Acceptabilitet och genomförbarhet av MOL i akuta slutenvårdsenheter
12 maj 2023 uppdaterad av: Lydia Carr, University of Manchester
Är Method of Levels (MOL) Therapy en acceptabel och genomförbar psykologisk intervention för personer i akut mentalvård slutenvård: A Case Series.
Den aktuella studien syftar till att testa acceptansen och genomförbarheten av en psykologisk terapi som kallas Method of Levels (MOL) som en intervention för personer på akuta psykiatriska slutenvårdsenheter som upplever psykos och/eller suicidalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien
- GMMH Park House
-
Manchester, Storbritannien
- GMMH: Laureate House
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år
- Nuvarande tjänsteanvändare på en akut slutenvårdsavdelning i Greater Manchester-området
- Förmåga att ge informerat samtycke för deltagande i forskning
- Goda kunskaper i engelska språket
- WS1: Upplever psykos (detta kommer att screenas för att använda en klinisk cut-off-poäng på CAPE (Mossaheb et al., 2012))
- WS2: Att uppleva suicidalitet (detta kommer att screenas för att använda en cynisk cut-off poäng på Suicidal Behaviours Questionnaire - reviderad (SBQ-R) (Osman et al., 2001))
Exklusions kriterier:
- Problem av organisk natur eller inlärningssvårigheter som kan påverka kognitiv funktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MOL-terapi
Deltagare med psykos och/eller suicidalitet som får MOL-terapi
|
MOL-terapi syftar till att hjälpa människor att utveckla medvetenhet om sina personliga mål så att de kan identifiera inkompatibiliteter och hitta potentiella lösningar.
I MOL använder terapeuten en specifik stil för att hjälpa människor att fokusera uppmärksamheten på det aktuella problemet, tillräckligt länge för att överväga frågorna ur olika perspektiv, inklusive reflektion över de associerade känslorna.
Denna process är vanligtvis mycket upplevelserik och kräver att klienten är aktivt engagerad i att kontrollera sessionens fokus och beslutsfattande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel godkända patienter rekryterade
Tidsram: Studiesamtyckesmöte, ca. 1 vecka efter första mötet
|
Vi kommer att bedöma att studien är genomförbar om minst 72 % av de kontaktade personerna samtycker till att delta
|
Studiesamtyckesmöte, ca. 1 vecka efter första mötet
|
|
Andel rekryterade patienter behålls
Tidsram: Slut på terapiintervju
|
Vi kommer att bedöma studien genomförbar om minst 62 % av de rekryterade deltagarna behålls (dvs.
få minst en terapisession och slutföra slutet av terapiåtgärder och intervju)
|
Slut på terapiintervju
|
|
Antal deltagare som tar emot insatsen
Tidsram: Slut på första terapisession, ca. 2 veckor efter första mötet
|
Vi kommer att bedöma att studien är genomförbar om 10 deltagare får minst en terapisession
|
Slut på första terapisession, ca. 2 veckor efter första mötet
|
|
Acceptans (kvalitativ)
Tidsram: Slut på terapiintervju
|
Kvalitativ intervju med deltagare i slutet av terapin analyserad med hjälp av tematisk analys
|
Slut på terapiintervju
|
|
Resultat av nya klientmått (beskrivande)
Tidsram: Slutet av terapiforskningsmöte
|
Kvalitativ självrapporterad uppfattning om vad som var till hjälp med den terapeutiska miljön
|
Slutet av terapiforskningsmöte
|
|
Resultat av skala för resultatbetyg (beskrivande)
Tidsram: Slutet av terapiforskningsmöte
|
Kvalitativ självrapporteringsmått som bedömer områden i livets funktion som är kända för att förändras som ett resultat av terapeutisk intervention
|
Slutet av terapiforskningsmöte
|
|
Genomförbarhet av anpassningar som krävs
Tidsram: Slutligt uppföljningsmöte med slutdeltagare, 3 månader efter samtycke
|
Kvalitativ registrering av anpassningar som krävs för användning av MOL i en akut slutenvårdsmiljö
|
Slutligt uppföljningsmöte med slutdeltagare, 3 månader efter samtycke
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiska resultatprofil (beskrivande)
Tidsram: Slutet av terapiforskningsmöte
|
Resultatmått för att bedöma idiosynkratiska problem och nöd
|
Slutet av terapiforskningsmöte
|
|
Kliniska resultat i rutinmässig utvärdering-OM (beskrivande)
Tidsram: Slutet av terapiforskningsmöte
|
Resultatmått för att bedöma idiosynkratiska problem och nöd
|
Slutet av terapiforskningsmöte
|
|
Omorganisation av konfliktskalan (beskrivande)
Tidsram: Slutet av terapiforskningsmöte
|
Resultatmått som bedömer målkonfliktomorganisation (en nyckelmekanism för förändring i MOL)
|
Slutet av terapiforskningsmöte
|
|
Gemenskapsbedömning av psykiska upplevelser (om du upplever psykos vid samtycke)
Tidsram: Slutet av terapiforskningsmöte
|
Resultatmått för att bedöma upplevelser av psykos
|
Slutet av terapiforskningsmöte
|
|
Linehan Reasons for Living Inventory (om man upplever suicidalitet vid tidpunkten för samtycke)
Tidsram: Slutet av terapiforskningsmöte
|
Resultatmått för att bedöma upplevelser av suicidalitet
|
Slutet av terapiforskningsmöte
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Tai, DClinPsy, University of Manchester
- Huvudutredare: Yvonne Awenat, PhD, University of Manchester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Första postat (Faktisk)
17 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 305321
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .