Přijatelnost a proveditelnost MOL na akutních lůžkových odděleních
12. května 2023 aktualizováno: Lydia Carr, University of Manchester
Je terapie metodou úrovní (MOL) přijatelnou a proveditelnou psychologickou intervencí pro lidi v lůžkových službách akutního duševního zdraví: série případů.
Současná studie si klade za cíl otestovat přijatelnost a proveditelnost psychologické terapie zvané Method of Levels (MOL) jako intervence pro lidi na akutních psychiatrických lůžkových jednotkách, kteří prožívají psychózu a/nebo sebevražedné sklony.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království
- GMMH Park House
-
Manchester, Spojené království
- GMMH: Laureate House
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let
- Aktuální uživatel služby na akutním lůžkovém oddělení v oblasti Greater Manchester
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí na výzkumu
- Dobrá znalost anglického jazyka
- WS1: Prožívání psychózy (toto bude testováno na použití klinického hraničního skóre na CAPE (Mossaheb et al., 2012))
- WS2: Prožívání sebevraždy (toto bude prověřeno pomocí cynického hraničního skóre v dotazníku Suicidal Behaviors Questionnaire – revidováno (SBQ-R) (Osman et al., 2001))
Kritéria vyloučení:
- Problémy organické povahy nebo poruchy učení, které mohou ovlivnit kognitivní funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MOL terapie
Účastníci s psychózou a/nebo suiciditou, kteří dostávají terapii MOL
|
MOL terapie si klade za cíl pomoci lidem rozvíjet povědomí o jejich osobních cílech, aby mohli identifikovat nekompatibility a najít potenciální řešení.
V MOL používá terapeut specifický styl, aby pomohl lidem zaměřit pozornost na daný problém, dostatečně dlouho na to, aby zvážili problémy z různých perspektiv, včetně reflexe souvisejících emocí.
Tento proces je obvykle velmi zážitkový a vyžaduje, aby se klient aktivně zapojil do kontroly zaměření sezení a rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl přijatých schválených pacientů
Časové okno: Schůze souhlasu se studiem, cca. 1 týden po úvodní schůzce
|
Studii budeme považovat za proveditelnou, pokud s účastí souhlasí alespoň 72 % oslovených lidí
|
Schůze souhlasu se studiem, cca. 1 týden po úvodní schůzce
|
|
Podíl rekrutovaných pacientů byl zachován
Časové okno: Konec terapeutického rozhovoru
|
Studii budeme považovat za proveditelnou, pokud se udrží alespoň 62 % přijatých účastníků (tj.
absolvujte alespoň jedno terapeutické sezení a dokončete opatření na konci terapie a rozhovor)
|
Konec terapeutického rozhovoru
|
|
Počet účastníků, kteří přijímají intervenci
Časové okno: Konec prvního terapeutického sezení, cca. 2 týdny po prvním setkání
|
Studii budeme považovat za proveditelnou, pokud 10 účastníků absolvuje alespoň jedno terapeutické sezení
|
Konec prvního terapeutického sezení, cca. 2 týdny po prvním setkání
|
|
Přijatelnost (kvalitativní)
Časové okno: Konec terapeutického rozhovoru
|
Kvalitativní rozhovor s účastníkem na konci terapie analyzován pomocí tématické analýzy
|
Konec terapeutického rozhovoru
|
|
Výsledky Novel Client Measure (popisné)
Časové okno: Konec terapeutického výzkumného setkání
|
Kvalitativní self-reported vnímání toho, co bylo užitečné v terapeutickém prostředí
|
Konec terapeutického výzkumného setkání
|
|
Výsledky stupnice hodnocení výsledků (popisné)
Časové okno: Konec terapeutického výzkumného setkání
|
Kvalitativní self-report opatření hodnotící oblasti fungování života, o nichž je známo, že se mění v důsledku terapeutické intervence
|
Konec terapeutického výzkumného setkání
|
|
Požadovaná proveditelnost úprav
Časové okno: Závěrečná následná schůzka s konečným účastníkem 3 měsíce po souhlasu
|
Kvalitativní záznam adaptací potřebných pro použití MOL v akutním lůžkovém prostředí
|
Závěrečná následná schůzka s konečným účastníkem 3 měsíce po souhlasu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil psychologických výsledků (popisný)
Časové okno: Konec terapeutického výzkumného setkání
|
Měření výsledku hodnotící idiosynkratické problémy a distres
|
Konec terapeutického výzkumného setkání
|
|
Klinické výsledky při rutinním hodnocení-OM (popisné)
Časové okno: Konec terapeutického výzkumného setkání
|
Měření výsledku hodnotící idiosynkratické problémy a distres
|
Konec terapeutického výzkumného setkání
|
|
Reorganizace škály konfliktů (popisné)
Časové okno: Konec terapeutického výzkumného setkání
|
Měření výsledku hodnotící reorganizaci konfliktu cílů (klíčový mechanismus změny v MOL)
|
Konec terapeutického výzkumného setkání
|
|
Komunitní hodnocení psychických zážitků (pokud prožíváte psychózu v bodě souhlasu)
Časové okno: Konec terapeutického výzkumného setkání
|
Měření výsledku hodnotící zkušenosti s psychózou
|
Konec terapeutického výzkumného setkání
|
|
Linehan Reasons for Living Inventory (pokud zažívá sebevraždu v bodě souhlasu)
Časové okno: Konec terapeutického výzkumného setkání
|
Měření výsledku hodnotící zkušenosti se sebevraždou
|
Konec terapeutického výzkumného setkání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Tai, DClinPsy, University of Manchester
- Vrchní vyšetřovatel: Yvonne Awenat, PhD, University of Manchester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 305321
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .