Приемлемость и осуществимость MOL в отделениях неотложной помощи
12 мая 2023 г. обновлено: Lydia Carr, University of Manchester
Является ли терапия методом уровней (MOL) приемлемым и выполнимым психологическим вмешательством для людей, находящихся в стационарных службах с острым психическим здоровьем: серия случаев.
Настоящее исследование направлено на проверку приемлемости и осуществимости психологической терапии под названием «Метод уровней» (MOL) в качестве вмешательства для людей, находящихся в стационарных отделениях неотложной психиатрической помощи, которые испытывают психоз и/или суицидальные наклонности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство
- GMMH Park House
-
Manchester, Соединенное Королевство
- GMMH: Laureate House
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Текущий пользователь услуг в отделении неотложной помощи в районе Большого Манчестера.
- Способность дать информированное согласие на участие в исследовании
- Хорошее владение английским языком
- WS1: переживание психоза (будет проверено на предмет использования клинического порогового показателя по шкале CAPE (Mossaheb et al., 2012))
- WS2: суицидальные наклонности (будет проверяться на предмет использования порогового показателя циничности в вопроснике о суицидальном поведении - пересмотренном (SBQ-R) (Osman et al., 2001))
Критерий исключения:
- Проблемы органического характера или неспособность к обучению, которые могут повлиять на когнитивные функции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МОЛ терапия
Участники с психозом и/или суицидальными наклонностями, получающие MOL-терапию
|
MOL-терапия направлена на то, чтобы помочь людям осознать свои личные цели, чтобы они могли выявлять несовместимости и находить потенциальные решения.
В MOL терапевт использует определенный стиль, чтобы помочь людям сосредоточить внимание на имеющейся проблеме, достаточно долго, чтобы рассмотреть проблемы с разных точек зрения, включая размышления о связанных эмоциях.
Этот процесс обычно основан на опыте и требует от клиента активного участия в управлении фокусом сессии и принятии решений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля утвержденных пациентов, набранных
Временное ограничение: Встреча по согласию на исследование, ок. 1 неделя после первой встречи
|
Мы будем считать исследование возможным, если не менее 72% опрошенных согласились на участие.
|
Встреча по согласию на исследование, ок. 1 неделя после первой встречи
|
|
Доля набранных пациентов, оставшихся
Временное ограничение: Окончание терапевтического интервью
|
Мы будем считать исследование возможным, если будет сохранено не менее 62% набранных участников (т.
получить хотя бы один сеанс терапии и пройти заключительные терапевтические мероприятия и собеседование)
|
Окончание терапевтического интервью
|
|
Количество участников, получивших вмешательство
Временное ограничение: Конец первого сеанса терапии, ок. через 2 недели после первой встречи
|
Мы будем считать исследование возможным, если 10 участников получат хотя бы один сеанс терапии.
|
Конец первого сеанса терапии, ок. через 2 недели после первой встречи
|
|
Приемлемость (качественная)
Временное ограничение: Окончание терапевтического интервью
|
Качественное интервью с участником в конце терапии, проанализированное с помощью тематического анализа
|
Окончание терапевтического интервью
|
|
Результаты новой клиентской меры (описательные)
Временное ограничение: Завершение встречи по исследованию терапии
|
Качественное самооценка восприятия того, что было полезно в терапевтической среде.
|
Завершение встречи по исследованию терапии
|
|
Результаты шкалы оценки результатов (описательные)
Временное ограничение: Завершение встречи по исследованию терапии
|
Качественная мера самоотчета, оценивающая области жизненного функционирования, которые, как известно, изменились в результате терапевтического вмешательства.
|
Завершение встречи по исследованию терапии
|
|
Осуществимость необходимых адаптаций
Временное ограничение: Заключительная контрольная встреча с последним участником через 3 месяца после согласия
|
Качественная запись адаптаций, необходимых для использования MOL в неотложных стационарных условиях
|
Заключительная контрольная встреча с последним участником через 3 месяца после согласия
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль психологических результатов (описательный)
Временное ограничение: Завершение встречи по исследованию терапии
|
Мера результата, оценивающая идиосинкразические проблемы и дистресс
|
Завершение встречи по исследованию терапии
|
|
Клинические результаты при рутинной оценке-OM (описательный)
Временное ограничение: Завершение встречи по исследованию терапии
|
Мера результата, оценивающая идиосинкразические проблемы и дистресс
|
Завершение встречи по исследованию терапии
|
|
Реорганизация шкалы конфликтов (описательная)
Временное ограничение: Завершение встречи по исследованию терапии
|
Мера результата, оценивающая реорганизацию конфликта целей (ключевой механизм изменения в MOL)
|
Завершение встречи по исследованию терапии
|
|
Общественная оценка психических переживаний (если психоз возник в момент согласия)
Временное ограничение: Завершение встречи по исследованию терапии
|
Критерий результата, оценивающий переживания психоза
|
Завершение встречи по исследованию терапии
|
|
Linehan Reasons for Living Inventory (при суицидальных наклонностях в момент согласия)
Временное ограничение: Завершение встречи по исследованию терапии
|
Критерий результата, оценивающий опыт суицидальных наклонностей
|
Завершение встречи по исследованию терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Tai, DClinPsy, University of Manchester
- Главный следователь: Yvonne Awenat, PhD, University of Manchester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 305321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .