관상동맥 우회술 후 라벤더 오일 흡입이 통증, 불안 및 수면의 질에 미치는 영향
2022년 5월 11일 업데이트: Marmara University
관상 동맥 우회술 후 라벤더 오일 흡입이 통증, 불안 및 수면의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 시험 프로토콜
심혈관 질환은 선진국과 개발도상국에서 빈도와 범위가 증가하고 있기 때문에 중요한 건강 문제 중 하나입니다.
심혈관 질환을 치료하는 가장 일반적인 방법은 관상동맥 우회술(CABG) 수술입니다.
CABG 수술 후 일반적인 통증, 수면 문제 및 불안은 육체적으로나 정신적으로 수술 후 회복을 지연시킬 수 있습니다.
이 연구는 CABG 수술 후 라벤더 오일 흡입이 통증, 불안 수준 및 수면의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 비약물 임상 무작위 통제 연구로 2020년 12월부터 2021년 12월까지 이스탄불 주 보건국 소속 Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi의 심혈관 수술 클리닉에서 실시될 예정입니다.
연구에 포함되는 기준은 18세 이상, 계획된(선택적) CABG 수술을 받은 환자, 라벤더 오일 알레르기 테스트가 음성, 장소, 사람 및 시간 방향에 대한 의식이 있는 환자로 결정되었습니다. 의사소통을 어렵게 만드는 모든 장애는 터키어로 의사소통이 가능하고 연구 참여에 대한 정보를 제공받았으며 서면 동의를 받았습니다.
연구 제외 기준은 라벤더, 화장품, 향수에 알레르기가 있는 환자, 피부염 병력이 있는 환자, 수면장애 진단을 받았고 이러한 장애에 대해 약리 및 한약을 사용하는 환자, 부비동염, 상기도 감염 환자로 결정하였다. , 간 및 신장 기능 장애, 천식 및 혈압이 조절되지 않는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 부정맥이 있고 수술 후 통제된 진통제를 사용하며 터키어로 의사소통할 수 없습니다.
연구에서 제외할 기준은 라벤더 오일 알레르기 테스트 양성, 적용 중 라벤더 알레르기 발생, 자발적인 연구 중단, 작업 과정 및 조건을 준수하지 않는 환자로 결정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: YEŞIM DIKMEN AYDIN
- 전화번호: +905426238394
- 이메일: yesimdikmen@hotmail.com
연구 장소
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İstanbul
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Maltepe, İstanbul, 칠면조, 34854
- 모병
- Yesim Dikmen Aydin
-
연락하다:
- YESIM DIKMEN AYDIN
- 전화번호: 05426238394
- 이메일: yesimdikmen@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구의 포함 기준은 다음과 같이 결정되었습니다.
- 18세 이상,
- 선택적 CABG 수술을 받는 중,
- 라벤더 오일 알레르기 테스트 음성,
- 장소, 사람, 시간을 의식하고 지향하며,
- 의사소통을 어렵게 만드는 장애가 없으며,
- 터키어로 의사소통이 가능하고,
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
연구의 제외 기준은 다음과 같이 결정되었습니다.
- 수면 장애 진단을 받았거나 불면증에 대한 약리 및/또는 한약을 사용하고 있는 경우,
- 라벤더, 화장품 또는 향수에 알레르기가 있는 경우,
- 피부염 병력이 있거나,
- 정맥 두염,
- 상기도 감염,
- 간 및 신장 기능 장애,
- 천식, 그리고
- 만성 폐쇄성 폐질환,
- 혈압을 조절하지 않고,
- 부정맥이 있고,
- 수술 후 환자 통제 진통제 사용,
- 터키어로 의사 소통을 할 수 없습니다.
나머지 제외 기준은 다음과 같이 결정되었습니다.
- 양성 라벤더 오일 알레르기 테스트,
- 연구 중 라벤더 알레르기 발생,
- 자발적으로 연구를 떠나기로 결정하고,
- 연구 과정 및 조건을 준수하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
라벤더 오일 흡입은 5x5cm 멸균 거즈 천에 2% 라벤더 오일 두 방울을 놓고 환자에게 3~5분 동안 냄새를 맡도록 요청하여 수행됩니다.
통증 강도 및 활력 징후는 각 적용 전 및 적용 후 처음 5분 동안 평가되고 기록됩니다.
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CABG 수술 후 입원 기간 동안 개입군은 2% 라벤더 오일(Lavandula angustifolia) 흡입제를 하루 세 번 도포한다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 치료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 최대 5일
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통증 강도는 중환자실에서 클리닉에 입원할 때 각 진통제 투여 전과 투여 후 30분 및 4시간 후에 중재 및 대조군에서 하루 3회 NRS에 의해 평가됩니다. 이 적용 외에도 통증 강도는 중재 그룹 환자에서 라벤더 오일 흡입 전과 흡입 후 5분 동안 NRS로 평가해야 합니다.
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최대 5일
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불안 수준
기간: 최대 5일
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개입군은 진통제 투여 4시간 후, 라벤더 오일 흡입 5분 후 불안 수준을 STAI-I로 평가한다.
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최대 5일
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수면의 질
기간: 최대 5일
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수면의 질은 매일 아침 RCSQ를 사용하여 평가됩니다.
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최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: YEŞİM DİKMEN AYDIN, Marmara University Faculty of Health Sciences,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 17일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .