Acceptabilité et faisabilité du MOL dans les unités d'hospitalisation de courte durée
12 mai 2023 mis à jour par: Lydia Carr, University of Manchester
La thérapie par la méthode des niveaux (MOL) est-elle une intervention psychologique acceptable et réalisable pour les personnes hospitalisées en soins de santé mentale aigus : une série de cas.
La présente étude vise à tester l'acceptabilité et la faisabilité d'une thérapie psychologique appelée méthode des niveaux (MOL) en tant qu'intervention pour les personnes hospitalisées en psychiatrie aiguë qui souffrent de psychose et/ou de tendances suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni
- GMMH Park House
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Manchester, Royaume-Uni
- GMMH: Laureate House
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
- Utilisateur actuel de services dans un service d'hospitalisation aiguë dans la région du Grand Manchester
- Capacité à fournir un consentement éclairé pour participer à la recherche
- Bonne maîtrise de la langue anglaise
- WS1 : Psychose vécue (ceci sera dépisté à l'aide d'un score seuil clinique sur le CAPE (Mossaheb et al., 2012))
- WS2 : Expérience de suicidalité (ceci sera dépisté à l'aide d'un score de coupure cynique sur le questionnaire sur les comportements suicidaires - révisé (SBQ-R) (Osman et al., 2001))
Critère d'exclusion:
- Problèmes de nature organique ou trouble d'apprentissage pouvant affecter le fonctionnement cognitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie MOL
Participants souffrant de psychose et/ou de suicidabilité recevant une thérapie MOL
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La thérapie MOL vise à aider les gens à prendre conscience de leurs objectifs personnels afin qu'ils puissent identifier les incompatibilités et trouver des solutions potentielles.
Dans MOL, le thérapeute utilise un style spécifique pour aider les gens à concentrer leur attention sur le problème en question, suffisamment longtemps pour considérer les problèmes sous différents angles, y compris la réflexion sur les émotions associées.
Ce processus est généralement très expérientiel et nécessite que le client soit activement engagé dans le contrôle de l'orientation de la séance et de la prise de décision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients approuvés recrutés
Délai: Réunion de consentement à l'étude, env. 1 semaine après la première rencontre
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Nous jugerons l'étude réalisable si au moins 72 % des personnes approchées consentent à participer
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Réunion de consentement à l'étude, env. 1 semaine après la première rencontre
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Proportion de patients recrutés retenus
Délai: Entretien de fin de thérapie
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Nous jugerons l'étude réalisable si au moins 62 % des participants recrutés sont retenus (c'est-à-dire
recevoir au moins une séance de thérapie et compléter les mesures de fin de thérapie et l'entretien)
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Entretien de fin de thérapie
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Nombre de participants ayant reçu l'intervention
Délai: Fin de la première séance de thérapie, env. 2 semaines après la première rencontre
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Nous jugerons l'étude réalisable si 10 participants reçoivent au moins une séance de thérapie
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Fin de la première séance de thérapie, env. 2 semaines après la première rencontre
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Acceptabilité (qualitative)
Délai: Entretien de fin de thérapie
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Entretien qualitatif avec le participant à la fin de la thérapie analysé à l'aide de l'analyse thématique
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Entretien de fin de thérapie
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Résultats de la mesure du nouveau client (descriptif)
Délai: Réunion de recherche de fin de thérapie
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Perception qualitative autodéclarée de ce qui a été utile dans l'environnement thérapeutique
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Réunion de recherche de fin de thérapie
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Résultats de l'échelle d'évaluation des résultats (descriptif)
Délai: Réunion de recherche de fin de thérapie
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Mesure d'auto-évaluation qualitative évaluant les domaines du fonctionnement de la vie connus pour changer à la suite d'une intervention thérapeutique
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Réunion de recherche de fin de thérapie
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Faisabilité des adaptations nécessaires
Délai: Réunion de suivi finale avec le participant final, 3 mois après le consentement
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Enregistrement qualitatif des adaptations requises pour l'utilisation de MOL dans un contexte d'hospitalisation aiguë
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Réunion de suivi finale avec le participant final, 3 mois après le consentement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil des résultats psychologiques (descriptif)
Délai: Réunion de recherche de fin de thérapie
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Mesure des résultats évaluant les problèmes idiosyncratiques et la détresse
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Réunion de recherche de fin de thérapie
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Résultats cliniques dans l'évaluation de routine-OM (descriptif)
Délai: Réunion de recherche de fin de thérapie
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Mesure des résultats évaluant les problèmes idiosyncratiques et la détresse
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Réunion de recherche de fin de thérapie
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Échelle de réorganisation des conflits (descriptif)
Délai: Réunion de recherche de fin de thérapie
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Mesure de résultat évaluant la réorganisation des conflits d'objectifs (un mécanisme clé de changement dans MOL)
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Réunion de recherche de fin de thérapie
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Évaluation communautaire des expériences psychiques (en cas de psychose au moment du consentement)
Délai: Réunion de recherche de fin de thérapie
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Mesure de résultat évaluant les expériences de psychose
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Réunion de recherche de fin de thérapie
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Inventaire des raisons de vivre de Linehan (en cas de suicidalité au moment du consentement)
Délai: Réunion de recherche de fin de thérapie
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Mesure de résultat évaluant les expériences de suicidalité
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Réunion de recherche de fin de thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Tai, DClinPsy, University of Manchester
- Chercheur principal: Yvonne Awenat, PhD, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Première publication (Réel)
17 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 305321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .