급성 입원 환자 단위에서 MOL의 수용 가능성 및 타당성
2023년 5월 12일 업데이트: Lydia Carr, University of Manchester
MOL(Method of Levels) 요법은 급성 정신 건강 입원 환자 서비스에 있는 사람들을 위한 수용 가능하고 실행 가능한 심리적 개입입니다: 사례 시리즈.
현재 연구는 정신병 및/또는 자살 경향을 경험하고 있는 급성 정신과 입원 환자 유닛에 있는 사람들을 위한 개입으로서 MOL(Method of Levels)이라는 심리 치료의 수용 가능성과 실행 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국
- GMMH Park House
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Manchester, 영국
- GMMH: Laureate House
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 그레이터 맨체스터 지역의 급성 입원 환자 병동의 현재 서비스 사용자
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 좋은 영어 구사
- WS1: 정신병 경험
- WS2: 자살 충동 경험
제외 기준:
- 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 유기적 특성 또는 학습 장애의 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MOL 요법
MOL 요법을 받는 정신병 및/또는 자살 경향이 있는 참가자
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MOL 요법은 사람들이 자신의 개인적인 목표에 대한 인식을 발전시켜 비호환성을 식별하고 잠재적인 해결책을 찾을 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다.
MOL에서 치료사는 특정 스타일을 사용하여 관련 감정에 대한 성찰을 포함하여 다른 관점에서 문제를 고려할 수 있을 만큼 충분히 긴 시간 동안 사람들이 당면한 문제에 주의를 집중하도록 돕습니다.
이 프로세스는 일반적으로 매우 경험적이며 내담자가 세션 및 의사 결정의 초점을 제어하는 데 적극적으로 참여해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집된 승인된 환자의 비율
기간: 연구 동의 회의, 약. 첫 만남 후 1주일
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접근한 사람들의 최소 72%가 참여에 동의하면 연구가 가능한 것으로 간주합니다.
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연구 동의 회의, 약. 첫 만남 후 1주일
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모집된 환자의 유지 비율
기간: 치료 인터뷰 종료
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모집된 참가자의 최소 62%가 유지되는 경우(즉,
적어도 한 번의 치료 세션을 받고 치료 조치 및 인터뷰 종료를 완료하십시오)
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치료 인터뷰 종료
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중재를 받는 참가자 수
기간: 첫 번째 치료 세션 종료, 약. 첫 만남 후 2주
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10명의 참가자가 적어도 한 번의 치료 세션을 받는 경우 연구가 가능한 것으로 간주합니다.
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첫 번째 치료 세션 종료, 약. 첫 만남 후 2주
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수용 가능성(질적)
기간: 치료 인터뷰 종료
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주제별 분석을 사용하여 분석된 치료 종료 시 참가자와의 질적 인터뷰
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치료 인터뷰 종료
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신규 고객 측정 결과(설명적)
기간: 치료 연구 회의 종료
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치료 환경에 대해 무엇이 도움이 되었는지에 대한 질적 자가 보고 인식
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치료 연구 회의 종료
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결과 평가 척도 결과(기술적)
기간: 치료 연구 회의 종료
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치료 개입의 결과로 변화하는 것으로 알려진 삶의 기능 영역을 평가하는 질적 자가 보고 측정
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치료 연구 회의 종료
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필요한 적응의 타당성
기간: 최종 참가자와의 최종 후속 회의, 동의 후 3개월
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급성 입원환자 환경에서 MOL 사용에 필요한 적응의 정성적 기록
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최종 참가자와의 최종 후속 회의, 동의 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 결과 프로필(설명적)
기간: 치료 연구 회의 종료
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특이한 문제와 고통을 평가하는 결과 측정
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치료 연구 회의 종료
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정기 평가-OM의 임상 결과(설명적)
기간: 치료 연구 회의 종료
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특이한 문제와 고통을 평가하는 결과 측정
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치료 연구 회의 종료
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갈등척도 개편(기술적)
기간: 치료 연구 회의 종료
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목표 충돌 재구성을 평가하는 결과 측정(MOL 변경의 핵심 메커니즘)
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치료 연구 회의 종료
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심령 경험에 대한 지역사회 평가(동의 시점에 정신병을 경험하는 경우)
기간: 치료 연구 회의 종료
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정신병의 경험을 평가하는 결과 측정
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치료 연구 회의 종료
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Linehan Reasons for Living Inventory(동의 시점에 자살 충동을 경험한 경우)
기간: 치료 연구 회의 종료
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자살 가능성의 경험을 평가하는 결과 측정
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치료 연구 회의 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Tai, DClinPsy, University of Manchester
- 수석 연구원: Yvonne Awenat, PhD, University of Manchester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 305321
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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레벨 요법의 방법에 대한 임상 시험
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Vyaire Medical아직 모집하지 않음
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Medical University of Graz모병