Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levendulaolaj belélegzésének hatása a fájdalomra, a szorongásra és az alvás minőségére koszorúér bypass graft után

2022. május 11. frissítette: Marmara University

A levendulaolaj belélegzésének hatása a fájdalomra, a szorongásra és az alvás minőségére koszorúér bypass graft után: Randomizált, ellenőrzött vizsgálati protokoll

A szív- és érrendszeri megbetegedések a fejlett és fejlődő országokban egyre gyakoribb és gyakoribb egészségügyi problémák közé tartoznak. A szív- és érrendszeri betegségek kezelésének legáltalánosabb módja a coronaria bypass graft (CABG) műtét. A CABG műtét utáni gyakori fájdalom, alvásproblémák és szorongás késlelteti a műtét utáni felépülést mind fizikailag, mind szellemileg. A tanulmány célja a levendulaolaj belélegzésének a fájdalomra, a szorongás szintjére és az alvás minőségére gyakorolt ​​hatásának értékelése volt a CABG műtét után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat egy nem gyógyszeres klinikai, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyet a Bakırköy-i, Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi szív- és érrendszeri sebészeti klinikán végeznek, amely az Isztambul Tartományi Egészségügyi Igazgatósághoz tartozik 2020 decembere és 2021 decembere között. A vizsgálatba bevonandó 18 év feletti, tervezett (elektív) CABG műtéten átesett betegek, akiknek a levendulaolaj-allergia tesztje negatív, hely-, személy- és időorientáltság tudatos, nincs bármilyen fogyatékosság, amely megnehezítené a kommunikációt, törökül kommunikálható, tájékoztatták a vizsgálatban való részvételről, és írásos beleegyezést adtak. A vizsgálatból kizárandó páciensek a levendulára, kozmetikumokra és parfümökre allergiásak, bőrgyulladásos kórelőzményben szenvedő betegek, akiknél alvászavart diagnosztizáltak, és ezekre a betegségekre bármilyen gyógyszeres vagy növényi gyógyszert alkalmaztak, arcüreggyulladásuk, felső légúti fertőzésük van. , máj- és veseelégtelenség, asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), akiknek a vérnyomása nem szabályozott, szívritmuszavarban szenvednek, műtét után kontrollált fájdalomcsillapítást alkalmaznak, és nem kommunikálhatnak törökül. A vizsgálatból kizárásra került, hogy a levendulaolaj allergiás teszt pozitív, az alkalmazás során levendulaallergia alakult ki, a vizsgálatból önként ki akar lépni, és nem felel meg a munkafolyamatnak és feltételeknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Pulyka, 34854
        • Toborzás
        • Yesim Dikmen Aydin
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba való bekerülési kritériumokat a következőképpen határozták meg:

    • 18 éves vagy idősebb,
    • elektív CABG műtéten esik át,
    • negatív levendulaolaj allergia teszt,
    • tudatosnak lenni és tájékozódni a helyre, személyre és időre,
    • nincs olyan fogyatékossága, amely megnehezítené a kommunikációt,
    • hogy törökül tudjon kommunikálni, és
    • tájékozott írásbeli beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálat kizárási kritériumait az alábbiak szerint határozták meg:

    • alvászavarral diagnosztizáltak, vagy bármilyen gyógyszeres és/vagy gyógynövényes gyógyszert alkalmaztak álmatlanságra,
    • allergiás a levendulára, kozmetikumokra vagy parfümre,
    • akinek a kórtörténetében dermatitis szerepel,
    • arcüreggyulladás,
    • felső légúti fertőzés,
    • máj- és veseműködési zavar,
    • asztma, és
    • krónikus obstruktív légúti betegség,
    • nem szabályozott vérnyomás,
    • szívritmuszavarban szenved,
    • műtét utáni páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás alkalmazása,
    • nem tud törökül kommunikálni.
  • A fennmaradó kizárási kritériumokat a következőképpen határozták meg:

    • pozitív levendulaolaj allergia teszt,
    • levendula allergia kialakulása a vizsgálat során,
    • önként dönt a tanulás elhagyásáról, és
    • nem felel meg a tanulmányi folyamatnak és feltételeknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: az intervenciós csoport
A levendulaolaj inhalációját úgy végezzük, hogy két csepp 2%-os levendulaolajat helyezünk egy 5x5 cm-es steril gézkendőre, és megkérjük a pácienst, hogy 3-5 percig szagolja meg. A fájdalom intenzitását és az életjeleket minden egyes alkalmazás előtt és az alkalmazás utáni első öt percben értékelik és rögzítik.
A CABG műtét utáni kórházi kezelés alatt naponta háromszor 2%-os levendulaolaj (Lavandula angustifolia) inhalációt alkalmaznak az intervenciós csoportnak.
Nincs beavatkozás: a kontrollcsoport
A kontrollcsoport csak rutin ellátásban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Legfeljebb öt napig
A fájdalom intenzitását az NRS naponta háromszor értékeli az intervenciós és a kontrollcsoportban az intenzív osztályról a klinikára történő felvételkor, minden fájdalomcsillapító beadás előtt és 30 perccel és négy órával utána. Ezen alkalmazáson kívül a fájdalom intenzitása értékelni kell NRS-sel a levendulaolaj belélegzése előtt és öt perccel azután az intervenciós csoportban lévő betegeknél.
Legfeljebb öt napig
Szorongás szintje
Időkeret: Legfeljebb öt napig
A szorongás szintjét a STAI-I segítségével értékelik a fájdalomcsillapító beadása után négy órával az intervenciós csoportban és öt perccel a levendulaolaj belélegzése után.
Legfeljebb öt napig
Az alvás minősége
Időkeret: Legfeljebb öt napig
Az alvásminőséget az RCSQ segítségével is értékeljük minden reggel.
Legfeljebb öt napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: YEŞİM DİKMEN AYDIN, Marmara University Faculty of Health Sciences,

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU-YDIKMEN-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel