冠動脈バイパス移植後の痛み、不安、睡眠の質に対するラベンダーオイル吸入の効果
2022年5月11日 更新者：Marmara University
冠動脈バイパス移植後の痛み、不安、睡眠の質に対するラベンダーオイル吸入の効果：無作為対照試験プロトコル
心血管疾患は、先進国および発展途上国でその頻度と広がりが増しているため、重要な健康問題の 1 つです。
心血管疾患を治療する最も一般的な方法は、冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術です。
CABG 手術後の一般的な痛み、睡眠障害、および不安は、身体的にも精神的にも術後の回復を遅らせる可能性があります。
この研究は、CABG手術後の痛み、不安レベル、睡眠の質に対するラベンダーオイル吸入の効果を評価するために計画されました.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、非薬物臨床の無作為対照研究であり、2020 年 12 月から 2021 年 12 月までの間、イスタンブール県保健局に関連する Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi の心臓血管外科クリニックで実施されます。
研究に含まれる基準は、18 歳以上の患者、予定された（待機的）CABG 手術を受けた患者、ラベンダー オイル アレルギー検査が陰性である患者、場所、人、時間の方向性を意識している患者として決定されました。コミュニケーションを困難にする障害があり、トルコ語で伝えることができ、研究に参加するように通知され、書面による同意が与えられました。
研究から除外される基準は、ラベンダー、化粧品、香水にアレルギーがある患者、皮膚炎の病歴がある患者、睡眠障害と診断され、これらの障害に対して薬理学的および漢方薬を使用している患者、副鼻腔炎、上気道感染症を患っている患者として決定されました。 、肝臓および腎臓の機能不全、喘息、および血圧が調節されていない慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、不整脈があり、手術後に制御された鎮痛を使用し、トルコ語で伝えることができません.
研究から除外される基準は、ラベンダーオイルアレルギー検査で陽性であり、塗布中にラベンダーアレルギーを発症し、自発的に研究をやめたいと考え、作業プロセスと条件を順守しない患者として決定されました.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YEŞIM DIKMEN AYDIN
- 電話番号：+905426238394
- メール：yesimdikmen@hotmail.com
研究場所
-
-
İstanbul
-
Maltepe、İstanbul、七面鳥、34854
- 募集
- Yesim Dikmen Aydin
-
コンタクト：
- YESIM DIKMEN AYDIN
- 電話番号：05426238394
- メール：yesimdikmen@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
この研究の選択基準は、次のように決定されました。
- 18歳以上、
- 待機的CABG手術を受け、
- ラベンダーオイルアレルギー検査陰性、
- 場所、人、時間を意識し、志向し、
- コミュニケーションに支障をきたすような障害がなく、
- トルコ語でコミュニケーションがとれること、および
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与える。
除外基準:
この研究の除外基準は、次のように決定されました。
- 睡眠障害と診断された、または不眠症のために薬理学的および/または漢方薬を使用している、
- ラベンダー、化粧品、香水にアレルギーのある方、
- 皮膚炎の既往歴があり、
- 副鼻腔炎、
- 上気道感染症、
- 肝臓と腎臓の機能不全、
- 喘息、および
- 慢性閉塞性肺疾患、
- 血圧が調整されていない、
- 不整脈があり、
- 手術後の患者管理鎮痛の使用、
- トルコ語でコミュニケーションが取れない。
残りの除外基準は次のように決定されました。
- 陽性のラベンダーオイルアレルギーテスト、
- 研究中のラベンダーアレルギーの発症、
- 自発的に研究をやめることを決定し、
- 研究プロセスおよび条件を遵守していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
ラベンダーオイルの吸入は、5x5 cm の滅菌ガーゼ布に 2% ラベンダーオイルを 2 滴垂らし、患者に 3 ～ 5 分間匂いを嗅ぐように依頼することによって行われます。
痛みの強さとバイタルサインは、各塗布前と塗布後の最初の5分間に評価および記録されます。
|
CABG手術後の入院期間中、2％のラベンダーオイル（Lavandula angustifolia）の吸入が介入群に1日3回適用されます。
|
|
介入なし：コントロールグループ
対照群は通常のケアのみを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：5日まで
|
痛みの強さは、各鎮痛剤投与の前、30分後、および4時間後に、集中治療室から診療所への入院時に、介入および対照群で1日3回NRSによって評価されます。このアプリケーションに加えて、痛みの強さは介入群の患者では、ラベンダーオイル吸入前と吸入 5 分後に NRS で評価する必要があります。
|
5日まで
|
|
不安レベル
時間枠：5日まで
|
不安レベルは、介入群では鎮痛薬投与の 4 時間後、ラベンダー油吸入の 5 分後に STAI-I を使用して評価されます。
|
5日まで
|
|
睡眠の質
時間枠：5日まで
|
睡眠の質も毎朝 RCSQ を使用して評価されます。
|
5日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：YEŞİM DİKMEN AYDIN、Marmara University Faculty of Health Sciences,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月17日
一次修了 (予想される)
2022年5月30日
研究の完了 (予想される)
2023年8月24日
試験登録日
最初に提出
2022年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月11日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。