MOL:n hyväksyttävyys ja toteutettavuus akuuttisairaalaosastoilla
perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lydia Carr, University of Manchester
Onko tasoterapia (MOL) hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen psykologinen interventio akuutin mielenterveyden sairaalahoidossa oleville: tapaussarja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata psykologisen terapian, nimeltään Method of Levels (MOL) hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta akuuttien psykiatristen laitosyksiköiden psykoosissa ja/tai itsemurha-ajattelussa oleville henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- GMMH Park House
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- GMMH: Laureate House
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Nykyinen palvelun käyttäjä akuuttiosastolla Suur-Manchesterin alueella
- Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
- Hyvä englannin kielen taito
- WS1: Psykoosin kokeminen (tämä seulotaan CAPE:n kliinisen rajapisteen perusteella (Mossaheb et al., 2012))
- WS2: Itsetuhoisuuden kokeminen (tämä seulotaan kyynisten rajapisteiden käyttämiseksi Suicidal Behaviors Questionnaire -kyselyssä - tarkistettu (SBQ-R) (Osman et al., 2001))
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaniset ongelmat tai oppimisvaikeudet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MOL-terapia
Osallistujat, joilla on psykoosi ja/tai itsemurha, jotka saavat MOL-hoitoa
|
MOL-terapian tavoitteena on auttaa ihmisiä kehittämään tietoisuutta henkilökohtaisista tavoitteistaan, jotta he voivat tunnistaa yhteensopimattomuudet ja löytää mahdollisia ratkaisuja.
MOL:ssa terapeutti käyttää erityistä tyyliä auttaakseen ihmisiä keskittymään käsillä olevaan ongelmaan riittävän pitkään pohtimaan asioita eri näkökulmista, mukaan lukien niihin liittyvien tunteiden reflektointi.
Tämä prosessi on yleensä hyvin kokemuksellinen ja vaatii asiakkaan osallistumista aktiivisesti istunnon painopisteen ja päätöksenteon hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen hyväksyttyjen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Opintosuostumuskokous, n. 1 viikko ensimmäisen tapaamisen jälkeen
|
Katsomme tutkimuksen toteuttamiskelpoiseksi, jos vähintään 72 % lähestyneistä suostuu osallistumaan
|
Opintosuostumuskokous, n. 1 viikko ensimmäisen tapaamisen jälkeen
|
|
Rekrytoitujen potilaiden osuus säilytetyistä
Aikaikkuna: Terapiahaastattelun loppu
|
Katsomme tutkimuksen toteuttamiskelpoiseksi, jos vähintään 62 % rekrytoiduista osallistujista säilytetään (ts.
saada vähintään yksi terapiaistunto ja suorittaa hoidon lopetus ja haastattelu)
|
Terapiahaastattelun loppu
|
|
Intervention saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitokerran loppu, n. 2 viikkoa ensimmäisen tapaamisen jälkeen
|
Katsomme tutkimuksen mahdolliseksi, jos 10 osallistujaa saa vähintään yhden terapiaistunnon
|
Ensimmäisen hoitokerran loppu, n. 2 viikkoa ensimmäisen tapaamisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys (laadullinen)
Aikaikkuna: Terapiahaastattelun loppu
|
Laadullinen haastattelu osallistujan kanssa terapian lopussa analysoitu temaattisella analyysillä
|
Terapiahaastattelun loppu
|
|
Uuden asiakasmittauksen tulokset (kuvaava)
Aikaikkuna: Terapiatutkimuskokous päättyy
|
Laadullinen itseraportoitu käsitys siitä, mikä oli hyödyllistä terapeuttisessa ympäristössä
|
Terapiatutkimuskokous päättyy
|
|
Tuloksen arviointiasteikon tulokset (kuvaava)
Aikaikkuna: Terapiatutkimuskokous päättyy
|
Laadullinen itseraportointimittari, joka arvioi elämän toiminnan alueita, joiden tiedetään muuttuvan terapeuttisten toimenpiteiden seurauksena
|
Terapiatutkimuskokous päättyy
|
|
Tarvittavien mukautusten toteutettavuus
Aikaikkuna: Viimeinen seurantatapaaminen viimeisen osallistujan kanssa, 3 kuukautta suostumuksesta
|
Laadullinen kirjaus mukautuksista, joita tarvitaan MOL:n käyttöön akuutissa laitoshoidossa
|
Viimeinen seurantatapaaminen viimeisen osallistujan kanssa, 3 kuukautta suostumuksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisten tulosten profiili (kuvaava)
Aikaikkuna: Terapiatutkimuskokous päättyy
|
Tulosmittari, joka arvioi omituisia ongelmia ja ahdistusta
|
Terapiatutkimuskokous päättyy
|
|
Kliiniset tulokset rutiiniarvioinnissa-OM (kuvaava)
Aikaikkuna: Terapiatutkimuskokous päättyy
|
Tulosmittari, joka arvioi omituisia ongelmia ja ahdistusta
|
Terapiatutkimuskokous päättyy
|
|
Konfliktiasteikon uudelleenjärjestely (kuvaava)
Aikaikkuna: Terapiatutkimuskokous päättyy
|
Tulosmittaus, joka arvioi tavoitekonfliktin uudelleenjärjestelyä (MOL:n keskeinen muutosmekanismi)
|
Terapiatutkimuskokous päättyy
|
|
Psyykkisten kokemusten yhteisön arviointi (jos kokee psykoosin suostumushetkellä)
Aikaikkuna: Terapiatutkimuskokous päättyy
|
Psykoosikokemuksia arvioiva tulosmitta
|
Terapiatutkimuskokous päättyy
|
|
Linehan Reasons for Living Inventory (jos kokee itsemurhaa suostumushetkellä)
Aikaikkuna: Terapiatutkimuskokous päättyy
|
Itsemurhakokemuksia arvioiva tulosmitta
|
Terapiatutkimuskokous päättyy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Tai, DClinPsy, University of Manchester
- Päätutkija: Yvonne Awenat, PhD, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 305321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .