Accettabilità e fattibilità del MOL nelle unità di degenza per acuti
12 maggio 2023 aggiornato da: Lydia Carr, University of Manchester
La terapia del metodo dei livelli (MOL) è un intervento psicologico accettabile e fattibile per le persone nei servizi ospedalieri di salute mentale acuta: una serie di casi.
L'attuale studio mira a testare l'accettabilità e la fattibilità di una terapia psicologica chiamata Metodo dei Livelli (MOL) come intervento per le persone in unità di degenza psichiatrica acuta che stanno vivendo psicosi e/o suicidalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito
- GMMH Park House
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Manchester, Regno Unito
- GMMH: Laureate House
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- Utente attuale del servizio in un reparto di degenza per acuti nell'area di Greater Manchester
- Capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione alla ricerca
- Buona padronanza della lingua inglese
- WS1: Esperienza di psicosi (questo sarà sottoposto a screening per l'utilizzo di un punteggio di cut-off clinico sul CAPE (Mossaheb et al., 2012))
- WS2: Vivere la suicidalità (questo sarà sottoposto a screening per l'utilizzo di un cinico punteggio limite sul Suicidal Behaviors Questionnaire - rivisto (SBQ-R) (Osman et al., 2001))
Criteri di esclusione:
- Problemi di natura organica o difficoltà di apprendimento che potrebbero influenzare il funzionamento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia MOL
- Partecipanti con psicosi e/o suicidalità sottoposti a terapia MOL
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La terapia MOL mira ad aiutare le persone a sviluppare la consapevolezza dei propri obiettivi personali in modo che possano identificare le incompatibilità e trovare potenziali soluzioni.
In MOL, il terapeuta utilizza uno stile specifico per aiutare le persone a focalizzare l'attenzione sul problema in questione, abbastanza a lungo da considerare i problemi da diverse prospettive, inclusa la riflessione sulle emozioni associate.
Questo processo è solitamente molto esperienziale e richiede che il cliente sia attivamente impegnato nel controllo del focus della sessione e nel processo decisionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti approvati reclutati
Lasso di tempo: Incontro di consenso allo studio, ca. 1 settimana dopo il primo incontro
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Riterremo fattibile lo studio se almeno il 72% delle persone avvicinate acconsente a partecipare
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Incontro di consenso allo studio, ca. 1 settimana dopo il primo incontro
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Percentuale di pazienti reclutati mantenuti
Lasso di tempo: Colloquio di fine terapia
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Riterremo lo studio fattibile se verrà mantenuto almeno il 62% dei partecipanti reclutati (ad es.
ricevere almeno una seduta di terapia e completare le misure di fine terapia e il colloquio)
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Colloquio di fine terapia
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Numero di partecipanti che ricevono l'intervento
Lasso di tempo: Fine della prima seduta di terapia, ca. 2 settimane dopo il primo incontro
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Riterremo fattibile lo studio se 10 partecipanti ricevono almeno una sessione di terapia
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Fine della prima seduta di terapia, ca. 2 settimane dopo il primo incontro
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Accettabilità (qualitativa)
Lasso di tempo: Colloquio di fine terapia
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Intervista qualitativa con il partecipante alla fine della terapia analizzata utilizzando l'analisi tematica
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Colloquio di fine terapia
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Risultati della misurazione del nuovo cliente (descrittivo)
Lasso di tempo: Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Percezione qualitativa auto-riferita di ciò che è stato utile nell'ambiente terapeutico
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Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Risultati della scala di valutazione dei risultati (descrittiva)
Lasso di tempo: Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Misura di autovalutazione qualitativa che valuta le aree del funzionamento della vita note per cambiare a seguito dell'intervento terapeutico
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Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Fattibilità degli adattamenti richiesti
Lasso di tempo: Incontro finale di follow-up con il partecipante finale, 3 mesi dopo il consenso
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Registrazione qualitativa degli adattamenti richiesti per l'uso di MOL in un ambiente ospedaliero acuto
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Incontro finale di follow-up con il partecipante finale, 3 mesi dopo il consenso
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo degli esiti psicologici (descrittivo)
Lasso di tempo: Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Misura dei risultati che valuta i problemi e l'angoscia idiosincratici
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Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Risultati clinici nella valutazione di routine-OM (descrittivo)
Lasso di tempo: Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Misura dei risultati che valuta i problemi e l'angoscia idiosincratici
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Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Riorganizzazione della scala dei conflitti (descrittiva)
Lasso di tempo: Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Misura del risultato che valuta la riorganizzazione del conflitto di obiettivi (un meccanismo chiave di cambiamento in MOL)
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Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Valutazione comunitaria delle esperienze psichiche (se si verificano psicosi al momento del consenso)
Lasso di tempo: Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Misura del risultato che valuta le esperienze di psicosi
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Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Linehan Reasons for Living Inventory (se sperimenta suicidalità al momento del consenso)
Lasso di tempo: Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Misura del risultato che valuta le esperienze di suicidalità
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Fine della riunione di ricerca terapeutica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Tai, DClinPsy, University Of Manchester
- Investigatore principale: Yvonne Awenat, PhD, University Of Manchester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 305321
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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