Laventeliöljyn hengittämisen vaikutus kipuun, ahdistukseen ja unen laatuun sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen
keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Laventeliöljyn hengittämisen vaikutus kipuun, ahdistuneisuuteen ja unen laatuun sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeiluprotokolla
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat merkittäviä terveysongelmia, koska ne yleistyvät ja laajenevat kehittyneissä ja kehitysmaissa.
Yleisin menetelmä sydän- ja verisuonitautien hoitoon on sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG).
Yleiset kipu, unihäiriöt ja ahdistus CABG-leikkauksen jälkeen voivat viivästyttää leikkauksen jälkeistä palautumista sekä fyysisesti että henkisesti.
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida laventeliöljyn hengittämisen vaikutusta kipuun, ahdistuneisuustasoon ja unen laatuun CABG-leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on ei-lääkkeiden kliininen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja se suoritetaan Bakırköyn sydän- ja verisuonikirurgian klinikalla Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi Istanbulin maakunnan terveysosaston alaisuudessa joulukuun 2020 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, suunnitellun (elektiivisen) CABG-leikkauksen läpikäyneet, joiden laventeliöljy-allergiatesti on negatiivinen, jotka ovat tietoisia paikka-, henkilö- ja aikasuuntautuneisuudesta, joilla ei ole kaikki vammat, jotka vaikeuttaisivat kommunikaatiota, voidaan kommunikoida turkiksi, heille kerrottiin osallistumisesta tutkimukseen ja he antoivat kirjallisen suostumuksen.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit määritettiin potilaat, jotka ovat allergisia laventelille, kosmetiikka- ja hajuvedelle, joilla on ollut ihotulehdus, joilla on diagnosoitu unihäiriöt ja jotka käyttävät näihin sairauksiin mitä tahansa farmakologisia ja kasviperäisiä lääkkeitä, joilla on poskiontelotulehdus, ylähengitystietulehdus , maksan ja munuaisten vajaatoiminta, astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joiden verenpainetta ei säädetä, heillä on rytmihäiriöt, he käyttävät hallittua analgesiaa leikkauksen jälkeen, eikä heitä voida viestiä turkkiksi.
Tutkimuksesta poissuljettavaksi määritettiin potilaat, joilla on positiivinen laventeliöljy-allergiatesti, kehittyy hakemuksen aikana laventeliallergia, jotka haluavat poistua tutkimuksesta vapaaehtoisesti eivätkä noudata työprosessia ja ehtoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YEŞIM DIKMEN AYDIN
- Puhelinnumero: +905426238394
- Sähköposti: yesimdikmen@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Turkki, 34854
- Rekrytointi
- Yesim Dikmen Aydin
-
Ottaa yhteyttä:
- YESIM DIKMEN AYDIN
- Puhelinnumero: 05426238394
- Sähköposti: yesimdikmen@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuksen osallistumiskriteerit määritettiin seuraavasti:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- menossa elektiiviseen CABG-leikkaukseen,
- negatiivinen laventeliöljy allergiatesti,
- olla tietoinen ja suuntautunut paikkaan, henkilöön ja aikaan,
- sinulla ei ole vammaa, joka vaikeuttaisi kommunikaatiota,
- kyky kommunikoida turkkiksi ja
- tietoisen kirjallisen suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit määritettiin seuraavasti:
- joilla on diagnosoitu unihäiriö tai hän käyttää mitä tahansa farmakologista ja/tai kasviperäistä lääkettä unettomuuteen,
- olla allerginen laventelille, kosmetiikalle tai hajuvedelle,
- sinulla on ollut dermatiitti,
- sinuiitti,
- ylähengitysteiden infektio,
- maksan ja munuaisten toimintahäiriö,
- astma ja
- krooninen keuhkoahtaumatauti,
- joilla ei ole säädeltyä verenpainetta,
- joilla on rytmihäiriö,
- potilaan kontrolloima analgesia leikkauksen jälkeen,
- ei pysty kommunikoimaan turkkiksi.
Loput poissulkemiskriteerit määritettiin seuraavasti:
- positiivinen laventeliöljy allergiatesti,
- laventeliallergian kehittyminen tutkimuksen aikana,
- vapaaehtoisesti päättää lopettaa opinnot, ja
- ei noudata opintoprosessia ja ehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Laventeliöljyn inhalaatio suoritetaan laittamalla kaksi tippaa 2 % laventeliöljyä 5x5 cm steriilille sideharsokankaalle ja pyytämällä potilasta haistamaan sitä 3–5 minuutin ajan.
Kivun voimakkuus ja elintoiminnot arvioidaan ja kirjataan ennen jokaista käyttökertaa ja ensimmäisten viiden minuutin aikana levityksen jälkeen.
|
CABG-leikkauksen jälkeisen sairaalahoitojakson aikana interventioryhmälle annetaan 2 % laventeliöljyä (Lavandula angustifolia) inhalaatiota kolme kertaa päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää
|
NRS arvioi kivun voimakkuuden 3 kertaa päivässä interventio- ja kontrolliryhmässä tehohoidosta klinikalle saapumisen yhteydessä ennen ja 30 minuuttia ja neljä tuntia jokaisen analgeetin annon jälkeen. Tämän hakemuksen lisäksi kivun voimakkuus arvioitava NRS:llä ennen ja viisi minuuttia laventeliöljyn inhalaation jälkeen interventioryhmän potilailla.
|
Jopa viisi päivää
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää
|
Ahdistuneisuustaso arvioidaan STAI-I:n avulla neljän tunnin kuluttua analgeetin annosta interventioryhmässä ja viiden minuutin kuluttua laventeliöljyn inhalaation jälkeen.
|
Jopa viisi päivää
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää
|
Unen laatua arvioidaan myös RCSQ:lla joka aamu aikana.
|
Jopa viisi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YEŞİM DİKMEN AYDIN, Marmara University Faculty of Health Sciences,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 24. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-YDIKMEN-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .