise Temática
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Fim da entrevista de terapia
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Resultados da Medida do Novo Cliente (descritivo)
Prazo: Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Percepção qualitativa autorrelatada do que foi útil sobre o ambiente terapêutico
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Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Resultados da Escala de Classificação de Resultados (descritiva)
Prazo: Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Medida qualitativa de autorrelato avaliando áreas do funcionamento da vida conhecidas por mudarem como resultado da intervenção terapêutica
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Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Viabilidade de adaptações necessárias
Prazo: Reunião final de acompanhamento com o participante final, 3 meses após o consentimento
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Registro qualitativo das adaptações necessárias para o uso de MOL em um ambiente de internação aguda
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Reunião final de acompanhamento com o participante final, 3 meses após o consentimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de Resultados Psicológicos (descritivo)
Prazo: Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Medida de resultado avaliando problemas idiossincráticos e sofrimento
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Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina-OM (descritiva)
Prazo: Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Medida de resultado avaliando problemas idiossincráticos e sofrimento
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Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Escala de Reorganização do Conflito (descritiva)
Prazo: Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Medida de resultado avaliando a reorganização do conflito de metas (um mecanismo chave de mudança na MOL)
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Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Avaliação comunitária de experiências psíquicas (se estiver experimentando psicose no ponto de consentimento)
Prazo: Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Medida de resultado avaliando experiências de psicose
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Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Linehan Reasons for Living Inventory (se estiver experimentando tendências suicidas no ponto de consentimento)
Prazo: Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Medida de resultado avaliando experiências de tendências suicidas
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Reunião de pesquisa de fim de terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Tai, DClinPsy, University of Manchester
- Investigador principal: Yvonne Awenat, PhD, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 305321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .