Aceptabilidad y Viabilidad de MOL en Unidades de Hospitalización de Agudos
12 de mayo de 2023 actualizado por: Lydia Carr, University of Manchester
¿Es la terapia del método de niveles (MOL) una intervención psicológica aceptable y factible para personas en servicios de hospitalización de salud mental aguda: una serie de casos?
El estudio actual tiene como objetivo probar la aceptabilidad y viabilidad de una terapia psicológica llamada Método de Niveles (MOL) como una intervención para personas en unidades de hospitalización psiquiátrica aguda que experimentan psicosis y/o tendencias suicidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido
- GMMH Park House
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Manchester, Reino Unido
- GMMH: Laureate House
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Usuario actual del servicio en una sala de hospitalización aguda en el área del Gran Manchester
- Capacidad para dar consentimiento informado para participar en investigaciones
- Buen dominio del idioma inglés
- WS1: experimentando psicosis (esto se evaluará utilizando una puntuación clínica de corte en el CAPE (Mossaheb et al., 2012))
- WS2: experimentar tendencias suicidas (esto se evaluará utilizando una puntuación de corte cínico en el Cuestionario de comportamientos suicidas - revisado (SBQ-R) (Osman et al., 2001))
Criterio de exclusión:
- Problemas de naturaleza orgánica o problemas de aprendizaje que pueden afectar el funcionamiento cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia MOL
Participantes con psicosis y/o tendencias suicidas que reciben terapia MOL
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La terapia MOL tiene como objetivo ayudar a las personas a desarrollar la conciencia de sus objetivos personales para que puedan identificar incompatibilidades y encontrar posibles soluciones.
En MOL, el terapeuta usa un estilo específico para ayudar a las personas a enfocar la atención en el problema en cuestión, el tiempo suficiente para considerar los problemas desde diferentes perspectivas, incluida la reflexión sobre las emociones asociadas.
Este proceso suele ser muy experiencial y requiere que el cliente participe activamente en el control del enfoque de la sesión y la toma de decisiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes aprobados reclutados
Periodo de tiempo: Reunión de consentimiento del estudio, aprox. 1 semana después de la reunión inicial
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Consideraremos que el estudio es factible si al menos el 72% de las personas contactadas aceptan participar.
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Reunión de consentimiento del estudio, aprox. 1 semana después de la reunión inicial
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Proporción de pacientes reclutados retenidos
Periodo de tiempo: Entrevista al final de la terapia.
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Consideraremos que el estudio es factible si se retiene al menos el 62 % de los participantes reclutados (es decir,
recibir al menos una sesión de terapia y completar las medidas de fin de terapia y entrevista)
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Entrevista al final de la terapia.
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Número de participantes que reciben la intervención
Periodo de tiempo: Fin de la primera sesión de terapia, aprox. 2 semanas después de la reunión inicial
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Consideraremos el estudio factible si 10 participantes reciben al menos una sesión de terapia
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Fin de la primera sesión de terapia, aprox. 2 semanas después de la reunión inicial
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Aceptabilidad (cualitativa)
Periodo de tiempo: Entrevista al final de la terapia.
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Entrevista cualitativa con el participante al final de la terapia analizada mediante Análisis Temático
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Entrevista al final de la terapia.
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Resultados de Novel Client Measure (descriptivo)
Periodo de tiempo: Reunión de investigación de fin de terapia
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Percepción cualitativa autoinformada de lo que fue útil sobre el entorno terapéutico
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Reunión de investigación de fin de terapia
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Resultados de la escala de calificación de resultados (descriptiva)
Periodo de tiempo: Reunión de investigación de fin de terapia
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Medida cualitativa de autoinforme que evalúa áreas del funcionamiento de la vida que se sabe que cambian como resultado de la intervención terapéutica
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Reunión de investigación de fin de terapia
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Viabilidad de las adaptaciones requeridas
Periodo de tiempo: Reunión de seguimiento final con el participante final, 3 meses después del consentimiento
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Registro cualitativo de las adaptaciones requeridas para el uso de MOL en un entorno hospitalario agudo
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Reunión de seguimiento final con el participante final, 3 meses después del consentimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de resultados psicológicos (descriptivo)
Periodo de tiempo: Reunión de investigación de fin de terapia
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Medida de resultado que evalúa los problemas idiosincrásicos y la angustia
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Reunión de investigación de fin de terapia
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Resultados Clínicos en Evaluación de Rutina-OM (descriptivo)
Periodo de tiempo: Reunión de investigación de fin de terapia
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Medida de resultado que evalúa los problemas idiosincrásicos y la angustia
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Reunión de investigación de fin de terapia
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Escala de Reorganización del Conflicto (descriptiva)
Periodo de tiempo: Reunión de investigación de fin de terapia
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Medida de resultado que evalúa la reorganización del conflicto de objetivos (un mecanismo clave de cambio en MOL)
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Reunión de investigación de fin de terapia
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Evaluación comunitaria de experiencias psíquicas (si experimenta psicosis en el momento del consentimiento)
Periodo de tiempo: Reunión de investigación de fin de terapia
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Medida de resultado que evalúa las experiencias de psicosis
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Reunión de investigación de fin de terapia
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Linehan Reasons for Living Inventory (si experimenta tendencias suicidas en el momento del consentimiento)
Periodo de tiempo: Reunión de investigación de fin de terapia
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Medida de resultado que evalúa las experiencias de tendencias suicidas
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Reunión de investigación de fin de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Tai, DClinPsy, University of Manchester
- Investigador principal: Yvonne Awenat, PhD, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 305321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .